Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

WAVE: Estimulação AudioVisual Melhora a Saúde Cognitiva, Mental e Física em Idosos

11 de novembro de 2024 atualizado por: Maria Paço

Estimulação Audiovisual em Idosos (Idosos?): Efeitos na Cognição, Sintomas Depressivos e Tarefas Cognitivas Motoras Duplas - um ECR

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é 1) realizar uma triagem da função cognitiva, sintomas depressivos, agilidade e equilíbrio funcional e condições inflamatórias crônicas em idosos; 2) analisar a influência da AVNS na função cognitiva, sintomas depressivos, agilidade e equilíbrio funcional e condições inflamatórias crônicas em idosos.

A principal questão que se pretende responder é: “A AVNS tem influência na função cognitiva, nos sintomas depressivos, na agilidade e equilíbrio funcional e nas condições inflamatórias crónicas em idosos”. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um grupo de controle ou a um grupo de intervenção, onde usarão AVNS para ver se influencia os resultados acima mencionados, em comparação com o grupo sem intervenção (controle).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) pode ser definido como um sintoma pré-demência e, quando associado ao envelhecimento, caracteriza indivíduos com declínio cognitivo abaixo do nível de demência. Este declínio, que pode iniciar-se já aos 45 anos de idade, conduz a alterações de memória, aprendizagem, linguagem, orientação e funções executivas, mais visíveis a partir da sexta década de vida, com risco de redução da autonomia e independência , e é vista pelos pesquisadores como a primeira etapa de um processo de perda. Esta perda é progressiva, dura vários anos e resulta em CCL, caracterizado por perda cognitiva objetiva, que ainda não compromete a autonomia, mas tem uma taxa de conversão em demência de 10% ao ano. O declínio cognitivo pode ser acompanhado de aumento de sintomas depressivos e diminuição da capacidade funcional e está relacionado a quadros inflamatórios, descritos na literatura como “inflamadores”. Estudos com estimulação de batida mostraram benefícios em diferentes resultados importantes da função cognitiva e da depressão. Assim, a neuroestimulação audiovisual (NSAV) é um possível tratamento não farmacológico que pode ter influência direta nos padrões de ondas cerebrais, alterados no CCL e na depressão, modulando essas frequências de ondas específicas para padrões funcionais semelhantes aos encontrados em indivíduos saudáveis. Tendo isso, também pode influenciar na agilidade e no equilíbrio funcional e reduzir quadros inflamatórios crônicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Paredes
      • Gandra, Paredes, Portugal, 4585-116
        • Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Saiba ler e escrever

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção

Os participantes do GI serão estimulados com frequência gama (39-42 Hz). A frequência da intervenção será de 5 vezes por semana, sendo o AVNS utilizado duas vezes por semana durante 20 minutos (mínimo de 20 sessões - 8 a 12 semanas) e os restantes 3 dias em casa com 20 minutos de audiofrequência estimulação.

Os participantes serão avaliados (em relação aos resultados descritos anteriormente) no início do estudo e reavaliados após 3 meses.

Os participantes deste grupo serão estimulados com frequência gama (39-42 Hz). A frequência da intervenção será de 5 vezes por semana, sendo o AVNS utilizado duas vezes por semana durante 20 minutos (mínimo de 20 sessões - 8 a 12 semanas) e os restantes 3 dias em casa com 20 minutos de audiofrequência estimulação.
Comparador Ativo: Grupo de controle

Os participantes do GC serão estimulados com frequência teta (4-7 Hz). A frequência da intervenção será de 5 vezes por semana, sendo o AVNS utilizado duas vezes por semana durante 20 minutos (mínimo de 20 sessões - 8 a 12 semanas) e os restantes 3 dias em casa com 20 minutos de audiofrequência estimulação.

Os participantes serão avaliados (em relação aos resultados descritos anteriormente) no início do estudo e reavaliados após 3 meses.

Os participantes deste grupo serão estimulados com frequência teta (4-7 Hz). A frequência da intervenção será de 5 vezes por semana, sendo o AVNS utilizado duas vezes por semana durante 20 minutos (mínimo de 20 sessões - 8 a 12 semanas) e os restantes 3 dias em casa com 20 minutos de audiofrequência estimulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem cognitiva
Prazo: Da inscrição ao final da intervenção
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Da inscrição ao final da intervenção
Desempenho da dupla tarefa motora-cognitiva
Prazo: Da inscrição ao final da intervenção
Timed Up and Go (TUG)
Da inscrição ao final da intervenção
Biomarcadores sanguíneos para condições inflamatórias crônicas
Prazo: Da inscrição ao final da intervenção
Da inscrição ao final da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: Da inscrição ao final da intervenção
Escala Depressiva Geriátrica 15 itens (GDS-15)
Da inscrição ao final da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Quialheiro, PhD, CESPU University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

13 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever