- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06689007
Pédiatrie de mise en œuvre de la FES
22 juillet 2025 mis à jour par: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto
Stimuler le changement dans la réadaptation pédiatrique : une intervention de mise en œuvre pour accroître l'utilisation de la stimulation électrique fonctionnelle
Des interventions de réadaptation physique qui favorisent la neuroplasticité dépendante de l'activité sont souhaitées pour les enfants atteints de PC, car cela se traduira par une amélioration des capacités motrices et de la fonction.
Dans les populations neurologiques adultes, telles que les accidents vasculaires cérébraux et les lésions de la moelle épinière, la FES est une intervention recommandée et fondée sur des preuves qui traite les déficiences motrices et sensorielles et favorise la neuroplasticité (Milosevic et al. 2020).
La base de données probantes appuyant l’innocuité, la faisabilité et l’efficacité de la FES chez les jeunes atteints de PC croît rapidement (Novak et al. 2020, Lee et al. 2020), mais la FES n’est pas couramment utilisée en réadaptation pédiatrique au Canada (Auchstaetter et al. 2016). .
Grâce à des entretiens avec des physiothérapeutes et ergothérapeutes pédiatriques canadiens, nous avons identifié de nombreux obstacles à la mise en œuvre de la FES, notamment le manque de connaissances et de formation en FES, la difficulté d'accès à l'équipement FES et le manque de temps perçu pour administrer la FES au cours d'une séance de traitement (Musselman et al. .2023).
Pour surmonter ces obstacles, nous avons développé une intervention de mise en œuvre pour la FES qui consiste en un cours en ligne et une boîte à outils pour les physiothérapeutes et les ergothérapeutes.
Dans une prochaine étape, nous évaluerons les effets de l'intervention de mise en œuvre sur les connaissances, la confiance et l'utilisation du FES par les pédiatres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
- University of Toronto
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Autorisé à pratiquer la physiothérapie ou l'ergothérapie au Canada.
- Indiquer que le CP représente ≥20 % de leur charge de travail au cours de la dernière année.
- N'a jamais suivi de cours de formation continue à la FES.
- Déclare ne jamais (0 % des séances de traitement) ou rarement (1 à 20 % des séances de traitement) utiliser la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) ou la FES dans sa pratique clinique.
- Déclarez pouvoir participer à un cours FES en ligne de six semaines du 18 octobre 2024 au 28 novembre 2024.
- Capable de suivre le cours et l'entretien en anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de mise en œuvre
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L'intervention utilise quatre stratégies de mise en œuvre établies selon les recommandations des experts pour la mise en œuvre du changement : organiser des réunions éducatives, fournir une consultation continue, fournir une assistance technique et modifier la structure physique et l'équipement.
Le premier volet est un cours en ligne de six semaines dirigé par le chercheur principal qui combine des conférences hebdomadaires préenregistrées, des activités pratiques, des séances de mentorat de groupe et un travail de réflexion.
La deuxième composante de l'intervention consiste à garantir l'accès à l'équipement nécessaire au FES.
La troisième composante de l'intervention est l'accès à la boîte à outils FES.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quiz de connaissances FES
Délai: De la pré-intervention à immédiatement après l'intervention et six mois après l'intervention
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De la pré-intervention à immédiatement après l'intervention et six mois après l'intervention
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Questionnaire de confiance FES
Délai: De la pré-intervention à immédiatement après l'intervention et six mois après l'intervention
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De la pré-intervention à immédiatement après l'intervention et six mois après l'intervention
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Enquête sur l'utilisation du FES
Délai: De la pré-intervention à immédiatement après l'intervention et six mois après l'intervention
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De la pré-intervention à immédiatement après l'intervention et six mois après l'intervention
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Questionnaire du modèle 2 d’assistance technologique
Délai: De la pré-intervention à immédiatement après l'intervention et six mois après l'intervention
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De la pré-intervention à immédiatement après l'intervention et six mois après l'intervention
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Entretien semi-structuré
Délai: Six mois après l'intervention
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Guidé par le cadre RE-AIM
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Six mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Première publication (Réel)
14 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 46640
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .