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FES-Implementierung Pädiatrie

22. Juli 2025 aktualisiert von: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto

Stimulierung von Veränderungen in der pädiatrischen Rehabilitation: eine Implementierungsintervention zur verstärkten Nutzung funktioneller Elektrostimulation

Für Kinder mit CP sind körperliche Rehabilitationsmaßnahmen zur Förderung der aktivitätsabhängigen Neuroplastizität wünschenswert, da dies zu einer Verbesserung der motorischen Fähigkeiten und Funktionen führt. Bei erwachsenen neurologischen Bevölkerungsgruppen, wie z. B. Schlaganfall und Rückenmarksverletzung, ist FES eine empfohlene, evidenzbasierte Intervention, die motorische und sensorische Beeinträchtigungen behandelt und die Neuroplastizität fördert (Milosevic et al. 2020). Die Evidenzbasis, die die Sicherheit, Durchführbarkeit und Wirksamkeit von FES bei Jugendlichen mit CP unterstützt, wächst schnell (Novak et al. 2020, Lee et al. 2020), dennoch wird FES in der kanadischen pädiatrischen Rehabilitation nicht häufig eingesetzt (Auchstaetter et al. 2016). . Durch Interviews mit kanadischen pädiatrischen Physiotherapeuten und Ergotherapeuten haben wir zahlreiche Hindernisse für die FES-Implementierung identifiziert, darunter mangelnde Kenntnisse und Schulung in FES, Schwierigkeiten beim Zugang zu FES-Geräten und ein vermeintlicher Zeitmangel für die FES-Durchführung innerhalb einer Behandlungssitzung (Musselman et al . 2023). Um diese Hindernisse zu beseitigen, haben wir eine Implementierungsmaßnahme für FES entwickelt, die aus einem Online-Kurs und einem Toolkit für Physio- und Ergotherapeuten besteht. Als nächsten Schritt werden wir die Auswirkungen der Implementierungsintervention auf das Wissen, das Vertrauen und den Einsatz von FES durch Kindertherapeuten bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
        • University of Toronto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Lizenz zum Praktizieren von Physiotherapie oder Ergotherapie in Kanada.
  2. Geben Sie an, dass CP im letzten Jahr ≥20 % ihrer Fallzahl ausmachte.
  3. Hat zuvor noch keinen Weiterbildungskurs in FES absolviert.
  4. Berichtet, dass sie in ihrer klinischen Praxis nie (0 % der Behandlungssitzungen) oder selten (1–20 % der Behandlungssitzungen) neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) oder FES verwenden.
  5. Melden Sie, dass Sie vom 18. Oktober 2024 bis 28. November 2024 an einem sechswöchigen Online-FES-Kurs teilnehmen können.
  6. Kann den Kurs und das Vorstellungsgespräch auf Englisch absolvieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Implementierungsintervention
Sonstiges: Implementierungsintervention
Bei der Intervention kommen vier etablierte Umsetzungsstrategien gemäß den Expertenempfehlungen für die Umsetzung von Veränderungen zum Einsatz: Durchführung von Bildungstreffen, Bereitstellung fortlaufender Beratung, Bereitstellung technischer Hilfe sowie Änderung der physischen Struktur und Ausrüstung. Die erste Komponente ist ein sechswöchiger Online-Kurs unter der Leitung des PI, der wöchentlich aufgezeichnete Vorlesungen, praktische Aktivitäten, Gruppen-Mentoring-Sitzungen und eine Reflexionsaufgabe kombiniert. Die zweite Komponente der Intervention besteht darin, den Zugang zu der für FES benötigten Ausrüstung sicherzustellen. Die dritte Komponente der Intervention ist der Zugriff auf das FES Toolkit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FES-Wissensquiz
Zeitfenster: Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff und sechs Monate nach dem Eingriff
Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff und sechs Monate nach dem Eingriff
FES-Vertrauensfragebogen
Zeitfenster: Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff und sechs Monate nach dem Eingriff
Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff und sechs Monate nach dem Eingriff
FES-Nutzungsbefragung
Zeitfenster: Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff und sechs Monate nach dem Eingriff
Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff und sechs Monate nach dem Eingriff
Fragebogen zum Technologieunterstützungsmodell 2
Zeitfenster: Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff und sechs Monate nach dem Eingriff
Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff und sechs Monate nach dem Eingriff
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Intervention
Geleitet vom RE-AIM Framework
Sechs Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 46640

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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