クローン病における腸壁の炎症活動を検出するための手持ち式超音波装置の有用性

• 目標 1。 経験豊富な IUS 施術者による、腸壁炎症活動の検出および測定用の手持ち式 US マシンの精度と、先進的なハイエンドおよびプレミアム US マシンの精度の比較

• 理論的根拠: IUS の使用は、CD における診断、経過観察、モニタリング、および治療アプローチのプロセスに組み込まれています。 IUS の普及を制限する要因の 1 つは、腸の超音波検査に使用される最新のハイエンドおよびプレミアム US マシンのコストが高いことに関係しています。 炎症活動の検出および測定のための手頃な価格の最新の手持ち式 US マシンの許容精度を確認することで、手頃な価格で正確な US マシンの入手が可能になるため、IUS の使用を普及させることが可能になります。
• 全体的な実験戦略および/または方法論: 150 人の CD 患者は、手持ち式 US マシン (GE VSCAN air または Philips Lumify) を使用して IUS 検査を受け、続いてハイエンドまたはプレミアム US マシン (GE S-8、 BK 3000 および GE E-9)。 すべての試験は、経験豊富な IUS 実施者 3 名 (DC、AA、HB) のうちの 1 名によって実施されます。 検査は、低周波カーブアレイトランスデューサーを使用した同じ連続方法を使用して実施され、腹部の四分円全体の充満レベル、潜在的な病的拡張、運動性、および膿瘍などの腸周囲構造を検査でき、その後、高精度の器具を使用して検査が行われます。 -腸壁構造の詳細な検査のための分解能リニアアレイ。 すべての検査は、事前の準備をすることなく、一貫した技術とプロトコールを使用して実行され、遠位結腸の近位にある終末回腸（TI）から検査を開始し、続いて小腸の検査が続きます。 評価は、炎症の特徴、特に TI と結腸の腸壁の厚さについて実行されます。 腸壁の厚さは、互いに最小距離 1 cm 離れた少なくとも 2 つの異なる領域で測定されます。 結腸腸の厚さは、右結腸、横行結腸、左結腸、およびS状結腸で測定されます。 小腸壁の厚さは TI で測定されます。 各腸セグメントの最も厚い測定値が、測定の代表として選択されます。 結腸と TI の各セグメントの画像とシネ ループは、手持ち式 US マシンに接続されたタブレットに保存されます。

炎症のその他の兆候も検査されます。修正されたリンベルグスコアリングシステムを使用した腸壁内のドップラー兆候、腸間膜脂肪肥大、腸壁層の層別化、およびリンパ節の拡大です。

狭窄前の拡張を伴う/伴わない狭窄、瘻孔、膿瘍を含む壁内および壁外の合併症が記録され、関連画像が保存されます。

記載されている炎症のさまざまな兆候の所見は、ハンドヘルド超音波検査とハイエンド/プレミアム US マシンの間で比較されます。 各兆候の存在に関する二分法比較 (はい/いいえ) に続いて、数値パラメーター (各セグメントの正確な腸厚測定値とリンバーグ スコア) の比較が行われます。

• 各セグメントの保存された画像とシネ ループは、他の超音波検査技師の 1 人によって盲検で検査され、異なる出演者間の読者間の一致が評価されます。
• ICC 分析は、腸壁の厚さの主要な結果に対して実行されます。

• 期待される結果/結果: ハンドヘルド US マシンが、ゴールドスタンダードのハイエンド/プレミアム US マシンと比較して、炎症の基本的な超音波検査の兆候 (腸壁の厚さ) を適切な精度で検出できるかどうかを定義します。

  • 目的 2: さまざまな経験レベルの超音波検査技師による、腸壁炎症活動の検出および測定用のハンドヘルド US マシンの精度と、高度なハイエンドおよびプレミアム US マシンの精度の比較。

• 理論的根拠: 予備的な経験から判断すると、経験豊富な IUS 実施者が使用した場合、ハンドヘルド US マシンは炎症活動の検出に正確であるという仮説を立てています。 ただし、経験の浅いユーザーが使用する手持ち式超音波装置の精度はまだ検証する必要があります。
• 全体的な実験戦略および/または方法論:

IUS 経験のさまざまなレベルは、IBUS カリキュラム終了からの時間と月に実施される IUS 試験の数に基づいて定義されます。

初心者 - IBUS カリキュラム終了後 1 年以内。 毎月少なくとも 20 件の試験を実施します。

中級経験 - IBUS カリキュラム終了後 1 ～ 2 年。 毎月少なくとも 20 件の試験を実施します。 合計試験実施数 500 ～ 1000 経験者 - IBUS カリキュラム終了後 2 年以上。 実施した検査数は 1000 件を超えています。

• 手持ち式超音波装置は、さまざまなレベルの経験を持つ 10 人の超音波検査技師 (初心者 3 人、中級者 4 人、経験者 3 人) によって使用されます。 最初の 20 回の試験は、米国のマシンを使用して自信を得るために実施されます。 各超音波検査技師は手持ち式 US マシンを使用して 50 件の検査を実行し、その結果をハイエンド/プレミアム US マシン (すべての超音波検査技師の病院で IUS に使用されているのと同じマシン) で実行された次の検査と比較します。 評価は、炎症の特徴、特に TI と結腸の腸壁の厚さについて実行されます。 腸壁の厚さは、互いに最小距離 1 cm 離れた少なくとも 2 つの異なる領域で測定されます。 結腸腸の厚さは、右結腸、横行結腸、左結腸、および S 状結腸で測定されます。 小腸の厚さは TI で測定されます。 各腸部分の最も厚い部分が測定の目的で選択されます。 結腸と TI の各セグメントの画像とシネ ループは、手持ち式 US マシンに接続されたタブレットに保存されます。 炎症のその他の兆候も検査されます。修正されたリンベルグスコアリングシステムを使用した腸壁内のドップラー兆候、脂肪肥大、腸壁層の層別化、およびリンパ節の拡大です。 狭窄前の拡張を伴う/伴わない狭窄、瘻孔、膿瘍を含む壁内および壁外の合併症が記録され、相対画像が保存されます。 記載されている炎症のさまざまな兆候の所見は、ハンドヘルド超音波検査とハイエンド/プレミアム US マシンの間で比較されます。 各徴候の存在に関する二分法比較 (はい/いいえ) に続いて、可能であれば数値パラメータの比較が行われます (各腸セグメントの正確な腸厚測定およびリンベルグスコア)。 狭窄前の拡張を伴う/伴わない狭窄、瘻孔、膿瘍を含む壁内および壁外の合併症が記録され、相対画像が保存されます。 記載されている炎症のさまざまな兆候の所見は、ハンドヘルド超音波検査とハイエンド/プレミアム US マシンの間で比較されます。
• 各出演者が保存した画像とシネ ループの 20 パーセントが、3 人の専門の超音波検査技師のうちの 1 人によって盲検で検査され、出演者間の読者間の合意が評価されます。