- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06689007
FES Implementation Pediatrics
22 juli 2025 uppdaterad av: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto
Stimulerande förändring i pediatrisk rehabilitering: en implementeringsåtgärd för att öka användningen av funktionell elektrisk stimulering
Fysiska rehabiliteringsinsatser som främjar aktivitetsberoende neuroplasticitet är önskvärda för barn med CP eftersom detta kommer att resultera i förbättrad motorik och funktion.
I vuxna neurologiska populationer, såsom stroke och ryggmärgsskada, är FES en rekommenderad, evidensbaserad intervention som tar itu med motoriska och sensoriska funktionsnedsättningar och främjar neuroplasticitet (Milosevic et al. 2020).
Evidensbasen som stöder säkerheten, genomförbarheten och effekten av FES för ungdomar med CP växer snabbt (Novak et al. 2020, Lee et al. 2020), men FES används inte ofta i kanadensisk pediatrisk rehabilitering (Auchstaetter et al. 2016) .
Genom intervjuer med kanadensiska pediatriska sjukgymnaster och arbetsterapeuter identifierade vi många hinder för implementering av FES, inklusive brist på kunskap och utbildning i FES, svårigheter att få tillgång till FES-utrustning och en upplevd brist på tid för att leverera FES under en behandlingssession (Musselman et al. 2023).
För att komma till rätta med dessa barriärer har vi utvecklat en implementeringsintervention för FES som består av en onlinekurs och verktygslåda för sjukgymnaster och arbetsterapeuter.
Som ett nästa steg kommer vi att utvärdera effekterna av implementeringsinterventionen på barnterapeuters kunskap, förtroende och användning av FES.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
- University of Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Licensierad att utöva sjukgymnastik eller arbetsterapi i Kanada.
- Rapportera att CP utgör ≥20 % av deras ärendemängd under det senaste året.
- Har inte tidigare gått en fortbildningskurs i FES.
- Rapporterar aldrig (0 % av behandlingstillfällena) eller sällan (1-20 % av behandlingstillfällena) med hjälp av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) eller FES i sin kliniska praktik.
- Anmäl att du kan delta i en sex veckors online FES-kurs från 18 oktober 2024 - 28 november 2024.
- Kunna genomföra kursen och intervjun på engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Implementeringsingripande
|
Interventionen använder fyra etablerade implementeringsstrategier enligt expertrekommendationerna för att implementera förändring: genomföra utbildningsmöten, tillhandahålla kontinuerlig konsultation, ge teknisk assistans och ändra fysisk struktur och utrustning.
Den första komponenten är en sexveckors onlinekurs som leds av PI som kombinerar veckoinspelade föreläsningar, praktiska aktiviteter, grupp mentorsessioner och en reflekterande uppgift.
Den andra komponenten i insatsen är att säkerställa tillgång till den utrustning som behövs för FES.
Den tredje komponenten i interventionen är tillgång till FES Toolkit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FES kunskapsquiz
Tidsram: Från pre-intervention till omedelbart efter intervention och sex månader efter intervention
|
Från pre-intervention till omedelbart efter intervention och sex månader efter intervention
|
|
|
FES Confidence Questionnaire
Tidsram: Från pre-intervention till omedelbart efter intervention och sex månader efter intervention
|
Från pre-intervention till omedelbart efter intervention och sex månader efter intervention
|
|
|
FES Användningsundersökning
Tidsram: Från pre-intervention till omedelbart efter intervention och sex månader efter intervention
|
Från pre-intervention till omedelbart efter intervention och sex månader efter intervention
|
|
|
Technology Assistance Model 2 Frågeformulär
Tidsram: Från pre-intervention till omedelbart efter intervention och sex månader efter intervention
|
Från pre-intervention till omedelbart efter intervention och sex månader efter intervention
|
|
|
Semistrukturerad intervju
Tidsram: Sex månader efter intervention
|
Styrs av RE-AIM Framework
|
Sex månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2024
Första postat (Faktisk)
14 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 46640
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .