スマートフォンのランダム化比較試験が自殺念慮と自殺行動の治療に貢献
2026年4月15日 更新者：Adam C. Jaroszewski, PhD、Massachusetts General Hospital
この研究は、最近頻繁に自殺念慮を抱く成人の自殺念慮と自殺行動（STB）を減少させるための、自殺に対する治療的評価コンディショニング（TEC-S）と呼ばれるスマートフォンによる介入の受容性、安全性、有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
本研究は、自殺念慮や自殺行動（STB）を減らすことを目的としたスマートフォンによる介入である自殺に対する治療評価条件付け（TEC-S）の安全性、受容性、有効性を評価するために設計された二群ランダム化比較試験（RCT）である。 ）。 この研究の参加者は、マサチューセッツ州ボストン都市圏に居住する、最近頻繁に STB を患っていると報告する 60 人の成人参加者 (18 歳以上) です。
参加者は、感情と STB の 3 回の生態学的瞬間評価 (EMA) とオプションの非活動的 TEC (n = 30) からなる対照条件、または 1 日 3 回の EMA とオプションの実験条件のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。アクティブなTEC-S (n = 30)。 評価的条件付けでは、古典的な条件付けを使用して態度を変更します。 TEC-S の目的は、自殺に対する態度を変え、ひいては STB を減らすことです。 EMA は STB、安全性、受容性、有効性を監視します。 毎週の行動分析および自己報告アッセイにより、仮説上の治療メカニズムが評価されます。 この研究の目的は、活動的なTEC-S状態がSTBを軽減するかどうかを判断し、自殺に対する態度の変化がこの効果を媒介するかどうかを調査することである。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adam C Jaroszewski, PhD
- 電話番号：781-258-3082
- メール：ajaroszewski@mgh.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Adam Jaroszewski, PhD
- 電話番号：781-258-3082
- メール：ajaroszewski@mgh.harvard.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上の大人
- SITBI-R によって評価された、比較的頻繁かつ最近（過去 1 か月以内に 5 日以上）の積極的な自殺念慮。
- 少なくとも 1 人の緊急連絡先 (名前、電話番号、続柄) を喜んで提供できる。
- AndroidまたはiOSのスマートフォンを所有している。
- データのダウンロード/アップロードのために、Wi-Fi 対応のインターネットに少なくとも時々アクセスできる。
- 英語が流暢で、インフォームドコンセントを積極的に提供します。
- ボストン都市圏（マサチューセッツ州ボストンの半径約 80 マイル）に住んでいる
除外基準:
- MINI 7.0.2 で評価された最近 (過去 3 か月) の軽症/躁病症状、殺人念慮、または生涯の精神病スペクトラム診断。
- 最近の急性自殺リスクは、構造化された臨床面接およびメンター/アドバイザーの医師と相談した主任研究者による評価中に、以下の項目の両方に対する肯定的な反応として操作されました。 ヴィルヘルム、クライマン、ベントレー、あるいはその両方:
- 過去 1 週間の任意の時点: 現在、自殺念慮に基づいて行動する意図が 8/10 以上 (0 [まったくない] ～ 10 [非常に強い])。そして
- 過去 1 週間の任意の時点: 致死的手段を利用した特定の自殺計画 (つまり、既知の方法/手段および/または場所) を考えた
- 有効なデータおよび/またはインフォームドコンセントを提供する能力を損なう可能性がある視力障害（法的盲目など）、技術的文盲、または知的障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：スマートフォンによる非アクティブ治療評価コンディショニング (非アクティブ TEC)
オプションのスマートフォンで提供される、30 日間の非アクティブな治療評価コンディショニング (非アクティブな TEC)。
|
治療的評価コンディショニング (非アクティブ TEC-S) は、参加者に、ポジティブな刺激とネガティブな刺激 (写真、言葉) を繰り返しペアにするコンピューター化されたタスク/ゲームへのオプションのアクセスを与える行動療法です。
|
|
実験的：スマートフォンで配信される自殺に対するアクティブな治療評価コンディショニング（アクティブ TEC）
オプションのスマートフォンで提供される、30 日間の自殺に対するアクティブな治療評価コンディショニング (アクティブ TEC-S)。
|
自殺に対する治療的評価条件付け (アクティブ TEC-S) は、参加者にコンピューター化されたタスク/ゲームへのオプションのアクセスを与え、自殺行動の刺激 (写真、言葉) と他のネガティブな刺激、および自己関連の刺激とポジティブな刺激を繰り返しペアリングする行動療法です。刺激。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自殺による死の欲求（リッカート尺度）
時間枠：治療期間終了まで（1日目から30日目）
|
今、あなたはどのくらい強く自殺したいと思っていますか？
[0（全くない）から10（極めて強い）]；1日3回の生態学的瞬間評価法により評価（Kleiman et al., 2018）
|
治療期間終了まで（1日目から30日目）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自殺意図（リッケルト）
時間枠：治療段階（1日目から30日目）の完了まで
|
今、あなたは今日自殺したいという強い意志を持っていますか？
[0 (今日は絶対に自殺しません) ～ 10 (今日は絶対に自殺します)]; 1 日 3 回の生態学的瞬間評価により評価
|
治療段階（1日目から30日目）の完了まで
|
|
自殺衝動（リッケルト）
時間枠：治療段階（1日目から30日目）の完了まで
|
現在、あなたの自殺願望の強さはどれくらいですか [0 (まったくない) ～ 10 (非常に強い)]。 1 日あたり 3 回の生態学的瞬間評価によって評価されます。
|
治療段階（1日目から30日目）の完了まで
|
|
自殺念慮の発生率
時間枠：治療フェーズ全体が完了しました (1 日目から 30 日目まで)
|
前回の調査以来、自殺を考えたことはありますか?
(はい/いいえ);生態学的瞬間評価を通じて毎日評価される
|
治療フェーズ全体が完了しました (1 日目から 30 日目まで)
|
|
自殺計画の発生率
時間枠：治療段階（1日目から30日目）の完了まで
|
前回の調査以来、自殺の計画を立てましたか?
(はい/いいえ);生態学的瞬間評価を通じて毎日評価される
|
治療段階（1日目から30日目）の完了まで
|
|
自殺準備の発生率
時間枠：治療段階（1日目から30日目）の完了まで
|
前回の調査以来、自殺の準備をしましたか?
(はい/いいえ);生態学的瞬間評価を通じて毎日評価されます。
|
治療段階（1日目から30日目）の完了まで
|
|
自殺未遂の発生率
時間枠：治療段階（1日目から30日目）の完了まで
|
前回の調査以来、自殺を試みましたか?
(はい/いいえ);生態学的瞬間評価を通じて毎日評価される
|
治療段階（1日目から30日目）の完了まで
|
|
自殺行動（複合）
時間枠：治療段階（1日目から30日目）の完了まで
|
(i) 自殺計画の発生率、(ii) 自殺準備の発生率、(iii) 自殺未遂の発生率で構成される複合変数。それぞれ生態学的瞬間評価によって評価されます。
|
治療段階（1日目から30日目）の完了まで
|
|
自殺回避 (AMP)
時間枠：治療期間完了まで（1日目から30日目）
|
自殺回避は、感情の誤帰属手続き（AMP; Payne et al., 2005）を通じて暗黙的／行動的に評価される
|
治療期間完了まで（1日目から30日目）
|
|
自殺回避 (リッカート尺度)
時間枠：治療期間終了まで（1日目から30日目）
|
自殺関連画像の快感情評価を9段階尺度（-4［極めて不快］から0［中立］から4［極めて快い］）を用いて評価；毎週評価（Jaroszewski et al., 2022）。
|
治療期間終了まで（1日目から30日目）
|
|
自己愛 (AMP)
時間枠：治療期間の完了を通じて（1日目から30日目まで）
|
自己愛好性は、感情誤帰属手続き（AMP; Payne et al., 2005）を用いて暗黙的／行動的に評価されました
|
治療期間の完了を通じて（1日目から30日目まで）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam C Jaroszewski, PhD、Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年4月1日
一次修了 (推定)
2029年7月1日
研究の完了 (推定)
2029年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月12日
最初の投稿 (実際)
2024年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024P003049-phase2
- K23MH133876 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。