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Reabilitação física de idosos após hospitalização por infecção adquirida na comunidade: um estudo de viabilidade (REHAB-CAI)

26 de novembro de 2025 atualizado por: Birgitte Lindegaard Madsen, Nordsjaellands Hospital

As infecções adquiridas na comunidade, como a pneumonia adquirida na comunidade (PAC) e a infecção do tracto urinário (ITU), continuam a ser as principais causas de hospitalização e morte devido a infecções em pessoas idosas na Europa. A hospitalização resulta frequentemente em mais incapacidades e fragilidade para os indivíduos mais velhos e frágeis, dos quais alguns poderão nunca recuperar. A atividade física está bem estabelecida como pedra angular na prevenção primária e no tratamento de diversas doenças não transmissíveis. No entanto, não existe actualmente nenhum modelo de reabilitação estabelecido após uma pneumonia ou outra infecção, nem há qualquer evidência que apoie o impacto da reabilitação na saúde mental e física de indivíduos idosos e frágeis após uma hospitalização por pneumonia ou outra infecção.

O objetivo do estudo de viabilidade é avaliar uma intervenção de exercícios individualizada e centrada no paciente que é iniciada durante a hospitalização e continuada por 3 meses após a alta com treinamento físico supervisionado por vídeo em casa para pacientes hospitalizados com PAC ou ITU em comparação com o padrão cuidados em relação à segurança, desfechos clínicos, percepção do paciente, capacidade funcional, aspectos organizacionais e aspectos econômicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

460

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Hillerød, Dinamarca, 3400
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Department of Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Department of Respiratory Medicine, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade ≥65 anos ou ≤65 anos se a presença de pelo menos uma doença crônica (por exemplo, diabetes, DPOC, insuficiência cardíaca, etc.)
  • Suspeita de infecção do trato respiratório inferior E
  • Presença de um ou mais sintomas de infecção do trato respiratório inferior, como febre ≥38,3°C, hipotermia <35,0°C, novo aparecimento de tosse, dor torácica pleurítica, dispneia ou sons respiratórios alterados na ausculta.
  • Teste positivo de nitrato na urina e/ou leucocitúria, conforme demonstrado por teste de esterase positivo ou microscopia E
  • Presença de um ou mais sintomas de infecção do trato urinário, como disúria, micção urgente ou frequente, dor perineal ou suprapúbica, sensibilidade costovertebral ou dor no flanco, febre (temperatura do ouvido ou retal ≥38,2°C ou temperatura axilar ≥38,0° C), ou história de febre com calafrios ou calafrios nas últimas 24 horas.
  • Funcionalmente independentes antes da hospitalização e com expectativa de alta para suas próprias residências.
  • Consentimento informado assinado.

Critérios de exclusão:

  • Hospitalização nos últimos 14 dias.
  • Incapacidade de participar do estudo devido a demência, paralisia ou outros distúrbios.
  • Estenose grave da válvula aórtica ou doença terminal.
  • Doença arrítmica cardíaca instável.
  • Alto risco de não adesão, conforme determinado pela avaliação de triagem.
  • Já participando de treinamento físico regular.
  • Incapaz de entender dinamarquês.
  • Relutante ou incapaz de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de exercício domiciliar supervisionado por vídeo

Treino de exercício no hospital: 30 minutos diários de treino de exercício supervisionado individualmente, utilizando exercícios do folheto "Doente, mas Saudável e Ativo".

Fase de intervenção de exercício domiciliário supervisionado por vídeo centrada no paciente (semanas 0-12): 3 sessões de exercício semanais (3 sessões supervisionadas/semana) durante 12 semanas. Cada sessão terá a duração de 45-50 minutos, consistindo em 10-15 minutos de resistência, 20-30 minutos de força e 5 minutos de exercícios de equilíbrio. A intensidade do exercício aumentará progressivamente durante as 12 semanas e será baseada numa intensidade de treino alvo de 4-7 pontos na escala de Borg CR-10. O treino de exercício é complementado com metas semanais e individualizadas de contagem de passos, que aumentam progressivamente (+5%) se as metas anteriores de passos forem alcançadas.

Fase de exercício de manutenção autodirigida (semanas 13-24): treino de exercício autodirigido não supervisionado 3 vezes por semana durante 12 semanas com chamadas telefónicas, mas com menor frequência (ver cuidados padrão abaixo).
Comportamental: Treinamento físico domiciliar supervisionado por vídeo
12 semanas de treinamento físico domiciliar supervisionado por vídeo, centrado no paciente, que será iniciado durante a hospitalização e continuado por 12 semanas após a alta, seguido por 12 semanas de exercícios de manutenção autodirigidos.
Sem intervenção: Cuidados padrão

No hospital: Os doentes receberão os cuidados padrão recomendados pelo seu pessoal de saúde.

Fase de controlo (semanas 0-12): Os doentes são contactados quinzenalmente por telefone após a alta, até 12 semanas após a alta. Os doentes não receberão quaisquer recomendações específicas relativamente à atividade física.

Fase de controlo (semanas 13-24): Os doentes continuarão a receber chamadas telefónicas, mas com menor frequência (ou seja, 3 chamadas por semana nas semanas 13-16, 1 chamada por semana nas semanas 17-20, e 0 chamadas por semana nas semanas 21-24).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Re-hospitalização (relacionada com infeção e por todas as causas)
Prazo: 90 dias após a alta.
Relatório do número total de pacientes re-hospitalizados, definido como uma estadia hospitalar >12 horas.
90 dias após a alta.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Linha de base; 1 mês após a alta (desfecho secundário); 3 meses após a alta (desfecho primário); 6 meses após a alta (desfecho secundário)
Uma escala de avaliação de autorrelato projetada para medir os sintomas atuais de depressão. Pontuação mais baixa é melhor.
Linha de base; 1 mês após a alta (desfecho secundário); 3 meses após a alta (desfecho primário); 6 meses após a alta (desfecho secundário)
Nível de atividade física
Prazo: Linha de base; 1 mês após a alta (desfecho secundário); 3 meses após a alta (desfecho primário); 6 meses após a alta (desfecho secundário)
O nível de atividade física medido objetivamente avaliado com rastreadores de atividade.
Linha de base; 1 mês após a alta (desfecho secundário); 3 meses após a alta (desfecho primário); 6 meses após a alta (desfecho secundário)
Amostra de sangue
Prazo: Linha de base; descarga (endpoint secundário); 1 mês após a alta (desfecho secundário), 3 meses após a alta (desfecho primário), 6 meses após a alta (desfecho secundário) e 12 meses após a alta (desfecho secundário).
Concentração de p-fosfato (mmol/l), p-sódio (mmol/l), p-carbamida (mmol/l) e p-potássio (mmol/l).
Linha de base; descarga (endpoint secundário); 1 mês após a alta (desfecho secundário), 3 meses após a alta (desfecho primário), 6 meses após a alta (desfecho secundário) e 12 meses após a alta (desfecho secundário).
Amostra de sangue
Prazo: Linha de base; descarga (endpoint secundário); 1 mês após a alta (desfecho secundário), 3 meses após a alta (desfecho primário), 6 meses após a alta (desfecho secundário) e 12 meses após a alta (desfecho secundário).
Concentração de citocinas pró e antiinflamatórias (IL-6, Il-1ra, IL-18, IL-10, TNF-alfa, etc.)
Linha de base; descarga (endpoint secundário); 1 mês após a alta (desfecho secundário), 3 meses após a alta (desfecho primário), 6 meses após a alta (desfecho secundário) e 12 meses após a alta (desfecho secundário).
Amostra de sangue
Prazo: Linha de base; descarga (endpoint secundário); 1 mês após a alta (desfecho secundário), 3 meses após a alta (desfecho primário), 6 meses após a alta (desfecho secundário) e 12 meses após a alta (desfecho secundário).
Concentração de lipídios
Linha de base; descarga (endpoint secundário); 1 mês após a alta (desfecho secundário), 3 meses após a alta (desfecho primário), 6 meses após a alta (desfecho secundário) e 12 meses após a alta (desfecho secundário).
Amostra de sangue
Prazo: Linha de base; descarga (endpoint secundário); 1 mês após a alta (desfecho secundário), 3 meses após a alta (desfecho primário), 6 meses após a alta (desfecho secundário) e 12 meses após a alta (desfecho secundário).
Concentração de galectina-3 (ng/ml), sST2 (ng/ml) e troponinas (ng/ml).
Linha de base; descarga (endpoint secundário); 1 mês após a alta (desfecho secundário), 3 meses após a alta (desfecho primário), 6 meses após a alta (desfecho secundário) e 12 meses após a alta (desfecho secundário).
Amostra de sangue
Prazo: Linha de base; descarga (endpoint secundário); 1 mês após a alta (desfecho secundário), 3 meses após a alta (desfecho primário), 6 meses após a alta (desfecho secundário) e 12 meses após a alta (desfecho secundário).
Concentração de NT-proBNP (ng/l).
Linha de base; descarga (endpoint secundário); 1 mês após a alta (desfecho secundário), 3 meses após a alta (desfecho primário), 6 meses após a alta (desfecho secundário) e 12 meses após a alta (desfecho secundário).
Função imunológica
Prazo: Linha de base; descarga (endpoint secundário); 1 mês após a alta (desfecho secundário), 3 meses após a alta (desfecho primário), 6 meses após a alta (desfecho secundário) e 12 meses após a alta (desfecho secundário).
Hemograma completo com contagem diferencial. Concentração de imunoglobulina G (IgG), imunoglobulina M (IgM) e imunoglobulina A (IgA) e concentração de subclasses de IgG: IgG1, IgG2, IgG3 e IgG4.
Linha de base; descarga (endpoint secundário); 1 mês após a alta (desfecho secundário), 3 meses após a alta (desfecho primário), 6 meses após a alta (desfecho secundário) e 12 meses após a alta (desfecho secundário).
Amostra de sangue do biobanco
Prazo: Linha de base; descarga (endpoint secundário); 1 mês após a alta (desfecho secundário), 3 meses após a alta (desfecho primário), 6 meses após a alta (desfecho secundário) e 12 meses após a alta (desfecho secundário).
Sangue total, plasma e soro.
Linha de base; descarga (endpoint secundário); 1 mês após a alta (desfecho secundário), 3 meses após a alta (desfecho primário), 6 meses após a alta (desfecho secundário) e 12 meses após a alta (desfecho secundário).
Variabilidade glicêmica
Prazo: Linha de base (dia 0-10); 3 meses após a alta (dia 80-90, endpoint primário) e 6 meses após a alta (dia 170-180, endpoint secundário).
Resultados de glicose do sensor CGM (Dexcom G6), incluindo tempo dentro da faixa (TIR) ​​para glicemia, tempo acima da faixa (TAR) para glicemia, tempo abaixo da faixa (TBR) para glicemia, glicemia média e variação na glicemia (CV).
Linha de base (dia 0-10); 3 meses após a alta (dia 80-90, endpoint primário) e 6 meses após a alta (dia 170-180, endpoint secundário).
Entrevistas qualitativas semiestruturadas
Prazo: 1 mês após a alta (desfecho secundário), 3 meses após a alta (desfecho primário) e 6 meses após a alta (desfecho secundário).
Entrevistas qualitativas semiestruturadas com o paciente e um familiar. Serão explorados os seguintes temas: percepção do conteúdo da intervenção de exercício, barreiras e facilitadores para a atividade física, ideias para melhoria da intervenção de exercício
1 mês após a alta (desfecho secundário), 3 meses após a alta (desfecho primário) e 6 meses após a alta (desfecho secundário).
Mortalidade (relacionada à infecção e por todas as causas)
Prazo: 30 dias após a alta; 90 dias após a alta; 180 dias após a alta; 360 dias após a alta
Relatório do número total.
30 dias após a alta; 90 dias após a alta; 180 dias após a alta; 360 dias após a alta
Eventos adversos
Prazo: 1 mês após a alta, 3 meses após a alta (desfecho primário) e 6 meses após a alta.
Números de eventos adversos graves e eventos adversos
1 mês após a alta, 3 meses após a alta (desfecho primário) e 6 meses após a alta.
Re-hospitalização (relacionada com infeção e por todas as causas)
Prazo: 30 dias após a alta; 180 dias após a alta.
Relatório do número total de pacientes re-hospitalizados, definido como uma estadia hospitalar >12 horas.
30 dias após a alta; 180 dias após a alta.
Força de preensão manual
Prazo: Baseline; 1 mês após alta (endpoint secundário); 3 meses após alta (endpoint primário); e 6 meses após alta (endpoint secundário).
Medir a força muscular de preensão manual em quilogramas na mão dominante utilizando um dinamómetro manual. O valor mais elevado de três tentativas será registado.
Baseline; 1 mês após alta (endpoint secundário); 3 meses após alta (endpoint primário); e 6 meses após alta (endpoint secundário).
Força e potência muscular dos membros inferiores
Prazo: Baseline; 1 mês após a alta (endpoint secundário), 3 meses após a alta (endpoint primário) e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Avaliação da força e potência muscular dos músculos extensores do joelho com dinamometria.
Baseline; 1 mês após a alta (endpoint secundário), 3 meses após a alta (endpoint primário) e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Sentar e levantar em 30 segundos
Prazo: Linha de base; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Um teste clínico em que o paciente executa o maior número possível de ações de sentar-levantar em 30 segundos. Mede a força muscular das pernas contando o número de repetições.
Linha de base; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
1-minuto sentar a levantar
Prazo: Baseline; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Um teste clínico em que o paciente executa o maior número possível de ações de sentar e levantar em 1 minuto.
Mede a resistência através da contagem do número de repetições.
Baseline; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base; 1 mês após alta (endpoint secundário); 3 meses após alta (endpoint primário); e 6 meses após alta (endpoint secundário).
Meça a distância em metros que uma pessoa consegue caminhar em 6 minutos.
Linha de base; 1 mês após alta (endpoint secundário); 3 meses após alta (endpoint primário); e 6 meses após alta (endpoint secundário).
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Baseline; 1 mês após alta (endpoint secundário); 3 meses após alta (endpoint primário); e 6 meses após alta (endpoint secundário).
Um instrumento de medição objetivo que combina 3 testes numa única pontuação. Os testes consistem num teste de equilíbrio (medido em segundos), força dos membros inferiores (medida em segundos) e um teste de marcha que mede a capacidade funcional (medido em segundos).
Baseline; 1 mês após alta (endpoint secundário); 3 meses após alta (endpoint primário); e 6 meses após alta (endpoint secundário).
Índice de Barthel
Prazo: Linha de base; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Medida da capacidade de uma pessoa para realizar atividades da vida diária. Pontuação de 0 a 100. Quanto maior, melhor.
Linha de base; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Escala de Fragilidade Clínica
Prazo: Baseline; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Uma medida clínica global da fragilidade geral de uma pessoa idosa.
Pontuação de 1 a 9. Quanto mais baixa, melhor.
Baseline; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Prazo: Baseline; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Mede a qualidade de vida relacionada com a saúde, dividida no índice de utilidade EQ-5D e na pontuação EQ-VAS. As pontuações de utilidade dinamarquesas EQ-5D-5L variam de -0,757 para o estado 55555 a 1,0 para o estado 11111; quanto mais alta a pontuação, melhor. O EQ VAS está numa escala de 0-100; quanto mais alta a pontuação, melhor.
Baseline; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
36-Item Short Form Survey (SF-36)
Prazo: Linha de base; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde. Pontuação total de 0 a 100; quanto mais alta a pontuação, melhor.
Linha de base; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Teste de Avaliação da DPOC (CAT)
Prazo: Baseline; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Um questionário autoadministrado pelo paciente. Um questionário de 8 itens concebido para avaliar o impacto da doença na vida de uma pessoa (estado de saúde). Intervalo de pontuações CAT de 0-40. Pontuações mais elevadas implicam um impacto mais grave da DPOC na vida do paciente (pontuação total).
Baseline; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Linha de base; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Medida de comprometimento cognitivo leve. Os escores MoCa variam de 0 a 30. Escores de 26 ou mais são considerados normais.
Linha de base; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Family Reported Outcome Measure (FROM-16)
Prazo: 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); 6 meses após a alta (endpoint secundário)
Medida do impacto na qualidade de vida de um familiar adulto ou parceiro resultante de ter uma pessoa (de qualquer idade) na família com qualquer doença ou condição, em toda a medicina.
1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); 6 meses após a alta (endpoint secundário)
Amostra de sangue
Prazo: Baseline; alta (endpoint secundário); 1 mês após a alta (endpoint secundário), 3 meses após a alta (endpoint primário), 6 meses após a alta (endpoint secundário) e 12 meses após a alta (endpoint secundário).
Concentração de HbA1c.
Baseline; alta (endpoint secundário); 1 mês após a alta (endpoint secundário), 3 meses após a alta (endpoint primário), 6 meses após a alta (endpoint secundário) e 12 meses após a alta (endpoint secundário).
Amostra de sangue
Prazo: Linha de base; 1 mês após alta (endpoint secundário); 3 meses após alta (endpoint primário); 6 meses após alta (endpoint secundário); e 12 meses após alta (endpoint secundário).
Concentração de peptídeo C (pmol/L).
Linha de base; 1 mês após alta (endpoint secundário); 3 meses após alta (endpoint primário); 6 meses após alta (endpoint secundário); e 12 meses após alta (endpoint secundário).
Amostra de sangue
Prazo: Baseline; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); 6 meses após a alta (endpoint secundário); e 12 meses após a alta (endpoint secundário).
Concentração de p-glucose (mmol/L).
Baseline; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); 6 meses após a alta (endpoint secundário); e 12 meses após a alta (endpoint secundário).
Amostra de sangue
Prazo: Baseline; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); 6 meses após a alta (endpoint secundário); e 12 meses após a alta (endpoint secundário).
Concentração de p-insulina (pmol/L).
Baseline; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); 6 meses após a alta (endpoint secundário); e 12 meses após a alta (endpoint secundário).
Resistência à insulina
Prazo: Baseline; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário), e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
O Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) será utilizado para medir a gravidade da resistência à insulina. Os níveis de referência normais para o HOMA-IR são de 0,7 a 2,0, com valores >2,0 representando resistência à insulina clinicamente significativa.
Baseline; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário), e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
P-glucose durante um teste de tolerância à glicose oral (OGTT)
Prazo: Baseline; 3 meses após alta (endpoint primário) e 6 meses após alta (endpoint secundário).
P-glucose (mmol/L) medido durante uma PTGO.
Baseline; 3 meses após alta (endpoint primário) e 6 meses após alta (endpoint secundário).
P-insulina durante um teste de tolerância à glicose oral (TTGO)
Prazo: Baseline; 3 meses após a alta (ponto final primário) e 6 meses após a alta (ponto final secundário).
Insulina-P (pmol/L) medida durante uma OGTT.
Baseline; 3 meses após a alta (ponto final primário) e 6 meses após a alta (ponto final secundário).
C-peptídeo durante um teste de tolerância à glicose oral (TTGO)
Prazo: Baseline; 3 meses após a alta (endpoint primário) e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
C-peptide (pmol/L) medido durante um OGTT.
Baseline; 3 meses após a alta (endpoint primário) e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Sensibilidade à insulina
Prazo: Linha de base; 3 meses após a alta (endpoint primário); 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Sensibilidade à insulina usando o índice de Matsuda. O índice é calculado com base na glicose plasmática e na insulina plasmática em jejum e durante uma PTGO.
Linha de base; 3 meses após a alta (endpoint primário); 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Medicação para baixar a glicose
Prazo: Linha de base; 3 meses após a alta (endpoint primário); 6 meses após a alta (endpoint secundário)
Alterações na medicação hipoglicemiante em doentes com diabetes
Linha de base; 3 meses após a alta (endpoint primário); 6 meses após a alta (endpoint secundário)
Massa magra e massa gorda total e apendicular
Prazo: Linha de base; 1 mês após alta (endpoint secundário); 3 meses após alta (endpoint primário); e 6 meses após alta (endpoint secundário).
DXA-scan
Linha de base; 1 mês após alta (endpoint secundário); 3 meses após alta (endpoint primário); e 6 meses após alta (endpoint secundário).
Qualidade e densidade muscular
Prazo: Baseline; 3 meses após alta (endpoint primário); e 6 meses após alta (endpoint secundário).
Tomografia computadorizada da coxa média
Baseline; 3 meses após alta (endpoint primário); e 6 meses após alta (endpoint secundário).
Índice de massa gorda e índice de massa magra
Prazo: Baseline; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Análise de impedância bioelétrica
Baseline; 1 mês após a alta (endpoint secundário); 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Stress oxidativo e inflamação muscular
Prazo: Baseline; 3 meses após alta (endpoint primário); e 6 meses após alta (endpoint secundário).
Biópsias musculares do m. vasto lateral do músculo quadríceps
Baseline; 3 meses após alta (endpoint primário); e 6 meses após alta (endpoint secundário).
Síntese proteica muscular e proteólise
Prazo: Linha de base; 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Biópsias musculares do m. vasto lateral do músculo quadríceps
Linha de base; 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Sensibilidade à insulina muscular
Prazo: Baseline; 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Biópsias musculares do m. vasto lateral do músculo quadríceps
Baseline; 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário).
Crescimento, desenvolvimento e função das células do músculo esquelético
Prazo: Baseline; 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário)
Culturas de células musculares esqueléticas de tecido muscular do m. vastus lateralis do músculo quadríceps.
Baseline; 3 meses após a alta (endpoint primário); e 6 meses após a alta (endpoint secundário)
Sensibilidade à insulina e sinalização do tecido adiposo
Prazo: Baseline; 3 meses após alta (endpoint primário); e 6 meses após alta (endpoint secundário)
Biópsia do tecido adiposo
Baseline; 3 meses após alta (endpoint primário); e 6 meses após alta (endpoint secundário)
Inflamação do tecido adiposo
Prazo: Baseline; 3 meses após alta (endpoint primário); e 6 meses após alta (endpoint secundário)
Biópsia de tecido adiposo
Baseline; 3 meses após alta (endpoint primário); e 6 meses após alta (endpoint secundário)
Infiltração de células imunitárias no tecido adiposo
Prazo: Baseline; 3 meses após alta (endpoint primário); e 6 meses após alta (endpoint secundário)
Biópsia do tecido adiposo
Baseline; 3 meses após alta (endpoint primário); e 6 meses após alta (endpoint secundário)
Medicação pulmonar
Prazo: Linha de base; 3 meses após alta (endpoint primário); 6 meses após alta (endpoint secundário)
Alterações na medicação pulmonar (comprimidos e inalação)
Linha de base; 3 meses após alta (endpoint primário); 6 meses após alta (endpoint secundário)
Função pulmonar
Prazo: Linha de base; 3 meses após alta (endpoint primário); 6 meses após alta (endpoint secundário)
Espirometria em doentes com DPOC
Linha de base; 3 meses após alta (endpoint primário); 6 meses após alta (endpoint secundário)
Função pulmonar
Prazo: Baseline; 3 meses após a alta (endpoint primário); 6 meses após a alta (endpoint secundário)
Pletismografia corporal em doentes com DPOC
Baseline; 3 meses após a alta (endpoint primário); 6 meses após a alta (endpoint secundário)
Função pulmonar
Prazo: Linha de base, 3 meses após alta (endpoint primário); 6 meses após alta (endpoint secundário)
Captação de monóxido de carbono em respiração única em doentes com DPOC
Linha de base, 3 meses após alta (endpoint primário); 6 meses após alta (endpoint secundário)
Exacerbações agudas da DPOC
Prazo: Linha de base; 3 meses após alta (endpoint primário); 6 meses após alta (endpoint secundário)
Notificação de exacerbações agudas de DPOC através dos ficheiros dos pacientes
Linha de base; 3 meses após alta (endpoint primário); 6 meses após alta (endpoint secundário)
Economia da saúde
Prazo: Desde o início até 360 dias após a alta.
Os custos de saúde, o custo por anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs), e o custo estimado por QALY ganho ao longo da vida serão calculados.
Desde o início até 360 dias após a alta.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nordsjaellands Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Birgitte Lindegaard, MD, PhD, Department of Pulmonary and Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital - North Zealand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REHAB-CAI (H-24047753)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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