Compression œsophagienne guidée par ultrasons pendant la ventilation au masque pour adulte
Compression œsophagienne guidée par ultrasons pendant la ventilation au masque pour adultes : une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dès l’entrée dans la salle d’opération, un accès intraveineux est établi et de l’oxygène est administré. Une surveillance standard des signes vitaux est initiée, notamment la fréquence cardiaque, la pression artérielle non invasive, la saturation périphérique en oxygène, la surveillance de la température et la surveillance BIS. L'échographie est utilisée pour mesurer la surface transversale (CSA) de l'antre gastrique avant l'apparition de la FMV.
L'oxygène est administré via un masque facial pour la déazotation, avec de l'oxygène pur à 100 % (débit de 6 L/min). Les médicaments intraveineux sont administrés séquentiellement : midazolam 0,03 mg/kg, propofol 1 à 2 mg/kg, sufentanil 0,5 μg/kg, rémifentanil 1 μg/kg et bromure de rocuronium 0,6 mg/kg. Une fois que le patient a perdu connaissance et que le réflexe cil est absent, la FMV est initiée. L'essai utilise un mode de ventilation à pression contrôlée (PCV) avec une pression de 18 cmH2O, un niveau suffisant pour fournir une ventilation alvéolaire adéquate tout en restant en dessous du seuil de régurgitation gastro-œsophagienne importante. La fréquence respiratoire est réglée à 14 respirations par minute avec un rapport inspiration/expiration de 1:2.
Après trois minutes de FMV, l'antre gastrique CSA est à nouveau mesuré en position couchée, semi-couchée et en décubitus latéral droit. La vidéo-laryngoscopie est utilisée pour enregistrer les scores POGO avant et après la compression œsophagienne guidée par échographie, et après 4 minutes de ventilation, une intubation trachéale est effectuée. Regroupement:
Groupe A (groupe témoin) : Aucune compression œsophagienne n'est appliquée et la FMV est effectuée pendant 4 minutes.
Groupe B (groupe d'intervention) : Compression œsophagienne guidée par échographie plus FMV : avant le début de la FMV, l'échographie est utilisée pour localiser l'œsophage et une pression est appliquée sur l'œsophage au niveau cricoïde pour effondrer la lumière œsophagienne. La pression œsophagienne est relâchée juste avant l'intubation trachéale après 4 minutes de ventilation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
- Nanjing First Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18 à 65 ans
- Classification de l'état physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Indice de Masse Corporelle (IMC) entre 18 et 28 kg/m².
- Patients subissant une intubation trachéale élective pour une anesthésie générale.
- Patients devant subir une chirurgie laparoscopique.
- Jeûner pendant ≥8 heures et s'abstenir de liquides pendant ≥2 heures avant la chirurgie, avec un faible risque de régurgitation et d'aspiration gastro-œsophagienne.
Critères d'exclusion :
- FMV difficile suspectée (par exemple, âge > 55 ans, IMC > 26 kg/m², édenté, antécédents de ronflement et longue barbe ; présence de deux facteurs ou plus).
- Pathologie respiratoire, pharyngée, laryngée, faciale ou cervicale préexistante.
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale, de reflux gastro-œsophagien (RGO) ou risque élevé d'aspiration.
- Maladies cardiaques, cérébrales, pulmonaires, hépatiques ou rénales graves.
- Patients nécessitant une ventilation non invasive avant une intervention chirurgicale.
- Patients participant actuellement à d’autres essais cliniques ou refusant d’y participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe A (groupe témoin)
Aucune compression œsophagienne n'est appliquée et la FMV est réalisée pendant 4 minutes.
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Expérimental: Groupe B (groupe d'intervention)
Compression œsophagienne guidée par échographie plus FMV : avant le début de la FMV, l'échographie est utilisée pour localiser l'œsophage et une pression est appliquée sur l'œsophage au niveau cricoïde pour effondrer la lumière œsophagienne.
La pression œsophagienne est relâchée juste avant l'intubation trachéale après 4 minutes de ventilation.
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Avant le début de la FMV, des ultrasons sont utilisés pour localiser l’œsophage et une pression est appliquée sur l’œsophage au niveau cricoïde pour effondrer la lumière œsophagienne.
La pression œsophagienne est relâchée juste avant l'intubation trachéale après 4 minutes de ventilation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de la distension gastrique
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
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Défini comme une augmentation significative du CSA de l'antre gastrique avec une ombre acoustique ou le « signe caractéristique de la queue de comète », ou lorsque l'antre gastrique élargi obstrue le champ chirurgical
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Pendant l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La relation de position entre l'œsophage et la trachée
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie
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Observez la position de l'œsophage par rapport à la trachée sans appliquer de pression sur le patient et évaluez s'il y a un changement de position de l'œsophage par rapport à la trachée sous guidage échographique après compression œsophagienne, garantissant ainsi la précision et la sécurité de la compression œsophagienne.
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Avant l'induction de l'anesthésie
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Volume courant
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
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Observez si le volume courant est affecté après une compression œsophagienne guidée par échographie et évaluez l'impact de la compression œsophagienne sur la qualité de la ventilation.
Une compression œsophagienne efficace doit maintenir un volume courant d'au moins 6 ml/kg pour le patient.
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Pendant l'induction de l'anesthésie
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Saturation en oxygène
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
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Observez si la saturation en oxygène est affectée après une compression œsophagienne guidée par échographie et évaluez l'impact de la compression œsophagienne sur la qualité de la ventilation.
Une compression œsophagienne efficace doit maintenir la saturation en oxygène du patient à au moins 95 %.
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Pendant l'induction de l'anesthésie
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Plateau des voies respiratoires
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
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Observez les valeurs de pression du plateau des voies respiratoires pendant la compression œsophagienne pour évaluer l’impact mécanique de la compression œsophagienne sur les voies respiratoires.
Une pression de plateau des voies respiratoires ne dépassant pas 20-25 cmH₂O indique une compression œsophagienne efficace.
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Pendant l'induction de l'anesthésie
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Le pourcentage d’ouverture glottique (POGO)
Délai: Pendant l'intubation trachéale, immédiatement
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Le pourcentage d’ouverture glottique (POGO) représente la partie de la glotte visualisée. Elle est définie en avant par la commissure antérieure et en arrière par l'échancrure interaryténoïdienne. Le score varie de 0 % lorsqu’aucune glotte n’est vue à 100 % lorsque la totalité de la glotte, y compris la commissure antérieure, est vue. Un score POGO de 100 % dénote une visualisation de toute l'ouverture glottique de manière linéaire depuis la commissure antérieure jusqu'aux cartilages postérieurs. Si aucune ouverture glottique n’est visible, alors le score POGO est de 0 %. Plus la valeur POGO est élevée, moins la compression œsophagienne efficace a d’impact sur les performances de ventilation. |
Pendant l'intubation trachéale, immédiatement
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Évaluation chirurgicale de l'insufflation gastrique
Délai: Dès le début de l'intervention chirurgicale, immédiatement
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Le degré de distension gastrique est évalué par le même chirurgien par laparoscopie.
Un score de 0 est attribué lorsqu'il n'y a pas de distension gastrique significative, un score de 1 est attribué lorsqu'il existe une distension gastrique notable n'affectant pas l'intervention chirurgicale et un score de 2 est attribué lorsqu'il existe une distension gastrique importante qui affecte la chirurgicale, nécessitant la mise en place d’une sonde gastrique pour la décompression.
Le nombre d'épisodes de vomissements postopératoires est enregistré : 0 épisode est noté 0, 1 à 2 épisodes est noté 1 et plus de 2 épisodes sont notés 2. Un score inférieur indique une meilleure efficacité de la compression œsophagienne.
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Dès le début de l'intervention chirurgicale, immédiatement
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Taux de changement du diamètre de l'œsophage
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
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Comparez le diamètre avant et après la compression œsophagienne et calculez le pourcentage de variation du diamètre.
Après compression œsophagienne, le diamètre de l’œsophage devrait diminuer.
Le pourcentage de changement de diamètre est généralement exprimé sous forme de valeur négative, indiquant que l'œsophage s'est contracté après compression.
Si le changement en pourcentage est positif, cela suggère que l’effet de compression n’est pas idéal et que l’œsophage n’a peut-être pas été comprimé efficacement.
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Pendant l'induction de l'anesthésie
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Pression de compression œsophagienne
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
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L'enregistrement de la pression de compression œsophagienne peut garantir que la pression appliquée se situe dans une plage efficace, aider à comprendre la relation entre l'intensité de la compression et l'efficacité de la ventilation et identifier rapidement les complications potentielles, telles que la compression des voies respiratoires ou les lésions œsophagiennes causées par une pression excessive, permettant ainsi les interventions nécessaires.
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Pendant l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20240924-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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