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智能手机治疗自杀念头和行为的随机对照试验

2026年7月10日 更新者：Adam C. Jaroszewski, PhD、Massachusetts General Hospital
本研究旨在评估智能手机提供的自杀治疗评估调节 (TEC-S) 干预措施在减少近期频繁自杀意念的成年人中自杀想法和行为 (STB) 的可接受性、安全性和有效性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是一项双组随机对照试验 (RCT)，旨在评估自杀治疗评估调节 (TEC-S) 的安全性、可接受性和有效性，TEC-S 是一种通过智能手机提供的干预措施，旨在减少自杀想法和行为 (STB) ）。 这项研究的参与者将是居住在马萨诸塞州大波士顿地区的 60 名成年参与者（18 岁以上），他们报告最近经常发生 STB。

参与者将被随机分配接受控制条件，其中包括 3 次/每日情绪和 STB 的生态瞬时评估 (EMA) 和可选的不活动 TEC (n = 30)，或实验条件，包括 3 次/每日 EMA 和可选的非活动 TEC (n = 30)。活性 TEC-S（n = 30）。 评价性条件反射使用经典条件反射来改变态度。 TEC-S 的目的是改变人们对自杀的态度，从而减少 STB。 EMA 将监测 STB、安全性、可接受性和有效性。 每周的行为和自我报告分析将评估假设的治疗机制。 该研究的目的是确定活跃的 TEC-S 条件是否会减少 STB，并探讨对自杀态度的改变是否会介导这种效应。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18 岁以上成人
  • 通过 SITBI-R 评估，最近（过去一个月内≥5 天）相对频繁且活跃的自杀想法。
  • 愿意并且能够提供至少一名紧急联系人（姓名、电话号码、关系）。
  • 拥有 Android 或 iOS 智能手机。
  • 至少偶尔可以访问支持 Wi-Fi 的互联网来下载/上传数据。
  • 英语流利并愿意提供知情同意书。
  • 居住在波士顿大都市区（即马萨诸塞州波士顿周围约 50 英里半径范围内）

排除标准：

  • 最近（过去 3 个月）的轻度/躁狂症状或杀人意念或通过 MINI 7.0.2 评估的终生精神病谱系诊断。
  • 最近的急性自杀风险被操作为在结构化临床访谈和 PI 与导师/顾问博士协商后对以下项目的肯定反应。 威廉、克莱曼和/或本特利：
  • 过去一周的任何时间：≥ 8/10 目前有自杀念头（0 [“一点也不”] 到 10 [“极强”]）；和
  • 过去一周的任何时间：想到一个可以使用致命手段的具体自杀计划（即已知的方法/手段和/或地点）
  • 视力受损（例如，法律失明）、技术文盲或智力障碍，可能会损害提供有效数据和/或知情同意的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：智能手机提供的非活动治疗评估调节（非活动 TEC）
可选的智能手机提供为期 30 天的非活动治疗评估调节（非活动 TEC）。
行为的：智能手机提供的非活动治疗性评价调节
治疗性评价调节（非活动 TEC-S）是一种行为治疗，参与者可以选择参与计算机化任务/游戏，在其中反复将积极和消极刺激（图片、文字）相互配对。
实验性的：智能手机提供的主动自杀治疗评估调节（主动 TEC）
可选的智能手机提供的主动自杀治疗评估调节（主动 TEC-S），为期 30 天。
行为的：智能手机提供的自杀治疗评估调节 (TEC-S)
自杀治疗评估调节（主动 TEC-S）是一种行为治疗，参与者可以选择参与计算机化任务/游戏，在其中他们反复将自杀行为刺激（图片、文字）与其他消极刺激以及自我相关刺激与积极刺激配对。刺激。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自杀死亡意愿（李克特量表）
大体时间：通过治疗阶段完成（第1天至第30天）
此时此刻，您想结束自己生命的意愿有多强烈？ [0（完全没有）到 10（极其强烈）]；通过每日3次的生态瞬时评估进行评估（Kleiman et al., 2018）
通过治疗阶段完成（第1天至第30天）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自杀意图（李克特）
大体时间：完成治疗阶段（第 1 天到第 30 天）
现在，你今天自杀的意图有多强烈？ [0（我今天肯定不会自杀）到10（我今天肯定会自杀）]；通过 3 次/天生态瞬时评估进行评估
完成治疗阶段（第 1 天到第 30 天）
自杀冲动（李克特）
大体时间：完成治疗阶段（第 1 天到第 30 天）
现在，您想自杀的冲动有多强烈[0（完全不）到10（非常强烈）]；通过 3 次/天的生态瞬时评估进行评估。
完成治疗阶段（第 1 天到第 30 天）
自杀念头发生率
大体时间：整个治疗阶段已完成（第 1 天到第 30 天）
自上次调查以来，您有过自杀念头吗？ （是/否）；通过生态瞬时评估进行每日评估
整个治疗阶段已完成（第 1 天到第 30 天）
自杀计划发生率
大体时间：完成治疗阶段（第 1 天到第 30 天）
自上次调查以来，您是否制定过自杀计划？ （是/否）；通过生态瞬时评估进行每日评估
完成治疗阶段（第 1 天到第 30 天）
自杀准备发生率
大体时间：完成治疗阶段（第 1 天到第 30 天）
自上次调查以来，您是否已做好自杀的准备？ （是/否）；通过生态瞬时评估每天进行评估。
完成治疗阶段（第 1 天到第 30 天）
自杀未遂事件
大体时间：完成治疗阶段（第 1 天到第 30 天）
自上次调查以来，您是否曾试图自杀？ （是/否）；通过生态瞬时评估进行每日评估
完成治疗阶段（第 1 天到第 30 天）
自杀行为（综合）
大体时间：完成治疗阶段（第 1 天到第 30 天）
复合变量由 (i) 自杀计划发生率、(ii) 自杀准备发生率、(iii) 自杀企图发生率组成，每个变量均通过生态瞬时评估进行评估
完成治疗阶段（第 1 天到第 30 天）
自杀厌恶 (AMP)
大体时间：通过完成治疗阶段（第1天至第30天）
通过情感错误归因程序（AMP；Payne等人，2005年）以隐式/行为方式评估的自杀厌恶
通过完成治疗阶段（第1天至第30天）
自杀倾向厌恶（李克特量表）
大体时间：通过完成治疗阶段（第1天至第30天）
使用9点量表（-4[极度不愉快]至0[中性]至4[极度愉快]）对自杀相关图片进行效价评分；每周评估一次（Jaroszewski等人，2022年）。
通过完成治疗阶段（第1天至第30天）
自我关爱 (AMP)
大体时间：通过治疗阶段完成（第1天至第30天）
通过情感错误归因程序（AMP；Payne等人，2005）隐式/行为性地评估自我情感
通过治疗阶段完成（第1天至第30天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Adam C Jaroszewski, PhD、Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年1月30日

初级完成 (估计的)

2029年7月1日

研究完成 (估计的)

2029年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月12日

首次发布 (实际的)

2024年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月10日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024P003049-phase2
  • K23MH133876 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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