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Pediatria di implementazione FES

22 luglio 2025 aggiornato da: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto

Cambiamento stimolante nella riabilitazione pediatrica: un intervento implementativo per aumentare l’uso della stimolazione elettrica funzionale

Gli interventi di riabilitazione fisica che promuovono la neuroplasticità attività-dipendente sono desiderati per i bambini con paralisi cerebrale poiché ciò si tradurrà in un miglioramento delle abilità e delle funzioni motorie. Nelle popolazioni neurologiche adulte, come quelle colpite da ictus e lesioni del midollo spinale, la FES è un intervento raccomandato e basato sull’evidenza che affronta i disturbi motori e sensoriali e promuove la neuroplasticità (Milosevic et al. 2020). La base di prove a sostegno della sicurezza, della fattibilità e dell’efficacia della FES per i giovani con paralisi cerebrale è in rapida crescita (Novak et al. 2020, Lee et al. 2020), tuttavia la FES non è comunemente utilizzata nella riabilitazione pediatrica canadese (Auchstaetter et al. 2016). . Attraverso interviste con fisioterapisti pediatrici e terapisti occupazionali canadesi, abbiamo identificato numerosi ostacoli all'implementazione della FES, tra cui la mancanza di conoscenza e formazione sulla FES, la difficoltà di accesso alle apparecchiature FES e la percezione di una mancanza di tempo per fornire la FES all'interno di una sessione di trattamento (Musselman et al. 2023). Per affrontare queste barriere, abbiamo sviluppato un intervento di implementazione per la FES che consiste in un corso online e un kit di strumenti per fisioterapisti e terapisti occupazionali. Come passo successivo, valuteremo gli effetti dell'intervento di implementazione sulla conoscenza, sulla fiducia e sull'uso della FES da parte dei terapisti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
        • University of Toronto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Autorizzato a praticare terapia fisica o occupazionale in Canada.
  2. Riportare che il CP comprende ≥20% del loro carico di lavoro nell'ultimo anno.
  3. Non ha seguito in precedenza un corso di formazione continua in FES.
  4. Riferisce di non utilizzare mai (0% delle sessioni di trattamento) o raramente (1-20% delle sessioni di trattamento) la stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) o la FES nella pratica clinica.
  5. Segnala di poter partecipare ad un corso FES online di sei settimane dal 18 ottobre 2024 al 28 novembre 2024.
  6. In grado di completare il corso e il colloquio in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento attuativo
Altro: Intervento attuativo
L’intervento impiega quattro strategie di implementazione stabilite secondo le Raccomandazioni degli esperti per l’implementazione del cambiamento: condurre incontri formativi, fornire consulenza continua, fornire assistenza tecnica e modificare la struttura fisica e le attrezzature. La prima componente è un corso online di sei settimane condotto dal PI che combina lezioni settimanali preregistrate, attività pratiche, sessioni di tutoraggio di gruppo e un compito riflessivo. La seconda componente dell'intervento è garantire l'accesso alle attrezzature necessarie per FES. La terza componente dell'intervento è l'accesso al FES Toolkit.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quiz sulla conoscenza della FES
Lasso di tempo: Dal pre-intervento all'immediatamente post-intervento e sei mesi dopo l'intervento
Dal pre-intervento all'immediatamente post-intervento e sei mesi dopo l'intervento
Questionario sulla fiducia della FES
Lasso di tempo: Dal pre-intervento all'immediatamente post-intervento e sei mesi dopo l'intervento
Dal pre-intervento all'immediatamente post-intervento e sei mesi dopo l'intervento
Sondaggio sull'utilizzo della FES
Lasso di tempo: Dal pre-intervento all'immediatamente post-intervento e sei mesi dopo l'intervento
Dal pre-intervento all'immediatamente post-intervento e sei mesi dopo l'intervento
Questionario sul modello 2 di assistenza tecnologica
Lasso di tempo: Dal pre-intervento all'immediatamente post-intervento e sei mesi dopo l'intervento
Dal pre-intervento all'immediatamente post-intervento e sei mesi dopo l'intervento
Intervista semistrutturata
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento
Guidato dal RE-AIM Framework
Sei mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 46640

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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