Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WAVE: Audiovisuell stimulering forbedrer kognitiv, mental og fysisk helse hos eldre

11. november 2024 oppdatert av: Maria Paço

Audiovisuell stimulering hos eldre (eldre voksne?): Effekter på kognisjon, depressive symptomer og doble motorkognitive oppgaver - en RCT

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å 1) gjennomføre en screening av kognitiv funksjon, depressive symptomer, smidighet og funksjonell balanse og kroniske inflammatoriske tilstander hos eldre voksne; 2) analysere påvirkningen av AVNS på kognitiv funksjon, depressive symptomer, smidighet og funksjonell balanse og kroniske inflammatoriske tilstander hos eldre voksne.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: "Har AVNS innflytelse på kognitiv funksjon, depressive symptomer, smidighet og funksjonell balanse og kroniske betennelsestilstander hos eldre voksne". Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en kontrollgruppe eller til en intervensjonsgruppe, hvor de vil bruke AVNS for å se om de påvirker de ovennevnte resultatene, sammenlignet med ingen intervensjon (kontroll)-gruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mild kognitiv svikt (MCI) kan defineres som et pre-demens symptom og, når det er assosiert med aldring, karakteriserer individer med kognitiv svikt under nivået av demens. Denne nedgangen, som kan begynne så tidlig som i 45-årsalderen, fører til svekkelser i hukommelse, læring, språk, orientering og eksekutive funksjoner, som er mer synlige fra det sjette tiåret av livet og utover, med risiko for redusert autonomi og uavhengighet , og blir sett av forskere som det første stadiet i en tapsprosess. Dette tapet er progressivt, varer i flere år og resulterer i MCI, preget av objektivt kognitivt tap, som ennå ikke kompromitterer autonomien, men har en konverteringsrate til demens på 10 % per år. Kognitiv nedgang kan være ledsaget av økte depressive symptomer og nedsatt funksjonsevne og er relatert til betennelsestilstander, beskrevet i litteraturen som «betennende». Studier med taktstimulering har vist fordeler ved forskjellige viktige utfall av kognitiv funksjon og depresjon. Dermed er audiovisuell nevrostimulering (AVNS) en mulig ikke-farmakologisk behandling som kan ha en direkte innflytelse på hjernebølgemønstrene, endret i MCI og depresjon, og modulerer disse spesifikke bølgefrekvensene til funksjonelle mønstre som ligner på de som finnes hos friske individer. Ved å ha dette kan det også påvirke smidighet og funksjonell balanse og redusere kroniske betennelsestilstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Paredes
      • Gandra, Paredes, Portugal, 4585-116
        • Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Vet hvordan du leser og skriver

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Deltakere i IG vil bli stimulert med gammafrekvens (39-42 Hz). Frekvensen av intervensjonen vil være 5 ganger i uken, med AVNS brukes to ganger i uken i 20 minutter (minimum 20 økter - 8 til 12 uker) og de andre 3 dagene tilbringes hjemme med 20 minutter med lydfrekvens stimulering.

Deltakerne vil bli vurdert (med hensyn til resultatene beskrevet tidligere) ved baseline og revurdert etter 3 måneder.

Deltakere i denne gruppen stimuleres med gammafrekvens (39-42 Hz). Frekvensen av intervensjonen vil være 5 ganger i uken, med AVNS brukes to ganger i uken i 20 minutter (minimum 20 økter - 8 til 12 uker) og de andre 3 dagene tilbringes hjemme med 20 minutter med lydfrekvens stimulering.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Deltakere i CG vil bli stimulert med theta-frekvens (4-7 Hz). Frekvensen av intervensjonen vil være 5 ganger i uken, med AVNS brukes to ganger i uken i 20 minutter (minimum 20 økter - 8 til 12 uker) og de andre 3 dagene tilbringes hjemme med 20 minutter med lydfrekvens stimulering.

Deltakerne vil bli vurdert (med hensyn til resultatene beskrevet tidligere) ved baseline og revurdert etter 3 måneder.

Deltakere i denne gruppen vil bli stimulert med theta-frekvens (4-7 Hz). Frekvensen av intervensjonen vil være 5 ganger i uken, med AVNS brukes to ganger i uken i 20 minutter (minimum 20 økter - 8 til 12 uker) og de andre 3 dagene tilbringes hjemme med 20 minutter med lydfrekvens stimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv screening
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Fra påmelding til avsluttet intervensjon
Utførelse av den doble motor-kognitive oppgaven
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon
Tidsbestemt og gå (TUG)
Fra påmelding til avsluttet intervensjon
Blodbiomarkører for kroniske inflammatoriske tilstander
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon
Fra påmelding til avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon
Geriatrisk depressiv skala 15 elementer (GDS-15)
Fra påmelding til avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Quialheiro, PhD, CESPU University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

13. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere