Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WAVE: Audiovisuaalinen stimulaatio parantaa ikääntyneiden kognitiivista, henkistä ja fyysistä terveyttä

maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: Maria Paço

Audiovisuaalinen stimulaatio ikääntyneillä (vanhemmat aikuiset?): Vaikutukset kognitioon, masennusoireet ja kaksoismotoriset kognitiiviset tehtävät - RCT

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on 1) suorittaa seulonta kognitiivisista toiminnoista, masennusoireista, ketteryydestä ja toiminnallisesta tasapainosta sekä kroonisista tulehdustiloista vanhemmilla aikuisilla; 2) analysoida AVNS:n vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin, masennusoireisiin, ketteryyteen ja toiminnalliseen tasapainoon sekä kroonisiin tulehdustiloihin vanhemmilla aikuisilla.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: "Onko AVNS:llä vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin, masennusoireisiin, ketteryyteen ja toiminnalliseen tasapainoon sekä iäkkäiden aikuisten kroonisiin tulehdustiloihin". Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai interventioryhmään, jossa he käyttävät AVNS:ää nähdäkseen, vaikuttaako se yllä mainittuihin tuloksiin verrattuna ei-interventioryhmään (kontrolliryhmään).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) voidaan määritellä esidementiaa edeltäväksi oireeksi, ja kun se liittyy ikääntymiseen, se luonnehtii henkilöitä, joiden kognitiivinen heikkeneminen on dementiatason alapuolella. Tämä heikkeneminen, joka voi alkaa jo 45-vuotiaana, johtaa muistin, oppimisen, kielen, suuntautumisen ja toimeenpanotoimintojen heikkenemiseen, jotka näkyvät selvemmin kuudennesta elinvuosikymmenestä lähtien, ja heikentyvät itsenäisyys ja riippumattomuus. , ja tutkijat pitävät sitä menetysprosessin ensimmäisenä vaiheena. Tämä menetys on progressiivinen, kestää useita vuosia ja johtaa MCI:hen, jolle on ominaista objektiivinen kognitiivinen menetys, joka ei vielä vaaranna autonomiaa, mutta jonka muuntoaste dementiaan on 10 % vuodessa. Kognitiiviseen heikkenemiseen voi liittyä lisääntyneet masennusoireet ja heikentynyt toimintakyky, ja se liittyy tulehdustiloihin, joita kirjallisuudessa kuvataan "tulehdukseksi". Sykestimulaatiota koskevat tutkimukset ovat osoittaneet etuja erilaisissa tärkeissä kognitiivisten toimintojen ja masennuksen seurauksissa. Siten audiovisuaalinen neurostimulaatio (AVNS) on mahdollinen ei-farmakologinen hoitomuoto, jolla voi olla suora vaikutus aivoaaltokuvioihin, jotka ovat muuttuneet MCI:ssä ja masennuksessa, moduloimalla nämä spesifiset aaltotaajuudet toiminnallisiksi kuvioiksi, jotka ovat samanlaisia ​​kuin terveillä yksilöillä. Tämän ansiosta se voi myös vaikuttaa ketteryyteen ja toiminnalliseen tasapainoon ja vähentää kroonisia tulehdustiloja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Paredes
      • Gandra, Paredes, Portugali, 4585-116
        • Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osaa lukea ja kirjoittaa

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

IG:n osallistujia stimuloidaan gammataajuudella (39-42 Hz). Interventio suoritetaan 5 kertaa viikossa, jolloin AVNS:ää käytetään kahdesti viikossa 20 minuutin ajan (vähintään 20 hoitokertaa - 8-12 viikkoa) ja loput 3 päivää kotona 20 minuutin äänitaajuudella. stimulaatiota.

Osallistujat arvioidaan (aiemmin kuvattujen tulosten perusteella) lähtötilanteessa ja arvioidaan uudelleen 3 kuukauden kuluttua.

Tämän ryhmän osallistujia stimuloidaan gammataajuudella (39-42 Hz). Interventio suoritetaan 5 kertaa viikossa, jolloin AVNS:ää käytetään kahdesti viikossa 20 minuutin ajan (vähintään 20 hoitokertaa - 8-12 viikkoa) ja loput 3 päivää kotona 20 minuutin äänitaajuudella. stimulaatiota.
Active Comparator: Ohjausryhmä

CG:n osallistujia stimuloidaan thetataajuudella (4-7 Hz). Interventio suoritetaan 5 kertaa viikossa, jolloin AVNS:ää käytetään kahdesti viikossa 20 minuutin ajan (vähintään 20 hoitokertaa - 8-12 viikkoa) ja loput 3 päivää kotona 20 minuutin äänitaajuudella. stimulaatiota.

Osallistujat arvioidaan (aiemmin kuvattujen tulosten perusteella) lähtötilanteessa ja arvioidaan uudelleen 3 kuukauden kuluttua.

Tämän ryhmän osallistujia stimuloidaan thetataajuudella (4-7 Hz). Interventio suoritetaan 5 kertaa viikossa, jolloin AVNS:ää käytetään kahdesti viikossa 20 minuutin ajan (vähintään 20 hoitokertaa - 8-12 viikkoa) ja loput 3 päivää kotona 20 minuutin äänitaajuudella. stimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen seulonta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Ilmoittautumisesta intervention loppuun
Motoris-kognitiivisen kaksoistehtävän suoritus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Ilmoittautumisesta intervention loppuun
Veren biomarkkerit kroonisiin tulehdustiloihin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun
Ilmoittautumisesta intervention loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun
Geriatrinen masennusasteikko 15 (GDS-15)
Ilmoittautumisesta intervention loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Quialheiro, PhD, CESPU University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa