- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06689007
Pediatria wdrażająca FES
22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto
Stymulowanie zmian w rehabilitacji dzieci: interwencja wdrożeniowa mająca na celu zwiększenie wykorzystania funkcjonalnej stymulacji elektrycznej
W przypadku dzieci z MPD pożądane są interwencje w zakresie rehabilitacji fizycznej, które promują neuroplastyczność zależną od aktywności, ponieważ spowoduje to poprawę umiejętności i funkcji motorycznych.
W przypadku dorosłych populacji neurologicznych, takich jak udar lub uszkodzenie rdzenia kręgowego, FES jest zalecaną, opartą na dowodach interwencją, która pomaga w leczeniu zaburzeń motorycznych i sensorycznych oraz promuje neuroplastyczność (Milosevic i wsp. 2020).
Baza dowodów potwierdzających bezpieczeństwo, wykonalność i skuteczność FES u młodzieży z MPD szybko rośnie (Novak i in. 2020, Lee i in. 2020), jednak FES nie jest powszechnie stosowany w kanadyjskiej rehabilitacji pediatrycznej (Auchstaetter i in. 2016). .
W wyniku wywiadów z kanadyjskimi fizjoterapeutami pediatrycznymi i terapeutami zajęciowymi zidentyfikowaliśmy liczne bariery we wdrażaniu FES, w tym brak wiedzy i przeszkolenia w zakresie FES, trudności w dostępie do sprzętu FES oraz postrzegany brak czasu na dostarczenie FES w trakcie sesji terapeutycznej (Musselman i in. 2023).
Aby wyeliminować te bariery, opracowaliśmy interwencję wdrożeniową dla FES, która składa się z kursu online i zestawu narzędzi dla fizjoterapeutów i terapeutów zajęciowych.
W następnym kroku ocenimy wpływ interwencji wdrożeniowej na wiedzę, pewność siebie i wykorzystanie FES przez terapeutów dziecięcych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
- University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiada licencję na prowadzenie terapii fizycznej lub zajęciowej w Kanadzie.
- Zgłoś, że CP obejmuje ≥20% ich liczby spraw w ciągu ostatniego roku.
- Nie brał wcześniej udziału w kursie kształcenia ustawicznego w FES.
- Zgłasza, że nigdy (0% sesji terapeutycznych) lub rzadko (1–20% sesji terapeutycznych) nie stosowało w swojej praktyce klinicznej elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) lub FES.
- Zgłoś możliwość udziału w sześciotygodniowym kursie FES online w terminie od 18 października 2024 r. do 28 listopada 2024 r.
- Możliwość ukończenia kursu i rozmowy kwalifikacyjnej w języku angielskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja wdrożeniowa
|
Interwencja wykorzystuje cztery ustalone strategie wdrażania zgodnie z Zaleceniami Eksperta dotyczącymi wdrażania zmian: przeprowadzanie spotkań edukacyjnych, zapewnianie bieżących konsultacji, zapewnianie pomocy technicznej oraz zmiana struktury fizycznej i wyposażenia.
Pierwszy komponent to sześciotygodniowy kurs online prowadzony przez kierownika projektu, który łączy w sobie cotygodniowe nagrane wykłady, ćwiczenia praktyczne, grupowe sesje mentorskie i zadanie refleksyjne.
Drugim elementem interwencji jest zapewnienie dostępu do sprzętu potrzebnego do FES.
Trzecim elementem interwencji jest dostęp do zestawu narzędzi FES.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quiz wiedzy FES
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
Od okresu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
|
|
Kwestionariusz zaufania FES
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
Od okresu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
|
|
Ankieta dotycząca użytkowania FES
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
Od okresu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
|
|
Kwestionariusz Modelu 2 Pomocy Technologicznej
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
Od okresu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po interwencji
|
Kierując się ramami RE-AIM
|
Sześć miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 46640
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .