成人面罩通气期间超声引导食管压迫
成人面罩通气期间超声引导的食管压迫：一项前瞻性观察研究
研究概览
详细说明
进入手术室后，建立静脉通路并给予氧气。 启动标准生命体征监测，包括心率、无创血压、外周血氧饱和度、体温监测、BIS监测。 FMV 发生前，使用超声波测量胃窦的横截面积 (CSA)。
通过面罩供氧以进行脱氮，使用 100% 纯氧（6 L/min 流量）。 静脉药物依次给药：咪达唑仑0.03mg/kg、丙泊酚1-2mg/kg、舒芬太尼0.5μg/kg、瑞芬太尼1μg/kg、罗库溴铵0.6mg/kg。 当患者失去知觉且睫毛反射消失后，FMV 开始。 该试验采用压力控制通气（PCV）模式，压力为 18 cmH2O，该水平足以提供足够的肺泡通气，同时保持在显着胃食管反流的阈值以下。 呼吸频率设置为每分钟 14 次呼吸，吸气与呼气比率为 1:2。
FMV 三分钟后，再次测量仰卧位、半卧位和右侧卧位的胃窦 CSA。 采用视频喉镜记录超声引导下食管压迫前后的POGO评分，通气4分钟后进行气管插管。 分组：
A组（对照组）：不施加食管压迫，进行FMV 4分钟。
B组（干预组）：超声引导下食管压迫加FMV：FMV开始前，用超声定位食管，在环状软骨水平对食管施加压力，使食管管腔塌陷。 通气 4 分钟后，在气管插管前释放食道压力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- Nanjing First Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18至65岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类 I-II。
- 体重指数 (BMI) 介于 18 至 28 公斤/平方米之间。
- 接受选择性气管插管全身麻醉的患者。
- 计划进行腹腔镜手术的患者。
- 术前禁食≥8小时，禁食液体≥2小时，胃食管反流和误吸的风险较低。
排除标准：
- 疑似困难 FMV（例如，年龄 >55 岁、BMI >26 kg/m²、无牙颌、打鼾史和长胡须；存在两个或多个因素）。
- 已有呼吸道、咽部、喉部、面部或颈部病变。
- 有胃肠道手术史、胃食管反流病 (GERD) 或高误吸风险。
- 严重的心脏、脑、肺、肝或肾疾病。
- 手术前需要无创通气的患者。
- 目前正在参加其他临床试验或拒绝参加的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：A组（对照组）
不施加食管压迫，并进行 4 分钟的 FMV。
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实验性的：B组（干预组）
超声引导下食管压迫加FMV：在FMV开始前，用超声定位食管，在环状软骨水平对食管施加压力，使食管管腔塌陷。
通气 4 分钟后，在气管插管前释放食道压力。
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在 FMV 开始之前，使用超声定位食管，并在环状软骨水平向食管施加压力，使食管管腔塌陷。
通气 4 分钟后，在气管插管前释放食道压力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃扩张的发生率
大体时间：麻醉诱导期间
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定义为胃窦 CSA 显着增加，伴有声影或特征性“彗尾征”，或胃窦增大阻碍手术视野
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麻醉诱导期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食管和气管的位置关系
大体时间：麻醉诱导前
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在不对患者施加压力的情况下观察食管相对于气管的位置，并在食管压迫后在超声引导下评估食管相对于气管的位置是否有变化，确保食管压迫的准确性和安全性。
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麻醉诱导前
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潮气量
大体时间：麻醉诱导期间
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观察超声引导食管压迫后潮气量是否受到影响，评估食管压迫对通气质量的影响。
有效的食管压迫应维持患者潮气量不少于6ml/kg。
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麻醉诱导期间
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血氧饱和度
大体时间：麻醉诱导期间
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观察超声引导食管压迫后血氧饱和度是否受到影响，评估食管压迫对通气质量的影响。
有效的食管压迫应使患者的氧饱和度维持在不低于95%。
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麻醉诱导期间
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气道平台期
大体时间：麻醉诱导期间
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观察食管压迫过程中气道平台压的数值，以评估食管压迫对气道的机械影响。
气道平台压不超过 20-25 cmH2O 表明食管受压有效。
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麻醉诱导期间
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声门开口百分比 (POGO) 评分
大体时间：气管插管时，立即
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声门开口百分比 (POGO) 分数代表可视化声门的部分。 它的前面由前连合限定，后面由杓间切迹限定。 评分范围为 0%（看不到任何声门）到 100%（包括前连合在内的整个声门都可见）。 POGO 评分为 100% 表示从前连合到后软骨以线性方式显示整个声门开口。 如果没有看到任何声门开口，则 POGO 得分为 0%。 POGO 值越高，有效食管压缩对通气性能的影响越小。 |
气管插管时，立即
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外科医生对胃充气的评估
大体时间：手术开始后，立即
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胃扩张的程度由同一位外科医生通过腹腔镜检查评估。
无明显胃扩张记0分，有明显胃扩张但不影响手术操作记1分，有明显胃扩张影响手术操作记2分。手术，需要放置胃管减压。
记录术后呕吐次数：0次为0分，1-2次为1分，2次以上为2分。分数越低，食管压迫效果越好。
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手术开始后，立即
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食管直径变化率
大体时间：麻醉诱导期间
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比较食管压缩前后的直径并计算直径变化的百分比。
食管受压后，食管直径应减小。
直径的百分比变化通常表示为负值，表明食道在压缩后已收缩。
如果百分比变化为正，则表明压缩效果不理想，食道可能没有被有效压缩。
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麻醉诱导期间
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食管受压压力
大体时间：麻醉诱导期间
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记录食管压迫压力可以确保施加的压力在有效范围内，有助于了解压迫强度与通气效果之间的关系，并及时识别潜在的并发症，例如气道受压或压力过大引起的食管损伤，以便进行必要的干预。
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麻醉诱导期间
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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