Полезность ручных ультразвуковых устройств для обнаружения воспалительной активности стенки кишечника при болезни Крона

• Цель 1. Сравнение точности ручных УЗИ-аппаратов для обнаружения и измерения воспалительной активности стенки кишечника с точностью современных высококлассных и премиальных УЗИ-аппаратов, проведенных опытными специалистами по УЗИ.

• Обоснование: использование ВМС включено в процессы диагностики, наблюдения, мониторинга и лечения БК. Одним из ограничивающих факторов распространения ВМС является высокая стоимость современных высококлассных и премиальных американских аппаратов, используемых для УЗИ кишечника. Подтверждение приемлемой точности доступных современных ручных УЗИ-аппаратов для обнаружения и измерения воспалительной активности позволит распространить использование ВМС, поскольку станет возможным получение доступных и точных УЗИ-аппаратов.
• Общая экспериментальная стратегия и/или методология: 150 пациентов с БК пройдут обследование ВМС с использованием ручного УЗИ-аппарата (GE VSCAN air или Philips Lumify), после чего будет проведено обследование с использованием высококлассного или премиального УЗИ-аппарата (GE S-8, БК 3000 и GE E-9). Все экзамены будут проводиться одним из 3 опытных специалистов IUS (DC, AA, HB). Обследования будут проводиться с использованием одного и того же последовательного метода с использованием низкочастотного изогнутого датчика, позволяющего исследовать все квадранты брюшной полости на предмет уровня наполнения, потенциального патологического вздутия, подвижности и паракишечных структур, таких как абсцессы, с последующим исследованием с использованием высокого Линейный массив высокого разрешения для детального изучения структуры стенки кишечника. Все исследования будут проводиться без какой-либо предварительной подготовки, с использованием единообразной техники и протокола, начиная исследование с терминального отдела подвздошной кишки (TI), проксимальнее дистального отдела толстой кишки, с последующим исследованием тонкой кишки. Оценка будет проводиться на предмет особенностей воспаления, особенно толщины стенки кишечника и толстой кишки. Толщина стенки кишечника будет измерена как минимум в двух разных областях на расстоянии не менее 1 см друг от друга. Толщина толстой кишки измеряется в правой, поперечной, левой и сигмовидной кишке. Толщина стенки тонкой кишки будет измерена на ТИ. Самый толстый размер каждого сегмента кишечника будет выбран в качестве репрезентативного для измерения. Изображения и видеоролики каждого сегмента толстой кишки и ТИ будут сохранены на планшете, подключенном к портативному УЗИ-аппарату.

Также будут исследованы другие признаки воспаления: допплерометрические признаки стенки кишки с использованием модифицированной системы оценки Лимберга, гипертрофия брыжеечной жировой ткани, расслоение слоев стенки кишки и увеличение лимфатических узлов.

Будут отмечены интрамуральные и экстрамуральные осложнения, включая стриктуры с предстенотическими расширениями или без них, свищи и абсцессы, а соответствующие изображения будут сохранены.

Данные о различных признаках описанного воспаления будут сравниваться при использовании ручного УЗИ и высококлассных и премиальных американских аппаратов. За дихотомическим сравнением наличия каждого признака (да/нет) следует сравнение числовых параметров (точное измерение толщины кишечника для каждого сегмента и оценка Лимберга).

• Сохраненные изображения и видеоролики каждого сегмента будут просмотрены вслепую одним из других специалистов по УЗИ и оценены на предмет согласия между читателями между разными исполнителями.
• ICC-анализ будет проводиться для получения первичного результата по толщине стенки кишечника.

• Ожидаемые результаты/результаты: Определить, может ли портативный УЗИ-аппарат обнаруживать основные ультразвуковые признаки воспаления (толщину стенки кишечника) с адекватной точностью по сравнению с золотым стандартом высококлассных и премиальных УЗИ-аппаратов.

  • Цель 2: Сравнение точности ручных УЗИ-аппаратов для обнаружения и измерения воспалительной активности стенок кишечника с точностью современных высококлассных и премиальных УЗИ-аппаратов ультразвуковыми врачами с ультрасонографистами различного уровня опыта.

• Обоснование: исходя из предварительного опыта, мы предполагаем, что ручные УЗИ-аппараты будут точными для обнаружения воспалительной активности при использовании опытными специалистами по ВМС. Однако точность ручного ультразвукового аппарата, используемого менее опытными пользователями, все равно необходимо будет проверить.
• Общая экспериментальная стратегия и/или методология:

Различные уровни опыта IUS будут определяться в зависимости от времени, прошедшего с момента завершения учебной программы IBUS, и количества экзаменов IUS, проводимых в месяц:

Новичок - до одного года после завершения учебной программы IBUS. Проводит не менее 20 экзаменов в месяц.

Средний опыт – 1-2 года после завершения учебной программы IBUS. Проводит не менее 20 экзаменов в месяц. Всего экзаменов сдано 500–1000. Опыт работы – >2 года после завершения учебной программы IBUS. Проведено >1000 экзаменов.

• Ручные ультразвуковые аппараты будут использовать 10 врачей УЗИ с разным уровнем опыта (3 новичка, 4 среднего уровня, 3 опытных). Первые 20 экзаменов будут проведены для достижения уверенности в использовании аппарата США. Каждый специалист по УЗИ проведет 50 исследований с использованием портативных УЗИ-аппаратов и сравнит результаты со следующим исследованием, выполненным высококлассным ультразвуковым аппаратом премиум-класса (те же аппараты, которые используются для ВМС в каждой больнице, где работает УЗИ). Оценка будет проводиться на предмет особенностей воспаления, особенно толщины стенки кишечника и толстой кишки. Толщина стенки кишечника будет измерена как минимум в двух разных областях на расстоянии не менее 1 см друг от друга. Толщина толстой кишки измеряется в правой, поперечной, левой и сигмовидной кишке. Толщина тонкой кишки будет измерена на TI. Для измерения будет выбран самый толстый сегмент каждого сегмента кишечника. Изображения и видеоролики каждого сегмента толстой кишки и ТИ будут сохранены на планшете, подключенном к портативному УЗИ-аппарату. Также будут исследованы другие признаки воспаления: допплерометрические признаки стенки кишечника с использованием модифицированной системы оценки Лимберга, гипертрофия жира, расслоение слоев стенки кишечника и увеличение лимфатических узлов. Будут отмечены интрамуральные и экстрамуральные осложнения, включая стриктуры с предстенотическими расширениями или без них, свищи и абсцессы, а соответствующие изображения будут сохранены. Данные о различных признаках описанного воспаления будут сравниваться при использовании ручного УЗИ и высококлассных и премиальных американских аппаратов. За дихотомическим сравнением наличия каждого признака (да/нет) последует сравнение числовых параметров, если это возможно (точное измерение толщины кишечника для каждого сегмента кишечника и оценка Лимберга). Будут отмечены интрамуральные и экстрамуральные осложнения, включая стриктуры с предстенотическим расширением или без него, свищи и абсцессы, а соответствующие изображения будут сохранены. Данные о различных признаках описанного воспаления будут сравниваться при использовании ручного УЗИ и высококлассных и премиальных американских аппаратов.
• 20 процентов сохраненных изображений и видеороликов каждого исполнителя будут просмотрены вслепую одним из трех экспертов-сонографистов и оценены на предмет согласия между читателями между исполнителями.