Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret esophageal kompression under voksenmaskeventilation

21. april 2026 opdateret af: Liu Han

Ultralydsstyret esophageal kompression under voksenmaskeventilation: en prospektiv observationsundersøgelse

I alt 103 elektive operationspatienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev udvalgt. Efter screening for berettigelse i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne og underskrivelse af informeret samtykke, blev de tilfældigt opdelt i to grupper. Ved indtræden på operationsstuen blev rutinemæssig EKG-monitorering påbegyndt, og en perifer vene blev åbnet. Ultralyd blev brugt til at måle baseline tværsnitsarealet (CSA) af gastrisk antrum i liggende stilling. Efter generel anæstesi-induktion blev der påført positiv trykventilation via ansigtsmaske. Gruppe A modtog ingen ekstern kompression, mens gruppe B gennemgik esophageal kompression under ultralydsvejledning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved indtræden på operationsstuen etableres intravenøs adgang, og der gives ilt. Standard overvågning af vitale tegn påbegyndes, herunder hjertefrekvens, ikke-invasivt blodtryk, perifer iltmætning, temperaturovervågning og BIS-overvågning. Ultralyd bruges til at måle tværsnitsarealet (CSA) af gastrisk antrum før starten af ​​FMV.

Ilt administreres via ansigtsmaske til denitrogenering, med 100% ren oxygen (6 l/min flowhastighed). Intravenøs medicin administreres sekventielt: midazolam 0,03 mg/kg, propofol 1-2 mg/kg, sufentanil 0,5 μg/kg, remifentanil 1 μg/kg og rocuroniumbromid 0,6 mg/kg. Efter at patienten mister bevidstheden, og øjenvipperefleksen er fraværende, påbegyndes FMV. Forsøget anvender en trykkontrolleret ventilationstilstand (PCV) med et tryk på 18 cmH2O, et niveau, der er tilstrækkeligt til at give tilstrækkelig alveolær ventilation, mens den forbliver under tærsklen for signifikant gastroøsofageal regurgitation. Åndedrætsfrekvensen er indstillet til 14 vejrtrækninger i minuttet med et inspiration-til-udåndingsforhold på 1:2.

Efter tre minutters FMV måles gastrisk antrum CSA igen i liggende, semi-liggende og højre lateral decubitusposition. Video laryngoskopi bruges til at registrere POGO-score før og efter ultralydsstyret esophageal kompression, og efter 4 minutters ventilation udføres tracheal intubation. Gruppering:

Gruppe A (kontrolgruppe): Der påføres ingen esophageal kompression, og FMV udføres i 4 minutter.

Gruppe B (Intervention Group): Ultralydsstyret spiserørskompression plus FMV: før starten af ​​FMV bruges ultralyd til at lokalisere spiserøret, og der påføres tryk på spiserøret på cricoid-niveau for at kollapse spiserørslumen. Spiserørstrykket frigives lige før tracheal intubation efter 4 minutters ventilation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificering af fysisk status I-II.
  • Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 28 kg/m².
  • Patienter, der gennemgår elektiv trakeal intubation til generel anæstesi.
  • Patienter planlagt til laparoskopisk kirurgi.
  • Fastende i ≥8 timer og afholde sig fra væsker i ≥2 timer før operationen, med lav risiko for gastroøsofageal regurgitation og aspiration.

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt vanskelig FMV (f.eks. alder >55 år, BMI >26 kg/m², tandløshed, snorken i historien og langt skæg; tilstedeværelse af to eller flere faktorer).
  • Allerede eksisterende respiratorisk, svælg-, larynx-, ansigts- eller nakkepatologi.
  • Anamnese med gastrointestinal kirurgi, gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) eller høj risiko for aspiration.
  • Alvorlige hjerte-, cerebrale, lunge-, lever- eller nyresygdomme.
  • Patienter, der kræver non-invasiv ventilation før operation.
  • Patienter, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg, eller som nægter at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe A (kontrolgruppe)
Der påføres ingen esophageal kompression, og FMV udføres i 4 minutter.
Eksperimentel: Gruppe B (interventionsgruppe)
Ultralydsstyret spiserørskompression plus FMV: før starten af ​​FMV bruges ultralyd til at lokalisere spiserøret, og der påføres tryk på spiserøret på cricoid-niveau for at kollapse spiserørslumen. Spiserørstrykket frigives lige før tracheal intubation efter 4 minutters ventilation.
Adfærdsmæssigt: Kompression af esophageal
Inden starten af ​​FMV bruges ultralyd til at lokalisere spiserøret, og der påføres tryk på spiserøret på cricoide niveau for at kollapse spiserørslumen. Spiserørstrykket frigives lige før tracheal intubation efter 4 minutters ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​gastrisk udspiling
Tidsramme: Under anæstesi-induktion
Defineret som en signifikant stigning i gastrisk antrum CSA med akustisk skygge eller det karakteristiske "komet-hale-tegn", eller når det forstørrede gastriske antrum blokerer det kirurgiske felt
Under anæstesi-induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positionsforholdet mellem spiserøret og luftrøret
Tidsramme: Før anæstesi-induktion
Observer spiserørets position i forhold til luftrøret uden påføring af tryk på patienten, og vurder, om der er nogen positionsændring af spiserøret i forhold til luftrøret under ultralydsvejledning efter esophageal kompression, hvilket sikrer nøjagtigheden og sikkerheden af ​​esophageal kompression.
Før anæstesi-induktion
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Under anæstesi-induktion
Observer, om tidalvolumen er påvirket efter ultralydsstyret esophageal kompression, og evaluer virkningen af ​​esophageal kompression på ventilationskvaliteten. Effektiv esophageal kompression bør opretholde et tidalvolumen på ikke mindre end 6 ml/kg for patienten.
Under anæstesi-induktion
Iltmætning
Tidsramme: Under anæstesi-induktion
Observer, om iltmætning er påvirket efter ultralydsstyret esophageal kompression, og evaluer virkningen af ​​esophageal kompression på ventilationskvaliteten. Effektiv esophageal kompression bør opretholde patientens iltmætning på ikke mindre end 95 %.
Under anæstesi-induktion
Luftvejs plateau
Tidsramme: Under anæstesi-induktion
Observer værdierne af luftvejsplateautrykket under esophageal kompression for at evaluere den mekaniske påvirkning af esophageal kompression på luftvejen. Et luftvejsplateautryk, der ikke overstiger 20-25 cmH2O, indikerer effektiv esophageal kompression.
Under anæstesi-induktion
Den procentvise score for glottisk åbning (POGO).
Tidsramme: Under tracheal intubation, straks

Procentdelen af ​​glottisk åbning (POGO)-score repræsenterer den del af glottis, der er visualiseret. Det defineres anteriort af den anteriore kommissur og bagtil af den interarytenoide notch. Scoren varierer fra 0 %, når ingen af ​​glottis ses, til 100 %, når hele glottis inklusive den anteriore kommissur ses.

En POGO-score på 100 % angiver visualisering af hele den glottiske åbning på lineær måde fra den anteriore kommissur til de posteriore brusk. Hvis ingen af ​​den glottiske åbning ses, er POGO-scoren 0%. Jo højere POGO-værdien er, jo mindre påvirkning har effektiv esophageal kompression på ventilationsydelsen.
Under tracheal intubation, straks
Kirurgens vurdering af maveinsufflation
Tidsramme: Straks efter operationens start
Graden af ​​gastrisk udspilning vurderes af samme kirurg gennem laparoskopi. En score på 0 gives, når der ikke er nogen signifikant gastrisk udspiling, en score på 1 gives, når der er mærkbar gastrisk udspiling, der ikke påvirker det kirurgiske indgreb, og en score på 2 gives, når der er betydelig gastrisk udspiling, der påvirker operation, hvilket kræver placering af en mavesonde til dekompression. Antallet af postoperative opkastningsepisoder registreres: 0 episoder scores som 0, 1-2 episoder scores som 1, og mere end 2 episoder scores som 2. En lavere score indikerer bedre esophageal kompressionseffektivitet.
Straks efter operationens start
Hastighed for ændring af spiserørets diameter
Tidsramme: Under anæstesi-induktion
Sammenlign diameteren før og efter esophageal kompression og beregn den procentvise ændring i diameter. Efter esophageal kompression, bør diameteren af ​​esophagus falde. Den procentvise ændring i diameter udtrykkes sædvanligvis som en negativ værdi, hvilket indikerer, at spiserøret er forsnævret efter kompression. Hvis den procentvise ændring er positiv, tyder det på, at kompressionseffekten ikke er ideel, og spiserøret er muligvis ikke blevet komprimeret effektivt.
Under anæstesi-induktion
Esophageal kompressionstryk
Tidsramme: Under anæstesi-induktion
Registrering af esophageal kompressionstryk kan sikre, at det påførte tryk er inden for et effektivt område, hjælpe med at forstå forholdet mellem kompressionsintensitet og ventilationseffektivitet og straks identificere potentielle komplikationer, såsom luftvejskompression eller esophageal skade forårsaget af for højt tryk, hvilket giver mulighed for nødvendige indgreb.
Under anæstesi-induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liu Han

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2024

Først opslået (Faktiske)

14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20240924-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Kliniske forsøg med Kompression af esophageal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner