Der Nutzen handgehaltener Ultraschallgeräte zur Erkennung der entzündlichen Aktivität der Darmwand bei Morbus Crohn

• Ziel 1. Vergleich der Genauigkeit von tragbaren US-Geräten zur Erkennung und Messung der entzündlichen Aktivität der Darmwand mit der von fortschrittlichen High-End- und Premium-US-Geräten durch erfahrene IUS-Anwender

• Begründung: Die Verwendung von IUS wurde in die Prozesse der Diagnose, Nachsorge, Überwachung und Behandlungsansätze bei CD integriert. Einer der limitierenden Faktoren für die Verbreitung von IUS sind die hohen Kosten der modernen High-End- und Premium-US-Geräte für Darmultraschall. Die Bestätigung der akzeptablen Genauigkeit erschwinglicher moderner tragbarer US-Geräte zur Erkennung und Messung der Entzündungsaktivität wird die Verbreitung von IUS-Geräten ermöglichen, da der Erwerb erschwinglicher und präziser US-Geräte möglich sein wird.
• Allgemeine experimentelle Strategie und/oder Methodik: 150 CD-Patienten werden einer IUS-Untersuchung mit einem tragbaren US-Gerät (GE VSCAN air oder Philips Lumify) unterzogen, gefolgt von einer Untersuchung mit einem High-End- oder Premium-US-Gerät (GE S-8, BK 3000 und GE E-9). Alle Prüfungen werden von einem von drei erfahrenen IUS-Ausführenden (DC, AA, HB) durchgeführt. Die Untersuchungen werden nach der gleichen konsekutiven Methode mit einem Niederfrequenz-Curved-Array-Schallkopf durchgeführt, der die Untersuchung aller Bauchquadranten auf Füllstände, mögliche pathologische Dehnung, Motilität und paraintestinale Strukturen wie Abszesse ermöglicht, gefolgt von einer Untersuchung mit einem Hochfrequenz-Schallkopf Hochauflösendes lineares Array zur detaillierten Untersuchung der Darmwandstruktur. Alle Untersuchungen werden ohne vorherige Vorbereitung unter Verwendung einer einheitlichen Technik und eines einheitlichen Protokolls durchgeführt. Die Untersuchung beginnt am terminalen Ileum (TI), proximal zum distalen Dickdarm, gefolgt von einer Untersuchung des Dünndarms. Die Beurteilung erfolgt auf Entzündungsmerkmale, insbesondere auf die Dicke der Darmwand des TI und des Dickdarms. Die Dicke der Darmwand wird an mindestens zwei verschiedenen Stellen in einem Mindestabstand von 1 cm voneinander gemessen. Die Dicke des Dickdarms wird am rechten, transversalen, linken und Sigma gemessen. Die Dicke der Dünndarmwand wird am TI gemessen. Als Repräsentativ für die Messung wird die dickste Messung jedes Darmsegments gewählt. Bilder und Cine-Loops jedes Segments des Dickdarms und des TI werden auf dem Tablet gespeichert, das mit dem tragbaren US-Gerät verbunden ist.

Weitere Entzündungszeichen werden ebenfalls untersucht: Doppler-Zeichen innerhalb der Darmwand mittels des modifizierten Limberg-Scoring-Systems, mesenteriale Fetthypertrophie, Schichtung der Darmwandschichten und Vergrößerung der Lymphknoten.

Intramurale und extramurale Komplikationen, einschließlich Strikturen mit/ohne prästenotische Dilatationen, Fisteln und Abszesse, werden notiert und die entsprechenden Bilder werden gespeichert.

Die Befunde verschiedener beschriebener Entzündungszeichen werden zwischen dem handgehaltenen Ultraschall und den High-End-/Premium-US-Geräten verglichen. Auf einen dichotomischen Vergleich für das Vorhandensein jedes Zeichens (Ja/Nein) folgt ein Vergleich numerischer Parameter (exakte Messung der Darmdicke für jedes Segment und Limberg-Score).

• Die gespeicherten Bilder und Cine-Loops jedes Segments werden blind von einem der anderen Sonographen überprüft und auf Übereinstimmung zwischen den Lesern verschiedener Darsteller beurteilt.
• Für den primären Endpunkt der Darmwanddicke wird eine ICC-Analyse durchgeführt.

• Erwartete Ergebnisse/Ergebnisse: Um zu definieren, ob das tragbare US-Gerät grundlegende Ultraschallzeichen einer Entzündung (Darmwanddicke) mit ausreichender Genauigkeit im Vergleich zu High-End-/Premium-US-Geräten nach Goldstandard erkennen kann.

  • Ziel 2: Vergleich der Genauigkeit von tragbaren US-Geräten zur Erkennung und Messung der entzündlichen Aktivität der Darmwand mit der von fortschrittlichen High-End- und Premium-US-Geräten durch Ultraschallgeräte mit Ultraschallgeräten mit unterschiedlichem Erfahrungsniveau.

• Begründung: Aufgrund vorläufiger Erfahrungen gehen wir davon aus, dass tragbare US-Geräte bei der Erkennung entzündlicher Aktivitäten genau sind, wenn sie von erfahrenen IUS-Anwendern verwendet werden. Die Genauigkeit des tragbaren Ultraschallgeräts, das von weniger erfahrenen Benutzern verwendet wird, muss jedoch noch überprüft werden.
• Gesamte experimentelle Strategie und/oder Methodik:

Basierend auf der Zeit ab Abschluss des IBUS-Lehrplans und der Anzahl der pro Monat durchgeführten IUS-Prüfungen werden unterschiedliche Niveaus der IUS-Erfahrung definiert:

Anfänger – bis zu einem Jahr nach Abschluss des IBUS-Lehrplans. Führt mindestens 20 Prüfungen pro Monat durch.

Mittlere Erfahrung – 1–2 Jahre nach Abschluss des IBUS-Lehrplans. Führt mindestens 20 Prüfungen pro Monat durch. Gesamtzahl der durchgeführten Prüfungen 500–1000 Erfahrene – >2 Jahre nach Abschluss des IBUS-Lehrplans. > 1000 Prüfungen durchgeführt.

• Handultraschallgeräte werden von 10 Ultraschalldiagnostikern mit unterschiedlichem Erfahrungsniveau (3 Anfänger, 4 Fortgeschrittene, 3 Erfahrene) verwendet. Die ersten 20 Prüfungen werden durchgeführt, um Sicherheit im Umgang mit dem US-Gerät zu erlangen. Jeder Ultraschall-Untersucher führt 50 Untersuchungen mit tragbaren US-Geräten durch und vergleicht die Ergebnisse mit der folgenden Untersuchung, die mit einem High-End-/Premium-US-Gerät durchgeführt wurde (dieselben Geräte, die in jedem Krankenhaus des Sonographen für IUS verwendet werden). Die Beurteilung erfolgt auf Entzündungsmerkmale, insbesondere auf die Dicke der Darmwand des TI und des Dickdarms. Die Dicke der Darmwand wird an mindestens zwei verschiedenen Stellen in einem Mindestabstand von 1 cm voneinander gemessen. Die Dicke des Dickdarms wird am rechten Dickdarm, Querkolon, linken Dickdarm und Sigma gemessen. Die Dünndarmdicke wird am TI gemessen. Für die Messung wird der dickste Abschnitt jedes Darmabschnitts ausgewählt. Bilder und Cine-Loops jedes Segments des Dickdarms und des TI werden auf dem Tablet gespeichert, das mit dem tragbaren US-Gerät verbunden ist. Weitere Entzündungszeichen werden ebenfalls untersucht: Doppler-Zeichen innerhalb der Darmwand mittels des modifizierten Limberg-Scoring-Systems, Fetthypertrophie, Schichtung der Darmwandschichten und Vergrößerung der Lymphknoten. Intramurale und extramurale Komplikationen, einschließlich Strikturen mit/ohne prästenotische Dilatationen, Fisteln und Abszesse, werden notiert und die entsprechenden Bilder werden gespeichert. Die Befunde verschiedener beschriebener Entzündungszeichen werden zwischen dem handgehaltenen Ultraschall und den High-End-/Premium-US-Geräten verglichen. Auf den dichotomischen Vergleich für das Vorhandensein jedes Zeichens (Ja/Nein) folgt nach Möglichkeit ein Vergleich numerischer Parameter (exakte Messung der Darmdicke für jedes Darmsegment und Limberg-Score). Intramurale und extramurale Komplikationen, einschließlich Strikturen mit/ohne prästenotische Dilatationen, Fisteln und Abszesse, werden notiert und die entsprechenden Bilder werden gespeichert. Die Befunde verschiedener beschriebener Entzündungszeichen werden zwischen dem handgehaltenen Ultraschall und den High-End-/Premium-US-Geräten verglichen.
• 20 Prozent der gespeicherten Bilder und Cine-Loops jedes Darstellers werden von einem der drei Sonographen-Experten blind überprüft und auf die Inter-Reader-Übereinstimmung zwischen den Darstellern hin beurteilt.