- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06689007
FES Implementatie Kindergeneeskunde
22 juli 2025 bijgewerkt door: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto
Stimuleren van verandering in kinderrevalidatie: een implementatie-interventie om het gebruik van functionele elektrische stimulatie te vergroten
Fysieke revalidatie-interventies die activiteitsafhankelijke neuroplasticiteit bevorderen zijn gewenst voor kinderen met CP, omdat dit zal resulteren in verbeterde motorische vaardigheden en functies.
Bij volwassen neurologische populaties, zoals beroerte en ruggenmergletsel, is FES een aanbevolen, op bewijs gebaseerde interventie die motorische en sensorische beperkingen aanpakt en neuroplasticiteit bevordert (Milosevic et al. 2020).
De wetenschappelijke basis die de veiligheid, haalbaarheid en werkzaamheid van FES voor jongeren met CP ondersteunt, groeit snel (Novak et al. 2020, Lee et al. 2020), toch wordt FES niet vaak gebruikt in de Canadese pediatrische revalidatie (Auchstaetter et al. 2016). .
Via interviews met Canadese kinderfysio- en ergotherapeuten hebben we talloze belemmeringen voor de implementatie van FES geïdentificeerd, waaronder een gebrek aan kennis en training in FES, problemen bij het verkrijgen van toegang tot FES-apparatuur en een waargenomen gebrek aan tijd om FES toe te passen binnen een behandelsessie (Musselman et al. 2023).
Om deze barrières aan te pakken, hebben we een implementatieinterventie voor FES ontwikkeld die bestaat uit een online cursus en toolkit voor fysio- en ergotherapeuten.
Als volgende stap zullen we de effecten van de implementatieinterventie op de kennis, het vertrouwen en het gebruik van FES van kindertherapeuten evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
- University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Licentie om fysiotherapie of bezigheidstherapie uit te oefenen in Canada.
- Rapporteren dat CP het afgelopen jaar ≥20% van hun caseload uitmaakte.
- Heeft niet eerder een vervolgopleiding FES gevolgd.
- Rapporteert dat ze in hun klinische praktijk nooit (0% van de behandelsessies) of zelden (1-20% van de behandelsessies) gebruik maken van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) of FES.
- Meld dat je van 18 oktober 2024 t/m 28 november 2024 kunt deelnemen aan een zes weken durende online FES cursus.
- In staat om de cursus en het interview in het Engels te voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Implementatie interventie
|
De interventie maakt gebruik van vier gevestigde implementatiestrategieën volgens de Expert Recommendations for Implementing Change: het houden van educatieve bijeenkomsten, het bieden van doorlopend overleg, het bieden van technische assistentie en het veranderen van de fysieke structuur en uitrusting.
Het eerste onderdeel is een online cursus van zes weken onder leiding van de PI die wekelijkse vooraf opgenomen lezingen, praktische activiteiten, groepsmentorsessies en een reflectieve opdracht combineert.
Het tweede onderdeel van de interventie is het verzekeren van toegang tot de apparatuur die nodig is voor FES.
Het derde onderdeel van de interventie is toegang tot de FES Toolkit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FES kennisquiz
Tijdsspanne: Van pre-interventie tot onmiddellijk na de interventie en zes maanden na de interventie
|
Van pre-interventie tot onmiddellijk na de interventie en zes maanden na de interventie
|
|
|
FES-vertrouwensvragenlijst
Tijdsspanne: Van pre-interventie tot onmiddellijk na de interventie en zes maanden na de interventie
|
Van pre-interventie tot onmiddellijk na de interventie en zes maanden na de interventie
|
|
|
FES-gebruiksonderzoek
Tijdsspanne: Van pre-interventie tot onmiddellijk na de interventie en zes maanden na de interventie
|
Van pre-interventie tot onmiddellijk na de interventie en zes maanden na de interventie
|
|
|
Vragenlijst voor technologische assistentie Model 2
Tijdsspanne: Van pre-interventie tot onmiddellijk na de interventie en zes maanden na de interventie
|
Van pre-interventie tot onmiddellijk na de interventie en zes maanden na de interventie
|
|
|
Semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: Zes maanden na de interventie
|
Geleid door het RE-AIM Framework
|
Zes maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 46640
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .