Ultraääniohjattu ruokatorven puristus aikuisten maskin tuuletuksen aikana
Ultraääniohjattu ruokatorven kompressio aikuisten maskihengityksen aikana: tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaussaliin tullessa avataan suonensisäinen pääsy ja annetaan happea. Aloitetaan tavallinen elintoimintojen seuranta, mukaan lukien syke, ei-invasiivinen verenpaine, perifeerinen happisaturaatio, lämpötilan seuranta ja BIS-seuranta. Ultraäänellä mitataan mahalaukun antrumin poikkileikkauspinta-ala (CSA) ennen FMV:n puhkeamista.
Happi annetaan typenpoistoon tarkoitetun kasvonaamion kautta 100 % puhtaalla hapella (virtausnopeus 6 l/min). Suonensisäiset lääkkeet annetaan peräkkäin: midatsolaami 0,03 mg/kg, propofoli 1-2 mg/kg, sufentaniili 0,5 μg/kg, remifentaniili 1 μg/kg ja rokuronumbromidi 0,6 mg/kg. Kun potilas menettää tajuntansa ja ripsien refleksi puuttuu, FMV aloitetaan. Kokeessa käytetään paineohjattua ventilaatiotilaa (PCV), jonka paine on 18 cmH2O, joka on riittävä taso riittävän keuhkorakkuloiden ventilaation tarjoamiseen samalla, kun se pysyy merkittävän gastroesofageaalisen regurgitaation kynnyksen alapuolella. Hengitystiheys on 14 hengitystä minuutissa ja sisäänhengitys- ja uloshengityssuhde on 1:2.
Kolmen minuutin FMV:n jälkeen mahalaukun antrumin CSA mitataan uudelleen makuuasennossa, puolimakaavassa ja oikeanpuoleisessa kyljessä. Videolaryngoskopiaa käytetään POGO-pisteiden tallentamiseen ennen ultraääniohjattua ruokatorven kompressiota ja sen jälkeen, ja 4 minuutin ventilaation jälkeen suoritetaan henkitorven intubaatio. Ryhmittely:
Ryhmä A (kontrolliryhmä): Ruokatorven puristusta ei käytetä, ja FMV suoritetaan 4 minuutin ajan.
Ryhmä B (interventioryhmä): Ultraääniohjattu ruokatorven kompressio plus FMV: ennen FMV:n alkua ruokatorven paikantamiseen käytetään ultraääntä, ja ruokatorveen kohdistetaan paineita crikoiditasolla ruokatorven luumenin romahtamiseksi. Ruokatorven paine vapautetaan juuri ennen henkitorven intubaatiota 4 minuutin ventilaation jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I-II.
- Painoindeksi (BMI) on 18-28 kg/m².
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen henkitorven intubaatio yleisanestesiaa varten.
- Potilaat, joille on varattu laparoskooppinen leikkaus.
- Paasto ≥8 tuntia ja juomatta jättäminen nesteiden nauttimisesta ≥2 tuntia ennen leikkausta, ruoansulatuskanavan regurgitaation ja aspiraation riski on pieni.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty vaikea FMV (esim. ikä > 55 vuotta, BMI > 26 kg/m², hampaaton, kuorsaus ja pitkä parta; kahden tai useamman tekijän esiintyminen).
- Aiempi hengitysteiden, nielun, kurkunpään, kasvojen tai kaulan patologia.
- Aiempi maha-suolikanavan leikkaus, gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) tai suuri aspiraatioriski.
- Vaikeat sydän-, aivo-, keuhkosairaudet, maksa- tai munuaissairaudet.
- Potilaat, jotka tarvitsevat ei-invasiivista ventilaatiota ennen leikkausta.
- Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin tai kieltäytyvät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A (kontrolliryhmä)
Ruokatorven puristusta ei käytetä, ja FMV suoritetaan 4 minuutin ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (interventioryhmä)
Ultraääniohjattu ruokatorven kompressio plus FMV: ennen FMV:n alkua ruokatorven paikantamiseen käytetään ultraääntä, ja ruokatorveen kohdistetaan paineita crikoiditasolla ruokatorven luumenin kutistamiseksi.
Ruokatorven paine vapautetaan juuri ennen henkitorven intubaatiota 4 minuutin ventilaation jälkeen.
|
Ennen FMV:n alkamista ruokatorven paikantamiseen käytetään ultraääntä, ja ruokatorveen kohdistetaan painetta crikoiditasolla ruokatorven luumenin romahtamiseksi.
Ruokatorven paine vapautetaan juuri ennen henkitorven intubaatiota 4 minuutin ventilaation jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun turvotuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana
|
Määritelty mahalaukun antrumin CSA:n merkittäväksi lisääntymiseksi akustisen varjostuksen tai tyypillisen "komeetan hännän merkin" kanssa tai kun laajentunut mahalaukun antrum tukkii leikkauskentän
|
Anestesian induktion aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven ja henkitorven sijaintisuhde
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota
|
Tarkkaile ruokatorven asentoa suhteessa henkitorveen ilman potilaaseen kohdistuvaa painetta ja arvioi, onko ruokatorven asentomuutoksia henkitorveen nähden ultraääniohjauksessa ruokatorven puristuksen jälkeen, mikä varmistaa ruokatorven kompression tarkkuuden ja turvallisuuden.
|
Ennen anestesian induktiota
|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana
|
Tarkkaile, vaikuttaako hengityksen tilavuuteen ultraääniohjattu ruokatorven kompressio, ja arvioi ruokatorven kompression vaikutus ventilaation laatuun.
Tehokkaan ruokatorven puristuksen tulisi säilyttää potilaan hengityksen tilavuus vähintään 6 ml/kg.
|
Anestesian induktion aikana
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana
|
Tarkkaile, vaikuttaako happisaturaation ultraääniohjattu ruokatorven kompressio ja arvioi ruokatorven kompression vaikutus ventilaation laatuun.
Tehokas ruokatorven kompressio pitää potilaan happisaturaation vähintään 95 %:ssa.
|
Anestesian induktion aikana
|
|
Ilmateiden tasango
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana
|
Tarkkaile hengitysteiden tasannepaineen arvoja ruokatorven puristuksen aikana arvioidaksesi ruokatorven puristuksen mekaanista vaikutusta hengitysteihin.
Hengitysteiden tasainen paine, joka ei ylitä 20-25 cmH2O, osoittaa tehokkaan ruokatorven kompression.
|
Anestesian induktion aikana
|
|
POGO-pisteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Henkitorven intuboinnin aikana välittömästi
|
POGO-pisteiden prosenttiosuus edustaa visualisoidun kielen osuutta. Sen määrittelee anteriorisesti anteriorinen kommissuuri ja takaapäin interarytenoidinen lovi. Pisteet vaihtelevat 0 %:sta, kun mitään äänikieltoa ei nähdä, 100 %:iin, kun koko ääniääni, mukaan lukien etummainen commissure, nähdään. POGO-pistemäärä 100 % tarkoittaa koko ääniaukon visualisointia lineaarisesti etummaisesta rustoa takarustoon. Jos mitään ääniaukkoa ei näy, POGO-pistemäärä on 0%. Mitä korkeampi POGO-arvo on, sitä vähemmän tehokas ruokatorven kompressio vaikuttaa ventilaation suorituskykyyn. |
Henkitorven intuboinnin aikana välittömästi
|
|
Kirurgin arvio mahan insufflaatiosta
Aikaikkuna: Heti leikkauksen alkaessa
|
Sama kirurgi arvioi mahalaukun turvotuksen asteen laparoskopialla.
Arvosana 0 annetaan, kun ei ole merkittävää mahalaukun turvotusta, pistemäärä 1, kun on havaittavissa oleva mahalaukun turvotus, joka ei vaikuta kirurgiseen toimenpiteeseen, ja pistemäärä 2, kun mahalaukun turvotus on merkittävä, joka vaikuttaa leikkaus, joka edellyttää mahaletkun sijoittamista dekompressioon.
Leikkauksen jälkeisten oksentelujaksojen määrä kirjataan: 0 jaksoa arvostetaan 0:lla, 1-2 jaksoa arvostetaan 1:llä ja yli 2 jaksoa 2. Pienempi pistemäärä osoittaa parempaa ruokatorven kompression tehokkuutta.
|
Heti leikkauksen alkaessa
|
|
Ruokatorven halkaisijan muutosnopeus
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana
|
Vertaa halkaisijaa ennen ja jälkeen ruokatorven puristuksen ja laske halkaisijan prosentuaalinen muutos.
Ruokatorven puristuksen jälkeen ruokatorven halkaisijan tulisi pienentyä.
Halkaisijan prosentuaalinen muutos ilmaistaan yleensä negatiivisena arvona, mikä osoittaa, että ruokatorvi on supistunut puristuksen jälkeen.
Jos prosentuaalinen muutos on positiivinen, se viittaa siihen, että puristusvaikutus ei ole ihanteellinen ja ruokatorvea ei ehkä ole puristettu tehokkaasti.
|
Anestesian induktion aikana
|
|
Ruokatorven puristuspaine
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana
|
Ruokatorven puristuspaineen tallentaminen voi varmistaa, että käytetty paine on tehokkaalla alueella, auttaa ymmärtämään puristuksen intensiteetin ja ventilaation tehokkuuden välistä suhdetta ja tunnistamaan nopeasti mahdolliset komplikaatiot, kuten hengitysteiden puristus tai liiallisen paineen aiheuttama ruokatorven vamma, mikä mahdollistaa tarvittavat toimenpiteet.
|
Anestesian induktion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20240924-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .