Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

WAVE: la stimolazione audiovisiva migliora la salute cognitiva, mentale e fisica negli anziani

11 novembre 2024 aggiornato da: Maria Paço

Stimolazione audiovisiva negli anziani (anziani?): effetti sulla cognizione, sintomi depressivi e compiti duali motori-cognitivi - un RCT

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è 1) effettuare uno screening della funzione cognitiva, dei sintomi depressivi, dell'agilità e dell'equilibrio funzionale e delle condizioni infiammatorie croniche negli anziani; 2) analizzare l'influenza dell'AVNS sulla funzione cognitiva, sui sintomi depressivi, sull'agilità e sull'equilibrio funzionale e sulle condizioni infiammatorie croniche negli anziani.

La domanda principale a cui si propone di rispondere è: "L'AVNS ha influenza sulla funzione cognitiva, sui sintomi depressivi, sull'agilità e sull'equilibrio funzionale e sulle condizioni infiammatorie croniche negli anziani". I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo o a un gruppo di intervento, dove utilizzeranno AVNS per vedere se influenza i risultati sopra menzionati, rispetto al gruppo senza intervento (controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Mild Cognitive Impairment (MCI) può essere definito come un sintomo pre-demenza e, quando associato all’invecchiamento, caratterizza gli individui con declino cognitivo al di sotto del livello di demenza. Questo declino, che può iniziare già a partire dai 45 anni, porta a disturbi della memoria, dell’apprendimento, del linguaggio, dell’orientamento e delle funzioni esecutive, più evidenti dalla sesta decade di vita in poi, con rischio di ridotta autonomia e indipendenza. , ed è visto dai ricercatori come la prima fase di un processo di perdita. Questa perdita è progressiva, dura diversi anni e provoca un MCI, caratterizzato da una perdita cognitiva oggettiva, che non compromette ancora l'autonomia ma ha un tasso di conversione in demenza del 10% annuo. Il declino cognitivo può essere accompagnato da un aumento dei sintomi depressivi e da una diminuzione della capacità funzionale ed è correlato a condizioni infiammatorie, descritte in letteratura come “inflammaging”. Gli studi con la stimolazione del battito hanno mostrato benefici in diversi importanti risultati della funzione cognitiva e della depressione. Pertanto, la neurostimolazione audiovisiva (AVNS) è un possibile trattamento non farmacologico che potrebbe avere un’influenza diretta sui modelli delle onde cerebrali, alterati nel MCI e nella depressione, modulando queste frequenze d’onda specifiche su modelli funzionali simili a quelli riscontrati negli individui sani. Avendo ciò, può anche influenzare l’agilità e l’equilibrio funzionale e ridurre le condizioni infiammatorie croniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • Paredes
      • Gandra, Paredes, Portogallo, 4585-116
        • Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Saper leggere e scrivere

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento

I partecipanti all'IG verranno stimolati con frequenza gamma (39-42 Hz). La frequenza dell'intervento sarà di 5 volte a settimana, con l'AVNS utilizzato due volte a settimana per 20 minuti (un minimo di 20 sessioni - da 8 a 12 settimane) e gli altri 3 giorni trascorsi a casa con 20 minuti di frequenza audio stimolazione.

I partecipanti verranno valutati (rispetto ai risultati precedentemente descritti) al basale e rivalutati dopo 3 mesi.
Altro: Gruppo di intervento: stimolazione gamma
I partecipanti a questo gruppo vengono stimolati con la frequenza gamma (39-42 Hz). La frequenza dell'intervento sarà di 5 volte a settimana, con l'AVNS utilizzato due volte a settimana per 20 minuti (un minimo di 20 sessioni - da 8 a 12 settimane) e gli altri 3 giorni trascorsi a casa con 20 minuti di frequenza audio stimolazione.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

I partecipanti al CG verranno stimolati con la frequenza theta (4-7 Hz). La frequenza dell'intervento sarà di 5 volte a settimana, con l'AVNS utilizzato due volte a settimana per 20 minuti (un minimo di 20 sessioni - da 8 a 12 settimane) e gli altri 3 giorni trascorsi a casa con 20 minuti di frequenza audio stimolazione.

I partecipanti verranno valutati (rispetto ai risultati precedentemente descritti) al basale e rivalutati dopo 3 mesi.
Altro: Gruppo di controllo: stimolazione Theta
I partecipanti a questo gruppo verranno stimolati con la frequenza theta (4-7 Hz). La frequenza dell'intervento sarà di 5 volte a settimana, con l'AVNS utilizzato due volte a settimana per 20 minuti (un minimo di 20 sessioni - da 8 a 12 settimane) e gli altri 3 giorni trascorsi a casa con 20 minuti di frequenza audio stimolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening cognitivo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento
Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento
Esecuzione del compito duale motorio-cognitivo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento
Temporizzato e vai (TUG)
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento
Biomarcatori del sangue per condizioni infiammatorie croniche
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento
Scala della depressione geriatrica 15 elementi (GDS-15)
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maria Paço

Collaboratori

Universidade do Sul de Santa Catarina

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Quialheiro, PhD, CESPU University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

13 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WAVE_56/CE-IPSN/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di intervento: stimolazione gamma

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi