Un ensayo controlado aleatorio de un teléfono inteligente proporcionó tratamiento para pensamientos y comportamientos suicidas
15 de abril de 2026 actualizado por: Adam C. Jaroszewski, PhD, Massachusetts General Hospital
Este estudio tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad, seguridad y eficacia de una intervención realizada por teléfono inteligente llamada Condicionamiento de evaluación terapéutica para el suicidio (TEC-S) para reducir pensamientos y conductas suicidas (STB) entre adultos con ideación suicida reciente y frecuente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) de dos brazos diseñado para evaluar la seguridad, aceptabilidad y eficacia del Condicionamiento de Evaluación Terapéutica para el Suicidio (TEC-S), una intervención realizada por teléfono inteligente destinada a reducir los pensamientos y conductas suicidas (STB ). Los participantes en este estudio serán 60 participantes adultos (mayores de 18 años) que informen STB recientes y frecuentes, que residan en el área metropolitana de Boston, Ma.
Los participantes serán asignados al azar para recibir la condición de control, que consiste en una evaluación ecológica momentánea (EMA) de emociones y STB 3 veces al día y TEC inactivo opcional (n = 30), o la condición experimental, que consiste en EMA 3 veces al día y opcional. TEC-S activo (n = 30). El condicionamiento evaluativo utiliza el condicionamiento clásico para alterar actitudes. El objetivo de TEC-S es alterar las actitudes hacia el suicidio y, a su vez, reducir las STB. Las EMA controlarán los STB, la seguridad, la aceptabilidad y la eficacia. Los ensayos semanales de comportamiento y de autoinforme evaluarán los mecanismos de tratamiento hipotéticos. El objetivo del estudio es determinar si la condición TEC-S activa reduce el STB y explorar si las actitudes alteradas hacia el suicidio median este efecto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adam C Jaroszewski, PhD
- Número de teléfono: 781-258-3082
- Correo electrónico: ajaroszewski@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Contacto:
- Adam Jaroszewski, PhD
- Número de teléfono: 781-258-3082
- Correo electrónico: ajaroszewski@mgh.harvard.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Pensamientos suicidas activos relativamente frecuentes y recientes (≥5 días en el último mes) según la evaluación mediante SITBI-R.
- Dispuesto y capaz de proporcionar al menos un contacto de emergencia (nombre, número de teléfono, relación).
- Posee un teléfono inteligente Android o iOS.
- Posee al menos acceso ocasional a Internet con Wi-Fi para descargar/cargar datos.
- Habla inglés con fluidez y está dispuesto a dar consentimiento informado.
- Vivir en el área metropolitana de Boston (es decir, un radio de ~50 millas alrededor de Boston, MA)
Criterios de exclusión:
- Síntomas hipo/maníacos recientes (últimos 3 meses) o ideación homicida o diagnóstico del espectro de psicosis de por vida según lo evaluado a través de MINI 7.0.2.
- Riesgo de suicidio agudo reciente operacionalizado como respuestas afirmativas a AMBOS elementos a continuación durante una entrevista clínica estructurada Y una evaluación por parte del IP en consulta con los Mentores/Asesores Dres. Wilhelm, Kleiman y/o Bentley:
- En cualquier momento de la semana pasada: ≥ 8/10 intención actual de actuar según pensamientos suicidas (0 ["en absoluto"] a 10 ["extremadamente fuerte"]); Y
- En cualquier momento de la semana pasada: pensó en un plan de suicidio específico (es decir, método/medios y/o ubicación conocidos) con acceso a medios letales.
- Visión deteriorada (por ejemplo, ceguera legal), analfabetismo tecnológico o discapacidad intelectual que pueda afectar la capacidad de proporcionar datos válidos y/o consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Acondicionamiento evaluativo terapéutico inactivo entregado por teléfono inteligente (TEC inactivo)
Acondicionamiento evaluativo terapéutico inactivo opcional entregado por teléfono inteligente (TEC inactivo) durante 30 días.
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El condicionamiento evaluativo terapéutico (TEC-S inactivo) es un tratamiento conductual en el que los participantes reciben acceso opcional a una tarea/juego computarizado en el que emparejan repetidamente estímulos positivos y negativos (imágenes, palabras) entre sí.
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Experimental: Condicionamiento evaluativo terapéutico activo para el suicidio entregado por teléfono inteligente (TEC activo)
Acondicionamiento de evaluación terapéutica activa para el suicidio (TEC-S activo) opcional entregado por teléfono inteligente durante 30 días.
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El condicionamiento evaluativo terapéutico para el suicidio (TEC-S activo) es un tratamiento conductual en el que los participantes reciben acceso opcional a una tarea/juego computarizado en el que emparejan repetidamente estímulos de conducta suicida (imágenes, palabras) con otros estímulos negativos y estímulos relacionados con uno mismo con positivos. estímulos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deseo de morir por suicidio (Likert)
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la fase de tratamiento (día 1 al 30)
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En este momento, ¿con qué intensidad quieres suicidarte?
[0 (nada en absoluto) a 10 (extremadamente)]; evaluado mediante evaluación ecológica momentánea 3 veces al día (Kleiman et al., 2018)
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A través de la finalización de la fase de tratamiento (día 1 al 30)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención de suicidio (Likert)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la fase de tratamiento (del día 1 al 30)
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En este momento, ¿qué tan fuerte es tu intención de suicidarte hoy?
[0 (definitivamente no me voy a suicidar hoy) a 10 (definitivamente me voy a suicidar hoy)]; evaluado mediante evaluación ecológica momentánea 3 veces al día
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Hasta la finalización de la fase de tratamiento (del día 1 al 30)
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Impulso suicida (Likert)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la fase de tratamiento (del día 1 al 30)
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En este momento, ¿qué tan fuerte es tu necesidad de suicidarte [0 (nada) a 10 (muy fuerte)]? evaluado mediante una evaluación ecológica momentánea 3 veces al día.
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Hasta la finalización de la fase de tratamiento (del día 1 al 30)
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Incidencia del pensamiento suicida
Periodo de tiempo: Hasta la fase de tratamiento completada (del día 1 al 30)
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Desde la última encuesta, ¿ha tenido pensamientos suicidas?
(sí/no); evaluado diariamente mediante evaluación ecológica momentánea
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Hasta la fase de tratamiento completada (del día 1 al 30)
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Incidencia de planificación suicida
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la fase de tratamiento (del día 1 al 30)
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Desde la última encuesta, ¿ha elaborado un plan para suicidarse?
(sí/no); evaluado diariamente mediante evaluación ecológica momentánea
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Hasta la finalización de la fase de tratamiento (del día 1 al 30)
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Incidencia de preparación para el suicidio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la fase de tratamiento (del día 1 al 30)
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Desde la última encuesta, ¿ha hecho algún preparativo para suicidarse?
(sí/no); evaluados diariamente mediante evaluación ecológica momentánea.
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Hasta la finalización de la fase de tratamiento (del día 1 al 30)
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Incidencia de intentos de suicidio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la fase de tratamiento (del día 1 al 30)
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Desde la última encuesta, ¿ha intentado suicidarse?
(sí/no); evaluado diariamente mediante evaluación ecológica momentánea
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Hasta la finalización de la fase de tratamiento (del día 1 al 30)
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Conductas suicidas (compuestas)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la fase de tratamiento (del día 1 al 30)
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Una variable compuesta que consta de (i) incidencia de planes de suicidio, (ii) incidencia de preparación para el suicidio, (iii) incidencia de intentos de suicidio, cada una evaluada mediante una evaluación ecológica momentánea.
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Hasta la finalización de la fase de tratamiento (del día 1 al 30)
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Aversión al suicidio (AMP)
Periodo de tiempo: Mediante la finalización de la fase de tratamiento (día 1 al 30)
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Aversión al suicidio evaluada implícitamente/conductualmente mediante el Procedimiento de Atribución Equivocada del Afecto (AMP; Payne et al., 2005)
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Mediante la finalización de la fase de tratamiento (día 1 al 30)
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Aversión al suicidio (Likert)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la fase de tratamiento (día 1 hasta 30)
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Valoraciones de valencia de imágenes relacionadas con el suicidio utilizando una escala de 9 puntos (-4 [extremadamente desagradable] a 0 [neutral] a 4 [extremadamente agradable]); evaluadas semanalmente (Jaroszewski et al., 2022).
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Hasta la finalización de la fase de tratamiento (día 1 hasta 30)
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Autoafecto (AMP)
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la fase de tratamiento (día 1 al 30)
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El afecto hacia uno mismo evaluado implícitamente/comportamentalmente mediante el Procedimiento de Atribución Equivocada del Afecto (AMP; Payne et al., 2005)
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A través de la finalización de la fase de tratamiento (día 1 al 30)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam C Jaroszewski, PhD, Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024P003049-phase2
- K23MH133876 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .