Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

WAVE: Аудиовизуальная стимуляция улучшает когнитивное, психическое и физическое здоровье пожилых людей

11 ноября 2024 г. обновлено: Maria Paço

Аудиовизуальная стимуляция у пожилых людей (пожилые люди?): влияние на когнитивные функции, депрессивные симптомы и двойные двигательно-когнитивные задачи – РКИ

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является 1) проведение скрининга когнитивных функций, депрессивных симптомов, подвижности и функционального баланса, а также хронических воспалительных состояний у пожилых людей; 2) проанализировать влияние АВНС на когнитивные функции, депрессивные симптомы, подвижность и функциональный баланс, а также хронические воспалительные состояния у пожилых людей.

Главный вопрос, на который он стремится ответить: «Влияет ли AVNS на когнитивные функции, депрессивные симптомы, подвижность и функциональный баланс, а также хронические воспалительные состояния у пожилых людей». Участники будут случайным образом распределены в контрольную группу или в группу вмешательства, где они будут использовать AVNS, чтобы увидеть, влияет ли это на вышеупомянутые результаты по сравнению с группой без вмешательства (контрольной).

Обзор исследования

Подробное описание

Легкие когнитивные нарушения (MCI) можно определить как симптом преддеменции и, когда они связаны со старением, характеризуют людей со снижением когнитивных функций ниже уровня деменции. Это снижение, которое может начаться уже в 45 лет, приводит к нарушениям памяти, обучения, языка, ориентации и исполнительных функций, которые более заметны, начиная с шестого десятилетия жизни, с риском снижения автономии и независимости. , и рассматривается исследователями как первая стадия процесса утраты. Эта потеря прогрессирует, длится несколько лет и приводит к MCI, характеризующемуся объективной потерей когнитивных функций, которая еще не ставит под угрозу автономию, но имеет коэффициент конверсии в деменцию 10% в год. Снижение когнитивных функций может сопровождаться усилением депрессивных симптомов и снижением функциональных способностей и связано с воспалительными состояниями, которые в литературе описываются как «воспалительные». Исследования с использованием ритмической стимуляции показали преимущества в различных важных исходах когнитивных функций и депрессии. Таким образом, аудиовизуальная нейростимуляция (АВНС) является возможным нефармакологическим лечением, которое может оказывать прямое влияние на паттерны мозговых волн, измененные при MCI и депрессии, модулируя эти специфические волновые частоты до функциональных паттернов, аналогичных тем, которые обнаруживаются у здоровых людей. Благодаря этому он также может влиять на ловкость и функциональный баланс, а также уменьшать хронические воспалительные состояния.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Paredes
      • Gandra, Paredes, Португалия, 4585-116
        • Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Уметь читать и писать

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Участников ИГ будут стимулировать гамма-частотой (39-42 Гц). Частота вмешательства составит 5 раз в неделю, при этом AVNS будет использоваться два раза в неделю по 20 минут (минимум 20 сеансов - от 8 до 12 недель), а остальные 3 дня будут проводиться дома с 20-минутной звуковой частотой. стимуляция.

Участники будут оценены (в отношении ранее описанных результатов) на исходном уровне и повторно оценены через 3 месяца.

Участников этой группы стимулируют гамма-частотой (39-42 Гц). Частота вмешательства составит 5 раз в неделю, при этом AVNS будет использоваться два раза в неделю по 20 минут (минимум 20 сеансов - от 8 до 12 недель), а остальные 3 дня будут проводиться дома с 20-минутной звуковой частотой. стимуляция.
Активный компаратор: Контрольная группа

Участников КГ будут стимулировать тета-частотой (4-7 Гц). Частота вмешательства составит 5 раз в неделю, при этом AVNS будет использоваться два раза в неделю по 20 минут (минимум 20 сеансов - от 8 до 12 недель), а остальные 3 дня будут проводиться дома с 20-минутной звуковой частотой. стимуляция.

Участники будут оценены (в отношении ранее описанных результатов) на исходном уровне и повторно оценены через 3 месяца.

Участники этой группы будут стимулироваться тета-частотой (4–7 Гц). Частота вмешательства составит 5 раз в неделю, при этом AVNS будет использоваться два раза в неделю по 20 минут (минимум 20 сеансов - от 8 до 12 недель), а остальные 3 дня будут проводиться дома с 20-минутной звуковой частотой. стимуляция.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивный скрининг
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
От регистрации до окончания вмешательства
Выполнение двойной моторно-когнитивной задачи
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства
Тайм-аут и вперед (TUG)
От регистрации до окончания вмешательства
Биомаркеры крови при хронических воспалительных состояниях
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства
От регистрации до окончания вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства
Гериатрическая депрессивная шкала 15 пунктов (GDS-15)
От регистрации до окончания вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anna Quialheiro, PhD, CESPU University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться