市中感染による入院後の高齢者の身体リハビリテーション：実現可能性研究 (REHAB-CAI)
2025年11月26日 更新者：Birgitte Lindegaard Madsen、Nordsjaellands Hospital
市中肺炎（CAP）や尿路感染症（UTI）などの市中感染は、依然として欧州における高齢者の感染による入院や死亡の主な原因となっている。 高齢者や虚弱な人にとって、入院はさらなる障害や虚弱性をもたらすことが多く、回復できない人もいます。 身体活動は、いくつかの非感染性疾患の一次予防と治療の基礎として十分に確立されています。 しかし、現時点では、肺炎やその他の感染症後のリハビリテーションモデルは確立されておらず、また、肺炎やその他の感染症で入院した後の高齢者や虚弱な人の心身の健康に対するリハビリテーションの影響を裏付ける証拠もありません。
実現可能性研究の目的は、CAPまたはUTIで入院している患者に対して、入院中に開始され、退院後3か月間ビデオ監視付きの自宅ベースの運動トレーニングを継続する、患者中心の個別化された運動介入を標準的なものと比較して評価することです。安全性、臨床転帰、患者の認識、機能的能力、組織的側面、および経済的側面に関する配慮。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
460
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Birgitte Lindegaard, MD, PhD
- 電話番号：+4548293874
- メール：birgitte.lindegaard.madsen@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Camilla Koch Ryrsø, MSc, PhD
- 電話番号：+4548293261
- メール：camilla.koch.ryrsoe.01@regionh.dk
研究場所
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Hillerød、デンマーク、3400
- Department of Pulmonary and Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital
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コンタクト：
- Birgitte Lindegaard, MD, PhD
- 電話番号：+4548293874
- メール：birgitte.lindegaard.madsen@regionh.dk
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コンタクト：
- Camilla Koch Ryrsø, MSc, PhD
- 電話番号：+4548293261
- メール：camilla.koch.ryrsoe.01@regionh.dk
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Department of Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Department of Respiratory Medicine, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者、または少なくとも1つの慢性疾患（例：糖尿病、COPD、心不全など）がある場合は65歳以下の患者
- 下気道感染症の疑いがあり、かつ
- 38.3℃以上の発熱、35.0℃未満の低体温、咳の新たな発症、胸膜炎性胸痛、呼吸困難、聴診上の呼吸音の変化などの下気道感染症の症状が1つ以上存在する。
- 尿硝酸塩検査陽性および/またはエステラーゼ検査または顕微鏡検査陽性で示される白血球尿症、および
- 排尿困難、緊急排尿または頻尿、会陰または恥骨上の痛み、肋椎の圧痛または脇腹の痛み、発熱（耳または直腸の温度が38.2℃以上、または腋窩の温度が38.0℃以上）などの尿路感染症の症状が1つ以上存在する。 C)、または過去 24 時間以内に震えや悪寒を伴う発熱の病歴。
- 入院前には機能的に自立しており、自宅への退院が見込まれる。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 過去14日以内に入院したことがある。
- 認知症、麻痺、その他の障害により研究に参加できない。
- 重度の大動脈弁狭窄症または末期疾患。
- 不安定な心臓不整脈疾患。
- スクリーニング評価により判定された、遵守不履行の高いリスク。
- すでに定期的な運動トレーニングに参加しています。
- デンマーク語が理解できない。
- インフォームド・コンセントを与えたくない、または与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオ監視による自宅ベースの運動トレーニング
入院中の運動トレーニング：「病気でも健康で活動的」という運動冊子から選んだエクササイズを使用した、毎日30分の個別指導付き運動トレーニング。 患者中心のビデオ監視付き自宅運動介入フェーズ（0-12週）：12週間にわたって週3回の運動セッション（週3回の指導付きセッション）。 各セッションは45-50分間で、10-15分の持久力運動、20-30分の筋力トレーニング、5分のバランス運動で構成されます。 運動強度は12週間にわたって徐々に増加し、ボルグCR-10スケールで4-7ポイントの目標トレーニング強度に基づきます。 運動トレーニングには、前回の歩数目標を達成した場合に徐々に増加する（+5%）週ごとの個別歩数目標が補足されます。 自主的な維持運動フェーズ（13-24週）：電話連絡付きの週3回の自主的な運動トレーニングを12週間行いますが、頻度は低くなります（以下の標準ケアを参照）。 |
12 週間の患者中心のビデオ監視による自宅ベースの運動トレーニング。入院中に開始され、退院後 12 週間継続され、その後 12 週間の自主的なメンテナンス運動が続きます。
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介入なし：標準治療
入院中：患者は医療従事者によって推奨される標準治療を受けます。 対照期（0～12週）：退院後12週間まで、退院後隔週で電話連絡を行います。患者は身体活動に関する具体的な推奨事項を受けません。 対照期（13～24週）：患者は引き続き電話連絡を受けますが、頻度は減少します（すなわち、13～16週は週3回、17～20週は週1回、21～24週は週0回の連絡）。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院（感染関連および全原因）
時間枠：退院後90日
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再入院患者総数の報告書。再入院は、12時間以上の入院を指します。
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退院後90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)
時間枠：ベースライン;退院後 1 か月 (副次評価項目)。退院後 3 か月 (主要評価項目)。退院後6か月（副次評価項目）
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現在のうつ病の症状を測定するために設計された自己報告評価スケール。
スコアが低いほど良いです。
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ベースライン;退院後 1 か月 (副次評価項目)。退院後 3 か月 (主要評価項目)。退院後6か月（副次評価項目）
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身体活動レベル
時間枠：ベースライン;退院後 1 か月 (副次評価項目)。退院後 3 か月 (主要評価項目)。退院後6か月（副次評価項目）
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アクティビティトラッカーを使用して評価された、客観的に測定された身体活動レベル。
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ベースライン;退院後 1 か月 (副次評価項目)。退院後 3 か月 (主要評価項目)。退院後6か月（副次評価項目）
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血液サンプル
時間枠：ベースライン;放電（二次エンドポイント）;退院後 1 か月 (副次評価項目)、退院後 3 か月 (主要評価項目)、退院後 6 か月 (副次評価項目)、退院後 12 か月 (副次評価項目)。
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P-リン酸（mmol/l）、p-ナトリウム（mmol/l）、p-カルバミド（mmol/l）、p-カリウム（mmol/l）の濃度。
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ベースライン;放電（二次エンドポイント）;退院後 1 か月 (副次評価項目)、退院後 3 か月 (主要評価項目)、退院後 6 か月 (副次評価項目)、退院後 12 か月 (副次評価項目)。
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血液サンプル
時間枠：ベースライン;放電（二次エンドポイント）;退院後 1 か月 (副次評価項目)、退院後 3 か月 (主要評価項目)、退院後 6 か月 (副次評価項目)、退院後 12 か月 (副次評価項目)。
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炎症促進性サイトカインおよび抗炎症性サイトカイン（IL-6、IL-1ra、IL-18、IL-10、TNF-αなど）の濃度
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ベースライン;放電（二次エンドポイント）;退院後 1 か月 (副次評価項目)、退院後 3 か月 (主要評価項目)、退院後 6 か月 (副次評価項目)、退院後 12 か月 (副次評価項目)。
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血液サンプル
時間枠：ベースライン;放電（二次エンドポイント）;退院後 1 か月 (副次評価項目)、退院後 3 か月 (主要評価項目)、退院後 6 か月 (副次評価項目)、退院後 12 か月 (副次評価項目)。
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脂質の濃度
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ベースライン;放電（二次エンドポイント）;退院後 1 か月 (副次評価項目)、退院後 3 か月 (主要評価項目)、退院後 6 か月 (副次評価項目)、退院後 12 か月 (副次評価項目)。
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血液サンプル
時間枠：ベースライン;放電（二次エンドポイント）;退院後 1 か月 (副次評価項目)、退院後 3 か月 (主要評価項目)、退院後 6 か月 (副次評価項目)、退院後 12 か月 (副次評価項目)。
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ガレクチン-3 (ng/ml)、sST2 (ng/ml)、およびトロポニンの濃度 (ng/ml)。
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ベースライン;放電（二次エンドポイント）;退院後 1 か月 (副次評価項目)、退院後 3 か月 (主要評価項目)、退院後 6 か月 (副次評価項目)、退院後 12 か月 (副次評価項目)。
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血液サンプル
時間枠：ベースライン;放電（二次エンドポイント）;退院後 1 か月 (副次評価項目)、退院後 3 か月 (主要評価項目)、退院後 6 か月 (副次評価項目)、退院後 12 か月 (副次評価項目)。
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NT-proBNP の濃度 (ng/l)。
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ベースライン;放電（二次エンドポイント）;退院後 1 か月 (副次評価項目)、退院後 3 か月 (主要評価項目)、退院後 6 か月 (副次評価項目)、退院後 12 か月 (副次評価項目)。
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免疫機能
時間枠：ベースライン;放電（二次エンドポイント）;退院後 1 か月 (副次評価項目)、退院後 3 か月 (主要評価項目)、退院後 6 か月 (副次評価項目)、退院後 12 か月 (副次評価項目)。
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差分計数を含む完全な血球計算。
免疫グロブリン G (IgG)、免疫グロブリン M (IgM)、および免疫グロブリン A (IgA) の濃度、および IgG のサブクラス: IgG1、IgG2、IgG3、および IgG4 の濃度。
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ベースライン;放電（二次エンドポイント）;退院後 1 か月 (副次評価項目)、退院後 3 か月 (主要評価項目)、退院後 6 か月 (副次評価項目)、退院後 12 か月 (副次評価項目)。
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バイオバンクの血液サンプル
時間枠：ベースライン;放電（二次エンドポイント）;退院後 1 か月 (副次評価項目)、退院後 3 か月 (主要評価項目)、退院後 6 か月 (副次評価項目)、退院後 12 か月 (副次評価項目)。
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全血、血漿、血清。
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ベースライン;放電（二次エンドポイント）;退院後 1 か月 (副次評価項目)、退院後 3 か月 (主要評価項目)、退院後 6 か月 (副次評価項目)、退院後 12 か月 (副次評価項目)。
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血糖変動
時間枠：ベースライン (0 ～ 10 日目)。退院後 3 か月後 (80 ～ 90 日目、主要評価項目)、および退院後 6 か月後 (170 ～ 180 日目、二次評価項目)。
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CGM センサー (Dexcom G6) からの血糖結果には、血糖値の範囲内時間 (TIR)、血糖値の範囲内時間 (TAR)、血糖値の範囲内時間 (TBR)、平均血糖値、血糖値の分散が含まれます。 (CV)。
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ベースライン (0 ～ 10 日目)。退院後 3 か月後 (80 ～ 90 日目、主要評価項目)、および退院後 6 か月後 (170 ～ 180 日目、二次評価項目)。
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半構造化定性面接
時間枠：退院後 1 か月 (副次評価項目)、退院後 3 か月 (主要評価項目)、退院後 6 か月 (副次評価項目)。
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患者および親族との半構造化定性面接。
次のテーマを検討します: 運動介入の内容の認識、身体活動に対する障壁と実現要因、運動介入の改善のためのアイデア
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退院後 1 か月 (副次評価項目)、退院後 3 か月 (主要評価項目)、退院後 6 か月 (副次評価項目)。
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死亡率（感染関連および全死因）
時間枠：退院後 30 日。退院後90日。退院後180日。退院後360日
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総数の報告。
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退院後 30 日。退院後90日。退院後180日。退院後360日
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有害事象
時間枠：退院後 1 か月後、退院後 3 か月後 (主要評価項目)、および退院後 6 か月後。
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重篤な有害事象および有害事象の数
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退院後 1 か月後、退院後 3 か月後 (主要評価項目)、および退院後 6 か月後。
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再入院（感染関連および全原因）
時間枠：退院後30日; 退院後180日。
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12時間を超える入院を再入院患者の総数として定義した報告。
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退院後30日; 退院後180日。
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握力
時間枠：ベースライン; 退院後1か月（二次エンドポイント）; 退院後3か月（主要エンドポイント）; および退院後6か月（二次エンドポイント）。
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利き手でハンドヘルドダイナモメーターを使用して、キロ単位で握力筋力を測定します。
3回の試行の中で最も高い数値が記録されます。
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ベースライン; 退院後1か月（二次エンドポイント）; 退院後3か月（主要エンドポイント）; および退院後6か月（二次エンドポイント）。
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下肢筋力とパワー
時間枠：ベースライン; 退院後1ヶ月（二次エンドポイント）、退院後3ヶ月（主要エンドポイント）、退院後6ヶ月（二次エンドポイント）。
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膝伸展筋の筋力とパワーのダイナモメトリーによる評価。
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ベースライン; 退院後1ヶ月（二次エンドポイント）、退院後3ヶ月（主要エンドポイント）、退院後6ヶ月（二次エンドポイント）。
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30秒間の椅子立ち座り
時間枠：ベースライン；退院後1か月（二次エンドポイント）；退院後3か月（一次エンドポイント）；退院後6か月（二次エンドポイント）。
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30秒間で患者が可能な限り多くの立ち上がり動作を実行する臨床検査。
反復回数をカウントすることで脚の筋力を測定します。
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ベースライン；退院後1か月（二次エンドポイント）；退院後3か月（一次エンドポイント）；退院後6か月（二次エンドポイント）。
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1分間の立ち座り
時間枠：ベースライン; 退院後1ヶ月（副次エンドポイント）; 退院後3ヶ月（主要エンドポイント）; 退院後6ヶ月（副次エンドポイント）。
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患者が1分間に可能な限り多くの座る・立つ動作を繰り返す臨床試験。
繰り返し回数を数えることで持久力を測定します。
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ベースライン; 退院後1ヶ月（副次エンドポイント）; 退院後3ヶ月（主要エンドポイント）; 退院後6ヶ月（副次エンドポイント）。
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6分間歩行テスト
時間枠：ベースライン; 退院後1ヶ月（副次評価項目）; 退院後3ヶ月（主要評価項目）; 退院後6ヶ月（副次評価項目）。
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6分間で人が歩ける距離をメートルで測定する。
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ベースライン; 退院後1ヶ月（副次評価項目）; 退院後3ヶ月（主要評価項目）; 退院後6ヶ月（副次評価項目）。
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短期身体的パフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠：ベースライン；退院後1カ月（二次エンドポイント）；退院後3カ月（主要エンドポイント）；および退院後6カ月（二次エンドポイント）。
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1つのスコアに3つのテストを組み合わせた客観的測定機器。
テストは、バランステスト（秒単位で測定）、下肢筋力（秒単位で測定）、および機能的能力を測定する歩行テスト（秒単位で測定）で構成されています。
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ベースライン；退院後1カ月（二次エンドポイント）；退院後3カ月（主要エンドポイント）；および退院後6カ月（二次エンドポイント）。
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バーセル指数
時間枠：ベースライン；退院後1ヵ月（副次エンドポイント）；退院後3ヵ月（主要エンドポイント）；退院後6ヵ月（副次エンドポイント）。
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日常生活動作の遂行能力を測定する指標です。
スコアは0から100までです。
スコアが高いほど良いことを示します。
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ベースライン；退院後1ヵ月（副次エンドポイント）；退院後3ヵ月（主要エンドポイント）；退院後6ヵ月（副次エンドポイント）。
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臨床的フレイル尺度
時間枠：ベースライン；退院後1か月（二次エンドポイント）；退院後3か月（一次エンドポイント）；および退院後6か月（二次エンドポイント）。
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高齢者の全体的な虚弱度を測定する世界的な臨床指標。
スコアは1から9。低いほど良好です。
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ベースライン；退院後1か月（二次エンドポイント）；退院後3か月（一次エンドポイント）；および退院後6か月（二次エンドポイント）。
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EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
時間枠：ベースライン；退院後1ヶ月（副次エンドポイント）；退院後3ヶ月（主要エンドポイント）；退院後6ヶ月（副次エンドポイント）。
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健康関連QOLは、EQ-5D効用指数とEQ-VASスコアに分けて測定されます。
デンマークのEQ-5D-5L効用スコアは、状態55555の-0.757から状態11111の1.0までの範囲です。スコアが高いほど良好です。
EQ VASは0〜100の尺度です。スコアが高いほど良好です。
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ベースライン；退院後1ヶ月（副次エンドポイント）；退院後3ヶ月（主要エンドポイント）；退院後6ヶ月（副次エンドポイント）。
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36項目短縮版健康調査票（SF-36）
時間枠：ベースライン; 退院後1か月（二次エンドポイント）; 退院後3か月（主要エンドポイント）; 退院後6か月（二次エンドポイント）。
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健康関連の生活の質を測定します。
総合スコアは0から100までで、スコアが高いほど良好です。 |
ベースライン; 退院後1か月（二次エンドポイント）; 退院後3か月（主要エンドポイント）; 退院後6か月（二次エンドポイント）。
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COPDアセスメントテスト（CAT）
時間枠：ベースライン；退院後1ヶ月（二次エンドポイント）；退院後3ヶ月（一次エンドポイント）；および退院後6ヶ月（二次エンドポイント）。
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患者自身が記入する質問票。
疾患が個人の生活（健康状態）に与える影響を評価するために設計された8項目の質問票。
CATスコアの範囲は0～40。
スコアが高いほど、COPDが患者の生活に与える影響がより重度であることを示唆します（合計得点）。
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ベースライン；退院後1ヶ月（二次エンドポイント）；退院後3ヶ月（一次エンドポイント）；および退院後6ヶ月（二次エンドポイント）。
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モントリオール認知評価（MoCA）
時間枠：ベースライン；退院後1ヶ月（副次エンドポイント）；退院後3ヶ月（主要エンドポイント）；および退院後6ヶ月（副次エンドポイント）。
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軽度認知障害の測定尺度。
MoCaスコアは0から30の範囲です。
26以上のスコアは正常と見なされます。
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ベースライン；退院後1ヶ月（副次エンドポイント）；退院後3ヶ月（主要エンドポイント）；および退院後6ヶ月（副次エンドポイント）。
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家族報告アウトカム尺度 (FROM-16)
時間枠：退院後1か月（副次エンドポイント）; 退院後3か月（主要エンドポイント）; 退院後6か月（副次エンドポイント）
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医学全体において、あらゆる年齢の患者がいる家族において、成人の家族構成員またはパートナーの生活の質への影響の尺度。
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退院後1か月（副次エンドポイント）; 退院後3か月（主要エンドポイント）; 退院後6か月（副次エンドポイント）
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血液サンプル
時間枠：ベースライン; 退院時（副次評価項目）; 退院後1ヶ月（副次評価項目）; 退院後3ヶ月（主要評価項目）; 退院後6ヶ月（副次評価項目）; 退院後12ヶ月（副次評価項目）。
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HbA1cの濃度。
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ベースライン; 退院時（副次評価項目）; 退院後1ヶ月（副次評価項目）; 退院後3ヶ月（主要評価項目）; 退院後6ヶ月（副次評価項目）; 退院後12ヶ月（副次評価項目）。
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血液サンプル
時間枠：ベースライン；退院後1ヶ月（副次エンドポイント）；退院後3ヶ月（主要エンドポイント）；退院後6ヶ月（副次エンドポイント）；退院後12ヶ月（副次エンドポイント）。
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C-ペプチド濃度（pmol/L）。
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ベースライン；退院後1ヶ月（副次エンドポイント）；退院後3ヶ月（主要エンドポイント）；退院後6ヶ月（副次エンドポイント）；退院後12ヶ月（副次エンドポイント）。
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血液サンプル
時間枠：ベースライン；退院後1か月（二次評価項目）；退院後3か月（主要評価項目）；退院後6か月（二次評価項目）；退院後12か月（二次評価項目）。
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濃度 p-グルコース (mmol/L)。
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ベースライン；退院後1か月（二次評価項目）；退院後3か月（主要評価項目）；退院後6か月（二次評価項目）；退院後12か月（二次評価項目）。
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血液サンプル
時間枠：ベースライン；退院後1ヶ月（副次的評価項目）；退院後3ヶ月（主要評価項目）；退院後6ヶ月（副次的評価項目）；退院後12ヶ月（副次的評価項目）。
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p-インスリン濃度（pmol/L）。
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ベースライン；退院後1ヶ月（副次的評価項目）；退院後3ヶ月（主要評価項目）；退院後6ヶ月（副次的評価項目）；退院後12ヶ月（副次的評価項目）。
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インスリン抵抗性
時間枠：ベースライン；退院後1ヶ月（副次エンドポイント）；退院後3ヶ月（主要エンドポイント）、および退院後6ヶ月（副次エンドポイント）。
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インスリン抵抗性の重症度を測定するために、ホメオスタシス・モデル・アセスメント・フォー・インスリン・レジスタンス（HOMA-IR）が使用されます。
HOMA-IRの正常基準値は0.7から2.0であり、2.0を超える値は臨床的に有意なインスリン抵抗性を示します。 |
ベースライン；退院後1ヶ月（副次エンドポイント）；退院後3ヶ月（主要エンドポイント）、および退院後6ヶ月（副次エンドポイント）。
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経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）中のP-グルコース
時間枠：ベースライン；退院後3か月（主要エンドポイント）および退院後6か月（副次エンドポイント）。
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OGTT中に測定されたP-グルコース（mmol/L）。
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ベースライン；退院後3か月（主要エンドポイント）および退院後6か月（副次エンドポイント）。
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経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）中のP-インスリン
時間枠：ベースライン；退院後3か月（主要エンドポイント）、退院後6か月（副次エンドポイント）。
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OGTT中に測定されたP-インスリン (pmol/L)。
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ベースライン；退院後3か月（主要エンドポイント）、退院後6か月（副次エンドポイント）。
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経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）中のCペプチド
時間枠：ベースライン; 退院後3ヶ月（主要評価項目）、退院後6ヶ月（副次評価項目）。
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OGTT中に測定したCペプチド（pmol/L）。
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ベースライン; 退院後3ヶ月（主要評価項目）、退院後6ヶ月（副次評価項目）。
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インスリン感受性
時間枠：ベースライン；退院後3ヵ月（主要評価項目）；退院後6ヵ月（副次評価項目）。
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マツダ指数を用いたインスリン感受性。
この指数は、空腹時およびOGTT中の血漿グルコースと血漿インスリンに基づいて計算されます。
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ベースライン；退院後3ヵ月（主要評価項目）；退院後6ヵ月（副次評価項目）。
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血糖降下薬
時間枠：ベースライン; 退院後3ヶ月（主要エンドポイント）; 退院後6ヶ月（副次エンドポイント）
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糖尿病患者における血糖降下薬の変更
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ベースライン; 退院後3ヶ月（主要エンドポイント）; 退院後6ヶ月（副次エンドポイント）
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全身および四肢の筋肉量と脂肪量
時間枠：ベースライン; 退院後1ヶ月（二次エンドポイント）; 退院後3ヶ月（一次エンドポイント）; 退院後6ヶ月（二次エンドポイント）。
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DXAスキャン
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ベースライン; 退院後1ヶ月（二次エンドポイント）; 退院後3ヶ月（一次エンドポイント）; 退院後6ヶ月（二次エンドポイント）。
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筋の質と密度
時間枠：ベースライン；退院後3か月（主要エンドポイント）；および退院後6か月（副次エンドポイント）。
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大腿中部CTスキャン
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ベースライン；退院後3か月（主要エンドポイント）；および退院後6か月（副次エンドポイント）。
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脂肪量指数と除脂肪量指数
時間枠：ベースライン; 退院後1か月（二次エンドポイント）; 退院後3か月（一次エンドポイント）; 退院後6か月（二次エンドポイント）。
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生体電気インピーダンス分析
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ベースライン; 退院後1か月（二次エンドポイント）; 退院後3か月（一次エンドポイント）; 退院後6か月（二次エンドポイント）。
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筋の酸化ストレスと炎症
時間枠：ベースライン；退院後3か月（主要エンドポイント）；退院後6か月（副次エンドポイント）。
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大腿四頭筋の外側広筋（m. vastus lateralis）から採取した筋生検
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ベースライン；退院後3か月（主要エンドポイント）；退院後6か月（副次エンドポイント）。
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筋タンパク質合成とプロテオリシス
時間枠：ベースライン；退院後3ヶ月（一次エンドポイント）；退院後6ヶ月（二次エンドポイント）。
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大腿四頭筋の外側広筋からの筋生検
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ベースライン；退院後3ヶ月（一次エンドポイント）；退院後6ヶ月（二次エンドポイント）。
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筋インスリン感受性
時間枠：ベースライン；退院後3ヶ月（一次エンドポイント）；および退院後6ヶ月（二次エンドポイント）。
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大腿四頭筋の外側広筋（m. vastus lateralis）からの筋肉生検
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ベースライン；退院後3ヶ月（一次エンドポイント）；および退院後6ヶ月（二次エンドポイント）。
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骨格筋細胞の成長、発達、および機能
時間枠：ベースライン; 退院後3ヶ月（主要評価項目）; 退院後6ヶ月（副次的評価項目）
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大腿四頭筋の外側広筋（m. vastus lateralis）の筋組織から得られた骨格筋細胞培養物。
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ベースライン; 退院後3ヶ月（主要評価項目）; 退院後6ヶ月（副次的評価項目）
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脂肪組織のインスリン感受性とシグナル伝達
時間枠：ベースライン；退院後3か月（主要エンドポイント）；退院後6か月（副次エンドポイント）
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脂肪組織生検
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ベースライン；退院後3か月（主要エンドポイント）；退院後6か月（副次エンドポイント）
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脂肪組織炎症
時間枠：ベースライン; 退院後3ヵ月（主要評価項目）; および退院後6ヵ月（副次的評価項目）
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脂肪組織生検
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ベースライン; 退院後3ヵ月（主要評価項目）; および退院後6ヵ月（副次的評価項目）
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脂肪組織の免疫細胞浸潤
時間枠：ベースライン; 退院後3か月時点（主要評価項目）; 退院後6か月時点（副次評価項目）
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脂肪組織生検
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ベースライン; 退院後3か月時点（主要評価項目）; 退院後6か月時点（副次評価項目）
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呼吸器用薬
時間枠：ベースライン; 退院後3ヶ月 (主要評価項目); 退院後6ヶ月 (副次評価項目)
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肺薬（錠剤と吸入）の変化
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ベースライン; 退院後3ヶ月 (主要評価項目); 退院後6ヶ月 (副次評価項目)
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肺機能
時間枠：ベースライン; 退院後3か月（主要評価項目）; 退院後6か月（副次評価項目）
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COPD患者におけるスパイロメトリー
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ベースライン; 退院後3か月（主要評価項目）; 退院後6か月（副次評価項目）
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肺機能
時間枠：ベースライン; 退院後3ヶ月（主要評価項目）; 退院後6ヶ月（副次評価項目）
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COPD患者におけるボディプレチスモグラフィー
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ベースライン; 退院後3ヶ月（主要評価項目）; 退院後6ヶ月（副次評価項目）
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肺機能
時間枠：退院時ベースライン、退院後3ヵ月（主要評価項目）、退院後6ヵ月（副次的評価項目）
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COPD患者における一回呼気一酸化炭素取り込み
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退院時ベースライン、退院後3ヵ月（主要評価項目）、退院後6ヵ月（副次的評価項目）
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COPDの急性増悪
時間枠：ベースライン; 退院後3ヶ月（主要評価項目）; 退院後6ヶ月（副次評価項目）
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患者ファイルを通じたCOPD急性増悪の通知
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ベースライン; 退院後3ヶ月（主要評価項目）; 退院後6ヶ月（副次評価項目）
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ヘルスエコノミクス
時間枠：退院後から360日目までの間。
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健康コスト、質調整生存年（QALYs）あたりのコスト、および獲得したQALYあたりの生涯推定コストが計算されます。
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退院後から360日目までの間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Birgitte Lindegaard, MD, PhD、Department of Pulmonary and Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital - North Zealand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2029年3月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月12日
最初の投稿 (実際)
2024年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REHAB-CAI (H-24047753)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。