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지역사회 감염으로 입원한 노인의 신체 재활: 타당성 조사 (REHAB-CAI)

2025년 11월 26일 업데이트: Birgitte Lindegaard Madsen, Nordsjaellands Hospital

지역사회 획득 폐렴(CAP) 및 요로 감염(UTI)과 같은 지역사회 획득 감염은 유럽 노인의 감염으로 인한 입원 및 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. 입원하면 노인과 허약한 개인에게 추가적인 장애와 허약함을 초래하는 경우가 많으며, 일부는 결코 회복할 수 없습니다. 신체 활동은 여러 비전염성 질병의 일차 예방 및 치료의 초석으로 잘 자리잡고 있습니다. 그러나 현재 폐렴 또는 기타 감염 후 확립된 재활 모델이 없으며, 폐렴 입원 또는 기타 감염 후 노인 및 허약한 개인의 정신 및 신체 건강에 대한 재활의 영향을 뒷받침하는 증거도 없습니다.

타당성 연구의 목적은 표준과 비교하여 CAP 또는 UTI로 입원한 환자를 대상으로 입원 중에 시작하고 퇴원 후 3개월 동안 비디오 감독 가정 기반 운동 훈련을 지속하는 환자 중심의 개별화된 운동 중재를 평가하는 것입니다. 안전성, 임상 결과, 환자의 인식, 기능적 능력, 조직적 측면, 경제적 측면 등을 고려하여 케어합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

460

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
      • Hillerød, 덴마크, 3400
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Department of Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Department of Respiratory Medicine, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 또는 65세 이하, 만성질환(당뇨병, COPD, 심부전 등) 중 하나 이상을 앓고 있는 환자
  • 하부 호흡기 감염이 의심되는 경우 및
  • 38.3°C 이상의 발열, 35.0°C 미만의 저체온증, 새로 발생한 기침, 흉막성 흉통, 호흡곤란, 청진 시 호흡음의 변화 등 하기도 감염의 한 가지 이상의 증상이 나타납니다.
  • 소변 질산염 검사 양성 및/또는 에스테라제 검사 양성 또는 현미경 검사에서 나타난 백혈구 증가증 및/또는
  • 배뇨곤란, 급박하거나 잦은 배뇨, 회음부 또는 치골상부 통증, 갈비척추 압통 또는 옆구리 통증, 발열(귀 또는 직장 온도 ≥38.2°C 또는 겨드랑이 온도 ≥38.0°C)과 같은 요로 감염 증상 중 하나 이상 존재 C) 또는 지난 24시간 동안 오한이나 경직을 동반한 발열을 느낀 병력.
  • 입원 전 기능적으로 독립적이며 자택으로 퇴원할 것으로 예상됩니다.
  • 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 지난 14일 이내 입원.
  • 치매, 마비 또는 기타 장애로 인해 연구에 참여할 수 없습니다.
  • 심각한 대동맥 판막 협착증 또는 불치병.
  • 불안정한 심장 부정맥 질환.
  • 선별 평가를 통해 결정된 비순응 위험이 높습니다.
  • 이미 정기적인 운동 훈련에 참여하고 있습니다.
  • 덴마크어를 이해할 수 없습니다.
  • 사전 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 지도 가정 기반 운동 훈련

입원 중 운동 훈련: "아프지만 건강하고 활동적인" 운동 책자의 운동을 사용하여 매일 30분 동안 일대일 감독 하에 운동 훈련을 실시합니다.

환자 중심 비디오 감독 가정 기반 운동 중재 단계(0-12주): 12주 동안 주 3회 운동 세션(주 3회 감독 세션)을 실시합니다. 각 세션은 45-50분 동안 진행되며, 10-15분의 지구력, 20-30분의 저항력, 5분의 균형 운동으로 구성됩니다. 운동 강도는 12주 동안 점진적으로 증가하며, Borg CR-10 척도에서 4-7점의 목표 훈련 강도를 기준으로 합니다. 운동 훈련은 주간 개별 맞춤형 걸음 수 목표로 보완되며, 이전 걸음 목표가 달성되면 점진적으로 증가합니다(+5%).

자가 주도 유지 운동 단계(13-24주): 12주 동안 주 3회 비감독 자가 주도 운동 훈련을 전화 통화와 함께 실시하지만, 빈도는 낮습니다(아래 표준 치료 참조).
행동: 비디오 감독 가정 기반 운동 훈련
입원 기간 동안 시작하여 퇴원 후 12주간 지속되는 환자 중심의 비디오 감독 가정 기반 운동 훈련 12주, 이후 12주간 자기 주도 유지 운동.
간섭 없음: 표준 치료

입원 중: 환자는 의료진이 권장하는 표준 치료를 받게 됩니다.

대조군 단계 (0-12주): 환자는 퇴원 후 12주까지 격주로 전화를 통해 연락을 받습니다. 환자는 신체 활동에 관한 특별한 권고를 받지 않습니다.

대조군 단계 (13-24주): 환자는 계속해서 전화 연락을 받지만, 빈도가 줄어듭니다 (즉, 13-16주에는 주당 3회, 17-20주에는 주당 1회, 21-24주에는 주당 0회).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입원(감염 관련 및 모든 원인)
기간: 퇴원 후 90일.
재입원 환자의 총 수에 대한 보고서로, 12시간 이상의 입원 기간으로 정의됩니다.
퇴원 후 90일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가변수); 퇴원 후 3개월(1차 종료점); 퇴원 후 6개월(2차 평가변수)
현재 우울증 증상을 측정하기 위해 고안된 자가 보고 평가 척도입니다. 점수가 낮을수록 좋습니다.
기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가변수); 퇴원 후 3개월(1차 종료점); 퇴원 후 6개월(2차 평가변수)
신체 활동 수준
기간: 기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가변수); 퇴원 후 3개월(1차 종료점); 퇴원 후 6개월(2차 평가변수)
활동 추적기를 사용하여 객관적으로 측정된 신체 활동 수준을 평가합니다.
기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가변수); 퇴원 후 3개월(1차 종료점); 퇴원 후 6개월(2차 평가변수)
혈액 샘플
기간: 기준선; 방전(2차 평가변수); 퇴원 후 1개월(2차 종료점), 퇴원 후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월(2차 종료점), 퇴원 후 12개월(2차 종료점)입니다.
P-인산염(mmol/l), p-나트륨(mmol/l), p-카르바마이드(mmol/l) 및 p-칼륨(mmol/l)의 농도.
기준선; 방전(2차 평가변수); 퇴원 후 1개월(2차 종료점), 퇴원 후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월(2차 종료점), 퇴원 후 12개월(2차 종료점)입니다.
혈액 샘플
기간: 기준선; 방전(2차 평가변수); 퇴원 후 1개월(2차 종료점), 퇴원 후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월(2차 종료점), 퇴원 후 12개월(2차 종료점)입니다.
염증 유발 및 항염증 사이토카인(IL-6, Il-1ra, IL-18, IL-10, TNF-알파 등)의 농도
기준선; 방전(2차 평가변수); 퇴원 후 1개월(2차 종료점), 퇴원 후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월(2차 종료점), 퇴원 후 12개월(2차 종료점)입니다.
혈액 샘플
기간: 기준선; 방전(2차 평가변수); 퇴원 후 1개월(2차 종료점), 퇴원 후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월(2차 종료점), 퇴원 후 12개월(2차 종료점)입니다.
지질 농도
기준선; 방전(2차 평가변수); 퇴원 후 1개월(2차 종료점), 퇴원 후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월(2차 종료점), 퇴원 후 12개월(2차 종료점)입니다.
혈액 샘플
기간: 기준선; 방전(2차 평가변수); 퇴원 후 1개월(2차 종료점), 퇴원 후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월(2차 종료점), 퇴원 후 12개월(2차 종료점)입니다.
갈렉틴-3(ng/ml), sST2(ng/ml) 및 트로포닌(ng/ml)의 농도.
기준선; 방전(2차 평가변수); 퇴원 후 1개월(2차 종료점), 퇴원 후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월(2차 종료점), 퇴원 후 12개월(2차 종료점)입니다.
혈액 샘플
기간: 기준선; 방전(2차 평가변수); 퇴원 후 1개월(2차 종료점), 퇴원 후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월(2차 종료점), 퇴원 후 12개월(2차 종료점)입니다.
NT-proBNP 농도(ng/l).
기준선; 방전(2차 평가변수); 퇴원 후 1개월(2차 종료점), 퇴원 후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월(2차 종료점), 퇴원 후 12개월(2차 종료점)입니다.
면역 기능
기간: 기준선; 방전(2차 평가변수); 퇴원 후 1개월(2차 종료점), 퇴원 후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월(2차 종료점), 퇴원 후 12개월(2차 종료점)입니다.
차등 계산으로 전체 혈구 수를 계산합니다. 면역글로불린 G(IgG), 면역글로불린 M(IgM), 면역글로불린 A(IgA)의 농도와 IgG 하위 클래스의 농도(IgG1, IgG2, IgG3, IgG4).
기준선; 방전(2차 평가변수); 퇴원 후 1개월(2차 종료점), 퇴원 후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월(2차 종료점), 퇴원 후 12개월(2차 종료점)입니다.
바이오뱅크 혈액 샘플
기간: 기준선; 방전(2차 평가변수); 퇴원 후 1개월(2차 종료점), 퇴원 후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월(2차 종료점), 퇴원 후 12개월(2차 종료점)입니다.
전혈, 혈장, 혈청.
기준선; 방전(2차 평가변수); 퇴원 후 1개월(2차 종료점), 퇴원 후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월(2차 종료점), 퇴원 후 12개월(2차 종료점)입니다.
혈당 변동성
기간: 기준선(0-10일); 퇴원 후 3개월(80~90일, 1차 평가변수), 퇴원 후 6개월(170~180일, 2차 평가변수).
혈당에 대한 범위 내 시간(TIR), 혈당에 대한 범위 초과 시간(TAR), 혈당에 대한 범위 미만 시간(TBR), 평균 혈당 및 혈당 변화를 포함하는 CGM 센서(Dexcom G6)의 포도당 결과 (이력서).
기준선(0-10일); 퇴원 후 3개월(80~90일, 1차 평가변수), 퇴원 후 6개월(170~180일, 2차 평가변수).
반구조화된 질적 인터뷰
기간: 퇴원 후 1개월(2차 종료점), 퇴원 후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월(2차 종료점)입니다.
환자 및 친척과의 반구조화된 질적 인터뷰. 다음 주제를 탐구할 것입니다: 운동 중재 내용에 대한 인식, 신체 활동에 대한 장벽 및 조력자, 운동 중재 개선을 위한 아이디어
퇴원 후 1개월(2차 종료점), 퇴원 후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월(2차 종료점)입니다.
사망률(감염 관련 및 모든 원인)
기간: 퇴원 후 30일; 퇴원 후 90일; 퇴원 후 180일; 퇴원 후 360일
총 개수를 보고합니다.
퇴원 후 30일; 퇴원 후 90일; 퇴원 후 180일; 퇴원 후 360일
부작용
기간: 퇴원 후 1개월, 퇴원 ​​후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월.
심각한 부작용 및 부작용의 수
퇴원 후 1개월, 퇴원 ​​후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월.
재입원(감염 관련 및 모든 원인)
기간: 퇴원 후 30일; 퇴원 후 180일.
입원 기간이 12시간을 초과하는 것으로 정의된 재입원 환자의 총 수에 대한 보고서.
퇴원 후 30일; 퇴원 후 180일.
악력
기간: 기저선; 퇴원 후 1개월(2차 종료점); 퇴원 후 3개월(1차 종료점); 및 퇴원 후 6개월(2차 종료점).
손에 들고 사용하는 역동계를 이용하여 주 사용 손의 손잡이 근력을 킬로그램 단위로 측정합니다. 세 번의 시도 중 가장 높은 수치가 기록됩니다.
기저선; 퇴원 후 1개월(2차 종료점); 퇴원 후 3개월(1차 종료점); 및 퇴원 후 6개월(2차 종료점).
하지 근력과 파워
기간: 기저선; 퇴원 후 1개월(2차 평가변수), 퇴원 후 3개월(1차 평가변수), 퇴원 후 6개월(2차 평가변수).
동역학을 이용한 무릎 신전근의 근력 및 근파워 평가.
기저선; 퇴원 후 1개월(2차 평가변수), 퇴원 후 3개월(1차 평가변수), 퇴원 후 6개월(2차 평가변수).
30초 앉았다 일어서기
기간: 기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가 항목); 퇴원 후 3개월(1차 평가 항목); 퇴원 후 6개월(2차 평가 항목).
30초 동안 환자가 가능한 한 많은 앉았다 일어서기 동작을 수행하는 임상 검사입니다. 반복 횟수를 세어 다리 근육의 힘을 측정합니다.
기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가 항목); 퇴원 후 3개월(1차 평가 항목); 퇴원 후 6개월(2차 평가 항목).
1분 앉았다 일어서기
기간: 기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가 변수); 퇴원 후 3개월(1차 평가 변수); 퇴원 후 6개월(2차 평가 변수).
환자가 1분 동안 가능한 많은 앉았다 일어서기 동작을 수행하는 임상 시험입니다. 반복 횟수를 세어 지구력을 측정합니다.
기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가 변수); 퇴원 후 3개월(1차 평가 변수); 퇴원 후 6개월(2차 평가 변수).
6분 보행 검사
기간: 기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가변수); 퇴원 후 3개월(1차 평가변수); 및 퇴원 후 6개월(2차 평가변수).
6분 동안 한 사람이 걸을 수 있는 거리를 미터로 측정하십시오.
기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가변수); 퇴원 후 3개월(1차 평가변수); 및 퇴원 후 6개월(2차 평가변수).
단신체 성능 평가 (SPPB)
기간: 기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가 항목); 퇴원 후 3개월(1차 평가 항목); 및 퇴원 후 6개월(2차 평가 항목).
3가지 검사를 1개의 점수로 결합한 객관적 측정 도구입니다. 검사는 균형 검사(초 단위 측정), 하지 근력(초 단위 측정), 기능적 능력을 측정하는 보행 검사(초 단위 측정)로 구성됩니다.
기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가 항목); 퇴원 후 3개월(1차 평가 항목); 및 퇴원 후 6개월(2차 평가 항목).
바르텔 지수
기간: 기준선; 퇴원 후 1개월(2차 종료점); 퇴원 후 3개월(1차 종료점); 퇴원 후 6개월(2차 종료점).
일상 생활 활동 수행 능력을 측정하는 지표입니다. 점수는 0부터 100까지입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
기준선; 퇴원 후 1개월(2차 종료점); 퇴원 후 3개월(1차 종료점); 퇴원 후 6개월(2차 종료점).
임상 노쇠 척도
기간: 기저선; 퇴원 후 1개월(2차 종료점); 퇴원 후 3개월(1차 종료점); 및 퇴원 후 6개월(2차 종료점).
노인의 전반적인 건강 상태를 측정하는 국제 임상 평가 척도입니다. 점수는 1에서 9까지이며, 점수가 낮을수록 좋습니다.
기저선; 퇴원 후 1개월(2차 종료점); 퇴원 후 3개월(1차 종료점); 및 퇴원 후 6개월(2차 종료점).
유로콸-5D-5L (EQ-5D-5L)
기간: 기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가 항목); 퇴원 후 3개월(주 평가 항목); 퇴원 후 6개월(2차 평가 항목).
건강 관련 삶의 질을 EQ-5D 효용 지수와 EQ-VAS 점수로 나누어 측정합니다. 덴마크 EQ-5D-5L 효용 점수는 상태 55555의 경우 -0.757에서 상태 11111의 경우 1.0까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 좋습니다. EQ VAS는 0-100 척도로 측정되며, 점수가 높을수록 더 좋습니다.
기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가 항목); 퇴원 후 3개월(주 평가 항목); 퇴원 후 6개월(2차 평가 항목).
36-항목 단축형 설문조사 (SF-36)
기간: 기저선; 퇴원 후 1개월(2차 종료점); 퇴원 후 3개월(1차 종료점); 퇴원 후 6개월(2차 종료점).
건강 관련 삶의 질을 측정합니다. 0부터 100까지의 총 점수; 점수가 높을수록 더 좋습니다.
기저선; 퇴원 후 1개월(2차 종료점); 퇴원 후 3개월(1차 종료점); 퇴원 후 6개월(2차 종료점).
COPD 평가 도구 (CAT)
기간: 기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가 항목); 퇴원 후 3개월(1차 평가 항목); 및 퇴원 후 6개월(2차 평가 항목).
환자가 직접 작성하는 설문지입니다. 질병이 개인의 삶(건강 상태)에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 8개 항목의 설문지입니다. CAT 점수 범위는 0-40입니다. 높은 점수는 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향이 더 심각함을 의미합니다(총 점수 기준).
기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가 항목); 퇴원 후 3개월(1차 평가 항목); 및 퇴원 후 6개월(2차 평가 항목).
몬트리올 인지 평가 (MoCA)
기간: 기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가변수); 퇴원 후 3개월(1차 평가변수); 퇴원 후 6개월(2차 평가변수).
경도 인지 장애 측정. MoCa 점수는 0에서 30까지입니다. 26점 이상은 정상으로 간주됩니다.
기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가변수); 퇴원 후 3개월(1차 평가변수); 퇴원 후 6개월(2차 평가변수).
가족 보고 결과 측정(FROM-16)
기간: 퇴원 후 1개월(2차 평가변수); 퇴원 후 3개월(주 평가변수); 퇴원 후 6개월(2차 평가변수)
의학 전 분야에 걸쳐, 모든 연령의 가족 구성원이 어떤 질환이나 상태를 가진 경우, 성인 가족 구성원이나 파트너의 삶의 질에 미치는 영향을 측정한 것.
퇴원 후 1개월(2차 평가변수); 퇴원 후 3개월(주 평가변수); 퇴원 후 6개월(2차 평가변수)
혈액 샘플
기간: 기준선; 퇴원 시(2차 종료점); 퇴원 후 1개월(2차 종료점), 퇴원 후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월(2차 종료점), 퇴원 후 12개월(2차 종료점).
HbA1c 농도.
기준선; 퇴원 시(2차 종료점); 퇴원 후 1개월(2차 종료점), 퇴원 후 3개월(1차 종료점), 퇴원 후 6개월(2차 종료점), 퇴원 후 12개월(2차 종료점).
혈액 샘플
기간: 기준선; 퇴원 후 1개월(2차 종료점); 퇴원 후 3개월(1차 종료점); 퇴원 후 6개월(2차 종료점); 퇴원 후 12개월(2차 종료점).
C-펩타이드 농도(pmol/L).
기준선; 퇴원 후 1개월(2차 종료점); 퇴원 후 3개월(1차 종료점); 퇴원 후 6개월(2차 종료점); 퇴원 후 12개월(2차 종료점).
혈액 샘플
기간: 기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가 항목); 퇴원 후 3개월(주요 평가 항목); 퇴원 후 6개월(2차 평가 항목); 퇴원 후 12개월(2차 평가 항목).
p-포도당 농도 (mmol/L).
기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가 항목); 퇴원 후 3개월(주요 평가 항목); 퇴원 후 6개월(2차 평가 항목); 퇴원 후 12개월(2차 평가 항목).
혈액 샘플
기간: 기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가 항목); 퇴원 후 3개월(1차 평가 항목); 퇴원 후 6개월(2차 평가 항목); 퇴원 후 12개월(2차 평가 항목).
p-인슐린 농도 (pmol/L).
기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가 항목); 퇴원 후 3개월(1차 평가 항목); 퇴원 후 6개월(2차 평가 항목); 퇴원 후 12개월(2차 평가 항목).
인슐린 저항성
기간: 기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가 변수); 퇴원 후 3개월(1차 평가 변수); 퇴원 후 6개월(2차 평가 변수).
인슐린 저항성의 심각도를 측정하기 위해 HOMA-IR(Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance)이 사용됩니다. HOMA-IR의 정상 참고 수치는 0.7에서 2.0이며, 2.0을 초과하는 수치는 임상적으로 유의미한 인슐린 저항성을 나타냅니다.
기준선; 퇴원 후 1개월(2차 평가 변수); 퇴원 후 3개월(1차 평가 변수); 퇴원 후 6개월(2차 평가 변수).
경구 당부하 검사(OGTT) 중 P-포도당
기간: 기준선; 퇴원 후 3개월(주요 종료점) 및 퇴원 후 6개월(보조 종료점).
OGTT 중에 측정된 P-포도당 (mmol/L).
기준선; 퇴원 후 3개월(주요 종료점) 및 퇴원 후 6개월(보조 종료점).
경구 당 부하 검사(OGTT) 중의 P-인슐린
기간: 퇴원 시점; 퇴원 후 3개월 시점(주요 종료점), 퇴원 후 6개월 시점(2차 종료점).
OGTT 중 측정된 P-인슐린(pmol/L).
퇴원 시점; 퇴원 후 3개월 시점(주요 종료점), 퇴원 후 6개월 시점(2차 종료점).
경구 당부하 검사 (OGTT) 중 C-펩타이드
기간: 기준선; 퇴원 후 3개월(주요 종점), 퇴원 후 6개월(2차 종점).
OGTT 중에 측정된 C-펩타이드 (pmol/L).
기준선; 퇴원 후 3개월(주요 종점), 퇴원 후 6개월(2차 종점).
인슐린 감수성
기간: 기저선; 퇴원 3개월 후 (1차 종료점); 퇴원 6개월 후 (2차 종료점).
Matsuda 지수를 이용한 인슐린 민감도. 이 지수는 공복 상태와 경구 당부하 검사(OGTT) 중의 혈당(p-glucose)과 혈중 인슐린(p-insulin)을 기반으로 계산됩니다.
기저선; 퇴원 3개월 후 (1차 종료점); 퇴원 6개월 후 (2차 종료점).
혈당 강하 약물
기간: 기준선; 퇴원 후 3개월(주요 평가 항목); 퇴원 후 6개월(부차적 평가 항목)
당뇨병 환자의 혈당강하제 변화
기준선; 퇴원 후 3개월(주요 평가 항목); 퇴원 후 6개월(부차적 평가 항목)
전체 및 부속 지방 제외 및 지방량
기간: 기준선; 퇴원 후 1개월(2차 종료점); 퇴원 후 3개월(1차 종료점); 퇴원 후 6개월(2차 종료점).
DXA-스캔
기준선; 퇴원 후 1개월(2차 종료점); 퇴원 후 3개월(1차 종료점); 퇴원 후 6개월(2차 종료점).
근육 품질과 밀도
기간: 기준선; 퇴원 후 3개월(주요 평가 시점); 및 퇴원 후 6개월(2차 평가 시점).
대퇴부 중간 CT 스캔
기준선; 퇴원 후 3개월(주요 평가 시점); 및 퇴원 후 6개월(2차 평가 시점).
지방량 지수와 제지방량 지수
기간: 기준선; 퇴원 후 1개월 (2차 평가변수); 퇴원 후 3개월 (1차 평가변수); 퇴원 후 6개월 (2차 평가변수).
생체전기 임피던스 분석
기준선; 퇴원 후 1개월 (2차 평가변수); 퇴원 후 3개월 (1차 평가변수); 퇴원 후 6개월 (2차 평가변수).
근육 산화 스트레스 및 염증
기간: 기준선; 퇴원 후 3개월(1차 평가변수); 퇴원 후 6개월(2차 평가변수).
대퇴사두근의 m. vastus lateralis에서 채취한 근육 생검
기준선; 퇴원 후 3개월(1차 평가변수); 퇴원 후 6개월(2차 평가변수).
근육 단백질 합성 및 분해
기간: 기준선; 퇴원 후 3개월(주요 종료점); 및 퇴원 후 6개월(보조 종료점).
대퇴사두근의 m. vastus lateralis에서 채취한 근육 생검
기준선; 퇴원 후 3개월(주요 종료점); 및 퇴원 후 6개월(보조 종료점).
근육 인슐린 민감도
기간: 기준선; 퇴원 후 3개월 (1차 종료점); 및 퇴원 후 6개월 (2차 종료점).
대퇴사두근의 넙다리곧은근에서 채취한 근육 생검
기준선; 퇴원 후 3개월 (1차 종료점); 및 퇴원 후 6개월 (2차 종료점).
골격근 세포 성장, 발달 및 기능
기간: 기준선; 퇴원 후 3개월 (1차 종료점); 및 퇴원 후 6개월 (2차 종료점)
대퇴사두근의 외측광근에서 채취한 근육 조직의 골격근 세포 배양
기준선; 퇴원 후 3개월 (1차 종료점); 및 퇴원 후 6개월 (2차 종료점)
지방 조직의 인슐린 감수성과 신호 전달
기간: 기준선; 퇴원 후 3개월 (1차 평가변수); 및 퇴원 후 6개월 (2차 평가변수)
지방 조직 생검
기준선; 퇴원 후 3개월 (1차 평가변수); 및 퇴원 후 6개월 (2차 평가변수)
지방 조직 염증
기간: 기준선; 퇴원 후 3개월(주요 종점); 및 퇴원 후 6개월(보조 종점)
지방 조직 생검
기준선; 퇴원 후 3개월(주요 종점); 및 퇴원 후 6개월(보조 종점)
지방 조직 면역 세포 침윤
기간: 기준선; 퇴원 후 3개월 (1차 종료점); 퇴원 후 6개월 (2차 종료점)
지방 조직 생검
기준선; 퇴원 후 3개월 (1차 종료점); 퇴원 후 6개월 (2차 종료점)
폐 질환 약물
기간: 기준선; 퇴원 후 3개월(주요 평가 시점); 퇴원 후 6개월(부차적 평가 시점)
폐약물 치료 변화 (정제 및 흡입)
기준선; 퇴원 후 3개월(주요 평가 시점); 퇴원 후 6개월(부차적 평가 시점)
폐 기능
기간: 기준선; 퇴원 후 3개월 (주요 종료점); 퇴원 후 6개월 (보조 종료점)
COPD 환자의 폐활량 측정
기준선; 퇴원 후 3개월 (주요 종료점); 퇴원 후 6개월 (보조 종료점)
폐 기능
기간: 기준선; 퇴원 후 3개월(주요 평가 항목); 퇴원 후 6개월(보조 평가 항목)
COPD 환자에서의 체적 흉부 측정법
기준선; 퇴원 후 3개월(주요 평가 항목); 퇴원 후 6개월(보조 평가 항목)
폐 기능
기간: 퇴원 시점, 퇴원 후 3개월(1차 평가 항목); 퇴원 후 6개월(2차 평가 항목)
COPD 환자에서의 단일호기 일산화탄소 흡수
퇴원 시점, 퇴원 후 3개월(1차 평가 항목); 퇴원 후 6개월(2차 평가 항목)
COPD의 급성 악화
기간: 기준선; 퇴원 후 3개월(1차 종료점); 퇴원 후 6개월(2차 종료점)
환자 파일을 통한 COPD 급성 악화 알림
기준선; 퇴원 후 3개월(1차 종료점); 퇴원 후 6개월(2차 종료점)
보건 경제학
기간: 기저선에서 퇴원 후 360일까지.
건강 비용, 품질 조정 수명 연도(QALYs)당 비용 및 획득한 QALY당 추정 평생 비용이 계산됩니다.
기저선에서 퇴원 후 360일까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nordsjaellands Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Birgitte Lindegaard, MD, PhD, Department of Pulmonary and Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital - North Zealand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REHAB-CAI (H-24047753)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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비디오 감독 가정 기반 운동 훈련에 대한 임상 시험

  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    HOBSCOTCH 2단계
    간질
    미국
  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    HOBSCOTCH 3단계
    간질
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