- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06689007
Pediatria de Implementação FES
22 de julho de 2025 atualizado por: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto
Estimulando a mudança na reabilitação pediátrica: uma intervenção de implementação para aumentar o uso da estimulação elétrica funcional
Intervenções de reabilitação física que promovam a neuroplasticidade dependente de atividade são desejadas para crianças com PC, pois isso resultará em melhora da habilidade e função motora.
Em populações neurológicas adultas, como acidente vascular cerebral e lesão medular, a FES é uma intervenção recomendada e baseada em evidências que aborda deficiências motoras e sensoriais e promove a neuroplasticidade (Milosevic et al. 2020).
A base de evidências que apoia a segurança, viabilidade e eficácia da FES para jovens com PC está crescendo rapidamente (Novak et al. 2020, Lee et al. 2020), mas a FES não é comumente usada na reabilitação pediátrica canadense (Auchstaetter et al. 2016) .
Através de entrevistas com fisioterapeutas pediátricos e terapeutas ocupacionais canadenses, identificamos inúmeras barreiras à implementação da FES, incluindo a falta de conhecimento e treinamento em FES, dificuldade de acesso ao equipamento FES e uma percepção de falta de tempo para aplicar a FES dentro de uma sessão de tratamento (Musselman et al. 2023).
Para enfrentar essas barreiras, desenvolvemos uma intervenção de implementação para FES que consiste em um curso online e um kit de ferramentas para fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais.
Como próximo passo, avaliaremos os efeitos da intervenção de implementação no conhecimento, confiança e uso da FES dos terapeutas pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1V7
- University of Toronto
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Licenciado para praticar terapia física ou ocupacional no Canadá.
- Relate que a CP compreende ≥20% do seu número de casos no último ano.
- Não realizou anteriormente curso de formação continuada na FES.
- Relata nunca (0% das sessões de tratamento) ou raramente (1-20% das sessões de tratamento) utilizar estimulação elétrica neuromuscular (EENM) ou FES em sua prática clínica.
- Relate a possibilidade de participar de um curso FES online de seis semanas, de 18 de outubro de 2024 a 28 de novembro de 2024.
- Capaz de concluir o curso e entrevista em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Implementação
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A intervenção emprega quatro estratégias de implementação estabelecidas de acordo com as Recomendações de Especialistas para a Implementação de Mudanças: realizar reuniões educativas, fornecer consultas contínuas, fornecer assistência técnica e alterar a estrutura física e os equipamentos.
O primeiro componente é um curso online de seis semanas ministrado pelo PI que combina palestras semanais pré-gravadas, atividades práticas, sessões de orientação em grupo e uma tarefa reflexiva.
A segunda componente da intervenção é garantir o acesso ao equipamento necessário para a FES.
O terceiro componente da intervenção é o acesso ao Kit de Ferramentas FES.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de conhecimento FES
Prazo: Da pré-intervenção até imediatamente pós-intervenção e seis meses pós-intervenção
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Da pré-intervenção até imediatamente pós-intervenção e seis meses pós-intervenção
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Questionário de Confiança FES
Prazo: Da pré-intervenção até imediatamente pós-intervenção e seis meses pós-intervenção
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Da pré-intervenção até imediatamente pós-intervenção e seis meses pós-intervenção
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Pesquisa de uso FES
Prazo: Da pré-intervenção até imediatamente pós-intervenção e seis meses pós-intervenção
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Da pré-intervenção até imediatamente pós-intervenção e seis meses pós-intervenção
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Questionário do Modelo 2 de Assistência Tecnológica
Prazo: Da pré-intervenção até imediatamente pós-intervenção e seis meses pós-intervenção
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Da pré-intervenção até imediatamente pós-intervenção e seis meses pós-intervenção
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Entrevista Semiestruturada
Prazo: Seis meses pós-intervenção
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Guiado pela Estrutura RE-AIM
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Seis meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 46640
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .