Användbarheten av handhållna ultraljudsapparater för att upptäcka tarmväggens inflammatoriska aktivitet vid Crohns sjukdom

• Mål 1. Jämförelse av noggrannheten hos handhållna amerikanska maskiner för detektering och mätning av tarmväggens inflammatoriska aktivitet med den hos avancerade high-end och premium amerikanska maskiner av erfarna IUS-utövare

• Motivering: IUS-användning har införlivats i processerna för diagnos, uppföljning, övervakning och behandlingsmetoder i CD. En av de begränsande faktorerna för spridning av IUS relaterar till de höga kostnaderna för de moderna high-end och premium amerikanska maskiner som används för intestinalt ultraljud. Att bekräfta den acceptabla noggrannheten hos prisvärda moderna handhållna amerikanska maskiner för detektering och mätning av inflammatorisk aktivitet kommer att möjliggöra spridning av IUS-användning, eftersom det kommer att vara möjligt att erhålla prisvärda och exakta amerikanska maskiner.
• Övergripande experimentstrategi och/eller metodik: 150 CD-patienter kommer att genomgå en IUS-undersökning med en handhållen amerikansk maskin (GE VSCAN air eller Philips Lumify) följt av en undersökning med en avancerad eller premium US-maskin (GE S-8, BK 3000 och GE E-9). Alla prov kommer att utföras av en av tre erfarna IUS-utövare (DC, AA, HB). Undersökningarna kommer att utföras med samma på varandra följande metod med en lågfrekvent kurvad array-givare som gör det möjligt att undersöka alla bukkvadranter för fyllnadsnivåer, potentiell patologisk utvidgning, motilitet och para-intestinala strukturer som abscesser, följt av undersökning med en hög -upplösning linjär array för detaljerad undersökning av tarmväggsstrukturen. Alla undersökningar kommer att utföras utan föregående förberedelser, med hjälp av en konsekvent teknik och protokoll, med början av undersökningen med terminal ileum (TI), proximalt till den distala kolon, följt av en undersökning av tunntarmen. Bedömningen kommer att utföras för inflammationsdrag, särskilt tarmväggtjockleken i TI och tjocktarmen. Tjockleken på tarmväggen kommer att mätas åtminstone i två olika områden på ett minsta avstånd av 1 cm från varandra. Tjockleken i tarmen kommer att mätas vid höger, tvärgående, vänster och sigmoid kolon. Tjockleken på tunntarmen kommer att mätas vid TI. Det tjockaste måttet av varje tarmsegment kommer att väljas som representant för mätningen. Bilder och filmloopar av varje segment av tjocktarmen och TI kommer att sparas på surfplattan som är ansluten till den handhållna amerikanska maskinen.

Andra tecken på inflammation kommer också att undersökas: Dopplertecken i tarmväggen med det modifierade Limberg-poängsystemet, mesenterisk fetthypertrofi, skiktning av tarmväggslager och förstoring av lymfkörtlar.

Intramurala och extramurala komplikationer inklusive strikturer med\utan pre-stenotiska dilatationer, fistlar och abscesser kommer att noteras och de relativa bilderna kommer att sparas.

Fynden av olika tecken på inflammation som beskrivs kommer att jämföras mellan det handhållna ultraljudet och de avancerade amerikanska premiummaskinerna. En dikotomisk jämförelse för närvaron av varje tecken (ja/nej) kommer att följas av en jämförelse av numeriska parametrar (exakt tarmtjockleksmätning för varje segment och Limberg-poäng).

• De sparade bilderna och filmslingorna för varje segment kommer att granskas blint av en av de andra sonograferna och bedömas för interläsares överensstämmelse mellan olika artister.
• En ICC-analys kommer att utföras för det primära resultatet av tarmväggtjockleken.

• Förväntade resultat/resultat: För att definiera om den handhållna amerikanska maskinen kan upptäcka grundläggande ultraljudstecken på inflammation (tarmväggtjocklek) med adekvat noggrannhet jämfört med avancerade amerikanska premiummaskiner av guldstandard.

  • Mål 2: Jämförelse av noggrannheten hos handhållna amerikanska maskiner för detektering och mätning av tarmväggsinflammatorisk aktivitet med den hos avancerade high-end och premium US-maskiner av ultrasonografer med ultrasonografer med olika erfarenhetsnivåer.

• Motivering: Att döma av preliminära erfarenheter antar vi att handhållna amerikanska maskiner kommer att vara korrekta för att detektera inflammatorisk aktivitet när de används av erfarna IUS-utövare. Men noggrannheten hos den handhållna ultraljudsmaskinen som används av mindre erfarna användare behöver fortfarande verifieras.
• Övergripande experimentell strategi och/eller metod:

Olika nivåer av IUS-erfarenhet kommer att definieras baserat på tiden från slutförandet av IBUS-läroplanen och antalet IUS-prov som utförs per månad:

Nybörjare - upp till ett år efter slutförandet av IBUS-läroplanen. Utför minst 20 prov per månad.

Medellång erfarenhet - 1-2 år efter slutförandet av IBUS läroplan. Utför minst 20 prov per månad. Totalt genomförda tentor 500-1000 Erfarna- >2 år efter avslutandet av IBUS-läroplanen. Utförde > 1000 tentor.

• Handhållna ultraljudsmaskiner kommer att användas av 10 ultraljudsfotografer med olika erfarenhetsnivåer (3 nybörjare, 4 mellanliggande, 3 erfarna). De första 20 proven kommer att utföras för att nå förtroende med den amerikanska maskinen. Varje ultraljudsfotograf kommer att utföra 50 undersökningar med hjälp av handhållna amerikanska maskiner och jämföra resultaten med följande undersökning som utförs av en avancerad \ premium US-maskin (samma maskiner som används för IUS på alla sonografers sjukhus). Bedömningen kommer att utföras för inflammationsdrag, särskilt tarmväggtjockleken i TI och tjocktarmen. Tjockleken på tarmväggen kommer att mätas åtminstone i två olika områden på ett minsta avstånd av 1 cm från varandra. Tjockleken i tarmen kommer att mätas vid höger kolon, tvärgående kolon, vänster kolon och sigmoid kolon. Tjockleken på tunntarmen kommer att mätas vid TI. Det tjockaste segmentet av varje tarmsegment kommer att väljas för mätningen. Bilder och filmloopar av varje segment av tjocktarmen och TI kommer att sparas på surfplattan som är ansluten till den handhållna amerikanska maskinen. Andra tecken på inflammation kommer också att undersökas: Doppler-tecken i tarmväggen med det modifierade Limberg-poängsystemet, fetthypertrofi, skiktning av tarmväggslager och förstoring av lymfkörtlar. Intramurala och extramurala komplikationer inklusive strikturer med\utan pre-stenotiska dilatationer, fistlar och abscesser kommer att noteras och de relativa bilderna kommer att sparas. Fynden av olika tecken på inflammation som beskrivs kommer att jämföras mellan det handhållna ultraljudet och de avancerade amerikanska premiummaskinerna. Dikotomisk jämförelse för närvaron av varje tecken (ja/nej) kommer att följas av en jämförelse av numeriska parametrar när det är möjligt (exakt tarmtjockleksmätning för varje tarmsegment och Limberg-poäng). Intramurala och extramurala komplikationer inklusive strikturer med\utan pre-stenotiska dilatationer, fistlar och abscesser kommer att noteras och de relativa bilderna kommer att sparas. Fynden av olika tecken på inflammation som beskrivs kommer att jämföras mellan det handhållna ultraljudet och de avancerade amerikanska premiummaskinerna.
• 20 procent av varje artists sparade bilder och filmloopar kommer att granskas blint av en av de 3 experterna och bedömas för inter-readeravtalet mellan artister.