- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06689007
Implementace FES Pediatrie
22. července 2025 aktualizováno: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto
Stimulující změna v dětské rehabilitaci: implementační intervence ke zvýšení využití funkční elektrické stimulace
U dětí s CP jsou žádoucí fyzické rehabilitační intervence, které podporují neuroplasticitu závislou na aktivitě, protože to povede ke zlepšení motorických dovedností a funkcí.
U dospělých neurologických populací, jako je mrtvice a poranění míchy, je FES doporučovanou intervencí založenou na důkazech, která řeší motorické a senzorické poruchy a podporuje neuroplasticitu (Milosevic et al. 2020).
Důkazní základna podporující bezpečnost, proveditelnost a účinnost FES u mládeže s CP rychle roste (Novak et al. 2020, Lee et al. 2020), přesto se FES v kanadské pediatrické rehabilitaci běžně nepoužívá (Auchstaetter et al. 2016). .
Prostřednictvím rozhovorů s kanadskými dětskými fyzikálními a pracovními terapeuty jsme identifikovali četné překážky implementace FES, včetně nedostatku znalostí a školení v FES, obtížný přístup k vybavení FES a vnímaný nedostatek času na aplikaci FES v rámci léčebného sezení (Musselman et al. 2023).
Abychom se vypořádali s těmito bariérami, vyvinuli jsme implementační intervenci pro FES, která se skládá z online kurzu a sady nástrojů pro fyzické a pracovní terapeuty.
Jako další krok vyhodnotíme dopady implementační intervence na znalosti, důvěru a používání FES pediatrických terapeutů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
- University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Licence provozovat fyzikální nebo pracovní terapii v Kanadě.
- Uveďte, že CP tvoří ≥20 % jejich počtu případů za poslední rok.
- V minulosti neabsolvoval kurz dalšího vzdělávání FES.
- Zprávy nikdy (0 % léčebných sezení) nebo zřídka (1–20 % léčebných sezení) ve své klinické praxi nepoužívají neuromuskulární elektrickou stimulaci (NMES) nebo FES.
- Oznamte možnost zúčastnit se šestitýdenního online kurzu FES od 18. října 2024 do 28. listopadu 2024.
- Schopnost absolvovat kurz a pohovor v angličtině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Implementační zásah
|
Intervence využívá čtyři zavedené implementační strategie podle Odborných doporučení pro zavádění změn: vést vzdělávací setkání, poskytovat průběžné konzultace, poskytovat technickou pomoc a měnit fyzickou strukturu a vybavení.
První složkou je šestitýdenní online kurz vedený PI, který kombinuje týdenní předem nahrané přednášky, praktické aktivity, skupinové mentorské sezení a reflektivní úkol.
Druhou složkou zásahu je zajištění přístupu k zařízení potřebnému pro FES.
Třetí složkou intervence je přístup k FES Toolkitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalostní kvíz FES
Časové okno: Od doby před intervencí po bezprostředně po intervenci a šest měsíců po intervenci
|
Od doby před intervencí po bezprostředně po intervenci a šest měsíců po intervenci
|
|
|
Dotazník důvěry FES
Časové okno: Od doby před intervencí po bezprostředně po intervenci a šest měsíců po intervenci
|
Od doby před intervencí po bezprostředně po intervenci a šest měsíců po intervenci
|
|
|
Průzkum použití FES
Časové okno: Od doby před intervencí po bezprostředně po intervenci a šest měsíců po intervenci
|
Od doby před intervencí po bezprostředně po intervenci a šest měsíců po intervenci
|
|
|
Dotazník Technologické pomoci Model 2
Časové okno: Od doby před intervencí po bezprostředně po intervenci a šest měsíců po intervenci
|
Od doby před intervencí po bezprostředně po intervenci a šest měsíců po intervenci
|
|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Šest měsíců po zásahu
|
Řídí se rámcem RE-AIM
|
Šest měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
18. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
18. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 46640
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNábor
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyNáborDětská mozková obrna (CP) | Snímky motoru | CP (mozková obrna) | Pozorování akceItálie
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoCML, CML-CP, MMR, TKIČína
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborZůstatek | Vibrace celého těla | Rebound Therapy | cpEgypt
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Ibadat International University, IslamabadNáborDětská mozková obrna (CP) | Athetoid CPPákistán
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterNáborDětská mozková obrna (CP)Ukrajina
-
University of ThessalyZatím nenabírámeDětská mozková obrna (CP)
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Nábor
Klinické studie na Implementační zásah
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeDokončenoProblémové chováníSpojené státy
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborDětská rakovinaSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy