- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06689007
FES Implementering Pædiatri
22. juli 2025 opdateret af: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto
Stimulerende ændring i pædiatrisk rehabilitering: en implementeringsintervention for at øge brugen af funktionel elektrisk stimulering
Fysiske rehabiliteringsinterventioner, der fremmer aktivitetsafhængig neuroplasticitet, ønskes til børn med CP, da dette vil resultere i forbedret motorik og funktion.
I voksne neurologiske populationer, såsom slagtilfælde og rygmarvsskade, er FES en anbefalet, evidensbaseret intervention, der adresserer motoriske og sensoriske svækkelser og fremmer neuroplasticitet (Milosevic et al. 2020).
Evidensgrundlaget, der understøtter sikkerheden, gennemførligheden og effektiviteten af FES for unge med CP, vokser hurtigt (Novak et al. 2020, Lee et al. 2020), men FES er ikke almindeligt anvendt i canadisk pædiatrisk rehabilitering (Auchstaetter et al. 2016) .
Gennem interviews med canadiske pædiatriske fysio- og ergoterapeuter identificerede vi adskillige barrierer for FES-implementering, herunder mangel på viden og træning i FES, vanskeligheder med at få adgang til FES-udstyr og en opfattet mangel på tid til at levere FES inden for en behandlingssession (Musselman et al. 2023).
For at imødegå disse barrierer har vi udviklet en implementeringsintervention for FES, der består af et online kursus og værktøjssæt til fysio- og ergoterapeuter.
Som et næste skridt vil vi evaluere effekten af implementeringsinterventionen på pædiatriske terapeuters viden, tillid og brug af FES.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
- University of Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Licenseret til at udøve fysio- eller ergoterapi i Canada.
- Rapporter, at CP udgør ≥20% af deres sagsmængde over det seneste år.
- Har ikke tidligere taget et efteruddannelseskursus i FES.
- Rapporterer aldrig (0 % af behandlingssessionerne) eller sjældent (1-20 % af behandlingssessionerne) ved brug af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) eller FES i deres kliniske praksis.
- Rapporter at kunne deltage i et seks ugers online FES-kursus fra 18. oktober 2024 - 28. november 2024.
- Kunne gennemføre kurset og interviewet på engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implementeringsintervention
|
Interventionen anvender fire etablerede implementeringsstrategier i henhold til ekspertanbefalinger for implementering af forandringer: afholde uddannelsesmøder, yde løbende konsultation, yde teknisk assistance og ændre fysisk struktur og udstyr.
Den første komponent er et seks ugers onlinekursus ledet af PI, der kombinerer ugentlige forudindspillede forelæsninger, praktiske aktiviteter, gruppementor-sessioner og en reflekterende opgave.
Den anden komponent i interventionen er at sikre adgang til det nødvendige udstyr til FES.
Den tredje komponent i interventionen er adgang til FES Toolkit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FES viden quiz
Tidsramme: Fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention og seks måneder efter intervention
|
Fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention og seks måneder efter intervention
|
|
|
FES tillidsspørgeskema
Tidsramme: Fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention og seks måneder efter intervention
|
Fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention og seks måneder efter intervention
|
|
|
FES-brugsundersøgelse
Tidsramme: Fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention og seks måneder efter intervention
|
Fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention og seks måneder efter intervention
|
|
|
Technology Assistance Model 2 Spørgeskema
Tidsramme: Fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention og seks måneder efter intervention
|
Fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention og seks måneder efter intervention
|
|
|
Semistruktureret interview
Tidsramme: Seks måneder efter indgrebet
|
Vejledt af RE-AIM Framework
|
Seks måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
18. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2024
Først opslået (Faktiske)
14. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 46640
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyRekrutteringCerebral parese (CP) | Motoriske billeder | CP (Cerebral Parese) | Handling ObservationItalien
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
Ibadat International University, IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Athetoid CPPakistan
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterRekrutteringCerebral parese (CP)Ukraine
-
University of ThessalyIkke rekrutterer endnu
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Rekruttering
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringCerebral parese (CP)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Implementeringsintervention
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetProblemadfærdForenede Stater
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterende
-
Hidde van der PloegHannover Medical School; Institut Català d'Oncologia; German Cancer Research... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationUndersøgelsesfokus: Skræddersyet implementeringIrland, Tyskland, Spanien, Australien, Albanien, Italien, Holland, Ukraine, Det Forenede Kongerige
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Udviklingshæmning | Hjælpemidler | Tidlig indsats | Cerebral Parese børn | Motor handicapForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBørnekræftForenede Stater
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterRekruttering
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater