Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WAVE: Audiovizuální stimulace zlepšuje kognitivní, duševní a fyzické zdraví u starších osob

11. listopadu 2024 aktualizováno: Maria Paço

Audiovizuální stimulace u starších osob (starší dospělí?): Účinky na kognici, depresivní symptomy a duální motoricko-kognitivní úkoly – RCT

Cílem této randomizované kontrolované studie je 1) provést screening kognitivních funkcí, symptomů deprese, agility a funkční rovnováhy a chronických zánětlivých stavů u starších dospělých; 2) analyzovat vliv AVNS na kognitivní funkce, depresivní symptomy, agilitu a funkční rovnováhu a chronické zánětlivé stavy u starších dospělých.

Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: „Má AVNS vliv na kognitivní funkce, depresivní symptomy, agilitu a funkční rovnováhu a chronické zánětlivé stavy u starších dospělých“. Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny nebo do intervenční skupiny, kde pomocí AVNS zjistí, zda ovlivňuje výše uvedené výsledky ve srovnání se skupinou bez intervence (kontrolní).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mírnou kognitivní poruchu (MCI) lze definovat jako symptom před demencí a ve spojení se stárnutím charakterizuje jedince s poklesem kognitivních funkcí pod úroveň demence. Tento pokles, který může začít již ve 45 letech, vede k poruchám paměti, učení, jazyka, orientace a exekutivních funkcí, které jsou viditelnější od šesté dekády života, s rizikem snížené autonomie a nezávislosti. a výzkumníci jej považují za první fázi procesu ztráty. Tato ztráta je progresivní, trvá několik let a vede k MCI, charakterizované objektivní kognitivní ztrátou, která ještě neohrožuje autonomii, ale má míru konverze do demence 10 % ročně. Kognitivní pokles může být doprovázen zvýšenými depresivními symptomy a sníženou funkční kapacitou a souvisí se zánětlivými stavy, v literatuře popisovanými jako „inflammaging“. Studie se stimulací rytmu prokázaly výhody v různých důležitých výsledcích kognitivních funkcí a deprese. Audiovizuální neurostimulace (AVNS) je tedy možnou nefarmakologickou léčbou, která by mohla mít přímý vliv na vzory mozkových vln, změněné u MCI a deprese, modulující tyto specifické vlnové frekvence na funkční vzorce podobné těm, které se nacházejí u zdravých jedinců. Díky tomu může také ovlivnit agilitu a funkční rovnováhu a snížit chronické zánětlivé stavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Paredes
      • Gandra, Paredes, Portugalsko, 4585-116
        • Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Umět číst a psát

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Účastníci IG budou stimulováni frekvencí gama (39-42 Hz). Frekvence intervence bude 5krát týdně, přičemž AVNS se bude používat dvakrát týdně po 20 minut (minimálně 20 sezení – 8 až 12 týdnů) a další 3 dny strávíte doma s 20 minutami zvukové frekvence. stimulace.

Účastníci budou posouzeni (s ohledem na výše popsané výsledky) na začátku a znovu posouzeni po 3 měsících.
Jiný: Intervenční skupina: Gamma stimulace
Účastníci v této skupině jsou stimulováni frekvencí gama (39-42 Hz). Frekvence intervence bude 5krát týdně, přičemž AVNS se bude používat dvakrát týdně po 20 minut (minimálně 20 sezení – 8 až 12 týdnů) a další 3 dny strávíte doma s 20 minutami zvukové frekvence. stimulace.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Účastníci CG budou stimulováni theta frekvencí (4-7 Hz). Frekvence intervence bude 5krát týdně, přičemž AVNS se bude používat dvakrát týdně po 20 minut (minimálně 20 sezení – 8 až 12 týdnů) a další 3 dny strávíte doma s 20 minutami zvukové frekvence. stimulace.

Účastníci budou posouzeni (s ohledem na výše popsané výsledky) na začátku a znovu posouzeni po 3 měsících.
Jiný: Kontrolní skupina: Theta stimulace
Účastníci této skupiny budou stimulováni theta frekvencí (4-7 Hz). Frekvence intervence bude 5krát týdně, přičemž AVNS se bude používat dvakrát týdně po 20 minut (minimálně 20 sezení – 8 až 12 týdnů) a další 3 dny strávíte doma s 20 minutami zvukové frekvence. stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní screening
Časové okno: Od zápisu do konce intervence
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Od zápisu do konce intervence
Výkon duální motoricko-kognitivní úlohy
Časové okno: Od zápisu do konce intervence
Timed Up and Go (TUG)
Od zápisu do konce intervence
Krevní biomarkery pro chronické zánětlivé stavy
Časové okno: Od zápisu do konce intervence
Od zápisu do konce intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: Od zápisu do konce intervence
Geriatrická depresivní škála 15 položek (GDS-15)
Od zápisu do konce intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maria Paço

Spolupracovníci

Universidade do Sul de Santa Catarina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Quialheiro, PhD, CESPU University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WAVE_56/CE-IPSN/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Intervenční skupina: Gamma stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit