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Un essai contrôlé randomisé d'un traitement administré par smartphone pour les pensées et les comportements suicidaires

10 juillet 2026 mis à jour par: Adam C. Jaroszewski, PhD, Massachusetts General Hospital
Cette étude vise à évaluer l'acceptabilité, la sécurité et l'efficacité d'une intervention fournie par un smartphone appelée Conditionnement thérapeutique évaluatif du suicide (TEC-S) pour réduire les pensées et comportements suicidaires (STB) chez les adultes ayant des idées suicidaires récentes et fréquentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras conçu pour évaluer l'innocuité, l'acceptabilité et l'efficacité du conditionnement thérapeutique évaluatif du suicide (TEC-S), une intervention administrée par smartphone visant à réduire les pensées et comportements suicidaires (STB ). Les participants à cette étude seront 60 participants adultes (âgés de 18 ans et plus) qui signalent une STB récente et fréquente, résidant dans la grande région de Boston, Massachusetts.

Les participants seront randomisés pour recevoir soit la condition de contrôle, qui consiste en 3x/quotidiennement une évaluation écologique momentanée (EMA) des émotions et des STB et un TEC inactif facultatif (n = 30), soit la condition expérimentale, composée de 3x/quotidiennement EMA et facultatif TEC-S actif (n = 30). Le conditionnement évaluatif utilise le conditionnement classique pour modifier les attitudes. L'objectif du TEC-S est de modifier les attitudes à l'égard du suicide et, par conséquent, de réduire les STB. Les EMA surveilleront le STB, la sécurité, l'acceptabilité et l'efficacité. Des tests comportementaux et d'auto-évaluation hebdomadaires évalueront les mécanismes de traitement hypothétiques. Le but de l'étude est de déterminer si la condition TEC-S active réduit les STB et d'explorer si des attitudes modifiées à l'égard du suicide médient cet effet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Adultes de 18 ans et plus
  • Pensées suicidaires actives relativement fréquentes et récentes (≥ 5 jours au cours du mois dernier), telles qu'évaluées via SITBI-R.
  • Disposé et capable de fournir au moins un contact d'urgence (nom, numéro de téléphone, relation).
  • Possède un smartphone Android ou iOS.
  • Possède au moins un accès occasionnel à une connexion Internet Wi-Fi pour le téléchargement/téléchargement de données.
  • Anglais courant et disposé à fournir un consentement éclairé.
  • Vivre dans la région métropolitaine de Boston (c'est-à-dire dans un rayon d'environ 80 km autour de Boston, MA)

Critères d'exclusion :

  • Symptômes hypo/maniaques récents (au cours des 3 derniers mois) ou idées d'homicide ou diagnostic du spectre de la psychose à vie tel qu'évalué via MINI 7.0.2.
  • Risque de suicide aigu récent opérationnalisé sous forme de réponses affirmatives aux DEUX éléments ci-dessous lors d'un entretien clinique structuré ET d'une évaluation par le chercheur principal en consultation avec les mentors/conseillers Drs. Wilhelm, Kleiman et/ou Bentley :
  • À tout moment au cours de la semaine dernière : ≥ 8/10 intention actuelle d'agir face à des pensées suicidaires (0 ["pas du tout"] à 10 ["extrêmement fort"]) ; ET
  • À tout moment au cours de la semaine dernière : pensé à un plan de suicide spécifique (c'est-à-dire méthode/moyen et/ou lieu connu) avec accès à des moyens mortels
  • Troubles de la vision (par exemple, cécité juridique), analphabétisme technologique ou déficience intellectuelle pouvant nuire à la capacité de fournir des données valides et/ou un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Conditionnement thérapeutique évaluatif inactif fourni par smartphone (TEC inactif)
Conditionnement thérapeutique évaluatif inactif (TEC inactif) fourni en option sur smartphone pendant 30 jours.
Comportemental: Conditionnement thérapeutique évaluatif inactif fourni par smartphone
Le conditionnement thérapeutique évaluatif (TEC-S inactif) est un traitement comportemental dans lequel les participants ont un accès facultatif à une tâche/un jeu informatisé dans lequel ils associent à plusieurs reprises des stimuli positifs et négatifs (images, mots).
Expérimental: Conditionnement thérapeutique évaluatif actif fourni par smartphone pour le suicide (TEC actif)
Conditionnement thérapeutique évaluatif actif en cas de suicide (TEC-S actif) fourni en option sur smartphone pendant 30 jours.
Comportemental: Conditionnement thérapeutique évaluatif pour le suicide fourni par smartphone (TEC-S)
Le conditionnement thérapeutique évaluatif pour le suicide (TEC-S actif) est un traitement comportemental dans lequel les participants ont un accès facultatif à une tâche/un jeu informatisé dans lequel ils associent à plusieurs reprises des stimuli de comportement suicidaire (images, mots) avec d'autres stimuli négatifs et des stimuli liés à eux-mêmes avec des stimuli positifs. des stimuli.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Désir de mourir par suicide (Likert)
Délai: Par l'achèvement de la phase de traitement (jour 1 à 30)
En ce moment, à quel point avez-vous envie de vous suicider ? [0 (pas du tout) à 10 (extrêmement)] ; évalué via évaluation écologique momentanée 3x/jour (Kleiman et al., 2018)
Par l'achèvement de la phase de traitement (jour 1 à 30)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention de suicide (Likert)
Délai: Jusqu'à la fin de la phase de traitement (jour 1 à 30)
À l’heure actuelle, quelle est la force de votre intention de vous suicider aujourd’hui ? [0 (je ne vais certainement pas me suicider aujourd'hui) à 10 (je vais certainement me suicider aujourd'hui)] ; évalué via une évaluation écologique momentanée 3x/jour
Jusqu'à la fin de la phase de traitement (jour 1 à 30)
Envie de suicide (Likert)
Délai: Jusqu'à la fin de la phase de traitement (jour 1 à 30)
À l’heure actuelle, quelle est votre envie de vous suicider [0 (pas du tout) à 10 (très fort)] ; évalué via une évaluation écologique momentanée 3x/jour.
Jusqu'à la fin de la phase de traitement (jour 1 à 30)
Incidence des pensées suicidaires
Délai: Phase de traitement terminée (jour 1 à 30)
Depuis la dernière enquête, avez-vous eu des pensées suicidaires ? (oui/non); évalué quotidiennement via une évaluation écologique momentanée
Phase de traitement terminée (jour 1 à 30)
Incidence de la planification du suicide
Délai: Jusqu'à la fin de la phase de traitement (jour 1 à 30)
Depuis la dernière enquête, avez-vous projeté de vous suicider ? (oui/non); évalué quotidiennement via une évaluation écologique momentanée
Jusqu'à la fin de la phase de traitement (jour 1 à 30)
Incidence des préparations au suicide
Délai: Jusqu'à la fin de la phase de traitement (jour 1 à 30)
Depuis la dernière enquête, avez-vous fait des préparatifs pour vous suicider ? (oui/non); évalué quotidiennement via une évaluation écologique momentanée.
Jusqu'à la fin de la phase de traitement (jour 1 à 30)
Incidence des tentatives de suicide
Délai: Jusqu'à la fin de la phase de traitement (jour 1 à 30)
Depuis la dernière enquête, avez-vous tenté de vous suicider ? (oui/non); évalué quotidiennement via une évaluation écologique momentanée
Jusqu'à la fin de la phase de traitement (jour 1 à 30)
Comportements suicidaires (composite)
Délai: Jusqu'à la fin de la phase de traitement (jour 1 à 30)
Une variable composite composée de (i) l'incidence des plans de suicide, (ii) l'incidence des préparations au suicide, (iii) l'incidence des tentatives de suicide, chacune étant évaluée via une évaluation écologique momentanée.
Jusqu'à la fin de la phase de traitement (jour 1 à 30)
Aversion au suicide (AMP)
Délai: Par l'achèvement de la phase de traitement (jour 1 à 30)
Aversion au suicide évaluée implicitement/comportementalement via la Procédure de Mauvaise Attribution des Affects (AMP ; Payne et al., 2005)
Par l'achèvement de la phase de traitement (jour 1 à 30)
Aversion au suicide (échelle de Likert)
Délai: Jusqu'à la fin de la phase de traitement (jour 1 à 30)
Évaluations de valence d'images liées au suicide utilisant une échelle de 9 points (-4 [extrêmement désagréable] à 0 [neutre] à 4 [extrêmement agréable]) ; évaluées chaque semaine (Jaroszewski et al., 2022).
Jusqu'à la fin de la phase de traitement (jour 1 à 30)
Affection de soi (AMP)
Délai: Par l'achèvement de la phase de traitement (jour 1 à 30)
Affection de soi évaluée implicitement/comportementalement via la Procédure de Mauvaise Attribution de l'Affect (AMP ; Payne et al., 2005)
Par l'achèvement de la phase de traitement (jour 1 à 30)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam C Jaroszewski, PhD, Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2024

Première publication (Réel)

13 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024P003049-phase2
  • K23MH133876 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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