Bruken av håndholdte ultralydenheter for å oppdage tarmveggbetennelsesaktivitet ved Crohns sykdom

• Mål 1. Sammenligning av nøyaktigheten til håndholdte amerikanske maskiner for påvisning og måling av tarmvegg-inflammatorisk aktivitet med den til avanserte high-end og premium amerikanske maskiner av erfarne IUS-utøvere

• Begrunnelse: IUS-bruk har blitt inkorporert i prosessene med diagnose, oppfølging, overvåking og behandlingstilnærminger i CD. En av de begrensende faktorene for spredning av IUS er knyttet til de høye kostnadene til de moderne high-end og premium amerikanske maskinene som brukes til intestinal ultralyd. Å bekrefte den akseptable nøyaktigheten til rimelige moderne håndholdte amerikanske maskiner for påvisning og måling av inflammatorisk aktivitet vil muliggjøre spredning av IUS-bruk, da det vil være mulig å skaffe rimelige og presise amerikanske maskiner.
• Generell eksperimentell strategi og/eller metodikk: 150 CD-pasienter vil gjennomgå en IUS-undersøkelse ved bruk av en håndholdt amerikansk maskin (GE VSCAN air eller Philips Lumify) etterfulgt av en eksamen med en avansert eller førsteklasses amerikansk maskin (GE S-8, BK 3000 og GE E-9). Alle eksamener vil bli utført av en av 3 erfarne IUS-utøvere (DC, AA, HB). Undersøkelsene vil bli utført ved bruk av samme påfølgende metode med en lavfrekvent kurvet array-transduser som gjør det mulig å undersøke alle abdominale kvadranter for fyllnivåer, potensiell patologisk distensjon, motilitet og para-intestinale strukturer som abscesser, etterfulgt av undersøkelse med høy -oppløsning lineær array for detaljert undersøkelse av tarmveggstrukturen. Alle undersøkelser vil bli utført uten noen forutgående forberedelse, ved bruk av en konsistent teknikk og protokoll, og undersøkelsen begynner med terminal ileum (TI), proksimalt til den distale colon, etterfulgt av en undersøkelse av tynntarmen. Vurderingen vil bli utført for trekk ved inflammasjon, spesielt tarmveggtykkelsen i TI og tykktarmen. Tykkelsen av tarmveggen vil bli målt i minst to forskjellige områder med en minimal avstand på 1 cm fra hverandre. Tykkelsen i tarmen vil bli målt ved høyre, tverrgående, venstre og sigmoid tykktarm. Tynntarmens veggtykkelse vil bli målt ved TI. Det tykkeste målet for hvert tarmsegment vil bli valgt som representant for målingen. Bilder og filmløkker av hvert segment av tykktarmen og TI vil bli lagret på nettbrettet koblet til den håndholdte amerikanske maskinen.

Andre tegn på betennelse vil også bli undersøkt: Doppler-tegn i tarmveggen ved bruk av det modifiserte Limberg-scoringssystemet, mesenterisk fetthypertrofi, lagdeling av tarmvegglag og forstørrelse av lymfeknuter.

Intramurale og ekstramurale komplikasjoner inkludert strikturer med\uten pre-stenotiske dilatasjoner, fistler og abscesser vil bli notert og de relative bildene vil bli lagret.

Funnene av ulike tegn på betennelse beskrevet vil bli sammenlignet mellom håndholdt ultralyd og high-end \ premium US-maskiner. En dikotomisk sammenligning for tilstedeværelsen av hvert tegn (ja/nei) vil bli etterfulgt av en sammenligning av numeriske parametere (nøyaktig måling av tarmtykkelse for hvert segment og Limberg-score).

• De lagrede bildene og filmløkkene for hvert segment vil bli gjennomgått blindt av en av de andre sonografene og vurdert for interleser-enighet mellom ulike utøvere.
• En ICC-analyse vil bli utført for det primære resultatet av tarmveggtykkelsen.

• Forventede resultater/resultater: For å definere om den håndholdte amerikanske maskinen kan oppdage grunnleggende ultrasonografiske tegn på betennelse (tarmveggtykkelse) med tilstrekkelig nøyaktighet sammenlignet med gullstandard high-end \ premium amerikanske maskiner.

  • Mål 2: Sammenligning av nøyaktigheten til håndholdte amerikanske maskiner for deteksjon og måling av tarmveggsinflammatorisk aktivitet med den til avanserte high-end og premium amerikanske maskiner av ultrasonografer med ultrasonografer med ulike erfaringsnivåer.

• Begrunnelse: Ut fra foreløpig erfaring antar vi at håndholdte amerikanske maskiner vil være nøyaktige for påvisning av inflammatorisk aktivitet når de brukes av erfarne IUS-utøvere. Nøyaktigheten til den håndholdte ultralydmaskinen som brukes av mindre erfarne brukere vil imidlertid fortsatt måtte verifiseres.
• Overordnet eksperimentell strategi og/eller metodikk:

Ulike nivåer av IUS-erfaring vil bli definert basert på tiden fra avslutningen av IBUS-pensumet og antall IUS-eksamener utført per måned:

Nybegynner - opptil ett år etter avslutning av IBUS-pensum. Utfører minst 20 eksamener per måned.

Middels erfaring- 1-2 år etter avslutning av IBUS-pensum. Utfører minst 20 eksamener per måned. Totalt utførte eksamener 500-1000 Erfarne- >2 år etter avslutningen av IBUS-pensumet. Utført> 1000 eksamener.

• Håndholdte ultralydmaskiner vil bli brukt av 10 ultrasonografer med ulike nivåer av erfaring (3 nybegynnere, 4 mellomliggende, 3 erfarne). De første 20 eksamenene vil bli utført for å oppnå selvtillit ved hjelp av den amerikanske maskinen. Hver ultrasonograf vil utføre 50 undersøkelser ved bruk av håndholdte amerikanske maskiner og sammenligne resultatene med følgende undersøkelse utført av en high-end \ premium US-maskin (de samme maskinene som brukes for IUS på alle sonografers sykehus). Vurderingen vil bli utført for trekk ved inflammasjon, spesielt tarmveggtykkelsen i TI og tykktarmen. Tykkelsen av tarmveggen vil bli målt i minst to forskjellige områder med en minimal avstand på 1 cm fra hverandre. Tykkelsen av tarmen vil bli målt ved høyre kolon, transversal colon, venstre colon og sigmoid colon. Tynntarmstykkelse vil bli målt ved TI. Det tykkeste segmentet av hvert tarmsegment vil bli valgt for målingen. Bilder og filmløkker av hvert segment av tykktarmen og TI vil bli lagret på nettbrettet koblet til den håndholdte amerikanske maskinen. Andre tegn på betennelse vil også bli undersøkt: Doppler-tegn i tarmveggen ved bruk av det modifiserte Limberg-scoringssystemet, fetthypertrofi, lagdeling av tarmvegglag og forstørrelse av lymfeknuter. Intramurale og ekstramurale komplikasjoner inkludert strikturer med\uten pre-stenotiske dilatasjoner, fistler og abscesser vil bli notert og de relative bildene vil bli lagret. Funnene av ulike tegn på betennelse beskrevet vil bli sammenlignet mellom håndholdt ultralyd og high-end \ premium US-maskiner. Dikotomisk sammenligning for tilstedeværelsen av hvert tegn (ja/nei) vil bli etterfulgt av en sammenligning av numeriske parametere når det er mulig (nøyaktig måling av tarmtykkelse for hvert tarmsegment og Limberg-score). Intramurale og ekstramurale komplikasjoner inkludert strikturer med\uten pre-stenotiske dilatasjoner, fistler og abscesser vil bli notert og de relative bildene vil bli lagret. Funnene av ulike tegn på betennelse beskrevet vil bli sammenlignet mellom håndholdt ultralyd og high-end \ premium US-maskiner.
• 20 prosent av hver utøvers lagrede bilder og kinosløyfer vil bli gjennomgått blindt av en av de 3 ekspertsonografene og vurdert for interleseravtalen mellom utøvere.