Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke revalidatie van ouderen na een door de gemeenschap verworven ziekenhuisopname: een haalbaarheidsstudie (REHAB-CAI)

26 november 2025 bijgewerkt door: Birgitte Lindegaard Madsen, Nordsjaellands Hospital

In de gemeenschap opgelopen infecties zoals community-acquired pneumonie (CAP) en urineweginfecties (UTI) blijven de belangrijkste oorzaken van ziekenhuisopnames en overlijden als gevolg van infecties bij ouderen in Europa. Ziekenhuisopname leidt vaak tot verdere handicaps en kwetsbaarheid voor oudere en kwetsbare personen, waarvan sommigen misschien nooit zullen herstellen. Lichamelijke activiteit is een gevestigde waarde als hoeksteen in de primaire preventie en behandeling van verschillende niet-overdraagbare ziekten. Er bestaat momenteel echter geen vastgesteld revalidatiemodel na een longontsteking of andere infectie, noch is er enig bewijs ter ondersteuning van de impact van revalidatie op de mentale en fysieke gezondheid van oudere en kwetsbare personen na een ziekenhuisopname met longontsteking of een andere infectie.

Het doel van de haalbaarheidsstudie is het evalueren van een patiëntgerichte en geïndividualiseerde bewegingsinterventie die tijdens de ziekenhuisopname op gang wordt gebracht en gedurende 3 maanden na ontslag wordt voortgezet met video-gesuperviseerde thuistraining voor patiënten die met CAP of UTI in het ziekenhuis zijn opgenomen, vergeleken met de standaardbehandeling. zorg met betrekking tot veiligheid, klinische uitkomsten, perceptie van patiënten, functionele mogelijkheden, organisatorische aspecten en economische aspecten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

460

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hillerød, Denemarken, 3400
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Department of Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Department of Respiratory Medicine, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ≥65 jaar of ≤65 jaar als de aanwezigheid van ten minste één chronische ziekte (bijv. diabetes, COPD, hartfalen, enz.)
  • Verdacht van een lagere luchtweginfectie EN
  • Aanwezigheid van een of meer symptomen van een infectie van de lagere luchtwegen, zoals koorts ≥38,3°C, hypothermie <35,0°C, nieuwe hoest, pijn op de borst, kortademigheid of veranderde ademgeluiden bij auscultatie.
  • Positieve urinenitraattest en/of leukocyturie, zoals blijkt uit een positieve esterasetest of microscopie EN
  • Aanwezigheid van een of meer symptomen van urineweginfectie zoals dysurie, dringend of frequent urineren, perineale of suprapubische pijn, gevoeligheid van de costo-vertebrale of flankpijn, koorts (oor- of rectale temperatuur van ≥38,2°C of okseltemperatuur van ≥38,0°C) C), of een voorgeschiedenis van koorts en rillingen in de afgelopen 24 uur.
  • Functioneel onafhankelijk vóór opname in het ziekenhuis en naar verwachting ontslagen naar hun eigen huis.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname in de afgelopen 14 dagen.
  • Onvermogen om deel te nemen aan het onderzoek vanwege dementie, verlamming of andere aandoeningen.
  • Ernstige aortaklepstenose of terminale ziekte.
  • Onstabiele hartaritmische ziekte.
  • Hoog risico op niet-naleving zoals bepaald door screeningevaluatie.
  • Neemt al deel aan reguliere bewegingstraining.
  • Kan Deens niet verstaan.
  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Video-gestuurde thuisgebonden oefentraining

Intramurale oefentraining: 30 minuten dagelijkse één-op-één begeleide oefentraining met oefeningen uit het oefenboekje "Ziek maar Gezond en Actief".

Patiëntgerichte videogestuurde thuisoefeninterventiefase (weken 0-12): 3 wekelijkse oefensessies (3 begeleide sessies/week) gedurende 12 weken. Elke sessie duurt 45-50 minuten en bestaat uit 10-15 minuten uithoudingsvermogen, 20-30 minuten kracht en 5 minuten balansoefeningen. De oefenintensiteit neemt geleidelijk toe tijdens de 12 weken en is gebaseerd op een doelintensiteit van 4-7 punten op de Borg CR-10-schaal. De oefentraining wordt aangevuld met wekelijkse, geïndividualiseerde stappendoelen die progressief toenemen (+5%) als eerdere stappendoelen worden behaald.

Zelfgestuurde onderhoudsoefenfase (weken 13-24): onbegeleide zelfgestuurde oefentraining 3 keer per week gedurende 12 weken met telefoongesprekken, maar met minder frequentie (zie standaardzorg hieronder).
Gedragsmatig: Video-gesuperviseerde thuistraining
12 weken patiëntgerichte video-gesuperviseerde oefentraining thuis, die tijdens de ziekenhuisopname wordt opgestart en 12 weken na ontslag wordt voortgezet, gevolgd door 12 weken zelfgestuurde onderhoudsoefeningen.
Geen tussenkomst: Standaardzorg

In het ziekenhuis: Patiënten krijgen de standaardzorg zoals aanbevolen door hun zorgverleners.

Controlefase (weken 0-12): Patiënten worden tweewekelijks telefonisch benaderd na ontslag tot 12 weken na ontslag. De patiënten krijgen geen specifieke aanbevelingen met betrekking tot fysieke activiteit.

Controlefase (week 13-24): De patiënten blijven telefonisch worden benaderd, maar met een lagere frequentie (d.w.z. 3 gesprekken per week in week 13-16, 1 gesprek per week in week 17-20, en 0 gesprekken per week in week 21-24).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropname (infectiegerelateerd en alle oorzaken)
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag.
Rapport van het totale aantal opnieuw opgenomen patiënten, gedefinieerd als een ziekenhuisverblijf >12 uur.
90 dagen na ontslag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Basislijn; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Een zelfrapportageschaal die is ontworpen om de huidige symptomen van depressie te meten. Een lagere score is beter.
Basislijn; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Lichamelijk activiteitenniveau
Tijdsspanne: Basislijn; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Het objectief gemeten fysieke activiteitsniveau beoordeeld met activiteitstrackers.
Basislijn; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Bloedmonster
Tijdsspanne: Basislijn; ontlading (secundair eindpunt); 1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt) en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Concentratie van p-fosfaat (mmol/l), p-natrium (mmol/l), p-carbamide (mmol/l) en p-kalium (mmol/l).
Basislijn; ontlading (secundair eindpunt); 1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt) en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Bloedmonster
Tijdsspanne: Basislijn; ontlading (secundair eindpunt); 1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt) en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Concentratie van pro- en ontstekingsremmende cytokines (IL-6, Il-1ra, IL-18, IL-10, TNF-alfa, enz.)
Basislijn; ontlading (secundair eindpunt); 1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt) en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Bloedmonster
Tijdsspanne: Basislijn; ontlading (secundair eindpunt); 1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt) en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Concentratie van lipiden
Basislijn; ontlading (secundair eindpunt); 1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt) en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Bloedmonster
Tijdsspanne: Basislijn; ontlading (secundair eindpunt); 1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt) en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Concentratie van galectine-3 (ng/ml), sST2 (ng/ml) en troponinen (ng/ml).
Basislijn; ontlading (secundair eindpunt); 1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt) en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Bloedmonster
Tijdsspanne: Basislijn; ontlading (secundair eindpunt); 1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt) en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Concentratie van NT-proBNP (ng/l).
Basislijn; ontlading (secundair eindpunt); 1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt) en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Immuunfunctie
Tijdsspanne: Basislijn; ontlading (secundair eindpunt); 1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt) en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Volledig bloedbeeld met differentiële telling. Concentratie van immunoglobuline G (IgG), immunoglobuline M (IgM) en immunoglobuline A (IgA), en concentratie van subklassen van IgG: IgG1, IgG2, IgG3 en IgG4.
Basislijn; ontlading (secundair eindpunt); 1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt) en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Bloedmonster van de Biobank
Tijdsspanne: Basislijn; ontlading (secundair eindpunt); 1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt) en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Volbloed, plasma en serum.
Basislijn; ontlading (secundair eindpunt); 1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt) en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Glycemische variabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0-10); 3 maanden na ontslag (dag 80-90, primair eindpunt) en 6 maanden na ontslag (dag 170-180, secundair eindpunt).
Glucoseresultaten van de CGM-sensor (Dexcom G6), inclusief tijd binnen bereik (TIR) ​​voor bloedglucose, tijd boven bereik (TAR) voor bloedglucose, tijd onder bereik (TBR) voor bloedglucose, gemiddelde bloedglucose en variantie in bloedglucose (CV).
Basislijn (dag 0-10); 3 maanden na ontslag (dag 80-90, primair eindpunt) en 6 maanden na ontslag (dag 170-180, secundair eindpunt).
Semi-gestructureerde kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt) en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Semi-gestructureerde kwalitatieve interviews met de patiënt en een familielid. De volgende thema's zullen worden onderzocht: perceptie van de inhoud van de bewegingsinterventie, barrières en mogelijkheden voor fysieke activiteit, ideeën voor verbetering van de bewegingsinterventie
1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt) en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Sterfte (infectiegerelateerd en ongeacht welke oorzaak)
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag; 90 dagen na ontslag; 180 dagen na ontslag; 360 dagen na ontslag
Verslag van het totale aantal.
30 dagen na ontslag; 90 dagen na ontslag; 180 dagen na ontslag; 360 dagen na ontslag
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag (primair eindpunt) en 6 maanden na ontslag.
Aantallen ernstige bijwerkingen en bijwerkingen
1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag (primair eindpunt) en 6 maanden na ontslag.
Heropname (infectiegerelateerd en alle oorzaken)
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag; 180 dagen na ontslag.
Rapport van het totale aantal heropgenomen patiënten, gedefinieerd als een ziekenhuisverblijf >12 uur.
30 dagen na ontslag; 180 dagen na ontslag.
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Meet de handknijpkracht in kilo's in de dominante hand met behulp van een handdynamometer. Het hoogste aantal van drie pogingen wordt geregistreerd.
Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Spierkracht en -vermogen van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Beoordeling van spierkracht en -vermogen van de knie-extensoren met dynamometrie.
Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
30-second zit-sta-test
Tijdsspanne: Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Een klinische test waarbij de patiënt in 30 seconden zo veel mogelijk keer gaat zitten en opstaat. Meet de kracht van de beenspieren door het aantal herhalingen te tellen.
Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
1-minuut zit-sta test
Tijdsspanne: Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Een klinische test waarbij de patiënt zoveel mogelijk zit-sta-bewegingen uitvoert binnen 1 minuut. Meet het uithoudingsvermogen door het aantal herhalingen te tellen.
Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
6-minuten wandeltest
Tijdsspanne: Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Meet de afstand in meters die een persoon in 6 minuten kan lopen.
Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Korte Fysieke Prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Een objectief meetinstrument dat 3 tests combineert in 1 score. De tests bestaan uit een balanstest (gemeten in seconden), spierkracht van de onderste ledematen (gemeten in seconden) en een looptest die functionele capaciteit meet (gemeten in seconden).
Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Barthel-index
Tijdsspanne: Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Maatstaf voor het vermogen van een persoon om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren. Scores van 0 tot 100. Hoe hoger hoe beter.
Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Klinische Frailty-schaal
Tijdsspanne: Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Een wereldwijde klinische maatstaf voor de algehele kwetsbaarheid van een oudere persoon. Scores van 1 tot 9. Hoe lager, hoe beter.
Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Meet de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit, onderverdeeld in de EQ-5D-nutswaarde-index en de EQ-VAS-score. De Deense EQ-5D-5L-nutswaarden variëren van -0,757 voor toestand 55555 tot 1,0 voor toestand 11111; hoe hoger de score, hoe beter. De EQ-VAS gebruikt een schaal van 0-100; hoe hoger de score, hoe beter.
Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
36-Item Short Form Survey (SF-36)
Tijdsspanne: Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Meet de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Totaalscore van 0 tot 100; hoe hoger de score, hoe beter.
Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
COPD Assessment Test (CAT)
Tijdsspanne: Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Een door de patiënt zelf ingevulde vragenlijst. Een vragenlijst met 8 items die is ontworpen om de impact van de ziekte op iemands leven (gezondheidstoestand) te beoordelen. Bereik van CAT-scores van 0-40. Hogere scores duiden op een ernstigere impact van COPD op het leven van een patiënt (totaal scorepunt).
Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Maatstaf voor milde cognitieve stoornis. MoCa-scores variëren van 0 tot 30. Scores van 26 of hoger worden als normaal beschouwd.
Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Family Reported Outcome Measure (FROM-16)
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Maat van de impact op de kwaliteit van leven van een volwassen familielid of partner als gevolg van het hebben van een persoon (van elke leeftijd) in een familie met een ziekte of aandoening, binnen de gehele geneeskunde.
1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Bloedmonster
Tijdsspanne: Baseline; ontslag (secundair eindpunt); 1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt) en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Concentratie van HbA1c.
Baseline; ontslag (secundair eindpunt); 1 maand na ontslag (secundair eindpunt), 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt) en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Bloedmonster
Tijdsspanne: Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt); en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Concentratie van C-peptide (pmol/L).
Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt); en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Bloedmonster
Tijdsspanne: Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt); en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Concentratie p-glucose (mmol/L).
Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt); en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Bloedmonster
Tijdsspanne: Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt); en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Concentratie van p-insuline (pmol/L).
Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt); en 12 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Insulineresistentie
Tijdsspanne: Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
De Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) zal worden gebruikt om de ernst van insulineresistentie te meten. Normale referentiewaarden voor HOMA-IR zijn 0,7 tot 2,0, waarbij waarden >2,0 klinisch significante insulineresistentie vertegenwoordigen.
Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
P-glucose tijdens een orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
P-glucose (mmol/L) gemeten tijdens een OGTT.
Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt), en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
P-insuline tijdens een orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt) en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
P-insuline (pmol/L) gemeten tijdens een OGTT.
Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt) en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
C-peptide tijdens een orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt) en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
C-peptide (pmol/L) gemeten tijdens een OGTT.
Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt) en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Insulinegevoeligheid met behulp van de Matsuda-index. De index wordt berekend op basis van p-glucose en p-insuline in nuchtere toestand en tijdens een OGTT.
Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Glucoseverlagende medicatie
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden na ontslag (primaire eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundaire eindpunt)
Veranderingen in glucoseverlagende medicatie bij patiënten met diabetes
Baseline; 3 maanden na ontslag (primaire eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundaire eindpunt)
Totaal en appendiculair mager en vetmassa
Tijdsspanne: Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
DXA-scan
Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Spierkwaliteit en dichtheid
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
CT-scan van het midden van de dij
Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Vetmassaindex en vetvrije massaindex
Tijdsspanne: Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Bio-elektrische impedantieanalyse
Baseline; 1 maand na ontslag (secundair eindpunt); 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Spier oxidatieve stress en ontsteking
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Spierbiopten uit de m. vastus lateralis van de quadriceps-spier
Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Spiereiwitsynthese en proteolyse
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Spierbiopten uit de m. vastus lateralis van de quadriceps-spier
Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Spierinsulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Spierbiopten uit de m. vastus lateralis van de quadriceps-spier
Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt).
Skeletspiercelgroei, ontwikkeling en functie
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Skeletspiercelculturen van spierweefsel uit de m. vastus lateralis van de quadriceps-spier.
Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Insulinegevoeligheid en signalering van vetweefsel
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Vetweefselbiopsie
Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Ontsteking van vetweefsel
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Vetweefselbiopsie
Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Immunecelinfiltratie in vetweefsel
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden na ontslag (primaire eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundaire eindpunt)
Biopsie van vetweefsel
Baseline; 3 maanden na ontslag (primaire eindpunt); en 6 maanden na ontslag (secundaire eindpunt)
Longmedicatie
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Veranderingen in pulmonale medicatie (tabletten en inhalatie)
Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Longfunctie
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Spirometrie bij patiënten met COPD
Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Longfunctie
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Lichaamspletysmografie bij patiënten met COPD
Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Longfunctie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Enkelademhaling koolmonoxideopname bij patiënten met COPD
Baseline, 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Acute exacerbaties van COPD
Tijdsspanne: Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Melding van acute exacerbaties van COPD via patiëntendossiers
Baseline; 3 maanden na ontslag (primair eindpunt); 6 maanden na ontslag (secundair eindpunt)
Gezondheidseconomie
Tijdsspanne: Van baseline tot 360 dagen na ontslag.
De gezondheidskosten, de kosten per kwaliteitsgecorrigeerd levensjaar (QALY) en de geschatte levenslange kosten per gewonnen QALY zullen worden berekend.
Van baseline tot 360 dagen na ontslag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Birgitte Lindegaard, MD, PhD, Department of Pulmonary and Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital - North Zealand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REHAB-CAI (H-24047753)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren