Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WAVE: Audiovisuele stimulatie verbetert de cognitieve, mentale en fysieke gezondheid bij ouderen

11 november 2024 bijgewerkt door: Maria Paço

Audiovisuele stimulatie bij ouderen (oudere volwassenen?): effecten op cognitie, depressieve symptomen en dubbele motorische cognitieve taken - een RCT

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om 1) een screening uit te voeren van de cognitieve functie, depressieve symptomen, behendigheid en functioneel evenwicht en chronische ontstekingsaandoeningen bij oudere volwassenen; 2) analyseren van de invloed van AVNS op de cognitieve functie, depressieve symptomen, behendigheid en functioneel evenwicht en chronische ontstekingsaandoeningen bij oudere volwassenen.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: "Heeft AVNS invloed op de cognitieve functie, depressieve symptomen, behendigheid en functioneel evenwicht en chronische ontstekingsaandoeningen bij oudere volwassenen". Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep of aan een interventiegroep, waar ze AVNS zullen gebruiken om te zien of dit de bovengenoemde resultaten beïnvloedt, vergeleken met de groep zonder interventie (controlegroep).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Milde cognitieve stoornissen (MCI) kunnen worden gedefinieerd als een pre-dementiesymptoom en kenmerken, indien geassocieerd met veroudering, personen met een cognitieve achteruitgang onder het niveau van dementie. Deze achteruitgang, die al op de leeftijd van 45 jaar kan beginnen, leidt tot beperkingen in het geheugen, het leren, de taal, de oriëntatie en de uitvoerende functies, die vanaf het zesde levensdecennium beter zichtbaar zijn, met het risico op verminderde autonomie en onafhankelijkheid. , en wordt door onderzoekers gezien als de eerste fase van een verliesproces. Dit verlies is progressief, duurt meerdere jaren en resulteert in MCI, gekenmerkt door objectief cognitief verlies, dat de autonomie nog niet in gevaar brengt, maar een conversiepercentage naar dementie heeft van 10% per jaar. Cognitieve achteruitgang kan gepaard gaan met verhoogde depressieve symptomen en verminderde functionele capaciteit en houdt verband met ontstekingsaandoeningen, die in de literatuur worden beschreven als "inflammaging". Studies met hartslagstimulatie hebben voordelen aangetoond bij verschillende belangrijke uitkomsten van cognitief functioneren en depressie. Audiovisuele neurostimulatie (AVNS) is dus een mogelijke niet-farmacologische behandeling die een directe invloed zou kunnen hebben op de hersengolfpatronen, veranderd bij MCI en depressie, waarbij deze specifieke golffrequenties worden gemoduleerd tot functionele patronen die vergelijkbaar zijn met die gevonden bij gezonde individuen. Als je dit hebt, kan het ook de behendigheid en het functionele evenwicht beïnvloeden en chronische ontstekingsaandoeningen verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Paredes
      • Gandra, Paredes, Portugal, 4585-116
        • Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Weet hoe je moet lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep

Deelnemers aan de IG worden gestimuleerd met gammafrequentie (39-42 Hz). De frequentie van de interventie zal 5 keer per week zijn, waarbij de AVNS tweemaal per week gedurende 20 minuten wordt gebruikt (minimaal 20 sessies - 8 tot 12 weken) en de overige 3 dagen thuis worden doorgebracht met 20 minuten audiofrequentie stimulatie.

De deelnemers worden bij aanvang beoordeeld (op de eerder beschreven uitkomsten) en na 3 maanden opnieuw beoordeeld.

Deelnemers in deze groep worden gestimuleerd met gammafrequentie (39-42 Hz). De frequentie van de interventie zal 5 keer per week zijn, waarbij de AVNS tweemaal per week gedurende 20 minuten wordt gebruikt (minimaal 20 sessies - 8 tot 12 weken) en de overige 3 dagen thuis worden doorgebracht met 20 minuten audiofrequentie stimulatie.
Actieve vergelijker: Controlegroep

Deelnemers aan de CG worden gestimuleerd met thetafrequentie (4-7 Hz). De frequentie van de interventie zal 5 keer per week zijn, waarbij de AVNS tweemaal per week gedurende 20 minuten wordt gebruikt (minimaal 20 sessies - 8 tot 12 weken) en de overige 3 dagen thuis worden doorgebracht met 20 minuten audiofrequentie stimulatie.

De deelnemers worden bij aanvang beoordeeld (op de eerder beschreven uitkomsten) en na 3 maanden opnieuw beoordeeld.

Deelnemers in deze groep worden gestimuleerd met thetafrequentie (4-7 Hz). De frequentie van de interventie zal 5 keer per week zijn, waarbij de AVNS tweemaal per week gedurende 20 minuten wordt gebruikt (minimaal 20 sessies - 8 tot 12 weken) en de overige 3 dagen thuis worden doorgebracht met 20 minuten audiofrequentie stimulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve screening
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie
Uitvoering van de dubbele motor-cognitieve taak
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie
Getimede Up and Go (TUG)
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie
Bloedbiomarkers voor chronische ontstekingsaandoeningen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie
Geriatrische depressieve schaal 15 items (GDS-15)
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Quialheiro, PhD, CESPU University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

13 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren