成人用マスク換気中の超音波ガイド下食道圧迫
成人マスク換気中の超音波ガイド下の食道圧迫:前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
手術室に入ると、静脈アクセスが確立され、酸素が投与されます。 心拍数、非観血的血圧、末梢酸素飽和度、体温モニタリング、BIS モニタリングなどの標準的なバイタルサインモニタリングが開始されます。 超音波は、FMV の発症前に胃前庭部の断面積 (CSA) を測定するために使用されます。
酸素は、脱窒素のためにフェイスマスクを介して 100% 純酸素 (流量 6 L/min) で投与されます。 静脈内薬剤を順次投与する:ミダゾラム 0.03 mg/kg、プロポフォール 1-2 mg/kg、スフェンタニル 0.5 μg/kg、レミフェンタニル 1 μg/kg、臭化ロクロニウム 0.6 mg/kg。 患者が意識を失い、まつげ反射が消失した後、FMV が開始されます。 この試験では、重度の胃食道逆流の閾値未満に保ちながら適切な肺胞換気を提供するのに十分なレベルである、圧力 18 cmH2O の圧力制御換気 (PCV) モードを採用しています。 呼吸数は、吸気と呼気の比率が 1:2 で、1 分あたり 14 回の呼吸に設定されます。
3 分間の FMV 後、胃前庭部 CSA を仰臥位、半臥位、右側臥位で再度測定します。 ビデオ喉頭鏡検査を使用して、超音波ガイド下の食道圧迫の前後で POGO スコアを記録し、4 分間の換気後に気管挿管を実行します。 グループ化:
グループ A (対照グループ): 食道圧迫は適用されず、FMV は 4 分間実行されます。
グループ B (介入グループ): 超音波ガイド下食道圧迫 + FMV: FMV の開始前に、超音波を使用して食道の位置を特定し、輪状軟骨レベルで食道に圧力を加えて食道内腔を潰します。 食道の圧力は、4 分間の換気の後、気管挿管の直前に解放されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- Nanjing First Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類 I-II。
- 体格指数 (BMI) が 18 ～ 28 kg/m² であること。
- 全身麻酔のために待機的気管挿管を受けている患者。
- 腹腔鏡手術を予定している患者。
- 胃食道逆流や誤嚥のリスクが低い、手術前に8時間以上絶食し、2時間以上水分を控えていること。
除外基準:
- 困難なFMVの疑い（例：年齢＞55歳、BMI＞26kg/m²、無歯顎、いびきの歴、長いひげ；2つ以上の因子の存在）。
- 呼吸器、咽頭、喉頭、顔面、または首の既存の病状。
- 消化器手術の病歴、胃食道逆流症（GERD）、または誤嚥のリスクが高い。
- 重度の心臓疾患、脳疾患、肺疾患、肝臓疾患、腎臓疾患。
- 手術前に非侵襲的換気を必要とする患者。
- 現在他の臨床試験に参加している患者、または参加を拒否している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ A (対照グループ)
食道圧迫は行わず、FMV を 4 分間行います。
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実験的：グループ B (介入グループ)
超音波ガイド下食道圧迫プラス FMV: FMV の開始前に、超音波を使用して食道の位置を特定し、輪状軟骨レベルで食道に圧力を加えて食道内腔を潰します。
食道の圧力は、4 分間の換気の後、気管挿管の直前に解放されます。
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FMV の開始前に、超音波を使用して食道の位置を特定し、輪状軟骨レベルで食道に圧力を加えて食道内腔を潰します。
食道の圧力は、4 分間の換気の後、気管挿管の直前に解放されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃拡張の発生率
時間枠：麻酔導入中
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音響陰影または特徴的な「コメットテールサイン」を伴う胃前庭部CSAの大幅な増加、または拡大した胃前庭部が手術野を妨げる場合と定義されます。
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麻酔導入中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道と気管の位置関係
時間枠：麻酔導入前
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患者に圧力を加えずに気管に対する食道の位置を観察し、食道圧迫後に超音波ガイド下で気管に対する食道の位置変化の有無を評価し、食道圧迫の精度と安全性を確保します。
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麻酔導入前
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一回換気量
時間枠：麻酔導入中
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超音波ガイド下食道圧迫後に一回換気量が影響を受けるかどうかを観察し、食道圧迫が換気の質に及ぼす影響を評価します。
効果的な食道圧迫により、患者の一回換気量が 6 ml/kg 以上に維持される必要があります。
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麻酔導入中
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酸素飽和度
時間枠：麻酔導入中
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超音波ガイド下食道圧迫後に酸素飽和度が影響を受けるかどうかを観察し、食道圧迫が換気の質に及ぼす影響を評価します。
効果的な食道圧迫により、患者の酸素飽和度が 95% 以上に維持される必要があります。
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麻酔導入中
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気道プラトー
時間枠：麻酔導入中
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食道圧迫時の気道プラトー圧の値を観察して、食道圧迫による気道への機械的影響を評価します。
気道プラトー圧が 20 ～ 25 cmH₂O を超えない場合は、食道圧迫が有効であることを示します。
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麻酔導入中
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声門開口部 (POGO) スコアの割合
時間枠：気管挿管中、直ちに
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声門開口率 (POGO) スコアは、視覚化された声門の部分を表します。 それは、前方交連によって前方に定義され、披裂間切痕によって後方に定義されます。 スコアは、声門がまったく見られない場合の 0% から、前交連を含む声門全体が見られる場合の 100% までの範囲になります。 100% の POGO スコアは、前交連から後部軟骨まで直線状に声門開口部全体が視覚化されていることを示します。 声門開口部がまったく見られない場合、POGO スコアは 0% です。 POGO 値が高いほど、有効な食道圧迫が換気性能に与える影響は小さくなります。 |
気管挿管中、直ちに
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外科医による胃ガス注入の評価
時間枠：手術が始まるとすぐに、
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胃の膨張の程度は、同じ外科医によって腹腔鏡検査によって評価されます。
重大な胃拡張がない場合は 0 点、外科手術に影響を及ぼさない顕著な胃拡張がある場合は 1 点、手術に影響を与える重大な胃拡張がある場合は 2 点となります。減圧のための胃管の留置が必要な手術。
術後の嘔吐エピソードの数が記録されます。0 エピソードは 0、1 ～ 2 エピソードは 1、2 エピソード以上は 2 とスコア付けされます。スコアが低いほど、食道圧迫の有効性が良好であることを示します。
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手術が始まるとすぐに、
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食道の直径変化率
時間枠：麻酔導入中
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食道圧迫前後の直径を比較し、直径の変化率を計算します。
食道の圧迫後は、食道の直径が減少するはずです。
直径の変化率は通常、負の値で表され、食道が圧縮後に収縮したことを示します。
変化率が正の場合、圧迫効果が理想的ではなく、食道が効果的に圧迫されていない可能性があることを示唆しています。
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麻酔導入中
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食道圧迫圧
時間枠：麻酔導入中
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食道圧迫圧力を記録すると、加えられた圧力が有効範囲内であることを確認でき、圧迫強度と換気効率の関係を理解するのに役立ち、過剰な圧力による気道圧迫や食道損傷などの潜在的な合併症を迅速に特定して、必要な介入が可能になります。
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麻酔導入中
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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