자살 생각과 행동에 대한 치료를 제공하는 스마트폰의 무작위 대조 시험
2026년 4월 15일 업데이트: Adam C. Jaroszewski, PhD, Massachusetts General Hospital
이 연구는 최근 자주 자살 생각을 하는 성인의 자살 생각 및 행동(STB)을 줄이는 데 있어 자살에 대한 치료 평가 조건화(TEC-S)라는 스마트폰 제공 중재의 수용 가능성, 안전성 및 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
본 연구는 자살 생각과 행동(STB)을 줄이기 위한 스마트폰 제공 중재인 자살에 대한 치료적 평가 조건화(TEC-S)의 안전성, 수용성 및 효능을 평가하기 위해 고안된 2군 무작위 대조 시험(RCT)입니다. ). 이 연구의 참가자는 최근 및 빈번한 STB를 보고했으며 보스턴 광역, Ma 지역에 거주하는 60명의 성인 참가자(18세 이상)입니다.
참가자는 감정과 STB의 3회/일 생태학적 순간 평가(EMA)와 선택적 비활성 TEC(n = 30)로 구성된 제어 조건 또는 3회/일 EMA 및 선택 사항으로 구성된 실험 조건 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. 활성 TEC-S(n = 30). 평가 조건화는 태도를 바꾸기 위해 고전적 조건화를 사용합니다. TEC-S의 목표는 자살에 대한 태도를 바꾸고 결과적으로 STB를 줄이는 것입니다. EMA는 STB, 안전성, 수용성 및 효능을 모니터링합니다. 주간 행동 및 자가 보고 분석을 통해 가정된 치료 메커니즘을 평가합니다. 이 연구의 목표는 활성 TEC-S 상태가 STB를 감소시키는지 확인하고 자살에 대한 태도의 변화가 이 효과를 중재하는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adam C Jaroszewski, PhD
- 전화번호: 781-258-3082
- 이메일: ajaroszewski@mgh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Adam Jaroszewski, PhD
- 전화번호: 781-258-3082
- 이메일: ajaroszewski@mgh.harvard.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- SITBI-R을 통해 평가된 비교적 빈번하고 최근(지난 한 달 내 5일 이상) 활성 자살 생각.
- 최소한 하나의 비상 연락처(이름, 전화번호, 관계)를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
- Android 또는 iOS 스마트폰을 소유하고 있습니다.
- 데이터 다운로드/업로드를 위해 최소한 가끔씩 Wi-Fi 지원 인터넷에 액세스해야 합니다.
- 영어가 유창하며 사전 동의를 제공할 의지가 있습니다.
- 보스턴 대도시 지역에 거주(예: 매사추세츠주 보스턴 주변 반경 ~50마일)
제외 기준:
- MINI 7.0.2를 통해 평가된 최근(지난 3개월) 저조증 증상, 살인 관념 또는 평생 정신병 스펙트럼 진단.
- 최근 급성 자살 위험은 구조화된 임상 인터뷰 중 아래 항목과 멘토/어드바이저 Drs. Wilhelm, Kleiman 및/또는 Bentley:
- 지난 주 언제든지: ≥ 8/10 현재 자살 충동에 대한 행동 의지(0[“전혀 없음”] ~ 10[“매우 강함”]); 그리고
- 지난 주 언제든지: 치명적인 수단에 접근할 수 있는 구체적인 자살 계획(예: 알려진 방법/수단 및/또는 위치)을 생각했습니다.
- 유효한 데이터 및/또는 사전 동의를 제공하는 능력을 손상시킬 수 있는 시각 장애(예: 법적 맹인), 기술적 문맹 또는 지적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 스마트폰으로 제공되는 비활성 치료 평가 조건(비활성 TEC)
30일 동안 스마트폰으로 제공되는 비활성 치료 평가 조건(비활성 TEC) 옵션.
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치료적 평가 조건화(비활성 TEC-S)는 참가자에게 긍정적인 자극과 부정적인 자극(그림, 단어)을 반복적으로 연결하는 컴퓨터화된 작업/게임에 대한 선택적인 접근 권한을 부여하는 행동 치료입니다.
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실험적: 스마트폰으로 제공되는 자살에 대한 활성 치료 평가 조건(활성 TEC)
30일 동안 스마트폰으로 제공되는 활성 자살 치료 평가 조건(활성 TEC-S) 옵션.
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자살에 대한 치료적 평가 조건화(활성 TEC-S)는 참가자에게 자살 행동 자극(그림, 단어)을 다른 부정적인 자극과, 자기 관련 자극을 긍정적인 자극과 반복적으로 연결하는 컴퓨터화된 작업/게임에 대한 선택적인 접근 권한을 제공하는 행동 치료입니다. 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 욕구 (리커트 척도)
기간: 치료 단계 완료 시까지 (1일차부터 30일차까지)
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지금, 당신은 자살하고 싶은 욕구가 얼마나 강합니까?
[0 (전혀 그렇지 않음) ~ 10 (매우 그럼)]; 하루 3회 생태순간평가를 통해 평가됨 (Kleiman et al., 2018)
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치료 단계 완료 시까지 (1일차부터 30일차까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 의도(리커트)
기간: 치료단계(1일차~30일차) 완료를 통해
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지금, 오늘 당신의 자살 의지는 얼마나 강합니까?
[0(나는 오늘은 절대로 자살하지 않을 것이다)부터 10(나는 오늘은 반드시 자살할 것이다)]; 하루 3회 생태학적 순간 평가를 통해 평가됨
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치료단계(1일차~30일차) 완료를 통해
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자살충동(리커트)
기간: 치료단계(1일차~30일차) 완료를 통해
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지금 당장, 자살하고 싶은 충동이 얼마나 강한가요?[0(전혀 아님)부터 10(매우 강함)]; 3회/일 생태학적 순간 평가를 통해 평가됩니다.
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치료단계(1일차~30일차) 완료를 통해
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자살 사고 발생률
기간: 치료 단계 완료(1일차 ~ 30일차)
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지난 설문조사 이후, 자살 충동을 느낀 적이 있습니까?
(예/아니요); 생태학적 순간 평가를 통해 매일 평가됨
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치료 단계 완료(1일차 ~ 30일차)
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자살 계획 발생률
기간: 치료단계(1일차~30일차) 완료를 통해
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지난 설문조사 이후로 자살할 계획을 세웠나요?
(예/아니요); 생태학적 순간 평가를 통해 매일 평가됨
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치료단계(1일차~30일차) 완료를 통해
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자살준비 발생률
기간: 치료단계(1일차~30일차) 완료를 통해
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지난 설문조사 이후로 자살할 준비를 하신 적이 있나요?
(예/아니요); 생태학적 순간 평가를 통해 매일 평가됩니다.
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치료단계(1일차~30일차) 완료를 통해
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자살시도 발생률
기간: 치료단계(1일차~30일차) 완료를 통해
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지난 설문 조사 이후로 자살을 시도한 적이 있습니까?
(예/아니요); 생태학적 순간 평가를 통해 매일 평가됨
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치료단계(1일차~30일차) 완료를 통해
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자살 행위(복합)
기간: 치료단계(1일차~30일차) 완료를 통해
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(i) 자살 계획 발생률, (ii) 자살 준비 발생률, (iii) 자살 시도 발생률로 구성된 복합 변수는 각각 생태학적 순간 평가를 통해 평가됩니다.
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치료단계(1일차~30일차) 완료를 통해
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자살 기피 (AMP)
기간: 치료 단계 완료 시까지 (1일차부터 30일차까지)
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자살 회피는 감정 오인 절차(AMP; Payne et al., 2005)를 통해 암묵적으로/행동적으로 평가됨
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치료 단계 완료 시까지 (1일차부터 30일차까지)
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자살 회피 (리커트 척도)
기간: 치료 단계 완료 시까지 (1일차부터 30일차까지)
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자살 관련 사진에 대한 9점 척도(-4 [극도로 불쾌함] ~ 0 [중립] ~ 4 [극도로 쾌적함])를 사용한 정서가(valence) 평가; 주별로 평가됨(Jaroszewski et al., 2022).
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치료 단계 완료 시까지 (1일차부터 30일차까지)
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자기 애정 (AMP)
기간: 치료 단계 완료 시까지 (1일차부터 30일차까지)
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자기 애정이 암묵적/행동적으로 Affect Misattribution Procedure(AMP; Payne 외., 2005)를 통해 평가됨
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치료 단계 완료 시까지 (1일차부터 30일차까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam C Jaroszewski, PhD, Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024P003049-phase2
- K23MH133876 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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