Compresión esofágica guiada por ultrasonido durante la ventilación con mascarilla para adultos
Compresión esofágica guiada por ultrasonido durante la ventilación con mascarilla para adultos: un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al ingresar al quirófano se establece el acceso intravenoso y se administra oxígeno. Se inicia la monitorización estándar de los signos vitales, incluida la frecuencia cardíaca, la presión arterial no invasiva, la saturación periférica de oxígeno, la monitorización de la temperatura y la monitorización BIS. La ecografía se utiliza para medir el área de la sección transversal (CSA) del antro gástrico antes del inicio del FMV.
El oxígeno se administra mediante mascarilla facial para desnitrogenación, con oxígeno 100 % puro (caudal de 6 l/min). Los medicamentos intravenosos se administran secuencialmente: midazolam 0,03 mg/kg, propofol 1-2 mg/kg, sufentanilo 0,5 μg/kg, remifentanilo 1 μg/kg y bromuro de rocuronio 0,6 mg/kg. Después de que el paciente pierde el conocimiento y el reflejo de las pestañas está ausente, se inicia la FMV. El ensayo emplea un modo de ventilación controlada por presión (PCV) con una presión de 18 cmH2O, un nivel suficiente para proporcionar una ventilación alveolar adecuada mientras se mantiene por debajo del umbral de regurgitación gastroesofágica significativa. La frecuencia respiratoria se establece en 14 respiraciones por minuto con una relación inspiración-espiración de 1:2.
Después de tres minutos de FMV, el CSA del antro gástrico se mide nuevamente en posición supina, semireclinada y decúbito lateral derecho. La videolaringoscopia se utiliza para registrar las puntuaciones POGO antes y después de la compresión esofágica guiada por ecografía y, después de 4 minutos de ventilación, se realiza la intubación traqueal. Agrupamiento:
Grupo A (Grupo de control): No se aplica compresión esofágica y se realiza FMV durante 4 minutos.
Grupo B (Grupo de Intervención): Compresión esofágica guiada por ultrasonido más FMV: antes del inicio de la FMV, se utiliza ultrasonido para localizar el esófago y se aplica presión al esófago a nivel del cricoides para colapsar la luz esofágica. La presión esofágica se libera justo antes de la intubación traqueal después de 4 minutos de ventilación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
- Nanjing First Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 65 años
- Clasificación del estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18 y 28 kg/m².
- Pacientes sometidos a intubación traqueal electiva para anestesia general.
- Pacientes programados para cirugía laparoscópica.
- Ayuno ≥8 horas y abstención de líquidos ≥2 horas antes de la cirugía, con bajo riesgo de regurgitación y aspiración gastroesofágica.
Criterios de exclusión:
- Sospecha de FMV difícil (p. ej., edad >55 años, IMC >26 kg/m², edéntulo, antecedentes de ronquidos y barba larga; presencia de dos o más factores).
- Patología respiratoria, faríngea, laríngea, facial o de cuello preexistente.
- Antecedentes de cirugía gastrointestinal, enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) o alto riesgo de aspiración.
- Enfermedades cardíacas, cerebrales, pulmonares, hepáticas o renales graves.
- Pacientes que requieran ventilación no invasiva antes de la cirugía.
- Pacientes que actualmente participan en otros ensayos clínicos o que se niegan a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo A (Grupo de Control)
No se aplica compresión esofágica y se realiza FMV durante 4 minutos.
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Experimental: Grupo B (Grupo de Intervención)
Compresión esofágica guiada por ecografía más FMV: antes del inicio de la FMV, se utiliza ecografía para localizar el esófago y se aplica presión sobre el esófago a nivel del cricoides para colapsar la luz esofágica.
La presión esofágica se libera justo antes de la intubación traqueal después de 4 minutos de ventilación.
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Antes del inicio de la FMV, se utiliza una ecografía para localizar el esófago y se aplica presión sobre el esófago a nivel del cricoides para colapsar la luz esofágica.
La presión esofágica se libera justo antes de la intubación traqueal después de 4 minutos de ventilación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de la distensión gástrica.
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia
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Definido como un aumento significativo en el CSA del antro gástrico con sombra acústica o el característico "signo de la cola de cometa", o cuando el antro gástrico agrandado obstruye el campo quirúrgico.
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Durante la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La relación posicional entre el esófago y la tráquea.
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia.
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Observe la posición del esófago en relación con la tráquea sin aplicar presión sobre el paciente y evalúe si hay algún cambio posicional del esófago en relación con la tráquea bajo guía ecográfica después de la compresión esofágica, garantizando la precisión y seguridad de la compresión esofágica.
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Antes de la inducción de la anestesia.
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia
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Observe si el volumen corriente se ve afectado después de la compresión esofágica guiada por ecografía y evalúe el impacto de la compresión esofágica en la calidad de la ventilación.
La compresión esofágica eficaz debe mantener un volumen corriente no inferior a 6 ml/kg para el paciente.
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Durante la inducción de la anestesia
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia
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Observe si la saturación de oxígeno se ve afectada después de la compresión esofágica guiada por ecografía y evalúe el impacto de la compresión esofágica en la calidad de la ventilación.
La compresión esofágica eficaz debe mantener la saturación de oxígeno del paciente en no menos del 95%.
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Durante la inducción de la anestesia
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Meseta de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia
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Observe los valores de la presión meseta de las vías respiratorias durante la compresión esofágica para evaluar el impacto mecánico de la compresión esofágica en las vías respiratorias.
Una presión meseta en las vías respiratorias que no supera los 20-25 cmH₂O indica una compresión esofágica eficaz.
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Durante la inducción de la anestesia
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El porcentaje de puntuación de apertura glótica (POGO)
Periodo de tiempo: Durante la intubación traqueal, inmediatamente
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La puntuación del porcentaje de apertura glótica (POGO) representa la porción de la glotis visualizada. Está definido anteriormente por la comisura anterior y posteriormente por la escotadura interaritenoidea. La puntuación varía desde 0% cuando no se ve nada de la glotis hasta 100% cuando se ve toda la glotis, incluida la comisura anterior. Una puntuación POGO del 100% denota visualización de toda la apertura glótica de forma lineal desde la comisura anterior hasta los cartílagos posteriores. Si no se ve nada de la apertura glótica, entonces la puntuación POGO es 0%. Cuanto mayor sea el valor de POGO, menor impacto tendrá la compresión esofágica efectiva en el rendimiento de la ventilación. |
Durante la intubación traqueal, inmediatamente
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Evaluación del cirujano de la insuflación gástrica.
Periodo de tiempo: Al inicio de la cirugía, inmediatamente
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El grado de distensión gástrica es valorado por el mismo cirujano mediante laparoscopia.
Se otorga una puntuación de 0 cuando no hay distensión gástrica significativa, se otorga una puntuación de 1 cuando hay una distensión gástrica notable que no afecta el procedimiento quirúrgico y se otorga una puntuación de 2 cuando hay una distensión gástrica significativa que afecta el cirugía, requiriendo la colocación de una sonda gástrica para su descompresión.
Se registra el número de episodios de vómitos posoperatorios: 0 episodios se puntúan como 0, 1-2 episodios se puntúan como 1 y más de 2 episodios se puntúan como 2. Una puntuación más baja indica una mejor eficacia de la compresión esofágica.
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Al inicio de la cirugía, inmediatamente
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Tasa de cambio del diámetro esofágico
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia
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Compare el diámetro antes y después de la compresión esofágica y calcule el cambio porcentual en el diámetro.
Después de la compresión esofágica, el diámetro del esófago debería disminuir.
El cambio porcentual en el diámetro suele expresarse como un valor negativo, lo que indica que el esófago se ha contraído después de la compresión.
Si el cambio porcentual es positivo, sugiere que el efecto de compresión no es ideal y es posible que el esófago no se haya comprimido de manera efectiva.
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Durante la inducción de la anestesia
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Presión de compresión esofágica
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia
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El registro de la presión de compresión esofágica puede garantizar que la presión aplicada esté dentro de un rango efectivo, ayudar a comprender la relación entre la intensidad de la compresión y la eficacia de la ventilación e identificar rápidamente posibles complicaciones, como la compresión de las vías respiratorias o la lesión esofágica causada por una presión excesiva, lo que permite realizar las intervenciones necesarias.
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Durante la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- KY20240924-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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