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FES実施小児科

2025年7月22日 更新者:Kristin Musselman、University Health Network, Toronto

小児リハビリテーションにおける変化の促進: 機能的電気刺激の使用を増やすための実装介入

活動依存性の神経可塑性を促進する身体的リハビリテーション介入は、運動能力と機能の改善につながるため、CP を持つ子供にとって望ましいです。 脳卒中や脊髄損傷などの成人神経系集団では、運動障害や感覚障害に対処し、神経可塑性を促進する、FES が推奨される証拠に基づいた介入です (Milosevic et al. 2020)。 CPのある若者に対するFESの安全性、実現可能性、有効性を裏付ける証拠は急速に増えているが(Novak et al. 2020、Lee et al. 2020)、カナダの小児リハビリテーションではFESは一般的に使用されていない(Auchstaetter et al. 2016)。 。 カナダの小児理学療法士および作業療法士とのインタビューを通じて、FES に関する知識とトレーニングの不足、FES 機器へのアクセスの難しさ、治療セッション内で FES を実施するための時間が足りないと思われることなど、FES の実施に対する多くの障壁を特定しました(Musselman et al .2023)。 これらの障壁に対処するために、理学療法士および作業療法士向けのオンライン コースとツールキットで構成される FES の実装介入を開発しました。 次のステップとして、小児療法士の FES の知識、自信、使用に対する介入の実施の効果を評価します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1V7
        • University of Toronto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. カナダで理学療法または作業療法を行うライセンスを取得している。
  2. 過去 1 年間の症例数の 20% 以上が CP であると報告します。
  3. これまでに FES の継続教育コースを受講したことがない。
  4. 臨床現場で神経筋電気刺激 (NMES) または FES をまったく使用しないか (治療セッションの 0%)、またはめったに使用しない (治療セッションの 1 ~ 20%) と報告しています。
  5. 2024年10月18日から2024年11月28日までの6週間のオンラインFESコースに参加できることを報告します。
  6. 英語でコースを完了し、面接を受けることができること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実装介入
この介入では、「変化を導入するための専門家勧告」に従って、確立された 4 つの導入戦略が採用されています。それは、教育会議の実施、継続的な協議の提供、技術支援の提供、および物理的な構造と設備の変更です。 最初のコンポーネントは、PI が主導する 6 週間のオンライン コースで、毎週事前に録画された講義、実践的なアクティビティ、グループ メンタリング セッション、振り返りの課題を組み合わせたものです。 介入の 2 番目の要素は、FES に必要な機器へのアクセスを確保することです。 介入の 3 番目のコンポーネントは、FES ツールキットへのアクセスです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FES知識クイズ
時間枠:介入前から介入直後および介入後 6 か月まで
介入前から介入直後および介入後 6 か月まで
FES 自信アンケート
時間枠:介入前から介入直後および介入後 6 か月まで
介入前から介入直後および介入後 6 か月まで
FES利用実態調査
時間枠:介入前から介入直後および介入後 6 か月まで
介入前から介入直後および介入後 6 か月まで
技術支援モデル 2 アンケート
時間枠:介入前から介入直後および介入後 6 か月まで
介入前から介入直後および介入後 6 か月まで
半構造化インタビュー
時間枠:介入から6か月後
RE-AIM フレームワークによるガイド
介入から6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2025年7月18日

研究の完了 (実際)

2025年7月18日

試験登録日

最初に提出

2024年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月12日

最初の投稿 (実際)

2024年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月22日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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