Compressão esofágica guiada por ultrassom durante ventilação com máscara para adultos
Compressão esofágica guiada por ultrassom durante ventilação com máscara em adultos: um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao entrar na sala de cirurgia, é estabelecido acesso intravenoso e administrado oxigênio. O monitoramento padrão dos sinais vitais é iniciado, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial não invasiva, saturação periférica de oxigênio, monitoramento de temperatura e monitoramento do BIS. A ultrassonografia é usada para medir a área transversal (AST) do antro gástrico antes do início da FMV.
O oxigênio é administrado via máscara facial para desnitrogenação, com oxigênio 100% puro (vazão de 6 L/min). Medicamentos intravenosos são administrados sequencialmente: midazolam 0,03 mg/kg, propofol 1-2 mg/kg, sufentanil 0,5 μg/kg, remifentanil 1 μg/kg e brometo de rocurônio 0,6 mg/kg. Depois que o paciente perde a consciência e o reflexo ciliar está ausente, a FMV é iniciada. O ensaio emprega um modo de ventilação controlada por pressão (PCV) com pressão de 18 cmH2O, um nível suficiente para fornecer ventilação alveolar adequada enquanto permanece abaixo do limiar para regurgitação gastroesofágica significativa. A frequência respiratória é definida em 14 respirações por minuto com uma relação inspiração-expiração de 1:2.
Após três minutos de FMV, a AST do antro gástrico é medida novamente nas posições supina, semi-reclinada e decúbito lateral direito. A videolaringoscopia é usada para registrar os escores POGO antes e depois da compressão esofágica guiada por ultrassom e, após 4 minutos de ventilação, é realizada a intubação traqueal. Agrupamento:
Grupo A (Grupo Controle): Não é aplicada compressão esofágica e a VMF é realizada por 4 minutos.
Grupo B (Grupo Intervenção): Compressão esofágica guiada por ultrassom mais FMV: antes do início da FMV, o ultrassom é usado para localizar o esôfago e pressão é aplicada ao esôfago no nível da cricóide para colapsar o lúmen esofágico. A pressão esofágica é liberada imediatamente antes da intubação traqueal após 4 minutos de ventilação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Nanjing First Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos
- Classificação do estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18 e 28 kg/m².
- Pacientes submetidos à intubação traqueal eletiva para anestesia geral.
- Pacientes agendados para cirurgia laparoscópica.
- Jejum ≥8 horas e abstenção de líquidos ≥2 horas antes da cirurgia, com baixo risco de regurgitação e aspiração gastroesofágica.
Critérios de exclusão:
- Suspeita de VMF difícil (por exemplo, idade >55 anos, IMC >26 kg/m², desdentado, história de ronco e barba longa; presença de dois ou mais fatores).
- Patologia respiratória, faríngea, laríngea, facial ou cervical pré-existente.
- História de cirurgia gastrointestinal, doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) ou alto risco de aspiração.
- Doenças cardíacas, cerebrais, pulmonares, hepáticas ou renais graves.
- Pacientes que necessitam de ventilação não invasiva antes da cirurgia.
- Pacientes atualmente participando de outros ensaios clínicos ou que se recusam a participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo A (Grupo Controle)
Nenhuma compressão esofágica é aplicada e a FMV é realizada por 4 minutos.
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Experimental: Grupo B (Grupo Intervenção)
Compressão esofágica guiada por ultrassom mais FMV: antes do início da FMV, o ultrassom é usado para localizar o esôfago e a pressão é aplicada ao esôfago no nível da cricóide para colapsar o lúmen esofágico.
A pressão esofágica é liberada imediatamente antes da intubação traqueal após 4 minutos de ventilação.
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Antes do início da FMV, o ultrassom é usado para localizar o esôfago e é aplicada pressão ao esôfago no nível da cricóide para colapsar o lúmen esofágico.
A pressão esofágica é liberada imediatamente antes da intubação traqueal após 4 minutos de ventilação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de distensão gástrica
Prazo: Durante a indução anestésica
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Definido como um aumento significativo na AST do antro gástrico com sombra acústica ou o característico "sinal da cauda de cometa", ou quando o antro gástrico aumentado obstrui o campo cirúrgico
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Durante a indução anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A relação posicional entre o esôfago e a traqueia
Prazo: Antes da indução anestésica
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Observar a posição do esôfago em relação à traqueia sem aplicação de pressão no paciente e avaliar se há alguma alteração posicional do esôfago em relação à traqueia sob orientação ultrassonográfica após a compressão esofágica, garantindo a precisão e segurança da compressão esofágica.
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Antes da indução anestésica
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Volume corrente
Prazo: Durante a indução anestésica
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Observe se o volume corrente é afetado após a compressão esofágica guiada por ultrassom e avalie o impacto da compressão esofágica na qualidade da ventilação.
A compressão esofágica eficaz deve manter um volume corrente não inferior a 6 ml/kg para o paciente.
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Durante a indução anestésica
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Saturação de oxigênio
Prazo: Durante a indução anestésica
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Observe se a saturação de oxigênio é afetada após a compressão esofágica guiada por ultrassom e avalie o impacto da compressão esofágica na qualidade da ventilação.
A compressão esofágica eficaz deve manter a saturação de oxigênio do paciente em pelo menos 95%.
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Durante a indução anestésica
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Platô das vias aéreas
Prazo: Durante a indução anestésica
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Observe os valores da pressão de platô das vias aéreas durante a compressão esofágica para avaliar o impacto mecânico da compressão esofágica nas vias aéreas.
Uma pressão de platô nas vias aéreas não superior a 20-25 cmH₂O indica compressão esofágica eficaz.
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Durante a indução anestésica
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A porcentagem de pontuação de abertura glótica (POGO)
Prazo: Durante a intubação traqueal, imediatamente
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A pontuação da porcentagem de abertura glótica (POGO) representa a porção da glote visualizada. É definido anteriormente pela comissura anterior e posteriormente pela incisura interaritenóidea. A pontuação varia de 0% quando nenhuma parte da glote é vista a 100% quando toda a glote, incluindo a comissura anterior, é vista. Uma pontuação POGO de 100% denota a visualização de toda a abertura glótica de forma linear, desde a comissura anterior até as cartilagens posteriores. Se nenhuma abertura glótica for vista, a pontuação POGO é 0%. Quanto maior o valor POGO, menor impacto a compressão esofágica efetiva tem no desempenho da ventilação. |
Durante a intubação traqueal, imediatamente
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Avaliação do cirurgião da insuflação gástrica
Prazo: No início da cirurgia, imediatamente
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O grau de distensão gástrica é avaliado pelo mesmo cirurgião por meio de laparoscopia.
A pontuação 0 é dada quando não há distensão gástrica significativa, a pontuação 1 é dada quando há distensão gástrica perceptível que não afeta o procedimento cirúrgico e a pontuação 2 é dada quando há distensão gástrica significativa que afeta o procedimento cirúrgico. cirurgia, sendo necessária a colocação de sonda gástrica para descompressão.
O número de episódios de vômito pós-operatórios é registrado: 0 episódios são pontuados como 0, 1-2 episódios são pontuados como 1 e mais de 2 episódios são pontuados como 2. Uma pontuação mais baixa indica melhor eficácia da compressão esofágica.
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No início da cirurgia, imediatamente
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Taxa de alteração do diâmetro esofágico
Prazo: Durante a indução anestésica
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Compare o diâmetro antes e depois da compressão esofágica e calcule a variação percentual no diâmetro.
Após a compressão esofágica, o diâmetro do esôfago deve diminuir.
A alteração percentual no diâmetro é geralmente expressa como um valor negativo, indicando que o esôfago se contraiu após a compressão.
Se a variação percentual for positiva, sugere que o efeito de compressão não é ideal e que o esôfago pode não ter sido efetivamente comprimido.
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Durante a indução anestésica
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Pressão de compressão esofágica
Prazo: Durante a indução anestésica
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O registro da pressão de compressão esofágica pode garantir que a pressão aplicada esteja dentro de uma faixa eficaz, ajudar a compreender a relação entre a intensidade da compressão e a eficácia da ventilação e identificar prontamente possíveis complicações, como compressão das vias aéreas ou lesão esofágica causada por pressão excessiva, permitindo as intervenções necessárias.
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Durante a indução anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20240924-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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