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성인용 마스크 환기 중 초음파 유도 식도 압박

2026년 4월 21일 업데이트: Liu Han

성인용 마스크 환기 중 초음파 유도 식도 압박: 전향적 관찰 연구

포함 기준을 충족하는 총 103명의 선택적 수술 환자가 선택되었습니다. 포함 및 제외 기준에 따라 적격성을 심사하고 동의서에 서명한 후 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 수술실에 들어서자마자 일상적인 심전도 모니터링이 시작되었고 말초 정맥이 열렸습니다. 앙와위 자세에서 위 유합부의 기준 단면적(CSA)을 측정하기 위해 초음파를 사용했습니다. 전신마취 유도 후 안면 마스크를 통해 양압 환기를 실시했습니다. A그룹은 외부압박을 전혀 받지 않았고, B그룹은 초음파 유도 하에 식도압박을 시행하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술실에 들어가면 정맥 주사가 이루어지고 산소가 공급됩니다. 심박수, 비침습적 혈압, 말초 산소 포화도, 온도 모니터링 및 BIS 모니터링을 포함한 표준 활력 징후 모니터링이 시작됩니다. 초음파는 FMV가 시작되기 전에 위 유문의 단면적(CSA)을 측정하는 데 사용됩니다.

산소는 탈질소화를 위해 안면 마스크를 통해 100% 순수 산소(6L/분 유속)로 투여됩니다. 정맥주사는 미다졸람 0.03mg/kg, 프로포폴 1~2mg/kg, 수펜타닐 0.5μg/kg, 레미펜타닐 1μg/kg, 로쿠로늄브로마이드 0.6mg/kg을 순차적으로 투여한다. 환자가 의식을 잃고 속눈썹 반사가 사라지면 FMV가 시작됩니다. 이 시험에서는 심각한 위식도 역류에 대한 역치 미만을 유지하면서 적절한 폐포 환기를 제공하기에 충분한 수준인 18cmH2O의 압력으로 압력 조절 환기(PCV) 모드를 사용합니다. 호흡률은 흡기 대 호기 비율이 1:2인 분당 14회 호흡으로 설정됩니다.

FMV 3분 후, 바로 누운 자세, 반쯤 누운 자세, 오른쪽 측면 와위 자세에서 위 전정부 CSA를 다시 측정합니다. 비디오 후두경을 이용하여 초음파 유도 식도 압박 전후의 POGO 점수를 기록하고, 4분간 환기시킨 후 기관 삽관을 시행한다. 그룹화:

그룹 A(대조군): 식도압박을 적용하지 않고 FMV를 4분간 실시합니다.

그룹 B(개입 그룹): 초음파 유도 식도 압박 + FMV: FMV가 시작되기 전에 초음파를 사용하여 식도를 찾고 윤상골 수준에서 식도에 압력을 가하여 식도 내강을 붕괴시킵니다. 4분간 환기한 후 기관 삽관 직전에 식도 압력을 해제합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
        • Nanjing First Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 65세
  • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 I-II.
  • 체질량지수(BMI) 18~28kg/m².
  • 전신 마취를 위해 선택적 기관 삽관을 시행 중인 환자.
  • 복강경 수술이 예정된 환자.
  • 수술 전 8시간 이상 금식하고 2시간 이상 수분 섭취를 금하며 위식도 역류 및 흡인 위험이 낮습니다.

제외 기준:

  • 의심되는 어려운 FMV(예: 나이 >55세, BMI >26kg/m², 무치악, 코골이 병력, 긴 수염, 두 가지 이상의 요인 존재).
  • 기존의 호흡기, 인두, 후두, 안면 또는 목의 병리.
  • 위장 수술 병력, 위식도 역류 질환(GERD) 또는 흡인 위험이 높습니다.
  • 심각한 심장, 뇌, 폐, 간 또는 신장 질환.
  • 수술 전 비침습적 환기가 필요한 환자.
  • 현재 다른 임상시험에 참여하고 있거나 참여를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 A(대조군)
식도압박은 하지 않고 FMV를 4분간 시행합니다.
실험적: 그룹 B(개입 그룹)
초음파 유도 식도 압박 + FMV: FMV가 시작되기 전에 초음파를 사용하여 식도를 찾고 식도 내강을 붕괴시키기 위해 윤상골 수준에서 식도에 압력을 가합니다. 4분간 환기한 후 기관 삽관 직전에 식도 압력을 해제합니다.
행동: 식도 압박
FMV가 시작되기 전에 식도의 위치를 ​​찾기 위해 초음파를 사용하고 윤상골 수준에서 식도에 압력을 가하여 식도 내강을 붕괴시킵니다. 4분간 환기한 후 기관 삽관 직전에 식도 압력을 해제합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위팽만 발생률
기간: 마취 유도 중
음향 그림자 또는 특징적인 "혜성꼬리 징후"를 동반한 위 유문 CSA의 유의한 증가로 정의되거나, 확대된 위 유문이 수술 영역을 방해하는 경우로 정의됩니다.
마취 유도 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식도와 기관의 위치관계
기간: 마취 유도 전
환자에게 압력을 가하지 않고 기관에 대한 식도의 위치를 ​​관찰하고, 식도 압박 후 초음파 유도하에 기관에 대한 식도의 위치 변화가 있는지 평가하여 식도 압박의 정확성과 안전성을 보장합니다.
마취 유도 전
조수량
기간: 마취 유도 중
초음파 유도 식도 압박 후 일회 호흡량이 영향을 받는지 관찰하고 식도 압박이 환기 품질에 미치는 영향을 평가합니다. 효과적인 식도 압박은 환자의 일회 호흡량을 6 ml/kg 이상으로 유지해야 합니다.
마취 유도 중
산소 포화도
기간: 마취 유도 중
초음파 유도 식도 압박 후 산소 포화도가 영향을 받는지 관찰하고 식도 압박이 환기 품질에 미치는 영향을 평가합니다. 효과적인 식도 압박은 환자의 산소 포화도를 95% 이상으로 유지해야 합니다.
마취 유도 중
기도 고원
기간: 마취 유도 중
식도 압박이 기도에 미치는 기계적 영향을 평가하기 위해 식도 압박 중 기도 안정기 압력 값을 관찰합니다. 기도 안정기 압력이 20-25 cmH2O를 초과하지 않으면 효과적인 식도 압박을 나타냅니다.
마취 유도 중
성문개구율(POGO) 점수
기간: 기관 삽관 중에는 즉시

성문 개방 비율(POGO) 점수는 시각화된 성문 부분을 나타냅니다. 앞쪽은 전교련(anterior commissure)에 의해, 뒤쪽은 interarytenoid notch에 의해 정의됩니다. 점수의 범위는 성문이 전혀 보이지 않는 경우 0%부터 전교련을 포함하여 성문 전체가 보이는 경우 100%까지입니다.

100% POGO 점수는 전방 교련에서 후방 연골까지 선형 방식으로 전체 성문 개구부의 시각화를 나타냅니다. 성문 개구부가 전혀 보이지 않으면 POGO 점수는 0%입니다. POGO 값이 높을수록 효과적인 식도 압박이 환기 성능에 미치는 영향이 줄어듭니다.
기관 삽관 중에는 즉시
위 흡입에 대한 외과 의사의 평가
기간: 수술 시작하자마자 바로
위팽만 정도는 동일한 의사가 복강경검사를 통해 평가합니다. 유의한 위팽창이 없는 경우 0점, 수술에 지장을 주지 않을 정도로 눈에 띄는 위팽창이 있는 경우 1점, 수술에 영향을 줄 정도의 위팽창이 있는 경우 2점을 부여합니다. 수술, 감압을 위해 위관 배치가 필요합니다. 수술 후 구토 횟수는 0회는 0으로, 1~2회는 1, 2회 이상은 2로 기록하였다. 점수가 낮을수록 식도 압박 효과가 좋은 것을 의미한다.
수술 시작하자마자 바로
식도 직경 변화율
기간: 마취 유도 중
식도 압박 전과 후의 직경을 비교하고 직경의 변화율을 계산합니다. 식도 압박 후에는 식도의 직경이 감소해야 합니다. 직경의 백분율 변화는 일반적으로 음수 값으로 표시되며 이는 압축 후 식도가 수축되었음을 나타냅니다. 백분율 변화가 양수이면 압축 효과가 이상적이지 않으며 식도가 효과적으로 압축되지 않았을 수 있음을 의미합니다.
마취 유도 중
식도 압박 압력
기간: 마취 유도 중
식도 압박 압력을 기록하면 적용된 압력이 유효 범위 내에 있는지 확인할 수 있고, 압박 강도와 환기 효능 사이의 관계를 이해하는 데 도움이 되며, 기도 압박이나 과도한 압력으로 인한 식도 손상과 같은 잠재적인 합병증을 즉시 식별하여 필요한 개입이 가능해집니다.
마취 유도 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Liu Han

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 12일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY20240924-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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