- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06689007
FES Toteutus Pediatrics
tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto
Muutoksen stimuloiminen lasten kuntoutuksessa: täytäntöönpanotoimenpiteet toiminnallisen sähköstimulaation käytön lisäämiseksi
Liikuntariippuvaista neuroplastisuutta edistäviä fyysisiä kuntoutustoimenpiteitä toivotaan CP-lapsille, koska ne parantavat motorisia taitoja ja toimintaa.
Aikuisten neurologisissa populaatioissa, kuten aivohalvauksessa ja selkäydinvammoissa, FES on suositeltava, näyttöön perustuva toimenpide, joka korjaa motorisia ja sensorisia häiriöitä ja edistää neuroplastisuutta (Milosevic et al. 2020).
Näyttöpohja, joka tukee FES:n turvallisuutta, toteutettavuutta ja tehokkuutta CP-potilailla, kasvaa nopeasti (Novak ym. 2020, Lee ym. 2020), mutta FES:ää ei kuitenkaan käytetä yleisesti Kanadan lasten kuntoutuksessa (Auchstaetter et al. 2016). .
Kanadalaisten lasten fysio- ja toimintaterapeuttien haastatteluissa tunnistimme lukuisia esteitä FES:n käyttöönotolle, mukaan lukien FES:n tietämyksen ja koulutuksen puute, FES-laitteiden saannin vaikeus ja havaittu ajan puute FES:n toimittamiseen hoitokerran aikana (Musselman et al. 2023).
Näiden esteiden poistamiseksi olemme kehittäneet FES:lle toteutustoimenpiteen, joka koostuu verkkokurssista ja työkalupaketista fysio- ja toimintaterapeuteille.
Seuraavassa vaiheessa arvioimme toteutusintervention vaikutuksia lastenterapeuttien FES-tietoisuuteen, luottamukseen ja käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
- University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lisenssi harjoittaa fysioterapiaa tai toimintaterapiaa Kanadassa.
- Raportoi, että CP muodostaa ≥ 20 % heidän tapausmäärästään viimeisen vuoden aikana.
- Ei ole aiemmin käynyt FES:n täydennyskoulutuskurssia.
- Raportoi, etteivät koskaan (0 % hoitokerroista) tai harvoin (1-20 % hoitokerroista) käyttäneet neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) tai FES:ää kliinisissä toimissaan.
- Ilmoita mahdollisuudestasi osallistua kuuden viikon FES-verkkokurssille 18.10.2024 - 28.11.2024.
- Pystyy suorittamaan kurssin ja haastattelun englanniksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toteutuksen interventio
|
Interventiossa käytetään neljää vakiintunutta toteutusstrategiaa muutoksen toteuttamista koskevien asiantuntijasuositusten mukaisesti: järjestetään koulutuskokouksia, järjestetään jatkuvaa konsultaatiota, tarjotaan teknistä apua ja vaihdetaan fyysistä rakennetta ja laitteita.
Ensimmäinen komponentti on PI:n johtama kuuden viikon verkkokurssi, joka yhdistää viikoittaisia esiäänitettyjä luentoja, käytännön toimintaa, ryhmämentorointia ja reflektoivan tehtävän.
Intervention toinen osa on FES:n tarvitsemien laitteiden saatavuuden varmistaminen.
Intervention kolmas komponentti on pääsy FES Toolkitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FES-tietovisa
Aikaikkuna: Ennen interventiota välittömästi interventioon ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ennen interventiota välittömästi interventioon ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
FES-luottamuskysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota välittömästi interventioon ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ennen interventiota välittömästi interventioon ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
FES-käyttötutkimus
Aikaikkuna: Ennen interventiota välittömästi interventioon ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ennen interventiota välittömästi interventioon ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Teknisen avun malli 2 -kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen interventiota välittömästi interventioon ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ennen interventiota välittömästi interventioon ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
RE-AIM Frameworkin ohjaama
|
Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46640
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .