- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06689007
FES végrehajtási gyermekgyógyászat
2025. július 22. frissítette: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto
Változás ösztönzése a gyermekgyógyászati rehabilitációban: végrehajtási beavatkozás a funkcionális elektromos stimuláció használatának növelésére
Az aktivitásfüggő neuroplaszticitást elősegítő fizikai rehabilitációs beavatkozások kívánatosak a CP-s gyermekek számára, mivel ez javítja a motoros készségeket és a funkciókat.
Felnőtt neurológiai populációkban, például szélütésben és gerincvelő-sérülésben, a FES ajánlott, bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amely a motoros és szenzoros károsodásokat kezeli, és elősegíti a neuroplaszticitást (Milosevic et al. 2020).
A FES biztonságosságát, megvalósíthatóságát és hatékonyságát alátámasztó bizonyítékok a CP-s fiatalok esetében gyorsan növekszik (Novak et al. 2020, Lee et al. 2020), ennek ellenére a FES-t nem használják általánosan a kanadai gyermek-rehabilitációban (Auchstaetter et al. 2016). .
A kanadai gyermekgyógyászati fiziko- és foglalkozási terapeutákkal készített interjúk során számos akadályt azonosítottunk a FES bevezetése előtt, ideértve a FES-sel kapcsolatos ismeretek és képzés hiányát, a FES-berendezésekhez való hozzáférés nehézségeit, valamint a FES kezelési szakaszon belüli beadásához szükséges idő hiányát (Musselman et al. 2023).
Ezen akadályok leküzdésére kidolgoztunk egy megvalósítási beavatkozást a FES számára, amely egy online tanfolyamból és eszköztárból áll a fizikai és foglalkozási terapeuták számára.
Következő lépésként értékelni fogjuk a megvalósítási beavatkozás hatását a gyermekterapeuták FES tudására, bizalmára és használatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
- University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizikai vagy foglalkozási terápia gyakorlására engedéllyel rendelkezik Kanadában.
- Jelentse be, hogy a CP az elmúlt év ügyeinek ≥20%-át tette ki.
- Korábban nem vett részt továbbképzésen a FES-ben.
- Azt számolták be, hogy soha (a kezelések 0%-a) vagy ritkán (a kezelések 1-20%-a) alkalmaztak neuromuszkuláris elektromos stimulációt (NMES) vagy FES-t klinikai gyakorlatukban.
- Jelentse, hogy részt vehet egy hathetes online FES tanfolyamon 2024. október 18. és 2024. november 28. között.
- Képes angol nyelvű kurzust és interjút teljesíteni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megvalósítási beavatkozás
|
A beavatkozás a Szakértői Javaslatok a Változás végrehajtásához szerint négy kialakított megvalósítási stratégiát alkalmaz: oktatási értekezletek lebonyolítása, folyamatos konzultáció, technikai segítségnyújtás, fizikai felépítés és felszerelés megváltoztatása.
Az első komponens egy hathetes online kurzus, amelyet a PI vezet, amely heti előre rögzített előadásokat, gyakorlati tevékenységeket, csoportos mentori foglalkozásokat és reflektív feladatot kombinál.
A beavatkozás második eleme a FES-hez szükséges eszközökhöz való hozzáférés biztosítása.
A beavatkozás harmadik összetevője a FES Toolkit elérése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FES tudás vetélkedő
Időkeret: A beavatkozás előttitől az azonnali beavatkozás utániig és hat hónappal a beavatkozás után
|
A beavatkozás előttitől az azonnali beavatkozás utániig és hat hónappal a beavatkozás után
|
|
|
FES bizalmi kérdőív
Időkeret: A beavatkozás előttitől az azonnali beavatkozás utániig és hat hónappal a beavatkozás után
|
A beavatkozás előttitől az azonnali beavatkozás utániig és hat hónappal a beavatkozás után
|
|
|
FES használati felmérés
Időkeret: A beavatkozás előttitől az azonnali beavatkozás utániig és hat hónappal a beavatkozás után
|
A beavatkozás előttitől az azonnali beavatkozás utániig és hat hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Technológiai segítségnyújtási modell 2 kérdőív
Időkeret: A beavatkozás előttitől az azonnali beavatkozás utániig és hat hónappal a beavatkozás után
|
A beavatkozás előttitől az azonnali beavatkozás utániig és hat hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Félig strukturált interjú
Időkeret: Hat hónappal a beavatkozás után
|
A RE-AIM keretrendszer vezérli
|
Hat hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 46640
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .