Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja fizyczna osób starszych po hospitalizacji z powodu zakażenia pozaszpitalnego: studium wykonalności (REHAB-CAI)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Birgitte Lindegaard Madsen, Nordsjaellands Hospital

Zakażenia pozaszpitalne, takie jak pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP) i zakażenie dróg moczowych (UTI), pozostają głównymi przyczynami hospitalizacji i zgonów z powodu infekcji u osób starszych w Europie. Hospitalizacja często skutkuje dalszą niepełnosprawnością i słabością starszych i słabych osób, z których niektórzy mogą nigdy nie wyzdrowieć. Aktywność fizyczna ma ugruntowaną pozycję jako kamień węgielny w podstawowej profilaktyce i leczeniu kilku chorób niezakaźnych. Jednakże obecnie nie ma ustalonego modelu rehabilitacji po zapaleniu płuc lub innej infekcji, ani nie ma żadnych dowodów potwierdzających wpływ rehabilitacji na zdrowie psychiczne i fizyczne starszych i słabych osób po hospitalizacji z powodu zapalenia płuc lub innej infekcji.

Celem studium wykonalności jest ocena skoncentrowanej na pacjencie i zindywidualizowanej interwencji fizycznej, którą należy rozpocząć w trakcie hospitalizacji i kontynuować przez 3 miesiące po wypisie, obejmując nadzorowany wideo trening fizyczny w domu, przeznaczony dla pacjentów hospitalizowanych z powodu PZP lub UTI w porównaniu ze standardowym leczeniem. opiekę w odniesieniu do bezpieczeństwa, wyników klinicznych, percepcji pacjentów, zdolności funkcjonalnych, aspektów organizacyjnych i aspektów ekonomicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

460

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hillerød, Dania, 3400
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Department of Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Department of Respiratory Medicine, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku ≥65 lat lub ≤65 lat, jeśli występuje co najmniej jedna choroba przewlekła (np. cukrzyca, POChP, niewydolność serca itp.)
  • Podejrzewa się infekcję dolnych dróg oddechowych ORAZ
  • Obecność jednego lub więcej objawów zakażenia dolnych dróg oddechowych, takich jak gorączka ≥38,3°C, hipotermia <35,0°C, nowy kaszel, ból opłucnowy w klatce piersiowej, duszność lub zmienione szmery oddechowe podczas osłuchiwania.
  • Dodatni wynik testu na azotany w moczu i/lub leukocyturia, jak przedstawiono w dodatnim teście na esterazę lub w badaniu mikroskopowym ORAZ
  • Obecność jednego lub więcej objawów zakażenia dróg moczowych, takich jak bolesne oddawanie moczu, pilne lub częste oddawanie moczu, ból krocza lub nadłonowy, tkliwość żebrowo-kręgowa lub ból w boku, gorączka (temperatura w uchu lub odbytnicy ≥38,2°C lub temperatura pod pachą ≥38,0°C) C) lub gorączka z dreszczami lub dreszczami w wywiadzie w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Funkcjonalnie niezależni przed hospitalizacją i oczekuje się, że zostaną wypisani do własnych domów.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia:

  • Hospitalizacja w ciągu ostatnich 14 dni.
  • Niemożność wzięcia udziału w badaniu z powodu demencji, paraliżu lub innych zaburzeń.
  • Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej lub śmiertelna choroba.
  • Niestabilna choroba arytmii serca.
  • Wysokie ryzyko nieprzestrzegania zaleceń, jak określono na podstawie oceny przesiewowej.
  • Już uczestniczy w regularnych treningach ruchowych.
  • Nie rozumiem języka duńskiego.
  • Brak chęci lub możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening domowy z ćwiczeniami nadzorowany wideo

Trening ćwiczeń w szpitalu: 30 minut dziennie indywidualnie nadzorowanego treningu ćwiczeń z wykorzystaniem ćwiczeń z broszury "Chory, ale Zdrowy i Aktywny".

Faza interwencji ćwiczeń w domu nadzorowanych wideo, skoncentrowana na pacjencie (tygodnie 0-12): 3 cotygodniowe sesje ćwiczeń (3 nadzorowane sesje/tydzień) przez 12 tygodni. Każda sesja będzie trwać 45-50 minut, składając się z 10-15 minut wytrzymałości, 20-30 minut oporu i 5 minut ćwiczeń równowagi. Intensywność ćwiczeń będzie stopniowo wzrastać w ciągu 12 tygodni i będzie oparta na docelowej intensywności treningu wynoszącej 4-7 punktów w skali Borga CR-10. Trening ćwiczeń jest uzupełniany cotygodniowymi, zindywidualizowanymi celami liczby kroków, które stopniowo zwiększają się (+5%), jeśli wcześniejsze cele kroków zostały osiągnięte.

Faza samodzielnych ćwiczeń podtrzymujących (tygodnie 13-24): nienadzorowany, samodzielnie kierowany trening ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni z połączeniami telefonicznymi, ale z mniejszą częstotliwością (patrz standardowa opieka poniżej).
Behawioralne: Trening ćwiczeń w domu pod nadzorem wideo
12 tygodni skoncentrowanego na pacjencie, prowadzonego w domu, pod nadzorem wideo, treningu ćwiczeń, który rozpocznie się podczas hospitalizacji i będzie kontynuowany przez 12 tygodni po wypisaniu ze szpitala, a następnie nastąpi 12 tygodni samodzielnych ćwiczeń podtrzymujących.
Brak interwencji: Standardowa opieka

W szpitalu: Pacjenci otrzymają standardową opiekę zgodną z zaleceniami personelu medycznego.

Faza kontrolna (tygodnie 0-12): Pacjenci są kontaktowani telefonicznie co dwa tygodnie po wypisaniu ze szpitala, aż do 12 tygodni po wypisie. Pacjenci nie otrzymają żadnych konkretnych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej.

Faza kontrolna (tygodnie 13-24): Pacjenci będą nadal otrzymywać telefony, ale z mniejszą częstotliwością (tj. 3 telefony tygodniowo w tygodniach 13-16, 1 telefon tygodniowo w tygodniach 17-20 i 0 telefonów tygodniowo w tygodniach 21-24).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowna hospitalizacja (związana z infekcją i z wszystkich przyczyn)
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie.
Raport dotyczący całkowitej liczby pacjentów ponownie hospitalizowanych, zdefiniowanych jako pobyt w szpitalu >12 godzin.
90 dni po wypisie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala (główny punkt końcowy); 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala (drugorzędowy punkt końcowy)
Skala oceny samoopisowa przeznaczona do pomiaru aktualnych objawów depresji. Niższy wynik jest lepszy.
Linia bazowa; 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala (główny punkt końcowy); 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala (drugorzędowy punkt końcowy)
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala (główny punkt końcowy); 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala (drugorzędowy punkt końcowy)
Obiektywnie zmierzony poziom aktywności fizycznej, oceniany za pomocą urządzeń do śledzenia aktywności.
Linia bazowa; 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala (główny punkt końcowy); 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala (drugorzędowy punkt końcowy)
Próbka krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa; wydzielina (drugorzędowy punkt końcowy); 1 miesiąc po wypisaniu (wtórny punkt końcowy), 3 miesiące po wypisie (pierwotny punkt końcowy), 6 miesięcy po wypisie (wtórny punkt końcowy) i 12 miesięcy po wypisaniu (wtórny punkt końcowy).
Stężenie p-fosforanu (mmol/l), p-sodu (mmol/l), p-karbamidu (mmol/l) i p-potasu (mmol/l).
Linia bazowa; wydzielina (drugorzędowy punkt końcowy); 1 miesiąc po wypisaniu (wtórny punkt końcowy), 3 miesiące po wypisie (pierwotny punkt końcowy), 6 miesięcy po wypisie (wtórny punkt końcowy) i 12 miesięcy po wypisaniu (wtórny punkt końcowy).
Próbka krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa; wydzielina (drugorzędowy punkt końcowy); 1 miesiąc po wypisaniu (wtórny punkt końcowy), 3 miesiące po wypisie (pierwotny punkt końcowy), 6 miesięcy po wypisie (wtórny punkt końcowy) i 12 miesięcy po wypisaniu (wtórny punkt końcowy).
Stężenie cytokin pro- i przeciwzapalnych (IL-6, Il-1ra, IL-18, IL-10, TNF-alfa itp.)
Linia bazowa; wydzielina (drugorzędowy punkt końcowy); 1 miesiąc po wypisaniu (wtórny punkt końcowy), 3 miesiące po wypisie (pierwotny punkt końcowy), 6 miesięcy po wypisie (wtórny punkt końcowy) i 12 miesięcy po wypisaniu (wtórny punkt końcowy).
Próbka krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa; wydzielina (drugorzędowy punkt końcowy); 1 miesiąc po wypisaniu (wtórny punkt końcowy), 3 miesiące po wypisie (pierwotny punkt końcowy), 6 miesięcy po wypisie (wtórny punkt końcowy) i 12 miesięcy po wypisaniu (wtórny punkt końcowy).
Stężenie lipidów
Linia bazowa; wydzielina (drugorzędowy punkt końcowy); 1 miesiąc po wypisaniu (wtórny punkt końcowy), 3 miesiące po wypisie (pierwotny punkt końcowy), 6 miesięcy po wypisie (wtórny punkt końcowy) i 12 miesięcy po wypisaniu (wtórny punkt końcowy).
Próbka krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa; wydzielina (drugorzędowy punkt końcowy); 1 miesiąc po wypisaniu (wtórny punkt końcowy), 3 miesiące po wypisie (pierwotny punkt końcowy), 6 miesięcy po wypisie (wtórny punkt końcowy) i 12 miesięcy po wypisaniu (wtórny punkt końcowy).
Stężenie galektyny-3 (ng/ml), sST2 (ng/ml) i troponin (ng/ml).
Linia bazowa; wydzielina (drugorzędowy punkt końcowy); 1 miesiąc po wypisaniu (wtórny punkt końcowy), 3 miesiące po wypisie (pierwotny punkt końcowy), 6 miesięcy po wypisie (wtórny punkt końcowy) i 12 miesięcy po wypisaniu (wtórny punkt końcowy).
Próbka krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa; wydzielina (drugorzędowy punkt końcowy); 1 miesiąc po wypisaniu (wtórny punkt końcowy), 3 miesiące po wypisie (pierwotny punkt końcowy), 6 miesięcy po wypisie (wtórny punkt końcowy) i 12 miesięcy po wypisaniu (wtórny punkt końcowy).
Stężenie NT-proBNP (ng/l).
Linia bazowa; wydzielina (drugorzędowy punkt końcowy); 1 miesiąc po wypisaniu (wtórny punkt końcowy), 3 miesiące po wypisie (pierwotny punkt końcowy), 6 miesięcy po wypisie (wtórny punkt końcowy) i 12 miesięcy po wypisaniu (wtórny punkt końcowy).
Funkcja odpornościowa
Ramy czasowe: Linia bazowa; wydzielina (drugorzędowy punkt końcowy); 1 miesiąc po wypisaniu (wtórny punkt końcowy), 3 miesiące po wypisie (pierwotny punkt końcowy), 6 miesięcy po wypisie (wtórny punkt końcowy) i 12 miesięcy po wypisaniu (wtórny punkt końcowy).
Pełna morfologia krwi z różnicą. Stężenie immunoglobuliny G (IgG), immunoglobuliny M (IgM) i immunoglobuliny A (IgA) oraz stężenie podklas IgG: IgG1, IgG2, IgG3 i IgG4.
Linia bazowa; wydzielina (drugorzędowy punkt końcowy); 1 miesiąc po wypisaniu (wtórny punkt końcowy), 3 miesiące po wypisie (pierwotny punkt końcowy), 6 miesięcy po wypisie (wtórny punkt końcowy) i 12 miesięcy po wypisaniu (wtórny punkt końcowy).
Próbka krwi z Biobanku
Ramy czasowe: Linia bazowa; wydzielina (drugorzędowy punkt końcowy); 1 miesiąc po wypisaniu (wtórny punkt końcowy), 3 miesiące po wypisie (pierwotny punkt końcowy), 6 miesięcy po wypisie (wtórny punkt końcowy) i 12 miesięcy po wypisaniu (wtórny punkt końcowy).
Krew pełna, osocze i surowica.
Linia bazowa; wydzielina (drugorzędowy punkt końcowy); 1 miesiąc po wypisaniu (wtórny punkt końcowy), 3 miesiące po wypisie (pierwotny punkt końcowy), 6 miesięcy po wypisie (wtórny punkt końcowy) i 12 miesięcy po wypisaniu (wtórny punkt końcowy).
Zmienność glikemii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0–10); 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala (dzień 80–90, pierwszorzędowy punkt końcowy) i 6 miesięcy po wypisie (dzień 170–180, drugorzędowy punkt końcowy).
Wyniki pomiaru poziomu glukozy z czujnika CGM (Dexcom G6), w tym czas w zakresie (TIR) ​​dla poziomu glukozy we krwi, czas powyżej zakresu (TAR) dla poziomu glukozy we krwi, czas poniżej zakresu (TBR) dla poziomu glukozy we krwi, średni poziom glukozy we krwi i wariancja poziomu glukozy we krwi (CV).
Wartość wyjściowa (dzień 0–10); 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala (dzień 80–90, pierwszorzędowy punkt końcowy) i 6 miesięcy po wypisie (dzień 170–180, drugorzędowy punkt końcowy).
Częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy), 3 miesiące po wypisie (pierwotny punkt końcowy) i 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z pacjentem i jego krewnym. Zbadane zostaną następujące tematy: postrzeganie treści interwencji ruchowej, bariery i czynniki umożliwiające aktywność fizyczną, pomysły na ulepszenie interwencji ruchowej
1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy), 3 miesiące po wypisie (pierwotny punkt końcowy) i 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Śmiertelność (związana z infekcją i z jakiejkolwiek przyczyny)
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie; 90 dni po wypisie; 180 dni po wypisie; 360 dni po zwolnieniu
Raport dotyczący całkowitej liczby.
30 dni po wypisie; 90 dni po wypisie; 180 dni po wypisie; 360 dni po zwolnieniu
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od wypisu, 3 miesiące od wypisu (główny punkt końcowy) i 6 miesięcy od wypisu.
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych i zdarzeń niepożądanych
Po 1 miesiącu od wypisu, 3 miesiące od wypisu (główny punkt końcowy) i 6 miesięcy od wypisu.
Ponowna hospitalizacja (związana z infekcją i z jakiejkolwiek przyczyny)
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie; 180 dni po wypisie.
Raport dotyczący całkowitej liczby pacjentów ponownie hospitalizowanych, zdefiniowanych jako pobyt w szpitalu >12 godzin.
30 dni po wypisie; 180 dni po wypisie.
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Zmierz siłę mięśni chwytu ręcznego w kilogramach w ręce dominującej za pomocą ręcznego dynamometru. Najwyższa liczba z trzech prób zostanie zarejestrowana.
Linia bazowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Siła i moc mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 1 miesiąc po wypisie (punkt końcowy drugorzędny), 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędny) oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędny).
Ocena siły i mocy mięśni prostowników stawu kolanowego za pomocą dynamometrii.
Punkt wyjściowy; 1 miesiąc po wypisie (punkt końcowy drugorzędny), 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędny) oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędny).
30-sekundowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 1 miesiąc po wypisie (punkt końcowy drugorzędny); 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędny); oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędny).
Test kliniczny, w którym pacjent wykonuje jak najwięcej ruchów z siadu do stania w ciągu 30 sekund.
Mierzy siłę mięśni nóg poprzez zliczanie liczby powtórzeń.
Linia wyjściowa; 1 miesiąc po wypisie (punkt końcowy drugorzędny); 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędny); oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędny).
1-minutowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 miesiąc po wypisie (punkt końcowy drugorzędny); 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędny); oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędny).
Badanie kliniczne, w którym pacjent wykonuje jak najwięcej powtórzeń siadania i wstawania w ciągu 1 minuty. Mierzy wytrzymałość poprzez zliczanie liczby powtórzeń.
Linia bazowa; 1 miesiąc po wypisie (punkt końcowy drugorzędny); 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędny); oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędny).
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Zmierz odległość w metrach, jaką osoba może przejść w ciągu 6 minut.
Wartość wyjściowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Krótka bateria testów sprawności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Obiektywny przyrząd pomiarowy łączący 3 testy w 1 wynik. Testy składają się z testu równowagi (mierzony w sekundach), siły kończyn dolnych (mierzony w sekundach) oraz testu chodu mierzącego wydolność funkcjonalną (mierzony w sekundach).
Linia bazowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Indeks Barthela
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędny punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędny punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędny punkt końcowy).
Miara zdolności osoby do wykonywania codziennych czynności. Wyniki od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym lepiej.
Linia wyjściowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędny punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędny punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędny punkt końcowy).
Kliniczna Skala Niesprawności
Ramy czasowe: Wyjściowo; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Globalna kliniczna miara ogólnej słabości osoby starszej. Wyniki od 1 do 9. Im niższy wynik, tym lepiej.
Wyjściowo; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); i 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Pomiar jakości życia związanej ze zdrowiem podzielony na wskaźnik użyteczności EQ-5D oraz wynik EQ-VAS. Duńskie wyniki użyteczności EQ-5D-5L mieszczą się w zakresie od -0,757 dla stanu 55555 do 1,0 dla stanu 11111; im wyższy wynik, tym lepiej. Skala EQ VAS wynosi 0-100; im wyższy wynik, tym lepiej.
Linia bazowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); i 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
36-punktowa Krótka Forma Ankiety (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Oceń jakość życia związaną ze zdrowiem. Wynik całkowity od 0 do 100; im wyższy wynik, tym lepiej.
Linia bazowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Test oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Kwestionariusz wypełniany samodzielnie przez pacjenta. 8-punktowy kwestionariusz zaprojektowany do oceny wpływu choroby na życie osoby (stan zdrowia). Zakres wyników CAT od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ POChP na życie pacjenta (całkowita liczba punktów).
Linia bazowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Miarą łagodnych zaburzeń poznawczych. Wyniki MoCa mieszczą się w zakresie od 0 do 30. Wyniki 26 lub wyższe uważa się za prawidłowe.
Linia bazowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Kwestionariusz Oceny Rodzinnej (FROM-16)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie (punkt końcowy drugorzędny); 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędny); 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędny)
Miara wpływu na jakość życia dorosłego członka rodziny lub partnera wynikającego z posiadania w rodzinie osoby (w każdym wieku) z jakąkolwiek chorobą lub schorzeniem, we wszystkich dziedzinach medycyny.
1 miesiąc po wypisie (punkt końcowy drugorzędny); 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędny); 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędny)
Próbka krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; wypis (drugorzędowy punkt końcowy); 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy), 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy), 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy) i 12 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Stężenie HbA1c.
Punkt wyjściowy; wypis (drugorzędowy punkt końcowy); 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy), 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy), 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy) i 12 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Próbka krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędny punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędny punkt końcowy); 6 miesięcy po wypisie (drugorzędny punkt końcowy); oraz 12 miesięcy po wypisie (drugorzędny punkt końcowy).
Stężenie peptydu C (pmol/L).
Linia wyjściowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędny punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędny punkt końcowy); 6 miesięcy po wypisie (drugorzędny punkt końcowy); oraz 12 miesięcy po wypisie (drugorzędny punkt końcowy).
Próbka krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędny punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędny punkt końcowy); 6 miesięcy po wypisie (drugorzędny punkt końcowy); oraz 12 miesięcy po wypisie (drugorzędny punkt końcowy).
Stężenie p-glukozy (mmol/L).
Linia wyjściowa; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędny punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędny punkt końcowy); 6 miesięcy po wypisie (drugorzędny punkt końcowy); oraz 12 miesięcy po wypisie (drugorzędny punkt końcowy).
Próbka krwi
Ramy czasowe: Wyjściowy; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędny punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędny punkt końcowy); 6 miesięcy po wypisie (drugorzędny punkt końcowy); oraz 12 miesięcy po wypisie (drugorzędny punkt końcowy).
Stężenie p-insuliny (pmol/L).
Wyjściowy; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędny punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędny punkt końcowy); 6 miesięcy po wypisie (drugorzędny punkt końcowy); oraz 12 miesięcy po wypisie (drugorzędny punkt końcowy).
Insulinooporność
Ramy czasowe: Stan początkowy; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy) oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Wskaźnik HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance) zostanie wykorzystany do oceny stopnia insulinooporności. Normalne wartości referencyjne dla HOMA-IR wynoszą 0,7 do 2,0, przy czym wartości >2,0 oznaczają klinicznie istotną insulinooporność.
Stan początkowy; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy) oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
P-glukoza podczas doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy) i 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy).
P-glukoza (mmol/L) mierzona podczas OGTT.
Wartość wyjściowa; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy) i 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy).
P-insulina podczas doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 3 miesiące po wypisie (główne kryterium oceny) oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędne kryterium oceny).
P-insulin (pmol/L) mierzony podczas OGTT.
Punkt wyjściowy; 3 miesiące po wypisie (główne kryterium oceny) oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędne kryterium oceny).
C-peptyd podczas doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy) i 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy).
C-peptyd (pmol/L) mierzony podczas OGTT.
Linia bazowa; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy) i 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy).
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy).
Wrażliwość na insulinę za pomocą indeksu Matsudy. Indeks jest obliczany na podstawie p-glukozy i p-insuliny na czczo i podczas OGTT.
Punkt wyjściowy; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy).
Lek przeciwcukrzycowy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwotny); 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy wtórny)
Zmiany w leczeniu hipoglikemizującym u pacjentów z cukrzycą
Linia wyjściowa; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwotny); 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy wtórny)
Całkowita i wyrostkowa masa mięśniowa i tłuszczowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
skan DXA
Punkt wyjściowy; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Jakość i gęstość mięśni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy).
Tomografia komputerowa na wysokości środka uda
Punkt wyjściowy; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy).
Wskaźnik masy tłuszczowej i wskaźnik masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Analiza bioimpedancji elektrycznej
Punkt wyjściowy; 1 miesiąc po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy); 3 miesiące po wypisie (pierwszorzędowy punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędowy punkt końcowy).
Stres oksydacyjny mięśni i stan zapalny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy).
Biopsje mięśniowe z m. vastus lateralis mięśnia czworogłowego uda
Punkt wyjściowy; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy).
Synteza i proteoliza białek mięśniowych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy).
Biopsje mięśniowe z m.
vasta bocznego mięśnia czworogłowego uda
Linia wyjściowa; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy).
Wrażliwość mięśni na insulinę
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy).
Biopsje mięśniowe z m. vastus lateralis mięśnia czworogłowego uda
Punkt wyjściowy; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy).
Wzrost, rozwój i funkcja komórek mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwotny); oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy wtórny)
Hodowle komórek mięśni szkieletowych tkanki mięśniowej z mięśnia obszernego bocznego mięśnia czworogłowego uda.
Linia wyjściowa; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwotny); oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy wtórny)
Wrażliwość na insulinę i sygnalizacja tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy)
Biopsja tkanki tłuszczowej
Linia bazowa; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy)
Zapalenie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy)
Biopsja tkanki tłuszczowej
Linia wyjściowa; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy)
Infiltracja tkanki tłuszczowej przez komórki odpornościowe
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 3 miesiące po wypisie (główny punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędny punkt końcowy)
Biopsja tkanki tłuszczowej
Linia wyjściowa; 3 miesiące po wypisie (główny punkt końcowy); oraz 6 miesięcy po wypisie (drugorzędny punkt końcowy)
Lekarstwo na płuca
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 3 miesiące po wypisie (główny punkt końcowy); 6 miesięcy po wypisie (drugorzędny punkt końcowy)
Zmiany w leczeniu płuc (tabletki i inhalacje)
Linia wyjściowa; 3 miesiące po wypisie (główny punkt końcowy); 6 miesięcy po wypisie (drugorzędny punkt końcowy)
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy)
Spirometria u pacjentów z POChP
Punkt wyjściowy; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy)
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy)
Pletyzmografia ciała u pacjentów z POChP
Linia bazowa; 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy)
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy)
Pochłanianie tlenku węgla w jednym oddechu u pacjentów z POChP
Linia bazowa, 3 miesiące po wypisie (punkt końcowy pierwszorzędowy); 6 miesięcy po wypisie (punkt końcowy drugorzędowy)
Ostre zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 3 miesiące po wypisie (główne kryterium oceny); 6 miesięcy po wypisie (drugorzędne kryterium oceny)
Powiadomienie o ostrych zaostrzeniach POChP poprzez pliki pacjentów
Linia wyjściowa; 3 miesiące po wypisie (główne kryterium oceny); 6 miesięcy po wypisie (drugorzędne kryterium oceny)
Ekonomika zdrowia
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego do 360 dni po wypisie.
Obliczone zostaną koszty zdrowotne, koszt na skorygowany o jakość rok życia (QALY) oraz szacowany koszt na QALY uzyskany w ciągu życia.
Od momentu wyjściowego do 360 dni po wypisie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Birgitte Lindegaard, MD, PhD, Department of Pulmonary and Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital - North Zealand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REHAB-CAI (H-24047753)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj