- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06689007
Pediatría de implementación de FES
22 de julio de 2025 actualizado por: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto
Estimular el cambio en la rehabilitación pediátrica: una intervención de implementación para aumentar el uso de la estimulación eléctrica funcional
Se desean intervenciones de rehabilitación física que promuevan la neuroplasticidad dependiente de la actividad para los niños con parálisis cerebral, ya que esto dará como resultado una mejora de las habilidades y funciones motoras.
En poblaciones neurológicas adultas, como accidentes cerebrovasculares y lesiones de la médula espinal, la FES es una intervención recomendada basada en evidencia que aborda las deficiencias motoras y sensoriales y promueve la neuroplasticidad (Milosevic et al. 2020).
La base de evidencia que respalda la seguridad, viabilidad y eficacia de la FES para jóvenes con parálisis cerebral está creciendo rápidamente (Novak et al. 2020, Lee et al. 2020), sin embargo, la FES no se usa comúnmente en la rehabilitación pediátrica canadiense (Auchstaetter et al. 2016). .
A través de entrevistas con fisioterapeutas pediátricos y ocupacionales canadienses, identificamos numerosas barreras para la implementación de FES, incluida la falta de conocimiento y capacitación en FES, dificultad para acceder al equipo FES y la percepción de falta de tiempo para administrar FES dentro de una sesión de tratamiento (Musselman et al. 2023).
Para abordar estas barreras, hemos desarrollado una intervención de implementación para FES que consta de un curso en línea y un conjunto de herramientas para fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales.
Como siguiente paso, evaluaremos los efectos de la intervención de implementación sobre el conocimiento, la confianza y el uso de FES de los terapeutas pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1V7
- University of Toronto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Licenciado para practicar fisioterapia u ocupacional en Canadá.
- Informar que la parálisis cerebral comprende ≥20% de su número de casos durante el año pasado.
- No haber realizado previamente un curso de educación continua en FES.
- Informa que nunca (0% de las sesiones de tratamiento) o rara vez (1-20% de las sesiones de tratamiento) utilizan estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) o FES en su práctica clínica.
- Informar que puede participar en un curso FES en línea de seis semanas del 18 de octubre de 2024 al 28 de noviembre de 2024.
- Capaz de completar el curso y la entrevista en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de implementación
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La intervención emplea cuatro estrategias de implementación establecidas de acuerdo con las recomendaciones de expertos para implementar el cambio: realizar reuniones educativas, brindar consultas continuas, brindar asistencia técnica y cambiar la estructura física y el equipo.
El primer componente es un curso en línea de seis semanas dirigido por el IP que combina conferencias semanales pregrabadas, actividades prácticas, sesiones de tutoría grupal y una tarea de reflexión.
El segundo componente de la intervención es garantizar el acceso al equipo necesario para FES.
El tercer componente de la intervención es el acceso al kit de herramientas FES.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de conocimientos FES
Periodo de tiempo: Desde la preintervención hasta la inmediatamente postintervención y seis meses postintervención
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Desde la preintervención hasta la inmediatamente postintervención y seis meses postintervención
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Cuestionario de confianza FES
Periodo de tiempo: Desde la preintervención hasta la inmediatamente postintervención y seis meses postintervención
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Desde la preintervención hasta la inmediatamente postintervención y seis meses postintervención
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Encuesta de uso de FES
Periodo de tiempo: Desde la preintervención hasta la inmediatamente postintervención y seis meses postintervención
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Desde la preintervención hasta la inmediatamente postintervención y seis meses postintervención
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Cuestionario Modelo 2 de Asistencia Tecnológica
Periodo de tiempo: Desde la preintervención hasta la inmediatamente postintervención y seis meses postintervención
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Desde la preintervención hasta la inmediatamente postintervención y seis meses postintervención
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Entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: Seis meses postintervención
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Guiado por el marco RE-AIM
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Seis meses postintervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 46640
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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