Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu älypuhelimella, joka tarjosi hoitoa itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Adam C. Jaroszewski, PhD, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida älypuhelimella toimitetun hoidon, jonka nimi on Therapeutic Evaluative Conditioning for Suicide (TEC-S), hyväksyttävyys, turvallisuus ja tehokkuus itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen (STB) vähentämisessä aikuisten keskuudessa, joilla on äskettäin ja usein itsemurha-ajatuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on arvioida itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä (STB) vähentävän älypuhelimella toimitettavan terapeuttisen itsemurha-ajattelun (TEC-S) turvallisuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta. ). Tähän tutkimukseen osallistuu 60 aikuista osallistujaa (yli 18-vuotiaita), jotka raportoivat äskettäin ja usein toistuvista STB:stä ja asuvat Suur-Bostonin alueella.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko kontrolliehto, joka koostuu 3x/päivä ekologisesta hetkellisen arvioinnista (EMA) tunteista ja STB:stä ja valinnaisesta inaktiivisesta TEC:stä (n = 30), tai kokeellisen ehdon, joka koostuu 3x/päivä EMA:sta ja valinnaisesta aktiivinen TEC-S (n = 30). Arvioiva ehdottelu käyttää klassista ehdollistamista asenteiden muuttamiseksi. TEC-S:n tavoitteena on muuttaa asenteita itsemurhaan ja sitä kautta vähentää STB:tä. EMA:t seuraavat STB:tä, turvallisuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta. Viikoittaiset käyttäytymis- ja itseraportointitestit arvioivat oletetut hoitomekanismit. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö aktiivinen TEC-S-tila STB:tä ja selvittää, välittävätkö muuttuneet asenteet itsemurhaa kohtaan tätä vaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adam C Jaroszewski, PhD
- Puhelinnumero: 781-258-3082
- Sähköposti: ajaroszewski@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Jaroszewski, PhD
- Puhelinnumero: 781-258-3082
- Sähköposti: ajaroszewski@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset 18+
- Suhteellisen usein ja äskettäin (≥ 5 päivää viimeisen kuukauden aikana) aktiiviset itsemurha-ajatukset SITBI-R:n perusteella arvioituna.
- Haluaa ja pystyä antamaan vähintään yhden hätäyhteyshenkilön (nimi, puhelinnumero, suhde).
- Omistaa Android- tai iOS-älypuhelimen.
- Hänellä on ainakin satunnainen pääsy Wi-Fi-yhteensopivaan Internetiin tietojen lataamista/latausta varten.
- Hallitset sujuvasti englantia ja olet valmis antamaan tietoisen suostumuksen.
- Asuminen Bostonin pääkaupunkiseudulla (eli noin 50 mailin säteellä Bostonista, MA)
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikaiset (viimeisen 3 kuukauden) hypo/maaniset oireet tai murha-ajatukset tai elinikäinen psykoosidiagnoosi MINI 7.0.2:n avulla arvioituna.
- Äskettäinen akuutti itsemurhariski toimitettiin myöntävänä reaktiona molempiin alla oleviin kohtiin strukturoidun kliinisen haastattelun aikana JA PI:n arvioinnissa yhteistyössä mentorien/neuvonantajan tohtorien kanssa. Wilhelm, Kleiman ja/tai Bentley:
- Milloin tahansa kuluneen viikon aikana: ≥ 8/10 nykyinen aikomus toimia itsemurha-ajatusten johdosta (0 ["ei ollenkaan"] - 10 ["erittäin voimakas"]); JA
- Milloin tahansa kuluneen viikon aikana: ajatellut tiettyä itsemurhasuunnitelmaa (eli tunnettua menetelmää/keinoja ja/tai sijaintia), jossa on pääsy tappaviin keinoihin
- Heikentynyt näkö (esim. laillinen sokeus), tekninen lukutaidottomuus tai älyllinen vamma, joka saattaa heikentää kykyä toimittaa kelvollisia tietoja ja/tai tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Älypuhelimella toimitettu inaktiivinen terapeuttinen arvioiva kuntoutus (ei-aktiivinen TEC)
Valinnainen älypuhelimella toimitettu inaktiivinen terapeuttinen arvioiva ilmastointi (inactive TEC) 30 päivän ajan.
|
Therapeutic Evaluative Conditioning (inaktiivinen TEC-S) on käyttäytymishoito, jossa osallistujat saavat valinnaisen pääsyn tietokoneistettuun tehtävään/peliin, jossa he toistuvasti yhdistävät positiivisia ja negatiivisia ärsykkeitä (kuvia, sanoja) keskenään.
|
|
Kokeellinen: Älypuhelimella toimitettu aktiivinen terapeuttinen arvioiva kuntoutus itsemurhaa varten (aktiivinen TEC)
Valinnainen älypuhelimella toimitettu aktiivinen terapeuttinen arvioiva itsemurhahoito (aktiivinen TEC-S) 30 päivän ajan.
|
Terapeuttinen arvioiva itsemurhahoito (aktiivinen TEC-S) on käyttäytymishoito, jossa osallistujille annetaan valinnainen pääsy tietokoneistettuun tehtävään/peliin, jossa he toistuvasti yhdistävät itsemurhakäyttäytymisen ärsykkeet (kuvat, sanat) muihin negatiivisiin ärsykkeisiin ja itseensä liittyviin ärsykkeisiin positiivisiin. ärsykkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halu kuolla itsemurhalla (Likert)
Aikaikkuna: Hoidon vaiheen suorittamisen kautta (päivä 1 - 30)
|
Juuri nyt, kuinka vahvasti haluat tappaa itsesi?
[0 (ei lainkaan) - 10 (erittäin vahvasti); arvioitu 3x/päivä ekologisella hetkiarvioinnilla (Kleiman et al., 2018)
|
Hoidon vaiheen suorittamisen kautta (päivä 1 - 30)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhaaiko (Likert)
Aikaikkuna: Hoitovaiheen loppuun asti (päivät 1-30)
|
Kuinka vahva aikomuksesi tappaa itsesi on juuri nyt?
[0 (en todellakaan aio tappaa itseäni tänään) - 10 (aion ehdottomasti tappaa itseni tänään)]; arvioitiin 3x/päivä ekologisella hetkellisen arvioinnilla
|
Hoitovaiheen loppuun asti (päivät 1-30)
|
|
Itsemurhahalu (Likert)
Aikaikkuna: Hoitovaiheen loppuun asti (päivät 1-30)
|
Kuinka voimakas halusi tappaa itsesi on juuri nyt [0 (ei ollenkaan) - 10 (erittäin vahva)]; arvioitiin 3x/päivä ekologisella hetkellisen arvioinnilla.
|
Hoitovaiheen loppuun asti (päivät 1-30)
|
|
Itsemurha-ajatusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Hoitovaihe päättynyt (päivät 1-30)
|
Onko sinulla ollut itsemurha-ajatuksia edellisen kyselyn jälkeen?
(kyllä/ei); arvioida päivittäin ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
|
Hoitovaihe päättynyt (päivät 1-30)
|
|
Itsemurhasuunnittelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Hoitovaiheen loppuun asti (päivät 1-30)
|
Oletko viime kyselyn jälkeen tehnyt suunnitelman tappaa itsesi?
(kyllä/ei); arvioida päivittäin ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
|
Hoitovaiheen loppuun asti (päivät 1-30)
|
|
Itsemurhavalmistelujen esiintyvyys
Aikaikkuna: Hoitovaiheen loppuun asti (päivät 1-30)
|
Oletko viime kyselyn jälkeen tehnyt mitään valmistautumista tappaaksesi itsesi?
(kyllä/ei); arvioida päivittäin ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla.
|
Hoitovaiheen loppuun asti (päivät 1-30)
|
|
Itsemurhayritysten esiintyvyys
Aikaikkuna: Hoitovaiheen loppuun asti (päivät 1-30)
|
Oletko viime kyselyn jälkeen yrittänyt tappaa itsesi?
(kyllä/ei); arvioida päivittäin ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
|
Hoitovaiheen loppuun asti (päivät 1-30)
|
|
Itsemurhakäyttäytyminen (yhdistetty)
Aikaikkuna: Hoitovaiheen loppuun asti (päivät 1-30)
|
Yhdistelmämuuttuja, joka koostuu (i) itsemurhasuunnitelman ilmaantuvuudesta, (ii) itsemurhavalmistelujen ilmaantuvuus, (iii) itsemurhayritysten ilmaantuvuus, joista jokainen on arvioitu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
|
Hoitovaiheen loppuun asti (päivät 1-30)
|
|
Itsemurhan vastustus (AMP)
Aikaikkuna: Hoidon vaiheen loppuun saattamisen kautta (päivä 1 - 30)
|
Itsemurhan vastenmielisyys arvioitu implisiittisesti/käyttäytymisellisesti Affect Misattribution Procedure (AMP; Payne et al., 2005) -menetelmällä
|
Hoidon vaiheen loppuun saattamisen kautta (päivä 1 - 30)
|
|
Itsemurhan vastustaminen (Likert)
Aikaikkuna: Hoidon vaiheen suorittamisen kautta (päivä 1 - 30)
|
Itsemurhaan liittyvien kuvien valenssiarviointi 9-portaisella asteikolla (-4 [erittäin epämiellyttävä] - 0 [neutraali] - 4 [erittäin miellyttävä]); arvioitu viikoittain (Jaroszewski et al., 2022).
|
Hoidon vaiheen suorittamisen kautta (päivä 1 - 30)
|
|
Itserakkaus (AMP)
Aikaikkuna: Hoidon vaiheen suorittamisen kautta (päivästä 1 päivään 30)
|
Oma affektio arvioitu implisiittisesti/käyttäytymisellisesti Affektin väärän attribuution menettelyllä (AMP; Payne et al., 2005)
|
Hoidon vaiheen suorittamisen kautta (päivästä 1 päivään 30)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam C Jaroszewski, PhD, Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P003049-phase2
- K23MH133876 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .