Компрессия пищевода под контролем ультразвука во время искусственной вентиляции легких с помощью маски у взрослых
Сжатие пищевода под ультразвуковым контролем во время искусственной вентиляции легких у взрослых: проспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При входе в операционную устанавливают внутривенный доступ и вводят кислород. Начинается стандартный мониторинг жизненно важных показателей, включая частоту сердечных сокращений, неинвазивное артериальное давление, периферическое насыщение кислородом, мониторинг температуры и мониторинг BIS. Ультразвук используется для измерения площади поперечного сечения (ПСП) антрального отдела желудка до начала FMV.
Кислород подается через лицевую маску для деазотирования со 100% чистым кислородом (скорость потока 6 л/мин). Последовательно вводят внутривенные препараты: мидазолам 0,03 мг/кг, пропофол 1-2 мг/кг, суфентанил 0,5 мкг/кг, ремифентанил 1 мкг/кг и рокурония бромид 0,6 мг/кг. После потери сознания и отсутствия ресничного рефлекса приступают к ФМВ. В исследовании используется режим вентиляции с контролем давления (PCV) с давлением 18 см H2O, уровня, достаточного для обеспечения адекватной альвеолярной вентиляции, оставаясь при этом ниже порога значительной желудочно-пищеводной регургитации. Частота дыхания устанавливается на уровне 14 вдохов в минуту с соотношением вдоха и выдоха 1:2.
Через три минуты FMV снова измеряют ПСА антрального отдела желудка в положениях лежа на спине, полулежачем и правом боку. Видеоларингоскопию используют для регистрации показателей POGO до и после компрессии пищевода под ультразвуковым контролем, а через 4 минуты вентиляции выполняют интубацию трахеи. Группировка:
Группа А (контрольная группа): компрессия пищевода не применяется, FMV выполняется в течение 4 минут.
Группа B (группа вмешательства): компрессия пищевода под контролем ультразвука плюс FMV: перед началом FMV используется ультразвук для определения местоположения пищевода и давление на пищевод на уровне перстневидного хряща, чтобы сжать просвет пищевода. Давление в пищеводе сбрасывается непосредственно перед интубацией трахеи после 4 минут вентиляции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Классификация физического статуса I-II Американского общества анестезиологов (ASA).
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 28 кг/м².
- Пациенты, перенесшие плановую интубацию трахеи под общей анестезией.
- Пациенты, которым назначена лапароскопическая операция.
- Голодание в течение ≥8 часов и воздержание от жидкости в течение ≥2 часов перед операцией с низким риском желудочно-пищеводной регургитации и аспирации.
Критерии исключения:
- Подозрение на сложный FMV (например, возраст >55 лет, ИМТ >26 кг/м², отсутствие зубов, храп в анамнезе и длинная борода; наличие двух или более факторов).
- Ранее существовавшая патология органов дыхания, глотки, гортани, лица или шеи.
- Перенесенные операции на желудочно-кишечном тракте в анамнезе, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или высокий риск аспирации.
- Тяжелые заболевания сердца, головного мозга, легких, печени или почек.
- Пациенты, нуждающиеся в неинвазивной вентиляции легких перед операцией.
- Пациенты, в настоящее время участвующие в других клинических исследованиях или отказывающиеся от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа А (Контрольная группа)
Компрессия пищевода не применяется, FMV выполняется в течение 4 минут.
|
|
|
Экспериментальный: Группа B (группа вмешательства)
Компрессия пищевода под контролем ультразвука плюс FMV: перед началом FMV используется ультразвук для определения местоположения пищевода, и к пищеводу на уровне перстневидного хряща прикладывается давление, чтобы схлопнуть просвет пищевода.
Давление в пищеводе сбрасывается непосредственно перед интубацией трахеи после 4 минут вентиляции.
|
Перед началом FMV для определения местоположения пищевода используют ультразвук и оказывают давление на пищевод на уровне перстневидного хряща, чтобы сузить просвет пищевода.
Давление в пищеводе сбрасывается непосредственно перед интубацией трахеи после 4 минут вентиляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота растяжения желудка
Временное ограничение: Во время индукции анестезии
|
Определяется как значительное увеличение ПСА антрального отдела желудка с акустическим затенением или характерным «признаком кометного хвоста», или когда увеличенный антральный отдел желудка перекрывает операционное поле.
|
Во время индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Позиционное соотношение пищевода и трахеи
Временное ограничение: До индукции анестезии
|
Наблюдают за положением пищевода относительно трахеи без оказания давления на пациента и оценивают, имеется ли какое-либо изменение положения пищевода относительно трахеи под контролем УЗИ после компрессии пищевода, обеспечивая точность и безопасность компрессии пищевода.
|
До индукции анестезии
|
|
Дыхательный объем
Временное ограничение: Во время индукции анестезии
|
Понаблюдайте, влияет ли дыхательный объем после компрессии пищевода под ультразвуковым контролем, и оцените влияние компрессии пищевода на качество вентиляции.
Эффективная компрессия пищевода должна поддерживать дыхательный объем пациента не менее 6 мл/кг.
|
Во время индукции анестезии
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Во время индукции анестезии
|
Понаблюдайте, влияет ли сатурация кислородом после компрессии пищевода под ультразвуковым контролем, и оцените влияние компрессии пищевода на качество вентиляции.
Эффективная компрессия пищевода должна поддерживать сатурацию пациента кислородом на уровне не менее 95%.
|
Во время индукции анестезии
|
|
Плато дыхательных путей
Временное ограничение: Во время индукции анестезии
|
Наблюдайте за значениями давления плато дыхательных путей во время сжатия пищевода, чтобы оценить механическое воздействие сжатия пищевода на дыхательные пути.
Давление плато в дыхательных путях, не превышающее 20–25 см H₂O, указывает на эффективную компрессию пищевода.
|
Во время индукции анестезии
|
|
Процент открытия голосовой щели (POGO)
Временное ограничение: Во время интубации трахеи немедленно
|
Процент открытия голосовой щели (POGO) представляет собой часть визуализируемой голосовой щели. Спереди он определяется передней спайкой, сзади — межчерпаловидной вырезкой. Оценка варьируется от 0%, когда не видна ни одна голосовая щель, до 100%, когда видна вся голосовая щель, включая переднюю спайку. Оценка POGO, равная 100%, означает визуализацию всего голосового отверстия линейно от передней спайки до задних хрящей. Если ни одного голосового отверстия не видно, то оценка POGO равна 0%. Чем выше значение POGO, тем меньшее влияние эффективная компрессия пищевода оказывает на эффективность вентиляции. |
Во время интубации трахеи немедленно
|
|
Оценка хирургом инсуффляции желудка
Временное ограничение: Сразу после начала операции
|
Степень вздутия желудка оценивается тем же хирургом посредством лапароскопии.
Оценка 0 присваивается при отсутствии значительного вздутия желудка, оценка 1 — при заметном вздутии желудка, не влияющем на хирургическую процедуру, и оценка 2 — при значительном вздутии желудка, влияющем на хирургическую процедуру. хирургическое вмешательство, требующее установки желудочного зонда для декомпрессии.
Регистрируют количество эпизодов послеоперационной рвоты: 0 эпизодов оценивают как 0, 1-2 эпизода оценивают как 1, более 2 эпизодов оценивают как 2. Более низкий балл указывает на лучшую эффективность компрессии пищевода.
|
Сразу после начала операции
|
|
Скорость изменения диаметра пищевода
Временное ограничение: Во время индукции анестезии
|
Сравните диаметр до и после сдавления пищевода и рассчитайте процентное изменение диаметра.
После компрессии пищевода диаметр пищевода должен уменьшиться.
Процентное изменение диаметра обычно выражается отрицательным значением, что указывает на сужение пищевода после сжатия.
Если процентное изменение положительное, это означает, что эффект сжатия не идеален и, возможно, пищевод не был эффективно сжат.
|
Во время индукции анестезии
|
|
Компрессионное давление пищевода
Временное ограничение: Во время индукции анестезии
|
Регистрация давления компрессии пищевода может гарантировать, что приложенное давление находится в пределах эффективного диапазона, помогает понять взаимосвязь между интенсивностью компрессии и эффективностью вентиляции, а также быстро выявить потенциальные осложнения, такие как сдавление дыхательных путей или повреждение пищевода, вызванное чрезмерным давлением, что позволяет провести необходимые вмешательства.
|
Во время индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20240924-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .