Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk rehabilitering af ældre personer efter en samfundserhvervet infektionsindlæggelse: en gennemførlighedsundersøgelse (REHAB-CAI)

26. november 2025 opdateret af: Birgitte Lindegaard Madsen, Nordsjaellands Hospital

Samfundserhvervede infektioner såsom samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) og urinvejsinfektion (UTI) er fortsat de største årsager til hospitalsindlæggelse og dødsfald på grund af infektioner hos ældre i Europa. Hospitalsindlæggelse resulterer ofte i yderligere handicap og skrøbelighed for ældre og skrøbelige personer, som nogle måske aldrig kommer sig fra. Fysisk aktivitet er veletableret som en hjørnesten i den primære forebyggelse og behandling af flere ikke-smitsomme sygdomme. Der er dog på nuværende tidspunkt ingen etableret rehabiliteringsmodel efter en lungebetændelse eller anden infektion, og der er heller ikke beviser, der understøtter virkningen af ​​rehabilitering på ældre og svage personers mentale og fysiske helbred efter en lungebetændelse på hospitalet eller anden infektion.

Formålet med forundersøgelsen er at evaluere en patientcentreret og individualiseret træningsintervention, der kickstartes under indlæggelse og fortsættes i 3 måneder efter udskrivelse med videoovervåget hjemmebaseret træning til patienter indlagt med CAP eller UTI sammenlignet med standard. omsorg med hensyn til sikkerhed, kliniske resultater, patienters opfattelse, funktionsevne, organisatoriske aspekter og økonomiske aspekter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

460

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Hillerød, Danmark, 3400
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Department of Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Department of Respiratory Medicine, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥65 år eller ≤65 år, hvis tilstedeværelsen af ​​mindst én kronisk sygdom (f.eks. diabetes, KOL, hjertesvigt osv.)
  • Mistanke om en nedre luftvejsinfektion OG
  • Tilstedeværelse af et eller flere symptomer på en nedre luftvejsinfektion såsom feber ≥38,3°C, hypotermi <35,0°C, ny opstået hoste, pleuritiske brystsmerter, dyspnø eller ændrede åndelyde ved auskultation.
  • Positiv urinnitrattest og/eller leukocyturi som vist ved positiv esterasetest eller mikroskopi OG
  • Tilstedeværelse af et eller flere symptomer på urinvejsinfektion såsom dysuri, akut eller hyppig vandladning, perineal eller suprapubisk smerte, costo-vertebral ømhed eller flankesmerter, feber (øre- eller rektaltemperatur på ≥38,2°C eller aksillær temperatur på ≥38,0° C), eller historie med feberfølelse med kuldegysninger eller stivhed inden for de seneste 24 timer.
  • Funktionelt selvstændig før indlæggelse og forventes at blive udskrevet til eget hjem.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelse inden for de seneste 14 dage.
  • Manglende evne til at deltage i undersøgelsen på grund af demens, lammelser eller andre lidelser.
  • Alvorlig aortaklapstenose eller terminal sygdom.
  • Ustabil hjertearytmisk sygdom.
  • Høj risiko for manglende overholdelse som bestemt ved screeningsevaluering.
  • Deltager allerede i almindelig træningstræning.
  • Kan ikke forstå dansk.
  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video-overvåget hjemmebaseret motionstræning

Indlæggelsesbaseret motionstræning: 30 minutter daglig en-til-en vejledt motionstræning ved hjælp af øvelser fra træningsbogen "Syg men sund og aktiv".

Patientcentreret videovejlet hjemmebaseret træningsinterventionsfase (uge 0-12): 3 ugentlige træningssessioner (3 vejledte sessioner/uge) over 12 uger. Hver session varer 45-50 minutter, bestående af 10-15 minutters udholdenhed, 20-30 minutters styrke og 5 minutters balanceøvelser. Træningsintensiteten vil gradvist stige i løbet af de 12 uger og være baseret på en målt træningsintensitet på 4-7 point på Borg CR-10-skalaen. Motionstræningen suppleres med ugentlige, individuelle skridttællingsmål, der gradvist øges (+5%), hvis tidligere skridtmål opnås.

Selvstyret vedligeholdelsestræningsfase (uge 13-24): uvejledt selvstyret motionstræning 3 gange om ugen i 12 uger med telefonopkald, men med mindre hyppighed (se standardbehandling nedenfor).
Adfærdsmæssigt: Videoovervåget hjemmebaseret træningstræning
12 ugers patientcentreret video-superviseret hjemmebaseret træningstræning, der kickstartes under indlæggelsen og fortsættes i 12 uger efter udskrivelsen, efterfulgt af 12 ugers selvstyret vedligeholdelsesøvelse.
Ingen indgriben: Standardbehandling

På hospitalet: Patienterne vil modtage standardpleje som anbefalet af deres sundhedspersonale.

Kontrolfase (uge 0-12): Patienterne kontaktes hver anden uge via telefonopkald efter udskrivelse og op til 12 uger efter udskrivelsen. Patienterne vil ikke modtage nogen specifikke anbefalinger vedrørende fysisk aktivitet.

Kontrolfase (uge 13-24): Patienterne vil fortsat modtage telefonopkald, men med lavere frekvens (dvs. 3 opkald om ugen i uge 13-16, 1 opkald om ugen i uge 17-20 og 0 opkald om ugen i uge 21-24).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelse (infektionsrelateret og alle årsager)
Tidsramme: 90 dage efter udskrivning.
Rapport over det samlede antal genindlagte patienter, defineret som et hospitalsophold >12 timer.
90 dage efter udskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt)
En selvrapporteringsskala, der er designet til at måle aktuelle symptomer på depression. Lavere score er bedre.
Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt)
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt)
Det objektivt målte fysiske aktivitetsniveau vurderet med aktivitetsmålere.
Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt)
Blodprøve
Tidsramme: Baseline; udledning (sekundært endepunkt); 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt), 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt), 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt) og 12 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Koncentration af p-phosphat (mmol/l), p-natrium (mmol/l), p-carbamid (mmol/l) og p-kalium (mmol/l).
Baseline; udledning (sekundært endepunkt); 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt), 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt), 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt) og 12 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Blodprøve
Tidsramme: Baseline; udledning (sekundært endepunkt); 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt), 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt), 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt) og 12 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Koncentration af pro- og anti-inflammatoriske cytokiner (IL-6, Il-1ra, IL-18, IL-10, TNF-alpha, etc.)
Baseline; udledning (sekundært endepunkt); 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt), 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt), 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt) og 12 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Blodprøve
Tidsramme: Baseline; udledning (sekundært endepunkt); 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt), 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt), 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt) og 12 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Koncentration af lipider
Baseline; udledning (sekundært endepunkt); 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt), 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt), 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt) og 12 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Blodprøve
Tidsramme: Baseline; udledning (sekundært endepunkt); 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt), 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt), 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt) og 12 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Koncentration af galectin-3 (ng/ml), sST2 (ng/ml) og troponiner (ng/ml).
Baseline; udledning (sekundært endepunkt); 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt), 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt), 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt) og 12 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Blodprøve
Tidsramme: Baseline; udledning (sekundært endepunkt); 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt), 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt), 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt) og 12 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Koncentration af NT-proBNP (ng/l).
Baseline; udledning (sekundært endepunkt); 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt), 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt), 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt) og 12 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Immunfunktion
Tidsramme: Baseline; udledning (sekundært endepunkt); 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt), 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt), 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt) og 12 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Fuldstændig blodtælling med differentialtælling. Koncentration af immunglobulin G (IgG), immunglobulin M (IgM) og immunglobulin A (IgA) og koncentration af underklasser af IgG: IgG1, IgG2, IgG3 og IgG4.
Baseline; udledning (sekundært endepunkt); 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt), 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt), 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt) og 12 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Biobank blodprøve
Tidsramme: Baseline; udledning (sekundært endepunkt); 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt), 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt), 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt) og 12 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Fuldblod, plasma og serum.
Baseline; udledning (sekundært endepunkt); 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt), 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt), 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt) og 12 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: Baseline (dag 0-10); 3 måneder efter udskrivelse (dag 80-90, primært endepunkt) og 6 måneder efter udskrivelse (dag 170-180, sekundært endepunkt).
Glukoseresultater fra CGM-sensoren (Dexcom G6) inklusive time in range (TIR) ​​for blodsukker, tid over interval (TAR) for blodsukker, tid under interval (TBR) for blodsukker, gennemsnitlig blodsukker og varians i blodsukker (CV).
Baseline (dag 0-10); 3 måneder efter udskrivelse (dag 80-90, primært endepunkt) og 6 måneder efter udskrivelse (dag 170-180, sekundært endepunkt).
Semistrukturerede kvalitative interviews
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen (sekundært endepunkt), 3 måneder efter udskrivelsen (primært endepunkt) og 6 måneder efter udskrivelsen (sekundært endepunkt).
Semistrukturerede kvalitative interviews med patient og en pårørende. Følgende temaer vil blive udforsket: opfattelse af indholdet i træningsinterventionen, barrierer og muliggører mod fysisk aktivitet, ideer til forbedring af træningsinterventionen
1 måned efter udskrivelsen (sekundært endepunkt), 3 måneder efter udskrivelsen (primært endepunkt) og 6 måneder efter udskrivelsen (sekundært endepunkt).
Dødelighed (infektionsrelateret og alle årsager)
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen; 90 dage efter udskrivelsen; 180 dage efter udskrivelsen; 360 dage efter udskrivelsen
Indberetning af det samlede antal.
30 dage efter udskrivelsen; 90 dage efter udskrivelsen; 180 dage efter udskrivelsen; 360 dage efter udskrivelsen
Uønskede hændelser
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen, 3 måneder efter udskrivelsen (primært endepunkt) og 6 måneder efter udskrivelsen.
Antal alvorlige bivirkninger og uønskede hændelser
1 måned efter udskrivelsen, 3 måneder efter udskrivelsen (primært endepunkt) og 6 måneder efter udskrivelsen.
Re-hospitalisering (infektionsrelateret og af alle årsager)
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse; 180 dage efter udskrivelse.
Rapport over det samlede antal genindlagte patienter, defineret som et hospitalsophold på over 12 timer.
30 dage efter udskrivelse; 180 dage efter udskrivelse.
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Mål håndgribemuskelstyrken i kilo i den dominante hånd ved hjælp af en håndholdt dynamometer. Det højeste tal ud af tre forsøg vil blive registreret.
Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Styrke og kraft i underkropsmuskler
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundært endepunkt), 3 måneder efter udskrivning (primært endepunkt) og 6 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt).
Vurdering af muskelstyrke og kraft i knæekstensormusklerne med dynamometri.
Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundært endepunkt), 3 måneder efter udskrivning (primært endepunkt) og 6 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt).
30-sekunders sæde til stående
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
En klinisk test, hvor patienten udfører så mange sætte-sig-op-og-ned-bevægelser som muligt på 30 sekunder. Måler styrken i benmusklerne ved at tælle antallet af gentagelser.
Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
1-minuts sid ned til stå
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivning (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt).
En klinisk test, hvor patienten udfører så mange sæde-til-stå-handlinger som muligt på 1 minut.
Måler udholdenhed ved at tælle antallet af gentagelser.
Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivning (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt).
6-minutters gåtest
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivning (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt).
Mål afstanden i meter en person kan gå på 6 minutter.
Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivning (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt).
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Et objektivt måleinstrument, der kombinerer 3 tests i én score. Testene består af en balancetest (målt i sekunder), styrke i nedre ekstremiteter (målt i sekunder) og en gangtest, der måler funktionel kapacitet (målt i sekunder).
Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Barthel-indeks
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært slutpunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært slutpunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært slutpunkt).
Måling af en persons evne til at udføre daglige aktiviteter. Score fra 0 til 100. Jo højere, jo bedre.
Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært slutpunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært slutpunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært slutpunkt).
Klinisk Skrøbelighedsskala
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivning (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt).
Et globalt klinisk mål for en ældre persons samlede skrøbelighed. Score fra 1 til 9. Jo lavere, jo bedre.
Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivning (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt).
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundær endpoint); 3 måneder efter udskrivning (primær endpoint); og 6 måneder efter udskrivning (sekundær endpoint).
Mål sundhedsrelateret livskvalitet opdelt i EQ-5D-nytteindeks og EQ-VAS-score. De danske EQ-5D-5L-nyttepoint spænder fra -0,757 for tilstand 55555 til 1,0 for tilstand 11111; jo højere score, jo bedre. EQ VAS er på en skala fra 0-100; jo højere score, jo bedre.
Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundær endpoint); 3 måneder efter udskrivning (primær endpoint); og 6 måneder efter udskrivning (sekundær endpoint).
36-Item Short Form Survey (SF-36)
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Mål sundhedsrelateret livskvalitet. Samlet score fra 0 til 100; jo højere score, jo bedre.
Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
COPD Vurderingstest (CAT)
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivning (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt).
Et patientadministreret spørgeskema. Et 8-spørgsmålsskema designet til at vurdere sygdommens indvirkning på en persons liv (helbredsstatus). CAT-scorer spænder fra 0-40. Højere scorer indikerer en mere alvorlig indvirkning af KOL på patientens liv (samlet score).
Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivning (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært slutpunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært slutpunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært slutpunkt).
Måling af mild kognitiv svækkelse. MoCa-scorer spænder fra 0 til 30. Scorer på 26 eller derover anses for at være normale.
Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært slutpunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært slutpunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært slutpunkt).
Familierapporteret udfaldsmål (FROM-16)
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt)
Måling af virkningen på livskvaliteten for en voksen familiemedlem eller partner som følge af at have en person (i enhver alder) i en familie med en sygdom eller tilstand, på tværs af hele lægevidenskaben.
1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt)
Blodprøve
Tidsramme: Baseline; udskrivning (sekundært endpoint); 1 måned efter udskrivning (sekundært endpoint), 3 måneder efter udskrivning (primært endpoint), 6 måneder efter udskrivning (sekundært endpoint) og 12 måneder efter udskrivning (sekundært endpoint).
Koncentrationen af HbA1c.
Baseline; udskrivning (sekundært endpoint); 1 måned efter udskrivning (sekundært endpoint), 3 måneder efter udskrivning (primært endpoint), 6 måneder efter udskrivning (sekundært endpoint) og 12 måneder efter udskrivning (sekundært endpoint).
Blodprøve
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt); og 12 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Koncentration af c-peptid (pmol/L).
Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt); og 12 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Blodprøve
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundært slutpunkt); 3 måneder efter udskrivning (primært slutpunkt); 6 måneder efter udskrivning (sekundært slutpunkt); og 12 måneder efter udskrivning (sekundært slutpunkt).
Koncentration p-glukose (mmol/L).
Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundært slutpunkt); 3 måneder efter udskrivning (primært slutpunkt); 6 måneder efter udskrivning (sekundært slutpunkt); og 12 måneder efter udskrivning (sekundært slutpunkt).
Blodprøve
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivning (primært endepunkt); 6 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt); og 12 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt).
Koncentration af p-insulin (pmol/L).
Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivning (primært endepunkt); 6 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt); og 12 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt).
Insulinresistens
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært endpoint); 3 måneder efter udskrivelse (primært endpoint), og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endpoint).
Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af insulinresistens. Normale referenceværdier for HOMA-IR er 0,7 til 2,0, med værdier >2,0 der repræsenterer klinisk signifikant insulinresistens.
Baseline; 1 måned efter udskrivelse (sekundært endpoint); 3 måneder efter udskrivelse (primært endpoint), og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endpoint).
P-glukose under en oral glukosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primær slutpunkt), og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært slutpunkt).
P-glukose (mmol/L) målt under en OGTT.
Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primær slutpunkt), og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært slutpunkt).
P-insulin under en oral glukosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt) og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
P-insulin (pmol/L) målt under en OGTT.
Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt) og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
C-peptid under en oral glukosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: Baseline; 3 måneder efter udskrivning (primært endepunkt) og 6 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt).
C-peptid (pmol/L) målt under en OGTT.
Baseline; 3 måneder efter udskrivning (primært endepunkt) og 6 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt).
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primær endepunkt); 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Insulinsensitivitet ved brug af Matsuda-indekset. Indekset beregnes på baggrund af p-glukose og p-insulin i fastende tilstand og under en OGTT.
Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primær endepunkt); 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Glukosesænkende medicin
Tidsramme: Baseline; 3 måneder efter udskrivning (primært endepunkt); 6 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt)
Ændringer i glukosesænkende medicin hos patienter med diabetes
Baseline; 3 måneder efter udskrivning (primært endepunkt); 6 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt)
Samlet og appendikulær muskelmasse og fedtmasse
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundært endpoint); 3 måneder efter udskrivning (primært endpoint); og 6 måneder efter udskrivning (sekundært endpoint).
DXA-scanning
Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundært endpoint); 3 måneder efter udskrivning (primært endpoint); og 6 måneder efter udskrivning (sekundært endpoint).
Muskelkvalitet og -tæthed
Tidsramme: Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Midt-lår CT-scanning
Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Fedtmasseindeks og fedtfri masseindeks
Tidsramme: Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivning (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt).
Bioelektrisk impedansanalyse
Baseline; 1 måned efter udskrivning (sekundært endepunkt); 3 måneder efter udskrivning (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivning (sekundært endepunkt).
Muskel oxidativ stress og inflammation
Tidsramme: Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primær endepunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Muskelbiopsier fra m. vastus lateralis i quadriceps-musklen
Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primær endepunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Muskelproteinsyntese og proteolyse
Tidsramme: Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Muskelbiopsier fra m. vastus lateralis i quadriceps-musklen
Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Insulinfølsomhed i musklerne
Tidsramme: Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Muskelbiopsier fra m. vastus lateralis i quadriceps-musklen
Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt).
Vækst, udvikling og funktion af skeletmuskelceller
Tidsramme: Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primær slutpunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært slutpunkt)
Skeletmuskelceldekulturer af muskelvæv fra m. vastus lateralis i quadriceps-musklen.
Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primær slutpunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært slutpunkt)
Insulinfølsomhed og signalering af fedtvæv
Tidsramme: Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primær slutpunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært slutpunkt)
Fedtvævsbiopsi
Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primær slutpunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært slutpunkt)
Fedtvævsbetændelse
Tidsramme: Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primær endepunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt)
Fedtvævsbiopsi
Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primær endepunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt)
Infiltration af immunceller i fedtvæv
Tidsramme: Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primær slutpunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært slutpunkt)
Fedtvævsbiopsi
Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primær slutpunkt); og 6 måneder efter udskrivelse (sekundært slutpunkt)
Lungemedicin
Tidsramme: Baseline; 3 måneder efter udskrivning (primær slutpunkt); 6 måneder efter udskrivning (sekundært slutpunkt)
Ændringer i lægemidler til lungerne (tabletter og inhalation)
Baseline; 3 måneder efter udskrivning (primær slutpunkt); 6 måneder efter udskrivning (sekundært slutpunkt)
Lungefunktion
Tidsramme: Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primær slutpunkt); 6 måneder efter udskrivelse (sekundært slutpunkt)
Spirometri hos patienter med KOL
Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primær slutpunkt); 6 måneder efter udskrivelse (sekundært slutpunkt)
Lungefunktion
Tidsramme: Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primært endpoint); 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endpoint)
Kropspletysmografi hos patienter med KOL
Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primært endpoint); 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endpoint)
Lungefunktion
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt)
Enkelt-åndedræts kulilteoptagelse hos patienter med KOL
Baseline, 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt)
Akutte eksacerbationer af KOL
Tidsramme: Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt)
Notifikation af akutte exacerbationer af KOL gennem patientfiler
Baseline; 3 måneder efter udskrivelse (primært endepunkt); 6 måneder efter udskrivelse (sekundært endepunkt)
Sundhedsøkonomi
Tidsramme: Fra baseline til 360 dage efter udskrivelse.
Sundhedsomkostninger, omkostningerne pr. kvalitetsjusteret leveår (QALY), og den livslange estimerede omkostning pr. opnået QALY vil blive beregnet.
Fra baseline til 360 dage efter udskrivelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nordsjaellands Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birgitte Lindegaard, MD, PhD, Department of Pulmonary and Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital - North Zealand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2024

Først opslået (Faktiske)

14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REHAB-CAI (H-24047753)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner