Užitečnost ručních ultrazvukových zařízení k detekci zánětlivé aktivity střevní stěny u Crohnovy choroby

• Cíl 1. Porovnání přesnosti ručních amerických přístrojů pro detekci a měření zánětlivé aktivity střevní stěny s přesností pokročilých špičkových a prémiových amerických přístrojů zkušenými IUS

• Odůvodnění: Použití IUS bylo začleněno do procesů diagnostiky, sledování, monitorování a léčebných přístupů u CD. Jeden z limitujících faktorů šíření IUS souvisí s vysokými náklady na moderní špičkové a prémiové americké přístroje používané pro střevní ultrazvuk. Potvrzení přijatelné přesnosti cenově dostupných moderních ručních amerických přístrojů pro detekci a měření zánětlivé aktivity umožní rozšíření využití IUS, protože bude možné získat cenově dostupné a přesné americké přístroje.
• Celková experimentální strategie a/nebo metodika: 150 pacientů s CD podstoupí vyšetření IUS pomocí ručního amerického přístroje (GE VSCAN air nebo Philips Lumify), po kterém bude následovat vyšetření na špičkovém nebo prémiovém americkém přístroji (GE S-8, BK 3000 a GE E-9). Všechny zkoušky provede jeden ze 3 zkušených IUS umělců (DC, AA, HB). Vyšetření budou prováděna za použití stejné po sobě jdoucí metody s nízkofrekvenčním zakřiveným snímačem, který umožní vyšetřit všechny abdominální kvadranty na hladinu naplnění, potenciální patologickou distenzi, motilitu a paraintestinální struktury, jako jsou abscesy, s následným vyšetřením pomocí vysokofrekvenčního Lineární pole s rozlišením pro podrobné vyšetření struktury střevní stěny. Všechna vyšetření budou provedena bez jakékoli předchozí přípravy, za použití konzistentní techniky a protokolu, počínaje vyšetřením terminálního ilea (TI), proximálně k distálnímu tračníku, s následným vyšetřením tenkého střeva. Hodnocení bude provedeno pro znaky zánětu, zejména tloušťku střevní stěny TI a tlustého střeva. Tloušťka stěny střeva bude měřena alespoň ve dvou různých oblastech v minimální vzdálenosti 1 cm od sebe. Tloušťka tlustého střeva bude měřena v pravém, příčném, levém a sigmoidním tlustém střevě. Tloušťka stěny tenkého střeva bude měřena na TI. Nejtlustší měření každého segmentu střeva bude vybráno jako zástupce pro měření. Obrázky a filmové smyčky každého segmentu tlustého střeva a TI budou uloženy na tabletu připojeném k ručnímu americkému přístroji.

Dále budou vyšetřeny další známky zánětu: Dopplerovské příznaky ve střevní stěně pomocí modifikovaného Limbergova skórovacího systému, hypertrofie mezenterického tuku, stratifikace vrstev střevní stěny a zvětšení lymfatických uzlin.

Intramurální a extramurální komplikace včetně striktur s/bez prestenotických dilatací, píštělí a abscesů budou zaznamenány a příslušné snímky budou uloženy.

Popsané nálezy různých známek zánětu budou porovnány mezi ručním ultrazvukem a špičkovými \ prémiovými americkými přístroji. Po dichotomickém srovnání přítomnosti každého znaku (ano/ne) bude následovat porovnání numerických parametrů (přesné měření tloušťky střeva pro každý segment a Limbergovo skóre).

• Uložené snímky a filmové smyčky každého segmentu budou naslepo zkontrolovány jedním z dalších sonografů a posouzeny na shodu mezi čtenáři mezi různými interprety.
• Pro primární výsledek tloušťky střevní stěny bude provedena ICC analýza.

• Očekávané výsledky/výsledky: Definovat, zda ruční US přístroj dokáže detekovat základní ultrasonografické známky zánětu (tloušťku střevní stěny) s adekvátní přesností ve srovnání se zlatými standardy high-end \ prémiovými americkými přístroji.

  • Cíl 2: Porovnání přesnosti ručních US přístrojů pro detekci a měření zánětlivé aktivity střevní stěny s přesností pokročilých špičkových a prémiových US přístrojů ultrasonografy s ultrasonografy s různou úrovní zkušeností.

• Odůvodnění: Na základě předběžných zkušeností předpokládáme, že ruční US přístroje budou přesné pro detekci zánětlivé aktivity, pokud je budou používat zkušení IUS. Přesnost ručního ultrazvukového přístroje, který používají méně zkušení uživatelé, však bude ještě potřeba ověřit.
• Celková experimentální strategie a/nebo metodika:

Různé úrovně zkušeností s IUS budou definovány na základě doby od ukončení kurikula IBUS a počtu zkoušek IUS provedených za měsíc:

Začátečník – do jednoho roku po ukončení kurikula IBUS. Vykonává minimálně 20 zkoušek měsíčně.

Středně pokročilá praxe - 1-2 roky po ukončení kurikula IBUS. Vykonává minimálně 20 zkoušek měsíčně. Celkový počet provedených zkoušek 500-1000 zkušených - >2 roky po uzavření kurikula IBUS. Provedeno > 1000 zkoušek.

• Ruční ultrazvukové přístroje bude využívat 10 ultrasonografů s různou úrovní zkušeností (3 nováčci, 4 mírně pokročilí, 3 zkušení). Prvních 20 zkoušek bude provedeno pro dosažení důvěry pomocí amerického stroje. Každý ultrasonograf provede 50 vyšetření pomocí ručních amerických přístrojů a porovná výsledky s následujícím vyšetřením provedeným špičkovým \ prémiovým americkým přístrojem (stejné přístroje používané pro IUS v každé nemocnici sonografů). Hodnocení bude provedeno pro znaky zánětu, zejména tloušťku střevní stěny TI a tlustého střeva. Tloušťka stěny střeva bude měřena alespoň ve dvou různých oblastech v minimální vzdálenosti 1 cm od sebe. Tloušťka tlustého střeva bude měřena v pravém tlustém střevě, příčném tlustém střevě, levém tlustém střevě a sigmoideu. Tloušťka tenkého střeva bude měřena na TI. Pro účely měření bude vybrán nejtlustší segment každého segmentu střeva. Obrázky a filmové smyčky každého segmentu tlustého střeva a TI budou uloženy na tabletu připojeném k ručnímu americkému přístroji. Dále budou vyšetřeny další známky zánětu: Dopplerovské příznaky ve střevní stěně pomocí modifikovaného Limbergova skórovacího systému, hypertrofie tuku, stratifikace vrstev střevní stěny a zvětšení lymfatických uzlin. Intramurální a extramurální komplikace včetně striktur s/bez prestenotických dilatací, píštělí a abscesů budou zaznamenány a příslušné snímky budou uloženy. Popsané nálezy různých známek zánětu budou porovnány mezi ručním ultrazvukem a špičkovými \ prémiovými americkými přístroji. Po dichotomickém srovnání přítomnosti každého znaku (ano/ne) bude následovat porovnání numerických parametrů, pokud to bude možné (přesné měření tloušťky střeva pro každý segment střeva a Limbergovo skóre). Intramurální a extramurální komplikace včetně striktur s/bez prestenotických dilatací, píštělí a abscesů budou zaznamenány a příslušné snímky budou uloženy. Popsané nálezy různých známek zánětu budou porovnány mezi ručním ultrazvukem a špičkovými \ prémiovými americkými přístroji.
• 20 procent uložených obrázků a filmových smyček každého interpreta bude naslepo zkontrolováno jedním ze 3 expertů na sonografy a posouzeno z hlediska vzájemné dohody mezi čtenáři mezi interprety.