Vanhusten fyysinen kuntoutus yhteisössä hankitun infektion aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen: toteutettavuustutkimus (REHAB-CAI)
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Birgitte Lindegaard Madsen, Nordsjaellands Hospital
Yhteisön hankkimat infektiot, kuten yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP) ja virtsatieinfektio (UTI), ovat edelleen johtavia ikääntyneiden infektioiden aiheuttamia sairaalahoitoa ja kuolemia Euroopassa. Sairaalahoito johtaa usein vanhemmille ja heikkokuntoisille henkilöille lisää vammoja ja heikkoutta, josta jotkut eivät ehkä koskaan toipu. Fyysinen aktiivisuus on vakiintunut kulmakivenä useiden tarttumattomien tautien primaarisessa ehkäisyssä ja hoidossa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa vakiintunutta kuntoutusmallia keuhkokuumeen tai muun infektion jälkeen, eikä myöskään ole näyttöä, joka tukisi kuntoutuksen vaikutusta ikääntyneiden ja heikkokuntoisten henkilöiden henkiseen ja fyysiseen terveyteen keuhkokuumeen tai muun infektion jälkeen.
Toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaskeskeistä ja yksilöllistä liikuntainterventiota, joka käynnistetään sairaalahoidon aikana ja jota jatketaan 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen videovalvotulla kotiharjoittelulla CAP- tai virtsatietulehduksen takia sairaalassa oleville potilaille verrattuna standardiin. hoitoon liittyen turvallisuuteen, kliinisiin tuloksiin, potilaiden käsityksiin, toimintakykyyn, organisatorisiin näkökohtiin ja taloudellisiin näkökohtiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
460
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Birgitte Lindegaard, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4548293874
- Sähköposti: birgitte.lindegaard.madsen@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Camilla Koch Ryrsø, MSc, PhD
- Puhelinnumero: +4548293261
- Sähköposti: camilla.koch.ryrsoe.01@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Department of Pulmonary and Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Birgitte Lindegaard, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4548293874
- Sähköposti: birgitte.lindegaard.madsen@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Camilla Koch Ryrsø, MSc, PhD
- Puhelinnumero: +4548293261
- Sähköposti: camilla.koch.ryrsoe.01@regionh.dk
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Department of Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Department of Respiratory Medicine, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥65 vuotta tai ≤65 vuotta, jos heillä on vähintään yksi krooninen sairaus (esim. diabetes, keuhkoahtaumatauti, sydämen vajaatoiminta jne.)
- Epäilet alempien hengitysteiden tulehdusta JA
- Yhden tai useamman alempien hengitysteiden infektion oireet, kuten kuume ≥38,3 °C, hypotermia <35,0 °C, uusi yskä, keuhkopussin rintakipu, hengenahdistus tai muuttuneet hengitysäänet auskultaatiossa.
- Positiivinen virtsan nitraattitesti ja/tai leukosyturia positiivisen esteraasitestin tai mikroskopian mukaan JA
- Yhden tai useamman virtsatieinfektion oireen esiintyminen, kuten dysuria, kiireellinen tai tiheä virtsaaminen, perineaalinen tai suprapubinen kipu, selkäranka- tai kylkikipu, kuume (korvan tai peräsuolen lämpötila ≥38,2 °C tai kainalolämpötila ≥38,0 °C C) tai kuumetta, johon liittyy vilunväristyksiä tai jäykkyyttä viimeisen 24 tunnin aikana.
- Toiminnallisesti itsenäinen ennen sairaalahoitoa ja heidän odotetaan kotiutuneen omiin koteihinsa.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito viimeisen 14 päivän aikana.
- Kyvyttömyys osallistua tutkimukseen dementian, halvauksen tai muiden häiriöiden vuoksi.
- Vaikea aorttaläppästenoosi tai terminaalinen sairaus.
- Epästabiili sydämen rytmihäiriö.
- Suuri riski sitoutumatta jättämiseen seulontaarvioinnin perusteella.
- Osallistun jo säännölliseen harjoitteluun.
- Ei voi ymmärtää tanskaa.
- Ei halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video-ohjattu kotona tehtävä harjoituskoulutus
Sairaalaharjoittelu: 30 minuuttia päivässä yksilöllistä ohjattua harjoittelua käyttäen harjoituskirjasen "Sairas mutta terve ja aktiivinen" harjoitteita. Potilaskeskeinen videolla ohjattu kotiharjoittelu-vaihe (viikot 0-12): 3 harjoituskertaa viikossa (3 ohjattua kertaa/viikko) 12 viikon ajan. Jokainen kesto kestää 45-50 minuuttia, ja se koostuu 10-15 minuutin kestävyys-, 20-30 minuutin voima- ja 5 minuutin tasapainoharjoituksista. Harjoitusintensiteetti kasvaa asteittain 12 viikon aikana ja perustuu 4-7 pisteen tavoiteintensiteettiin Borg CR-10 -asteikolla. Harjoittelu täydennetään viikoittaisilla, yksilöllisillä askeltavoitteilla, jotka kasvavat asteittain (+5%), jos edelliset askeltavoitteet saavutetaan. Itsenäinen ylläpitoharjoittelu-vaihe (viikot 13-24): ohjaamaton itsenäinen harjoittelu 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan puhelinkontaktien kera, mutta harvemmin (katso alla oleva standardihoito). |
12 viikkoa potilaskeskeistä videovalvottua kotiharjoittelua, joka aloitetaan sairaalahoidon aikana ja jatkuu 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen, minkä jälkeen seuraa 12 viikkoa itseohjautuvaa ylläpitoharjoitusta.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiintunut hoito
Sairaalassa: Potilaat saavat hoitohenkilöstön suosittelemaa vakiintunutta hoitoa. Vertailuvaihe (viikot 0–12): Potilaita soitetaan kotiutumisen jälkeen kahden viikon välein puhelimitse aina 12 viikkoon kotiutumisesta. Potilaille ei anneta erityisiä suosituksia fyysisestä aktiivisuudesta. Vertailuvaihe (viikot 13–24): Potilaat saavat jatkuvasti puheluita, mutta pienemmällä tiheydellä (eli 3 puhelua viikossa viikoilla 13–16, 1 puhelu viikossa viikoilla 17–20 ja 0 puhelua viikossa viikoilla 21–24). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleen sairaalahoitoon joutuminen (infektioon liittyvä ja kaikki syyt mukaan lukien)
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
|
Raportti kokonaismäärästä uudelleen sairaalaan otetuista potilaista, joka määritellään sairaalassa oloksi >12 tuntia.
|
90 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
Itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan tämänhetkisiä masennuksen oireita.
Alempi pistemäärä on parempi.
|
Perustaso; 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
Objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuustaso mitattuna aktiivisuusseurantalaitteilla.
|
Perustaso; 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
|
Verinäyte
Aikaikkuna: Perustaso; purkaminen (toissijainen päätepiste); 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
P-fosfaatin (mmol/l), p-natriumin (mmol/l), p-karbamidin (mmol/l) ja p-kaliumin (mmol/l) pitoisuus.
|
Perustaso; purkaminen (toissijainen päätepiste); 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Verinäyte
Aikaikkuna: Perustaso; purkaminen (toissijainen päätepiste); 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien (IL-6, Il-1ra, IL-18, IL-10, TNF-alfa jne.) pitoisuus
|
Perustaso; purkaminen (toissijainen päätepiste); 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Verinäyte
Aikaikkuna: Perustaso; purkaminen (toissijainen päätepiste); 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Lipidien pitoisuus
|
Perustaso; purkaminen (toissijainen päätepiste); 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Verinäyte
Aikaikkuna: Perustaso; purkaminen (toissijainen päätepiste); 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Galektiini-3:n (ng/ml), sST2:n (ng/ml) ja troponiinien (ng/ml) pitoisuus.
|
Perustaso; purkaminen (toissijainen päätepiste); 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Verinäyte
Aikaikkuna: Perustaso; purkaminen (toissijainen päätepiste); 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
NT-proBNP:n pitoisuus (ng/l).
|
Perustaso; purkaminen (toissijainen päätepiste); 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Immuunitoiminta
Aikaikkuna: Perustaso; purkaminen (toissijainen päätepiste); 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Täydellinen verenkuva erotusarvolla.
Immunoglobuliini G (IgG), immunoglobuliini M (IgM) ja immunoglobuliini A (IgA) pitoisuus ja IgG:n alaluokkien pitoisuus: IgG1, IgG2, IgG3 ja IgG4.
|
Perustaso; purkaminen (toissijainen päätepiste); 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Biopankin verinäyte
Aikaikkuna: Perustaso; purkaminen (toissijainen päätepiste); 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Kokoveri, plasma ja seerumi.
|
Perustaso; purkaminen (toissijainen päätepiste); 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste) ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivät 0-10); 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (päivä 80-90, ensisijainen päätetapahtuma) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (päivä 170-180, toissijainen päätetapahtuma).
|
CGM-anturin (Dexcom G6) glukoositulokset, mukaan lukien verensokerin aika alueella (TIR), verensokerin aika alueen yläpuolella (TAR), verensokerin aika rajan alapuolella (TBR), keskimääräinen verensokeri ja verenglukoosin varianssi (CV).
|
Lähtötilanne (päivät 0-10); 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (päivä 80-90, ensisijainen päätetapahtuma) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (päivä 170-180, toissijainen päätetapahtuma).
|
|
Puolistrukturoidut laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Puolistrukturoidut kvalitatiiviset haastattelut potilaan ja läheisen kanssa.
Tarkastellaan seuraavia teemoja: käsitys liikuntaintervention sisällöstä, fyysisen aktiivisuuden esteet ja mahdollistajat, ideat harjoitusintervention parantamiseksi
|
1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Kuolleisuus (tartuntaan liittyvä ja mistä tahansa syystä)
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen; 90 päivää purkamisen jälkeen; 180 päivää purkamisen jälkeen; 360 päivää purkamisen jälkeen
|
Raportti kokonaismäärästä.
|
30 päivää purkamisen jälkeen; 90 päivää purkamisen jälkeen; 180 päivää purkamisen jälkeen; 360 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Vakavien haittatapahtumien ja haittatapahtumien lukumäärä
|
1 kuukausi kotiutuksen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (ensisijainen päätepiste) ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
|
Uudelleensairaalahoitoon joutuminen (infektioon liittyvä ja kaikki syyt)
Aikaikkuna: 30 päivää erottamisen jälkeen; 180 päivää erottamisen jälkeen.
|
Raportti uudelleen sairaalaan otettujen potilaiden kokonaismäärästä, mikä määritellään sairaalaoloajaksi, joka on yli 12 tuntia.
|
30 päivää erottamisen jälkeen; 180 päivää erottamisen jälkeen.
|
|
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Alkutila; 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Mittaa hallitsevan käden kädenpuristuslujuus kiloina käsisellä dynamometrillä.
Kolmen yrityksen korkein tulos kirjataan.
|
Alkutila; 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Alaraajojen lihasvoima ja -teho
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi kotiuttamisen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen (ensisijainen päätepiste) ja 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Polven ojennuslihasten lihasvoiman ja -tehon arviointi dynamometrialla.
|
Perustaso; 1 kuukausi kotiuttamisen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen (ensisijainen päätepiste) ja 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
30 sekunnin istumisesta nousuun
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Kliininen testi, jossa potilas suorittaa mahdollisimman monta istuma-asennosta nousua 30 sekunnissa.
Mittaa jalkojen lihasvoimaa laskemalla toistojen määrän.
|
Perustaso; 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
1-minuutin istumisesta nouseminen
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Kliininen testi, jossa potilas suorittaa mahdollisimman monta istuma-asentoon nousua 1 minuutissa.
Mittaa kestävyyttä laskemalla toistojen määrän.
|
Perustaso; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
6-minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Mittaa matka metreinä, jonka henkilö voi kävellä 6 minuutissa.
|
Perustaso; 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteristo (SPPB)
Aikaikkuna: Alkutila; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Objektiivinen mittausväline, joka yhdistää 3 testiä yhdeksi pistemääräksi.
Testit koostuvat tasapainotestistä (mitattu sekunneissa), alaraajojen voimasta (mitattu sekunneissa) ja kävelytestistä, joka mittaa toiminnallista kapasiteettia (mitattu sekunneissa).
|
Alkutila; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perusarvot; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Mittari henkilön kyvystä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Pisteet 0:sta 100:aan.
Mitä korkeampi, sen parempi.
|
Perusarvot; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Kliininen heikkousasteikko
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Maailmanlaajuinen kliininen mittari ikääntyneen henkilön yleisestä heikkoudesta.
Pisteet 1–9. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi.
|
Perustaso; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Alkutila; 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun, joka jaetaan EQ-5D-hyötyindeksiin ja EQ-VAS-pisteisiin.
Tanskalaisen EQ-5D-5L-hyötypistemäärän vaihteluväli on -0,757 tilassa 55555 – 1,0 tilassa 11111; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi.
EQ-VAS on asteikolla 0–100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi.
|
Alkutila; 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
36-kysymysten lyhyt kyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kokonaispistemäärä 0–100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi.
|
Perustaso; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
COPD:n arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Potilaan itse täyttämä kyselylomake.
8-kohdainen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida sairauden vaikutusta henkilön elämään (terveydentilaan).
CAT-pisteiden vaihteluväli 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vaikutusta keuhkoahtaumataudilla (COPD) potilaan elämään (kokonaispistemäärä).
|
Perustaso; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Lievan kognitiivisen heikentymisen mittari.
MoCa-pisteet vaihtelevat 0:sta 30:een.
Pisteitä 26 tai enemmän pidetään normaalina.
|
Perustaso; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Perheen raportoima tulosten mittari (FROM-16)
Aikaikkuna: 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
Mittari aikuisen perheenjäsenen tai kumppanin elämänlaatuun kohdistuvasta vaikutuksesta, joka johtuu siitä, että perheessä on henkilö (mikä tahansa ikä) millä tahansa sairaudella tai tilalla lääketieteen kaikilla aloilla.
|
1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
|
Verenäyte
Aikaikkuna: Perustaso; kotiuttaminen (toissijainen päätepiste); 1 kuukausi kotiuttamisen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen (toissijainen päätepiste) ja 12 kuukautta kotiuttamisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
HbA1c:n pitoisuus.
|
Perustaso; kotiuttaminen (toissijainen päätepiste); 1 kuukausi kotiuttamisen jälkeen (toissijainen päätepiste), 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen (toissijainen päätepiste) ja 12 kuukautta kotiuttamisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Verenäyte
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (sekundaari päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (primääri päätepiste); 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (sekundaari päätepiste); ja 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen (sekundaari päätepiste).
|
C-peptidin pitoisuus (pmol/L).
|
Perustaso; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (sekundaari päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (primääri päätepiste); 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (sekundaari päätepiste); ja 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen (sekundaari päätepiste).
|
|
Verinäyte
Aikaikkuna: Alkutilanne; 1 kuukausi eron jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta eron jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta eron jälkeen (toissijainen päätepiste); ja 12 kuukautta eron jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
P-glukoosipitoisuus (mmol/L).
|
Alkutilanne; 1 kuukausi eron jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta eron jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta eron jälkeen (toissijainen päätepiste); ja 12 kuukautta eron jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Verinäyte
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (sekundaarinen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (primäärinen päätepiste); 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (sekundaarinen päätepiste); ja 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen (sekundaarinen päätepiste).
|
p-insuliinin pitoisuus (pmol/L).
|
Perustaso; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (sekundaarinen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (primäärinen päätepiste); 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (sekundaarinen päätepiste); ja 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen (sekundaarinen päätepiste).
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste) ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Insuliiniresistenssin vakavuuden mittaamiseen käytetään Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) -menetelmää.
Normaalit viitearvot HOMA-IR:lle ovat 0,7–2,0, ja arvot >2,0 edustavat kliinisesti merkittävää insuliiniresistenssiä.
|
Perustaso; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste) ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
P-glukoosi suun kautta tehtävän glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste) ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
P-glukoosi (mmol/L) mitattu OGTT:n aikana.
|
Perustaso; 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste) ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
P-insuliini suun kautta tehtävän glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne; 3 kuukautta eron jälkeen (ensisijainen päätepiste) ja 6 kuukautta eron jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
P-insuliini (pmol/L) mitattu OGTT:n aikana.
|
Alkutilanne; 3 kuukautta eron jälkeen (ensisijainen päätepiste) ja 6 kuukautta eron jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
C-peptidi suun kautta annetun glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste) ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
C-peptidi (pmol/L) mitattu OGTT:n aikana.
|
Perustaso; 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste) ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Alkutila; 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Insuliiniherkkyys Matsuda-indeksin avulla.
Indeksi lasketaan perustuen p-glukoosiin ja p-insuliiniin paastotilassa ja OGTT-testin aikana.
|
Alkutila; 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Glukoositasoa alentava lääke
Aikaikkuna: Alkutilanne; 3 kuukautta eron jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta eron jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
Muutokset glukoositasoa alentavassa lääkityksessä diabetesta sairastavilla potilailla
|
Alkutilanne; 3 kuukautta eron jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta eron jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
|
Kokonais- ja raajan rasvaton ja rasvamassa
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
DXA-skannaus
|
Perustaso; 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Lihaksen laatu ja tiheys
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta eron jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta eron jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Keskireiden CT-kuvaus
|
Perustaso; 3 kuukautta eron jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta eron jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Rasvamassaindeksi ja rasvaton massaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Bioelektrinen impedanssianalyysi
|
Perustaso; 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste); 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Lihasten oksidatiivinen stressi ja tulehdus
Aikaikkuna: Alkutila; 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Lihakudosnäytteet reisilihaksen m. vastus lateralis -osasta
|
Alkutila; 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Lihasproteiinien synteesi ja proteolyysi
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Lihasnäytteet m.
vastus lateralis -lihaksesta nelipäisessä reisilihaksessa
|
Perustaso; 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Lihasten insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta eron jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta eron jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
Lihasnäytteet reisilihaksen m.
vastus lateralis -lihaksesta
|
Perustaso; 3 kuukautta eron jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta eron jälkeen (toissijainen päätepiste).
|
|
Skelettilihassolujen kasvu, kehitys ja toiminta
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
Reisilihaksen m. vastus lateralis -lihaskudoksen luurankolihassolujen viljelmät.
|
Perustaso; 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
|
Insuliininsieto ja rasvakudoksen signalointi
Aikaikkuna: Alkutila; 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
Rasvakudoksen biopsia
|
Alkutila; 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
|
Rasvakudoksen tulehdus
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
Rasvakudoksen biopsia
|
Perustaso; 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
|
Rasvakudoksen immuunisolujen tunkeutuminen
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
Rasvakudoksen biopsia
|
Perustaso; 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); ja 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
|
Keuhkolääke
Aikaikkuna: Alkutilanne; 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
Muutokset keuhkolääkityksessä (tabletit ja inhalaatio)
|
Alkutilanne; 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
|
Keuhkotoiminta
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
Spirometria potilailla, joilla on COPD
|
Perustaso; 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
|
Keuhkotoiminta
Aikaikkuna: Alkutilanne; 3 kuukautta hoidosta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta hoidosta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
Kehon pletyysmografia potilailla, joilla on COPD
|
Alkutilanne; 3 kuukautta hoidosta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta hoidosta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
|
Keuhkotoiminta
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
Yksittäishengityksen hiilimonoksidin otto COPD-potilailla
|
Alkutila, 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
|
Kroonisen keuhkoahtaumataudin akuutit pahenemiset
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
Potilastietojen kautta ilmoitetut COPD:n akuutit pahenemisjakso
|
Perustaso; 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen (ensisijainen päätepiste); 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen (toissijainen päätepiste)
|
|
Terveystaloustiede
Aikaikkuna: Perustasolta erottamispäivästä 360 päivän kuluttua.
|
Terveydenhoitokustannukset, kustannukset laadukkaan elinvuoden (QALY) kohden sekä arvioitu elinaikainen kustannus saavutetun QALY:n kohden lasketaan.
|
Perustasolta erottamispäivästä 360 päivän kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Birgitte Lindegaard, MD, PhD, Department of Pulmonary and Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital - North Zealand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume
- Yhteisön hankkimat infektiot
- Virtsatieinfektiot
- Yhteisön hankkima keuhkokuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- REHAB-CAI (H-24047753)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .