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WAVE: La estimulación audiovisual mejora la salud cognitiva, mental y física en las personas mayores

11 de noviembre de 2024 actualizado por: Maria Paço

Estimulación audiovisual en personas mayores (¿adultos mayores?): efectos sobre la cognición, los síntomas depresivos y las tareas motor-cognitivas duales: un ECA

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es 1) realizar un cribado de la función cognitiva, síntomas depresivos, agilidad y equilibrio funcional y enfermedades inflamatorias crónicas en adultos mayores; 2) analizar la influencia de AVNS sobre la función cognitiva, síntomas depresivos, agilidad y equilibrio funcional y condiciones inflamatorias crónicas en adultos mayores.

La principal pregunta que pretende responder es: "¿La AVNS tiene influencia sobre la función cognitiva, los síntomas depresivos, la agilidad y el equilibrio funcional y las condiciones inflamatorias crónicas en los adultos mayores?". Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo de intervención, donde utilizarán AVNS para ver si influye en los resultados mencionados anteriormente, en comparación con el grupo sin intervención (control).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El deterioro cognitivo leve (DCL) se puede definir como un síntoma previo a la demencia y, cuando se asocia con el envejecimiento, caracteriza a individuos con deterioro cognitivo por debajo del nivel de demencia. Este deterioro, que puede comenzar ya a los 45 años, conduce a deterioros en la memoria, el aprendizaje, el lenguaje, la orientación y las funciones ejecutivas, que son más visibles a partir de la sexta década de la vida, con riesgo de reducción de la autonomía y la independencia. , y es visto por los investigadores como la primera etapa de un proceso de pérdida. Esta pérdida es progresiva, dura varios años y resulta en DCL, caracterizado por una pérdida cognitiva objetiva, que aún no compromete la autonomía pero tiene una tasa de conversión a demencia del 10% por año. El deterioro cognitivo puede ir acompañado de un aumento de los síntomas depresivos y una disminución de la capacidad funcional y está relacionado con afecciones inflamatorias, descritas en la literatura como "inflamatorias". Los estudios con estimulación de ritmos han demostrado beneficios en diferentes resultados importantes de la función cognitiva y la depresión. Así, la neuroestimulación audiovisual (AVNS) es un posible tratamiento no farmacológico que podría tener una influencia directa sobre los patrones de ondas cerebrales, alterados en el deterioro cognitivo leve y la depresión, modulando estas frecuencias de ondas específicas a patrones funcionales similares a los encontrados en individuos sanos. Teniendo esto, también puede influir en la agilidad y el equilibrio funcional y reducir las condiciones inflamatorias crónicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Paredes
      • Gandra, Paredes, Portugal, 4585-116
        • Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saber leer y escribir.

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención

Los participantes del IG serán estimulados con frecuencia gamma (39-42 Hz). La frecuencia de la intervención será de 5 veces por semana, utilizándose el AVNS dos veces por semana durante 20 minutos (un mínimo de 20 sesiones, de 8 a 12 semanas) y los otros 3 días en casa con 20 minutos de audiofrecuencia. estímulo.

Los participantes serán evaluados (con respecto a los resultados descritos anteriormente) al inicio y reevaluados después de 3 meses.

Los participantes de este grupo serán estimulados con frecuencia gamma (39-42 Hz). La frecuencia de la intervención será de 5 veces por semana, utilizándose el AVNS dos veces por semana durante 20 minutos (un mínimo de 20 sesiones, de 8 a 12 semanas) y los otros 3 días en casa con 20 minutos de audiofrecuencia. estímulo.
Comparador activo: Grupo de control

Los participantes en el CG serán estimulados con frecuencia theta (4-7 Hz). La frecuencia de la intervención será de 5 veces por semana, utilizándose el AVNS dos veces por semana durante 20 minutos (un mínimo de 20 sesiones, de 8 a 12 semanas) y los otros 3 días en casa con 20 minutos de audiofrecuencia. estímulo.

Los participantes serán evaluados (con respecto a los resultados descritos anteriormente) al inicio y reevaluados después de 3 meses.

Los participantes de este grupo serán estimulados con frecuencia theta (4-7 Hz). La frecuencia de la intervención será de 5 veces por semana, utilizándose el AVNS dos veces por semana durante 20 minutos (un mínimo de 20 sesiones, de 8 a 12 semanas) y los otros 3 días en casa con 20 minutos de audiofrecuencia. estímulo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cribado cognitivo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Desde la inscripción hasta el final de la intervención
Realización de la tarea dual motora-cognitiva.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención
Cronometrado y listo (TUG)
Desde la inscripción hasta el final de la intervención
Biomarcadores sanguíneos para enfermedades inflamatorias crónicas.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención
Desde la inscripción hasta el final de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención
Escala Depresiva Geriátrica 15 ítems (GDS-15)
Desde la inscripción hasta el final de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Quialheiro, PhD, CESPU University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WAVE_56/CE-IPSN/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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