Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WAVE: Audiovisuell stimulering förbättrar kognitiv, mental och fysisk hälsa hos äldre

11 november 2024 uppdaterad av: Maria Paço

Audiovisuell stimulering hos äldre (äldre vuxna?): Effekter på kognition, depressiva symtom och dubbla motoriska kognitiva uppgifter - en RCT

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att 1) ​​genomföra en screening av kognitiv funktion, depressiva symtom, smidighet och funktionell balans och kroniska inflammatoriska tillstånd hos äldre vuxna; 2) analysera inverkan av AVNS på kognitiv funktion, depressiva symtom, smidighet och funktionell balans och kroniska inflammatoriska tillstånd hos äldre vuxna.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är: "Har AVNS påverkan på kognitiv funktion, depressiva symtom, smidighet och funktionell balans och kroniska inflammatoriska tillstånd hos äldre vuxna". Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en kontrollgrupp eller till en interventionsgrupp, där de kommer att använda AVNS för att se om de påverkar de ovan nämnda resultaten, jämfört med ingen intervention (kontrollgruppen).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) kan definieras som ett symptom före demens och, när det associeras med åldrande, karaktäriserar det individer med kognitiv försämring under nivån för demens. Denna nedgång, som kan börja så tidigt som vid 45 års ålder, leder till försämringar i minne, inlärning, språk, orientering och exekutiva funktioner, som är mer synliga från och med det sjätte decenniet av livet och framåt, med risk för minskad autonomi och självständighet , och ses av forskare som det första steget i en förlustprocess. Denna förlust är progressiv, varar i flera år och resulterar i MCI, kännetecknad av objektiv kognitiv förlust, som ännu inte äventyrar autonomin men har en omvandlingsfrekvens till demens på 10 % per år. Kognitiv försämring kan åtföljas av ökade depressiva symtom och nedsatt funktionsförmåga och är relaterat till inflammatoriska tillstånd, som i litteraturen beskrivs som "inflammerande". Studier med taktstimulering har visat fördelar i olika viktiga utfall av kognitiv funktion och depression. Således är audiovisuell neurostimulering (AVNS) en möjlig icke-farmakologisk behandling som kan ha en direkt inverkan på hjärnans vågmönster, förändrade i MCI och depression, som modulerar dessa specifika vågfrekvenser till funktionella mönster som liknar de som finns hos friska individer. Med detta kan det också påverka smidighet och funktionell balans och minska kroniska inflammatoriska tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Paredes
      • Gandra, Paredes, Portugal, 4585-116
        • Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vet hur man läser och skriver

Uteslutningskriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp

Deltagare i IG kommer att stimuleras med gammafrekvens (39-42 Hz). Interventionens frekvens kommer att vara 5 gånger i veckan, där AVNS används två gånger i veckan i 20 minuter (minst 20 sessioner - 8 till 12 veckor) och de övriga 3 dagarna spenderas hemma med 20 minuters ljudfrekvens stimulering.

Deltagarna kommer att bedömas (med hänsyn till de tidigare beskrivna resultaten) vid baslinjen och omvärderas efter 3 månader.

Deltagarna i denna grupp stimuleras med gammafrekvens (39-42 Hz). Interventionens frekvens kommer att vara 5 gånger i veckan, där AVNS används två gånger i veckan i 20 minuter (minst 20 sessioner - 8 till 12 veckor) och de övriga 3 dagarna spenderas hemma med 20 minuters ljudfrekvens stimulering.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Deltagare i CG kommer att stimuleras med theta-frekvens (4-7 Hz). Interventionens frekvens kommer att vara 5 gånger i veckan, där AVNS används två gånger i veckan i 20 minuter (minst 20 sessioner - 8 till 12 veckor) och de övriga 3 dagarna spenderas hemma med 20 minuters ljudfrekvens stimulering.

Deltagarna kommer att bedömas (med hänsyn till de tidigare beskrivna resultaten) vid baslinjen och omvärderas efter 3 månader.

Deltagare i denna grupp kommer att stimuleras med theta-frekvens (4-7 Hz). Interventionens frekvens kommer att vara 5 gånger i veckan, där AVNS används två gånger i veckan i 20 minuter (minst 20 sessioner - 8 till 12 veckor) och de övriga 3 dagarna spenderas hemma med 20 minuters ljudfrekvens stimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv screening
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Från inskrivning till slutet av insatsen
Utförande av den dubbla motorkognitiva uppgiften
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen
Timed Up and Go (TUG)
Från inskrivning till slutet av insatsen
Blodbiomarkörer för kroniska inflammatoriska tillstånd
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen
Från inskrivning till slutet av insatsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen
Geriatrisk depressiv skala 15 artiklar (GDS-15)
Från inskrivning till slutet av insatsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Quialheiro, PhD, CESPU University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2024

Första postat (Beräknad)

13 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera